京东健康互联网医院
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乡宁县人民医院颅内良性肿瘤专家

简介:

乡宁县新人民医院2014年3月开工建设,2017年10月15日正式投入使用。总占地50亩,建筑面积61600平方米,主要包括门诊医技病房综合楼、院内地下停车场、后勤用房、锅炉房等附属工程,总投资3.5亿元。医院四面环路,紧邻健康公园,空气清新,环境优美,是全县唯一一所二级甲等综合医院。是职工医保、城镇居民医保、新农合、工伤保险、健康扶贫、拥军优抚定点医院,是首批公立医院改革试点医院之一。医院开放床位399张,现有职工410人,医护技专业技术人员310人,其中正高职称10人,副高职称38人,中级职称67人。设有临床、医技、管理、服务科室28个。拥有日立1.5T核磁、GE64排螺旋CT、西门子DR、东芝全自动生化分析仪以及飞利普、西门子、GE彩超等大型设备。能够对县域内常见病、多发病进行诊疗。医院坚持人才兴院、科技强院战略,不断培养引进高端技术人才,在山西省人民医院、临汾市人民医院、临汾市中心医院等城市三甲医院的对口帮扶下,已能够独立开展人工髋关节置换、种植牙、胆囊腹腔镜手术。新人民医院将开诊血液透析、高压氧治疗等新诊疗项目,力争为全县人民提供便捷、高效、优质、价廉的医疗健康服务,为人民群众的健康保驾护航。所谓良性脑瘤是指生长在颅内某一部位(多在脑神经组织外),组织分化良好,生长缓慢,多能根治的肿瘤。如脑膜瘤、垂体腺瘤、胚胎残余性肿瘤及血管肿瘤等,原因未明。,颅内,①主要是手术切除肿瘤,手术切除的原则是:凡良性肿瘤应力争全切除以达到治愈的效果;凡恶性肿瘤或位于重要功能区的良性肿瘤,应根据病人情况和技术条件予以大部切除或部分切除,以达到减压为目的。②放疗是用各种不同能量的射线照射肿瘤,以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法。,脑瘤应与癫痫、脑脓肿、脑血管疾病、脑蛛网膜炎、视神经乳头炎、内耳眩晕病等相鉴别。细心诊察,多数不难区别。,1忌吃腌制的食物;如咸鸡、咸鱼、咸肉;2忌吃富含油脂的食物;如猪油、肥肉、羊油;3忌吃不容易消化的食物;如年糕、粽子、螺丝肉。4日常生活中,应多食用些黄绿色蔬菜和水果,如胡萝卜、南瓜、西红柿、莴苣、油白菜、菠菜、大枣、香蕉、苹果、芒果等。,1.影像学检查 2.CT检查 3.磁共振成像,。

陈瑶 主治医师

呼吸系统疾病(急性上呼吸道感染、急性喉炎、咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘、支气管炎、支气管肺炎、支原体感染等),消化系统疾病(腹泻病、胃炎、胃肠功能紊乱等),新生儿黄疸,疱疹性咽峡炎,过敏性紫癜等

好评 99%
接诊量 269
平均等待 -
擅长:呼吸系统疾病(急性上呼吸道感染、急性喉炎、咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘、支气管炎、支气管肺炎、支原体感染等),消化系统疾病(腹泻病、胃炎、胃肠功能紊乱等),新生儿黄疸,疱疹性咽峡炎,过敏性紫癜等
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沈红蕾 主治医师

