我感冒了，吃什么药啊？

 

快吃点感冒药，再吃点阿莫西林，消炎好得快。

 

在我国，这种对话可以说是再平常不过了。大家都习惯了「消炎」，阿莫西林也几乎成了家庭小药箱的标配。

 

孰不知这就叫「滥用抗生素」。

 

乱吃阿莫西林的话，感冒是治不了，损害健康倒是有一份功劳。

 

而这一切，正是大家把「抗生素」当成「消炎药」引起的。

 

消炎药？抗生素？傻傻分不清楚

说起滥用抗生素的危害，可能很多人听说过，但却很少能有人意识到阿莫西林就是抗生素，不能乱吃。

 

我读过的所有专业类医药书里，没有任何一处会把阿莫西林这类抗生素称为「消炎药」，正确的叫法都是「抗菌药物」。

 

解释抗生素药理作用的英文单词是「anti-infection」，将它翻译成中文就是「抗感染作用」，而不是「消炎作用」。

 

哪些常见药属于「抗生素」呢？看说明书肯定是最准确的方法，不过还有一个简单的识别技巧：

 

一般药名里有「霉素」「菌素」「沙星」的，大多是抗生素（少数是化疗药）。

 

阿莫西林这类名字里有「西林」的当然也不例外了，像阿莫西林、氨苄西林、苄卡西林、羧苄西林等，都属于经典的「青霉素类」抗生素。

 

这类药物只对细菌或者支原体等抗生素敏感菌引起的特定感染有效，使用抗生素把敏感菌造成的感染控制住后，由这些敏感菌感染引发的炎症自然也就消失了。

 

你可能会问，这不还是「消炎」么？

 

但你还要明白的是，炎症并不是特定的某种疾病名称，而是很多疾病都具有的共同表现。细菌感染、病毒感染、真菌感染、过敏、外伤等都可以引发人体表现出红、肿、热、痛等表现，可以把这些现象简单理解为炎症。

 

抗生素只能对抗一部分细菌，对病毒、真菌、过敏、外伤等引发的炎症无能为力。换句话说，如果身体的炎症不是对抗生素敏感的细菌引发的，用了抗生素也起不到消炎的效果。

 

即便是所谓的「消炎效果」，也是抗生素与敏感菌战斗并取胜后得来的，抗生素并没有直接去对抗炎症。

 

什么才是真正的消炎药？

在医学上，通常把下面的两类药叫做消炎药：

 

一类是我们常说的激素，如可的松、氢化可的松、地塞米松等；

 

另一类是消炎止痛药，如布洛芬、阿司匹林等。

 

它们都是直接去对抗炎症的，也就是说能直接减轻你的红、肿、热、痛等表现。

 

激素这个名词可能大家不陌生，对于免疫功能正常的人而言，可的松类激素是身体自行分泌的，所以，感冒等疾病引起的嗓子发炎，即使不用任何药，好好休息几天也会自愈，因为人体会自己生产「消炎药」。

 

这也是为什么大家会调侃「感冒吃药一周好，不吃药七天好」，吃不吃药，感冒的病程其实差不多。

 

对于免疫系统异常的人而言，有时为了控制炎症症状会选用消炎药，但也会区分不同的炎症部位来选用不同的消炎药。比如过敏性鼻炎，常常选用激素类的鼻喷雾剂；而关节炎，则会选择止痛类的布洛芬等口服药。

 

 

 

遵守医嘱用药

 

不滥用抗生素是我们的责任

滥用抗生素的最严重后果是产生「超级细菌」，在面对这些细菌的感染时，无药可用。

 

什么是「超级细菌」？

 

形象点说，就是一些细菌获得了防御一种或多种抗生素的盾牌，变得刀枪不入，它所对应的医学词汇是「多重耐药细菌」。

 

这类细菌已经有了，只是普通人还没有切身经历而已。比如，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）就属于这类「超级细菌」，它的出现是伴随着青霉素的广泛使用而来的。

 

我们都知道青霉素在 1940 年代初首次投入临床使用，被称为人类医药史上最伟大的发现，挽救了无数人的生命。

 

但 20 年后的 1961 年，在英国出现了一种不怕青霉素的超级细菌——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。

 

目前它已经成为各国医院内部感染的重要病原菌之一，住院的病人尤其是重症监护室的病人深受其害。

 

或许你会说，我身体很好，我又不住院。可世事无常，谁又能保证自己不发生意外呢？

 

