支气管哮喘是呼吸系统最常见的慢性气道炎症性疾病，我国 20岁及以上人群哮喘患病率 约 为4.2%，总数达4570万。

在临床上，经常遇到有患者哮喘反复发作，久治不愈，发展成顽固性哮喘或重症哮喘。

过敏性哮喘，也称为变态反应性支气管哮喘，是支气管哮喘中的一个重要表型，过敏 性哮喘占重度哮喘比例高达 71 .0%，而在我国的儿童哮喘患者当中，所占比例更是高达80%以上。

 

目前我国哮喘患者的总体控制水平并不理想， 有学者调查研究发现， 我国30个省市城区总体哮喘控制率仅为28.5% ，也就是说绝大多数哮喘患者没有得到控制，还在经常饱受着哮喘疾病所带来的困扰 。

奥马珠单抗是全球领域第一个治疗哮喘的生物靶向药物，于 2017 年8月在我国正式获 得 批 准 ，2018年3月起正式在我国 开始 进入临床使用 ，为我国众多哮喘患者的治疗带来了新的希望 。

奥马珠单抗在我国上市的时间比较短，目前在国内大型医院中有推广使用，也有严格的适应证和禁忌症，本文依据 “ 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识（2021版） ”进行了整理，下面我们一起来学习了解一下奥马珠单抗这个药。

   

一、奥马珠单抗的适应证：

奥马珠单抗在不同国家或地区，它的适应证略有差异，在中国奥马珠单抗适应证主要用于治疗确诊为 IgE 介导的6岁及以上儿童青少年和成人哮喘患者 ，这部分患者需要经过规范的 ICS + LABA治疗后 ，经全球哮喘防治创仪评价仍为 3级以上，仍 然 不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘 患者 。

二、禁忌证与排除条件：

1. 奥马珠单抗活性成分为奥马珠单克隆（抗 - IgE）抗体；辅料包括蔗糖、L - 组氨酸、L - 盐酸组氨酸一水合物和聚山梨酯20。对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反应者，禁忌使用 奥马珠单抗 。

2. 奥马珠单抗不适用于哮喘的急性加重或急性发作的治疗。

3. 哮喘 患者总IgE<30U/ml或>1500U/ml或体重<20kg或>150kg均超出奥马珠单抗适用范围，原则上不建议使用奥马珠单抗 治疗 。

三、奥马珠单抗的用法及用量：

使用奥马珠单抗需要抽血检测患者血清 总 IgE 水平 ， 总 IgE 水平是计算患者用药剂量的基础，根据患者治疗前测定的血清总IgE（U/ml）和体重（kg），利用剂量表 来 确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率（每2周或4周给药1次）。

每次给药剂量为75 ~ 600 mg，若剂量≤150mg，则 在 1个部位皮下注射；若剂量>150mg，则按需分1~4个部位分别皮下注射。

奥马珠单抗每次给药的最大推荐剂量为600mg，每2周 给药 1次。

我国奥马珠单抗说明书中，用于计算剂量的患者基线血清 总 IgE水平范围为30~1500U/ml ，超过此范围的患者，不建议使用奥马珠单抗治疗 。

四、 奥马珠单抗的给药方式及给药后注意事项 ：  

（一）药品注射 的相关要求  

1. 注射地点：由于注射后有过敏反应的风险，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构内进行注射。

2. 注射人员： 奥马珠单抗的注射人员是需要 经过培训的医生或护士 ，患者本人或其他人员不能进行注射 。

3. 注射部位：注射部位为上臂的三角肌区，大腿前侧部或者脐周5cm 外下腹部注射给药 （ 每次注射剂量超过1支（150mg） ，需要 选择不同注射 部位） （ 如 图 所示 ）， 应该 避开皮肤有渗出、红斑、硬结或瘢痕 的 位置。

                                                 

                     奥马珠单抗注射部位

 

（二） 奥马珠单抗给药后的注意事项 ：  

奥马珠单抗全球上市后报告中，大多数过敏反应发生在给药后 2小时 以内，其中严重过敏反应发生率低，仅约为0.2%；早发相 过敏 反应一般注射后数秒至数分钟即发生，15~30 分钟 达到高峰，因此注射后一般建议观察30~60 分钟，患者方能离开 。

根据欧洲变态反应与临床免疫学学会（EAACI）重度哮喘生物制剂推荐指南建议，在奥马珠单抗注射后的一段时期内，应密切观察是否有过敏反应的发生，推荐前3次注射后观察60 分钟 ，并可由医师根据患者个体反应或既往不良反应史决定注射后 的 观察时间。