主治医生,擅长多学科常见病、多发病的诊治,专业范围覆盖人体八大系统,包括:消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、生殖系统; 若您有以下疾病,都可以咨询全科医生: 1.消化系统:口腔溃疡、急慢性咽炎、食道炎、胃食管反流、急性胃炎、慢性肾炎、胃溃疡、胃癌、十二指肠炎、十二指肠溃疡、结肠炎、肠梗阻、肠结核、痢疾、结肠癌阑尾炎、肠道易激综合征、结肠癌、直肠癌、痔疮等,同时还有肝脏、胆囊、胰腺相关疾病,比如肝脓肿、肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊结石、胆囊炎、胰腺炎、胰腺癌等。 2.呼吸系统:鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、支气管哮喘各种肺炎、肺结核、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、肺癌等。 3.循环系统:先天性心脏病、冠心病、病毒性心肌炎、感染性心肌炎、高血压心脏病、风湿性心脏病、败血病、各种贫血、各种白血病、动脉粥样硬化等。 4.内分泌系统:糖尿病、甲亢、甲减、单纯性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、巨人症、肢端肥大症、垂体性侏儒症、肾上腺皮质功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、更年期综合症、男性性腺功能减退症等。 5.神经系统:病毒性脑膜炎、化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血、脑瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等。 6.运动系统:类风湿性关节炎颈椎病、骨折、脱位、骨质增生、骨质疏松、腰肌劳损、软组织损伤、痛风、骨肿瘤、椎间盘突出等。 7.泌尿系统:急慢性肾炎、肾盂肾炎、肾病综合征、间质性肾炎、肾衰竭、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、膀胱炎、膀胱癌、尿道炎等。 8.生殖系统:慢性前列腺炎、附睾炎、子宫宫颈炎、睾丸癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫宫颈癌等,还有性功能障碍、精索静脉曲张,女性多囊卵巢等。 *国家卫健委实现“健康中国2030发展规划”之主打专业——全科医学,当您需要健康咨询或者就诊咨询,比如了解就诊科室、就诊信息、解读治疗情况、解读体检报告等,全科医生往往是最好的选择。

好评 99%
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擅长:主治医生,擅长多学科常见病、多发病的诊治,专业范围覆盖人体八大系统,包括:消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、生殖系统; 若您有以下疾病,都可以咨询全科医生: 1.消化系统:口腔溃疡、急慢性咽炎、食道炎、胃食管反流、急性胃炎、慢性肾炎、胃溃疡、胃癌、十二指肠炎、十二指肠溃疡、结肠炎、肠梗阻、肠结核、痢疾、结肠癌阑尾炎、肠道易激综合征、结肠癌、直肠癌、痔疮等,同时还有肝脏、胆囊、胰腺相关疾病,比如肝脓肿、肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊结石、胆囊炎、胰腺炎、胰腺癌等。 2.呼吸系统:鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、支气管哮喘各种肺炎、肺结核、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、肺癌等。 3.循环系统:先天性心脏病、冠心病、病毒性心肌炎、感染性心肌炎、高血压心脏病、风湿性心脏病、败血病、各种贫血、各种白血病、动脉粥样硬化等。 4.内分泌系统:糖尿病、甲亢、甲减、单纯性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、巨人症、肢端肥大症、垂体性侏儒症、肾上腺皮质功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、更年期综合症、男性性腺功能减退症等。 5.神经系统:病毒性脑膜炎、化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血、脑瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等。 6.运动系统:类风湿性关节炎颈椎病、骨折、脱位、骨质增生、骨质疏松、腰肌劳损、软组织损伤、痛风、骨肿瘤、椎间盘突出等。 7.泌尿系统:急慢性肾炎、肾盂肾炎、肾病综合征、间质性肾炎、肾衰竭、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、膀胱炎、膀胱癌、尿道炎等。 8.生殖系统:慢性前列腺炎、附睾炎、子宫宫颈炎、睾丸癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫宫颈癌等,还有性功能障碍、精索静脉曲张,女性多囊卵巢等。 *国家卫健委实现“健康中国2030发展规划”之主打专业——全科医学,当您需要健康咨询或者就诊咨询,比如了解就诊科室、就诊信息、解读治疗情况、解读体检报告等,全科医生往往是最好的选择。
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任仙强 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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张慧锋 主治医师

妇科炎症,宫颈疾病,不孕不育,月经不调,乳腺疾病,计划生育,子宫肌瘤,卵巢囊肿,痛经及疑难杂症的诊疗

好评 100%
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擅长:妇科炎症,宫颈疾病,不孕不育,月经不调,乳腺疾病,计划生育,子宫肌瘤,卵巢囊肿,痛经及疑难杂症的诊疗
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患友问诊