就说几天前吧，我们接诊了一个以往身体特别好的病人。他是旅游爱好者，凌晨四点爬上长城去看日出，一不留神脚下一空，滚下来摔成了重伤，做大手术就需要使用抗生素预防感染。试想一下，如果住院期间他感染上了超级细菌，手术就没法做，可能命都会丢掉。

 

如果抗生素滥用的现状不能彻底改观，可能未来超级耐药细菌就不止在医院泛滥了。一旦日常环境中大规模出现超级细菌，任何一个人都可能成为牺牲品。

 

更重要的是超级细菌不受地域限制，随着人员往来，世界上每个角落上的人都可能受到牵连，那时人类将面临一场不亚于大地震、大海啸之类的灾难。但是，大地震、海啸之类是天灾，我们没法做太多，而超级细菌泛滥则是人祸，我们完全可以想办法避免。

 

因此，不滥用抗生素，是我们的责任。

 

合理使用抗生素也是医生的义务

医生的一句「有炎症」不是对疾病给出的诊断，只是描述一个症状。指出具体病因以及受损部位的陈述才是明确的诊断。

 

比如「细菌性肺炎」这样的陈述，明确了病因是「细菌性的」，给出了受损害部位是「肺」，而不是其他的部位。

 

除了诊断，我们还能做得更细致，通过生化检验查明是感染了哪种菌，根据细菌的情况选择不同的抗生素。比如链球菌感染，对应的选择可能是青霉素，而支原体感染，对应的选择可能就是红霉素等。

 

不同的感染部位也对应着不同的抗生素选择，感染发生在肺部、或者脑内，抗生素对应的选择也会不同，需要考虑具体抗生素在不同组织器官中的作用特点。比如有的抗生素能穿透血脑屏障，在脑内感染部位富集达到治疗效果，而有的抗生素则完全被血脑屏障阻挡在外，对脑内感染无能为力。

 

简单总结一句，抗生素是治疗敏感菌感染的、不同的抗生素治疗不同的敏感菌感染、不同的感染部位需要选用不同的抗生素，而且还要针对不同病人的身体状况做相应调整。

 

看到这里，相信你也明白了，很多人常常提到的「如何区分是病毒还是细菌感染？」「该吃哪种抗生素？」等问题，是没办法一下子回答的，也不是简单一篇科普文章能说清的，因为这需要复杂繁多的医学知识做基础，更需要科学细致的诊疗过程。

 

咱们老百姓可干不了这活儿，还是交给专业医生来处理吧。

 

既然医生肩负着这么重要的使命，那就有责任和义务做到「不需要开抗生素时不开」「必须开抗生素时要解释清楚原理」，而不是简单地用一句「这是消炎药」误导了民众。

抗生素是现今医疗使用频率非常高、对细菌性疾病有明确效果的一类药品，大家熟悉的青霉素、红霉素等都属于抗生素。

滥用抗生素，已然成为现今严重的医疗和社会问题，麦当劳抗生素鸡、鲁抗制药「排污门」事件、世界各地爆发的「超级细菌」等等。真是一家更比一家强！一时间，抗生素滥用也就成了最受关注的话题之一。

今天我给大家普及抗生素使用的七项基本知识，以帮助您更好地了解和保护自己。

1. 不要擅自用药

不要自己决定是否用药：抗生素是处方药，需要在医生指导下才能使用。医生就像是「军事顾问」，能为你提供击败敌军的各种战略，帮助你早日恢复机体的「稳态」。

不要自己停药或减量：抗生素并非用量越少越好，要知道不足量的使用更容易产生耐药。所以，在使用抗生素这一武器时，千万不能用量过少，这样既不能有效击退敌人，反而还可能增长敌人的嚣张气焰，以至于可能会出现败军的局面。

2. 抗生素对细菌才有效

抗生素对细菌有效，但对病毒无效。

使用抗生素第一条要明确到底是不是细菌感染，究竟是什么类型的细菌感染。很多人一感冒就赶紧用抗生素，可感冒大多都是由病毒引起，所以用抗生素往往是无效的。

3. 针对性用药才有效

很多老百姓存在一种错误的认识，认为得了病就要「多管齐下」。比如同时服用几种抗生素，他们认为当一种药物没有命中红心，别的药物会同时起效，总会有一种药物打中自己想要的目标。