五、 奥马珠单抗的治疗疗程 ：  

（一） 奥马珠单抗治疗分为疗效评估期和持续治疗期。

1、 疗效评估期 ： 即起始治疗16周 （ 4个月） 综合评估其有效性 ；

2、 持续治疗期 ： 即治疗16周 （ 4个月） 后应根据哮喘总体控制水平 ， 判断是否继续应用奥马珠单抗 ， 奥马珠单抗16周 （ 4个月） 应答率在60%~80%。

（二）如果 不确定疗效则延长使用至6~12个月，1年内不推荐停药，如 果 仍无显著改善，则不应继续使用；如果出现显著改善，应继续奥马珠单抗治疗。

（三） 目前 还没有 任何哮喘指南有明确 的奥马珠单抗使用 疗程的建议，而大部分使用均为个体化经验性用药，但在持续使用奥马珠单抗时应常规每3个月对哮喘控制情况进行评估，至少持续治疗12个月，如 果 患者在中等剂量的ICS治疗下仍能得到很好的哮喘控制，且未再次接触到变应原，才可以考虑尝试停用，治疗有效的患者大部分需要治疗12个月以上，过早停药容易导致哮喘失控。

（四） 根据基线血清总IgE和体重精准给药并持续使用奥马珠单抗的患者临床疗效 比 较好。

奥马珠单抗如同其他药物一样，都有其使用的适应证和禁忌症，使用方法、人员资质等也有特殊要求，对其疗效的评价及使用后不良反应及副作用的观察报告等还需要不断的研究和探索，有需求的哮喘患者需要详细咨询专科医生，奥马珠单抗目前只能在相关的医疗机构中由专业的技术人员使用，不能自行使用。

哮喘是一种慢性气道炎症疾病，不能根治，只能控制，存在反复发作的可能性。儿童哮喘若不及时治疗，将会影响其终身的肺功能。

脱敏疗法又称为特异性免疫疗法，被认为是目前惟一针对哮喘病因的治疗方法，是当今人们研究的重要方向。儿童哮喘脱教治疗是一场“持久战”，因此，时家长进行哮喘知识的教育培训意义重大。

脱敏疗法治疗小儿哮喘有价值吗？

脱敏疗法又称为特异性免疫疗法，理论上是根治疗法，但因过敏原难以找全，找准，也很难根除疾病。因此，其有效率在 80%左右，而治愈率<5%，故此疗法受到限制。当前对脱敏疗法的评价贬多于褒，争论的焦点如下：

1. 脱敏疗法不能改善气道炎症反应，需用抗炎药来代替，脱敏疗法能否降低气道高反应性还无定论。
2. 脱敏疗法的疗效并不优于长期应用支气管扩张剂或色甘酸钠的疗效，且脱敏疗法会诱发哮喘，甚至造成过敏性休克。
3. 脱敏疗法的变应原(过敏原)经人工“净化”，与自然界的变应原存在质的差异，且进入人体途径又不同，前者通过皮下注射，后者则经吸入途径，自然界有些过敏原如冷空气和油漆、烟味均不能净化，因此有很大局限性。当前国外应用脱敏疗法者日益减少。
4. 脱敏治疗用于支气管哮喘有一定的适用范围，并不是所有变态反应哮喘都需要或有可能进行特异性脱敏治疗，只适用于有变应原诱发症状史、皮肤试验和(或)体外检测证实有特异 IgE 抗体的慢性哮喘者。应用前，首先要为变应性哮喘患者的免疫疗法选好变应原，注意应是诱发症状的变应原，而不仅仅是皮试呈阳性反应者;其次，它们还是日常生活中不可缺少的变应原，如：花粉、尘螨和某些真菌。但花粉中不主张用树花粉，如：柳、柏、榆树等的花粉，因为它们飘散的季节很短，免疫疗法无实用价值。

脱敏疗法治疗小儿哮喘要注意哪些？

脱敏疗法不是对于哪种类型的哮喘都有效。因此，在应用过程中要注意适应证。目前公认的适应证是：

1. 由免疫球蛋白 IgE 介导的、皮试呈阳性和血清特异性 r 升高的哮喘患者。
2. 有接触特异性变应原(过敏原)诱发哮喘的病史。对于晚期(迟发)哮喘反应中变应原难以明确者必要时需用可疑变应原做诱发试验。
3. 适合年龄在 5 岁以上，在哮喘缓解期进行，其 1 秒钟用力呼气量(FEV1 需达到预计值的 70%。