颅内颈静脉孔区梭形细胞瘤,良性,已全切,担心后续。患者女性31岁
62
2024-09-20 05:06:03
患者颅内占位,昏迷后清醒,头疼,疑虑肿瘤情况及治疗。患者男性74岁
21
2024-09-20 05:06:03
头晕,怀疑颅内肿瘤,想了解症状及检查方法。患者女性55岁
62
2024-09-20 05:06:03
患者颅内占位病变,无明显症状,咨询进一步检查及治疗方案。患者女性56岁
41
2024-09-20 05:06:03
颅内有肿瘤伴有脑积水,请问是什么疾病?患者男性24岁
9
2024-09-20 05:06:03
我最近右边头痛,视物也会闪烁,去医院做了检查,想知道可能是什么问题?患者女性57岁
62
2024-09-20 05:06:03
脑部CT检查显示有占位性病变,求推荐杭州医院和医生。患者女性41岁
5
2024-09-20 05:06:03
患者因头顶疼痛就诊,医生建议进一步检查以排除颅内肿瘤可能。患者男性50岁
53
2024-09-20 05:06:03
患者在学校军训期间,无法亲自去医院填写颅内肿瘤病历,请求医生提供帮助。患者男性25岁
8
2024-09-20 05:06:03
我有六个左右的颅内肿瘤,最大的约2.5公分,头痛、恶心,想知道这是什么病?需要怎么治疗?患者男性58岁
20
2024-09-20 05:06:03

科普文章

#血管网状细胞瘤 (M96800/3)#脑瘤术后复发
25

SRS:立体定向放射外科(单次);FSRT :分次立体定向放疗;CRT:常规分割放疗

1: 1 级脑膜瘤

放疗剂量:

  • SRS: 14–16 Gy /1 f
  • FSRT : 20–24 Gy /4 f;或 25 Gy /5 f
  • CRT: 52.2–54 Gy ,1.8–2 Gy/f;视神经鞘脑膜瘤给予 50.4 Gy , 1.8 Gy/f

靶区勾画

未切除的 1 级脑膜瘤:

  • GTV: 在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤;
  • CTV: 0-0.5cm,于解剖屏障处缩减修饰;
  • PTV: 0-0.3cm,取决于放疗技术和日常摆位技术, SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米,常规分割放疗外放 1-3 毫米。

未完全切除的 1 级脑膜瘤:

  • GTV: 术腔、残存的强化的肿瘤,包括可疑的硬脑膜和/或骨受累区域,以及术前硬脑膜附着部位;
  • CTV: 0-0.5cm,于解剖屏障处缩减修饰;
  • PTV: 0-0.3cm,取决于放疗技术和日常摆位技术, SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米,常规分割放疗外放 1-3 毫米。

2:前庭神经鞘瘤和非前庭神经鞘瘤

放疗剂量及靶区勾画:

  • SRS: 12–13 Gy /1 f;GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤,CTV=GTV, PTV:取决于放疗技术,常为 0-1 毫米。
  • FSRT : 20 Gy /4 f;或 25 Gy /5 f;GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤,CTV=GTV, PTV:取决于放疗技术,常为 0-1 毫米。
  • CRT: 46.8–54 Gy ,1.8–2 Gy/f;GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤,CTV=GTV, PTV:取决于放疗技术,常为 0-3 毫米。

3:垂体瘤

放疗剂量:

  • SRS:非功能性腺瘤: 15–16 Gy/ 1 f;功能性腺瘤:基于视神经/视交叉耐受性, 18-25Gy/1f(最好> 20Gy/1f )。
  • CRT:非功能性腺瘤 45–54 Gy ,1.8–2 Gy/f,功能性腺瘤: 54–55.8 Gy ,1.8–2 Gy/f.