但其实，每种抗生素都有它针对的细菌种类，用对了才有效。

例如，红霉素对葡萄球菌有抑制作用，庆大霉素对大肠杆菌等有杀灭作用。

又比如万古霉素，在抗菌素家族中可算得上高大上的主，可它对革兰氏阴性菌就是无效。

我们不能用手榴弹对付空军，也不能用步枪攻击潜水艇，更不能用高射炮去打苍蝇。

如果抗生素没有应用在它针对的细菌类别，不仅治不好病，还可能伤害身体，埋下安全隐患。因为这样会使得细菌更为强大，也就是医生们所讲的细菌耐药。

4. 不优先考虑联合用药

在用药的时候，一般不提倡一开始就将几种抗生素联合使用。

只有在以下几种情况才会考虑联合用药：

• 多种细菌感染
• 长疗程治疗
• 利用抗菌药物协同作用
• 单一抗生素不能有效控制的严重感染

5. 没事不要乱吃抗生素预防

很多父母都存在这样的情况，比如害怕感冒传染给孩子，就擅自给孩子服用抗生素，这种做法是不科学的。训练和增强孩子的抵抗力，才是最好的预防措施。

6. 用药要足量、足疗程

有人害怕副作用，病情稍有缓解就立刻停药，这是不可取的。

抗生素直接作用的是细菌，但不可能立马杀死所有细菌，这时停药，可能还有部分细菌苟延残喘，而这部分恰恰是对药物比较耐受的。如果杀灭不彻底，不仅病情会反复，等再用药时这些细菌还会产生耐药性成为耐药菌。

因此，确实需要服用抗生素治疗，就要足时足量，按疗程用药，以维持足够的浓度，避免浓度不足而导致耐药性细菌伺机而起。

7. 儿童用药要更谨慎

一些容易导致儿童伤害和残疾的抗生素，更要谨慎使用。比如会导致牙齿黑黄的四环素，容易导致儿童耳聋的链霉素、庆大霉素等。

怎么样？经过我的讲解，抗生素使用的基本知识，您都了解了吗？希望可以帮助到您，在滥用发生的时候，拥有一件防身的战衣。相信我，以上的几项用药秘诀，您绝对值得拥有。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期，JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文，共分析了中国约367.70万例新发病例，其中男性约201.83万例（54.9%），女性约 165.87万例（45.1%）。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面，相比于过去，近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比，男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年，而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多？

根据研究结果，从1983-1987年到2013-2017年，32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加：

• 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
• 男性：白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
• 女性：宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中，甲状腺癌的新增人数比例增加得最多，男性平均每年增加7.82%，女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年，男性患甲状腺癌会增加5.28倍，肾癌增加1.87倍，前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍，宫颈癌增加4.05倍，肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间，喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症？

对于女性来说，肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年，胃癌下降至第5位，肝癌下降至第7位，而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势，成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年，甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症？

对于男性而言，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查？

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官，它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备，卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位，它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时，卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期，这些原始卵泡会逐渐成熟，变成可以排卵的卵泡。

但是，随着年龄的增长，卵泡会越来越少，直到最后耗尽，女性就会进入更年期。对于我国女性来说，生育能力在大约37岁时会明显下降，然后在46岁左右进入围绝经期，通常在48岁左右正式绝经^[1]。

近期，一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系，证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果？来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞？

间充质干细胞（MSCs）是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来，如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病（GvHD）的儿童，后来在日本也获得了批准^[2-3]。

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果？

在了解干细胞效果前，我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现，随着年龄的增长，卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡，而到了40-44岁，这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁，数量急剧下降到大约1000个。

最后，50-52岁，卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果，干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的，它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中，时间间隔一个月。研究结果表明，治疗组的生长卵泡数量高于对照组，干细胞移植提高了生育能力，促进了卵泡发育和细胞增殖，并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激（OS）、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激，而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善，但这些绝经期的猴子能否受孕？在治疗两个月之后，把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月，让它们自然交配。结果发现，接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了，而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了，一直都很健康。综上，干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗？

在实验动物上注射干细胞，让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上，能否改善卵巢早衰，实现“好孕”？

 邵逸夫医院官微截图

其实，国内邵逸夫医院就有这样的例子^[4]，患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰，卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周，FSH水平直接降到了13.70U/L，当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月，患者在休息了2个月后，发现自己体内的人类绒毛促性腺激素（HCG）达到了37040IU/L。经过超声检查，显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的，不过其作用时间能够持续大概6个月，当然，不同的人可能会有所不同。”

参考文献：

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后，又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了！

当地时间11月12日，即时神经诊断平台Delphi-MD获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于检测各种情况下的大脑异常。可以为发现大脑疾病提供客观、个性化的治疗方案，或能成为大脑健康的新标准。