在具体应用过程中还应考虑以下诸点： 1.脱敏疗法应由有经验的医师实施。选用标准化和高质量的有关过敏原的浸出液做诱发试验，以避免发生过敏反应。若发生过敏反应能及时处理。2.脱敏疗法对多种变应原或非变应原引起的哮喘疗效不佳。3.对小儿疗效优于成人。4.注意安全，尤其严重哮喘通气障碍者，发生副作用较重。5.注射后应在就诊处观察 30 分钟以上，一旦发生过敏反应，特别是过敏性休克时及时处理。

哮喘，是一种无法呼吸的痛， 不 发作时还好， 一旦发作却很可能会要人命。

 

有些患者因为担心运动过程中突然哮喘发作危及生命而不敢做运动，针对这种情况，蔡绍曦主任强调道，“哮喘患者需要运动，因为运动可以改善气道免疫功能和肺功能，是很重要的非药物治疗。”哮喘患者可以选择一些适合自己的运动，并在运动前准备好治疗药物。运动性哮喘的患者最好是在专科医师指导下，制定适合自己抗哮喘药物应用的方案，以预防发作。

 

 

虽然哮喘不能治愈，但良好的依从性和合理的治疗方案可以帮助患者管理哮喘，以减少和预防哮喘发作。而一些关于哮喘的谬论和误解俨然成了提高哮喘患者依从性的“拦路虎”，揭开哮喘的误区，提高患者对哮喘的认知，是管理和控制哮喘的重要基础。

哮喘是一种只有儿童才会发生的疾病，长大后自然就消失了？

支气管哮喘（简称哮喘）是儿童时期最常见的慢性呼吸道疾病，临床上经常表现为喘息、喘鸣或呼吸困难，伴或不伴咳嗽，是一种目前还不能彻底治愈的疾病，大部分儿童随着自身免疫能力的增强，通过合理的药物治疗能够较好地控制哮喘的症状和发作，但部分儿童可能迁延到成年人。

 

相比成人哮喘，儿童哮喘治愈率更高，预后相对更好。研究发现，持续喘息、肺功能降低、气道高反应性、烟草暴露及持续性过敏（如花粉症、湿疹、过敏性鼻炎、霉菌致敏）可能影响早发喘息持续至学龄期甚至成人期，持续性哮喘也增加其进展为“慢阻肺”的风险。根据2012-2015在中国10个省市进行的“中国肺健康研究”调查结果提示：我国20岁以上人群哮喘患病率为4.2%，按照2015年的全国人口普查结果推算，我国20岁以上人群中哮喘患者约4570万。

 

结论

因此哮喘并不是一种只有儿童才会发生的疾病，一方面婴幼儿喘息及儿童哮喘临床常见，其中有部分反复发作的可以发展为成人哮喘；另一方面，哮喘可以始发于任何年龄，包括青少年、成年人和老年人。

  误区

02

哮喘是一种感染性疾病，经常打

点吊针（抗生素）有帮助？

哮喘是一种常见的非感染性慢性气道炎症性疾病，治疗哮喘的药物可以区分为控制药物和缓解药物：（1）控制药物∶需要每天使用并长时间维持的药物，其中包括吸入性糖皮质激素、长效β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂（孟鲁斯特）及全身性糖皮质激素等。（2）缓解药物∶又称急救药物，这些药物在有症状时按需使用，包括吸入短效β受体激动剂（如沙丁胺醇）和抗胆碱能抑制剂（异丙托溴铵）、具有速效的长效β2受体激动剂（福莫特罗）等。

全球哮喘防治创议（GINA）及我国哮喘防治指南明确强调，吸入糖皮质激素是哮喘治疗的最基本的药物，吸入糖皮质激素联合长效支气管扩张剂是目前临床最常用的治疗手段。一般情况下不需要使用抗生素治疗，一般只在有肺部感染的明确证据，如发热、化脓性痰或肺部感染的影像学证据等情况下使用。无明确治疗指征下使用抗生素，不但对病情没有帮助，还可能使自身承受不必要的药物毒副作用，诱导细菌产生耐药性和破坏机体正常菌群的组成。

 

结论

因此哮喘不适或发作时，经常打点吊针（抗生素）是一个错误的观念，临床需仔细寻找发作的原因，避免过度使用抗生素治疗。

 

    我是广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、广州国家呼吸医学中心的谢佳星医生，我的主要方向是重症哮喘、支气管哮喘、过敏性疾病等，我将给大家介绍一些有关支气管哮喘的相关知识，主要内容是了解什么是哮喘、为什么会有哮喘、哮喘是如何诊断的、哮喘有什么危害以及哮喘是怎样去管理和治疗的。这些内容将分次向大家介绍。

 