靶区勾画

未切除的病灶:

  • GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤;
  • CTV:外放 0-0.5cm,于解剖屏障处缩减修饰;
  • PTV: 0-0.3cm,取决于放疗技术和日常摆位技术, SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米,常规分割放疗外放 1-3 毫米。

术后残存或复发病灶:

  • GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤;
  • CTV:外放 0-0.5cm,于解剖屏障处缩减修饰,以及术前病灶侵犯的范围;
  • PTV:外放 0.3-0.5cm,取决于 IGRT 使用频率、放疗技术和日常患者摆位技术。

4:血管球瘤/副神经节瘤

放疗剂量

  • SRS: 14–16 Gy /1 f
  • FSRT : 25 Gy /5 f
  • CRT: 50.4–54 Gy ,1.8–2 Gy/f;

靶区勾画

  • GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤;
  • CTV:外放 0-0.5cm,于解剖屏障处缩减修饰;
  • PTV:外放 0 -0.3 cm,根据放疗技术和日常患者摆位技术,SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米,常规分割放疗外放 1-3 毫米。

参考:《Target Volume Delineation and Field Setup》Second Edition。

#脑出血#血管网状细胞瘤 (M96800/3)#脑梗塞待查
8

在临床中,突然之间出现了口吃方面的临床症状,考虑为中风头部里面言语中枢出现了病变所致的可能性大,比如说脑出血,或者是大面积的脑梗死,或者是颅内肿瘤发作,或者是头部外伤等。当然,也不排除舌头下面舌系带或者是声带出现了损伤所致。

所以出现了说话口吃方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情,需要完善头部方面的检查,头部 ct 或者磁共振,还需要完善舌头下面舌系带和声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,还需要配合做相关的康复治疗,比如说头部下颌处针灸,推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

#热性惊厥#颅内良性肿瘤#癫痫
25

癫痫的发作与遗传因素,围产期感染,宫内缺氧,发育异常,高热惊厥,颅内感染,颅内肿瘤,脑血管病,颅脑外伤,寄生虫感染等多种因素有关。

找不到致病原因的称为原发性癫痫,有致病原因的癫痫称为症状性癫痫。

癫痫患者应尽快就诊神经内科,在医师的指导下进行检查和治疗,确诊后应按医嘱服药,不可自行停药减药,也不可过量服药,在日常生活中尽量避免骑车、驾车、爬高等危险行为,不要饮酒,注意休息,不要熬夜,保证睡眠质量。

#血管网状细胞瘤 (M96800/3)#颅内小动脉瘤破裂(先天性)#脑血管供血不足伴短暂性局灶性神经症状
15
脑血管搭桥手术是目前治疗颅内缺血性病变的常用方法。颅内血管出现缺血症状,该血管近端发生狭窄,而远端结构仍正常,可以通过使用颅内、颅外一段相对功能较少的血管进行嫁接,即将颅外血管通过移位,与颅内血管狭窄远端进行对接,保证颅内供血。手术方法有以下几步:
1、颅外血管分离备用;
2、开颅分离近端狭窄,远端良好病变血管;
3、将两支血管嫁接。
通过颅外血管血供,保证颅内病变血管远端供血起到一定治疗作用,这种架桥手术也可用于颅内特殊动脉瘤治疗,颅内肿瘤破坏血管治疗等。使用的搭桥血管,颅外血管由于血管吻合较丰富,一般不会带来严重并发症,而颅内血管由于得到颅外血管血液供应,症状可以消除,但是需要从基础原发病进行治疗和预防,手术才能得到较满意效果。
#颅脑膜癌#血管网状细胞瘤 (M96800/3)#颅内小动脉瘤破裂(先天性)
5

一、门诊就诊等床住院

多数颅内肿瘤患者症状包括不同程度的头痛、头晕、癫痫、肢体运动感觉、语言、听力、视力障碍或声音嘶哑、饮水呛咳等,出现症状后去当地医院行颅脑 CT 或 MRI 检查发现颅内肿瘤,一般需要进一步行增强 MRI 检查确诊(多数肿瘤有增强)。