 Delphi-MD曾两次被授予“FDA突破性设备认定”，第一次用于检测中风和痴呆风险患者，第二次用于检测正常压力脑积水（NPH）和预测对脑室手术的治疗反应。Delphi-MD平台能准确地更早检测各类大脑异常，包括中风、痴呆（阿尔茨海默病、血管性痴呆）、帕金森病、正常压力脑积水、创伤性脑损伤等 。

最重要的是，Delphi-MD做检查的时候属于无辐射、无痛检查 ，不会对我们的大脑进行一些穿刺检查。说

到这种神经领域相关的“小手术检查”，你可能会想到脑脊液检查和脑血管造影。脑脊液检查可用于检查阿尔茨海默病、癫痫等。关于阿尔茨海默病的脑脊液检查会筛查Aβ42/40、p-tau181/Aβ42、t-tau/Aβ42以及准确的血液生物标志物。局灶性癫痫患者的检查主要包括血液、尿液、脑脊液检查，可以提供诊断及鉴别诊断信息。

此外，神经科常见的帕金森病，发病可能与我们体内免疫炎症有关，临床发现帕金森病患者血液和脑脊液中淋巴细胞数目增多。脑血管造影可用于中风检查，但在起病早期，应注意避免因此类检查而延误溶栓或血管内机械取栓治疗时机。

参考来源

1.QuantalX Secures FDA Clearance for its breakthrough Delphi stimulator, advancing direct brain health diagnosis at the point of care.

2.中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组. 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

3.中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南 2023[J]. 中华神经科杂志，2024，57(6):523-559. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240410-00221.

4.中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南[J]. 中华神经科杂志，2022，55(12):1341-1352. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20220411-00289.

5.帕金森病基层诊疗指南（2019年）.

当地时间11月12日，FDA授予GNSC-001快速通道认定，这是一种治疗膝骨关节炎（OA）的首创基因疗法^[1]。

这个药物可以结合阻断关节炎疼痛、软骨破坏、炎症过程的关键因子，通过这种机制来进行治疗。在这个药的临床试验中，参与者的疼痛和功能评分都有改善，也能阻止疾病进一步恶化。

除了药物，干细胞也能治疗骨关节炎？什么时候用干细胞治疗？一起快速了解骨关节炎和干细胞疗法。

1.哪些因素可能导致患骨关节炎？

骨关节炎在生活中并不少见，发病率极高，是中老年人常见慢性疼痛疾病。它是一种退行性关节疾病，可能会导致残疾。骨关节炎可怕的地方在于发病期间关节内软骨被破坏，骨骼的结构也会变化，从而导致患者疼痛和关节功能丧失。

其常见影响因素如下表： 

得了骨关节炎后，主要症状有关节疼痛、僵硬，关节活动受限，关节压痛，关节畸形等，但不同部位具体表现不太一样。

2.骨关节炎能用干细胞治疗？指南建议越早越好

干细胞是一种具有增殖和分化潜能的细胞，可以通过自身的脂肪、牙髓等来采集，再输注到疾病部位来改善症状。由于是取自自己的组织，所有不会有严重的免疫反应，不良反应较少。

但骨关节炎能用干细胞治疗吗？《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》就提到了这一点，这治疗方面，根据骨关节炎不同的程度来进行治疗。

在患病早期/轻度阶段 ，可以采用一些软骨修复性的药物、关节注射的药物和软骨修复术。而软骨修复术上，指南提到了富血小板血浆和干细胞 。

指南还提到，间充质干细胞可在关节内注射治疗。具体是什么治疗原理？

间充质干细胞（MSCs）可合成并释放一些细胞因子、直接分化为特定结缔组织，进而迁移到损伤部位，抑制关节炎症，促进组织修复。MSCs直接促进组织生长、分化为特定软骨细胞，促进组织修复，来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎/免疫调节、旁分泌，为关节修复创造了环境。

3.已有11项干细胞获批国家药监局

多项临床试验显示^[2]，关节内干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明MSCs是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。

此外，国家药监局也批准11项干细胞用于膝骨关节炎相关治疗的临床试验，详见下表^[3]。

参考来源：

1.Genascence Granted FDA Fast Track Designation for GNSC-001 in Patients with Osteoarthritis (OA) of the Knee.

2.中国骨关节炎诊疗指南（2024版）.

3.国家药品监督管理局药品审评中心官网.