哮喘的发作性有其诱发因素，比如接触或吸入某些过敏原就诱发哮喘发作；时间规律性是夜间凌晨发作或加重，可能无法入睡；季节性如秋冬季节时冷空气来临就哮喘加重；可逆性即多数患者能自行缓解或经治疗后缓解，可能发作时很严重，肺功能也很差，但是好转之后又如同正常人一般，肺功能也很好。哮喘也与情绪有很大关系。

哮喘的本质是小气道的慢性炎症，这种炎症跟我们平常所知道的病毒、细菌感染所致的炎症是不一样的，它用抗生素治疗没有效果。正常人的气道是通畅的，没有平滑肌的收缩，没有气道的炎症；哮喘病人因为有了气道炎症之后出现了哮喘的症状，气道里有黄色的痰液，气道平滑肌增生，气道壁增厚，便导致肺功能下降。哮喘会有急性的发作，一发作便是喘息、咳嗽，每次发作的肺功能可能都会下降一次，气道重塑越来越重，肺功能随着时间的延长越来越差。

以前我们印象中没多少哮喘，但近几十年来怎么越来越多了？我们知道全世界哮喘病人全世界已经有3亿了，中国成人的哮喘病人也有四千多万，占有相当高的比例，那就说明我们周围的家人、朋友可能就有哮喘。其中一个因素是遗传，上一代或者隔代遗传，比如说患哮喘的爷爷奶奶、外公外婆、父母等都可能会遗传给下一代。另外便是环境因素。我们身边存在很多种过敏原，很多人从小就对一些东西过敏，会有所喘息，一直维持到青春期能好转，之后可能又开始出现哮喘，这种就是过敏性哮喘。过敏性哮喘常见过敏原于南方多是螨，在地毯、被服、空调滤网等都是非常多见的。它喜欢温暖潮湿的环境，所以是南方最常见的过敏原。北方最常见过敏原则是花粉，尤其是蒿草、柳絮等等，所以每年的花粉季一来，很多鼻炎、哮喘患者就常常难受。除了这两种最常见的过敏原，其他的还包括猫毛狗毛、海鲜虾蟹、花生坚果等，如花生、鸡蛋、牛奶等高蛋白的食品过敏。

环境因素其实很好理解，从前车辆少、工业不发达，蓝天白云，而现在我们早已步入工业化社会，低空污染非常严重。从前的百货商店是简单的，不似我们如今的超市般琳琅满目，零食里有很多的食物添加剂、包装上使用了很多塑料、环境中也用了很多的杀虫剂等，从前我们使用的日用化工产品很少，但现在大量使用各种沐浴露、洗发水、护发素、洗手液、消毒液、化妆品等等，这些都是导致我们容易哮喘的一些因素。转基因食物的大量使用、全球气候变暖之后植物生长更为旺盛，花粉就更多了，过敏也就多起来了。同时很多人现在面临着很大的工作生活压力，城市交通堵塞，拥挤的交通和工作生活压力自然就会导致抵抗力的下降，就更容易患哮喘。饲养业中从牲畜到海鲜水产养殖等都加入不少抗生素，这些最终会被我们进食，而过多进食含有抗生素的食物会导致我们肠道的菌群失调，这也是导致容易过敏而诱发哮喘的一个重要原因。从卫生条件来看，现在多是环境干净的高楼大厦，但其实长期生活在很干净的环境下并不是绝对有利，因为容易变得对很多东西过敏。而像以前我们居住的矮平房，却能从小就接触了各种各样的过敏原，反而不容易过敏。

 

哮喘急性发作时，可以根据病情的严重程度分级，分为轻度、中度、重度和危重度四级。

• 轻度：患者一般在活动后出现气短，可以平卧也可以正常的活动。说话可以连续长句，精神状态较好也没有明显出汗，呼吸频率会轻度增加。肺功能指标在正常范围，PEF 占预计值的百分比在 80%以上，血气分析也都在正常范围。
• 中度：一般在稍事活动以后会出现气短，喜坐位，讲话常有中断，精神状态略有焦虑烦躁，有出汗，呼吸频率会有增加，并且有辅助呼吸肌的活动。可以见到三凹征，双肺可以闻及响亮和弥漫的哮鸣音，心率会增快，而且肺功能有下降。PEF 占预计值的百分比下降为 60%-80%，血气的指标氧分压会有下降。
• 重度：在休息时也会表现为气短，而且呈现端坐呼吸、焦虑、大汗。心率和呼吸频率都会明显增快，血气分析氧分压也会明显降低，会表现为呼吸衰竭。
• 危重度：时患者会表现为嗜睡、意识模糊、不能讲话、胸腹矛盾运动等。