需要找一个神经外科医生判断是否需要手术治疗,患者可以选择在医院 App 挂号或到医院门诊挂号(窗口挂号或通过患者身份证、银行卡在门诊各楼层自助挂号机挂号),如果挂不上号可到诊室找我加号(需要先用身份证在挂号机建立门诊号),神经外科诊区:门诊 7 层 C 区周一下午在 3 诊室、周三上午在 4 诊室。门诊就诊应该带齐患者的影像资料及既往病历方便医生诊断。就诊后如果医生建议手术治疗患者同意就开住院单等床住院(把住院单交到住院管理科),一般需要等床一段时间。

一般情况入院前应该评估心脏功能(如果有心脏疾病史应检查包括心电图、24 小时心电图、超声心动图等),心内科医师会诊可以接受全麻手术才行;停用阿司匹林肠溶片或波立维等抗血小板药物 7 天以上;停用利血平、寿比山、降压 0 号等降血压药物改用其它降压药物控制血压 7 天以上;控制血糖。等医院住院管理科电话通知有床位可以住院后前往医院办理住院手续(24 小时均可办理,包括午夜或凌晨)。

二、住院手术

入院后第二天凌晨会常规抽血检查、上午心电图、胸片术前评估(根据具体病情增加 CT、听力或视力检查)。如果心电图有异常可能需要进一步行超声心动图甚至 24 小时动态心电图检查(入院前有检查就不用了),心内科会诊认为可以接受手术才行。

一般入院第 2 天或 3 天就会安排手术。手术前会根据具体手术行备血(需要家属献血)、头部备皮、抗菌素皮试等,医师会与家属行术前谈话签字(近亲家属应该都到)。手术前一天晚上 12 点后禁食水,手术当天早上用少量水口服降压药物。如果是第一台手术当天 8 点接入手术室,接台手术会安排输液等待。

病人接入手术室麻醉前麻醉医师可能会找家属行麻醉签字,然后家属到手术等待区等待。手术有特殊情况会通知家属到手术室进一步交代病情或看手术标本,手术结束后通知家属返回神经外科监护室门口等待。手术结束后病人麻醉未醒转入 9 层中厅监护室观察治疗,家属不能陪床,如果医生护士没有特殊交代家属即可返回住处,手机保持通畅,多数情况病人会在手术后 3-6 小时内苏醒拔除气管插管,如果没有苏醒或有其它异常医生会联系家属行颅脑 CT 检查。多数并发症都发生在手术后 24 小时内,一切顺利术后第二天会通知家属病人要转回普通病房。

病人转回普通病房后一般留置的伤口引流管、尿管在手术后 48 小时拔除,病人可以根据情况逐步下地活动防止血栓并有利于康复。这段时间输液以抗炎、脱水、防止癫痫、神经营养为主,病人可能会有低热、轻度头痛、头晕,多数可以忍受并逐渐恢复,要注意患者的精神意识状态防止摔伤。注意发热切口皮下积液愈合不佳等。如果患者体温正常、睡眠食欲佳,一天比一天精神状态好就不必担心了。

三、出院

择期开颅手术肿瘤切除后 7 天患者切口愈合良好可以拆线,患者无特殊情况就可以出院了。出院时医生会向家属交代注意事项,开具出院介绍信及诊断证明书出院带药,先取药再去结账。要办理病历复印手续,病理结果会随病历在出院后 10 天内寄到患者家里。

出院后如果患者睡眠食欲佳,一天比一天精神状态好就不必担心了,饮食没有特殊忌口,逐步适当活动。出院带药如果是大脑肿瘤需要服用抗癫痫药物至少 1 月后逐渐减量(如果术前有癫痫则需要长期服用);继续控制血压血糖。伤口一般留有 1 针引流管线在出院后 2 天拆除,出院 7 天即可洗头,洗头后要把切口擦干不要去抓伤口。良性肿瘤术后 3 月复查,恶性肿瘤术后 1 月复查。复查需要挂门诊号,可以在当地三甲医院检查 MRI 平扫+增强也可以来我院门诊检查(等待检查时间约 1 周),记得带上以前的影像资料及复印的病历。复查时医师会根据肿瘤的病理特点及切除程度为病人的下步治疗提出建议。有特殊情况可在医生个人网站留言。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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