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保定市第一中医院胆管癌 (C22.1)专家

简介:

中国中医科学院广安门医院保定医院(保定市第一中医院)坐落于历史悠久、文化底蕴丰厚的古城保定,其前身为保定地区中医院,经过70多年的建设和发展,逐步成为一所集医疗、科研、教学、预防保健、康复于一体的三级甲等综合中医院。是河北中医药大学、河北大学、华北理工大学、承德医学院等多所院校的研究生创新实践教育基地,国家中医药管理局首批中医住院医师规培基地,国家中医执业医师实践技能考试基地,国家药物临床试验机构,国家中医适宜技术推广基地,省级示范中医院,保定市工伤康复医疗机构,连续多年被评为省、市级文明单位。2022年5月,中国中医科学院广安门医院保定医院正式获批第三批国家区域医疗中心建设项目。2022年10月,“中国中医科学院广安门医院保定医院”名称正式获得河北省中医药管理局批准。医院现有编制床位1500张,诊疗保健设备齐全。大型医疗设备有1.5T核磁共振、GE64排128层螺旋CT、DR、超声、全自动生化检测仪等。拥有百级层流净化手术室,建有2000平米中药制剂室。医院现有职工680人,高级职称153人,博、硕士研究生118人,现有全国名老中医药专家2人,省级名中医7人,市级名中医19人,确有专长名中医2人,三三三人才工程6人,新世纪学术学科带头人18人。全院共有科室81个,临床科室31个,医技科室13个。其中国家重点专科3个,国家级名老中医传承工作室2个,国家级基层中医技术培训基地1个;省级重点专科3个,省级中医药重点学科建设单位1个,省级中医重点专科建设单位4个,省级名中医工作室6个,省级重点临床研究室1个;市级重点专科11个,岐黄传承名中医传承工作室20个。医院中医药特色突出,优势明显,临床疗效显著。现开展中医医疗技术92项,如脏腑推拿术、钩活术、骨折夹板外固定术、高位复杂肛瘘挂线治疗等;开展中医适宜护理技术40项,如脐灸疗法、腕踝针疗法、平衡火罐疗法、放血疗法、李氏砭法等,“脏腑推拿疗法”为国家级非物质文化遗产代表性项目。医院强调中医药疗效,注重中药质量。药品种类齐全,有中药饮片、中药全成分颗粒、中成药、膏方,针对群众需求,开展中药代煎服务和膏方定制服务,并定期举办膏方节。现有河北省药品监督管理局注册制剂29种。同时,医院是国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构,拥有7个药物专业,15个医疗器械专业。可开展Ⅱ、Ⅲ、IV期药物临床试验和2类、3类医疗器械临床试验。连续多年获得河北省中医药文化建设示范医院,保定市中医药适宜技术推广、养生保健工作先进单位等省、市级荣誉称号。近年来,全院广大干部职工团结一心,新院址正在积极建设中,国家区域医疗中心项目的获批,更是标志着医院迈入了快速发展的新阶段,中国中医科学院广安门医院保定医院(保定市第一中医院)将努力抢抓新机遇,围绕国家区域医疗中心项目重大发展战略,进一步做好守护人民健康的忠诚卫士,坚持以病人为中心,以中医药特色为优势,努力为患者提供个性化、温馨化的优质中医药服务,为促进医院高质量发展不断奋进。胆,肝,手术治疗,血清癌胚抗原,术后经T形管胆道造影,血清组织多肽抗原,。

杨红艳 副主任医师

擅长脾虚湿蕴,肥胖、口臭、便秘、泄泻、胃痛、痞满、呕吐、噎嗝、呃逆、腹痛、失眠、多梦、焦虑、抑郁、心悸、胸痹、心慌、憋闷、气短、胸痛、头晕、头疼、眩晕、汗症、多汗、自汗、盗汗、脱发、白发、乏力、虚劳、腰疼、痛经、耳鸣、耳聋、阳痿、早泄、遗精、少弱精、亚健康、高血压、心脏病、冠心病、糖尿病、老年病、内分泌失调、月经不调、更年期综合征等中医慢病调理治疗。

好评 99%
接诊量 2.2万
平均等待 30分钟
擅长:擅长脾虚湿蕴,肥胖、口臭、便秘、泄泻、胃痛、痞满、呕吐、噎嗝、呃逆、腹痛、失眠、多梦、焦虑、抑郁、心悸、胸痹、心慌、憋闷、气短、胸痛、头晕、头疼、眩晕、汗症、多汗、自汗、盗汗、脱发、白发、乏力、虚劳、腰疼、痛经、耳鸣、耳聋、阳痿、早泄、遗精、少弱精、亚健康、高血压、心脏病、冠心病、糖尿病、老年病、内分泌失调、月经不调、更年期综合征等中医慢病调理治疗。
更多服务
王玉林 主任医师

擅长肾阳虚,胃病,口臭,胃炎,腹痛,胃胀,反酸,烧心,肥胖,浅表性胃炎,消化不良,多汗,失眠,腰痛,腰酸,脱发,阳痿,早泄,痛经,月经不调,痤疮,糖尿病足,重度压疮、顽固性疮疡、各种淋巴结性疾病、乳腺疾病等,有特殊的诊疗方案。

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 1小时
擅长:擅长肾阳虚,胃病,口臭,胃炎,腹痛,胃胀,反酸,烧心,肥胖,浅表性胃炎,消化不良,多汗,失眠,腰痛,腰酸,脱发,阳痿,早泄,痛经,月经不调,痤疮,糖尿病足,重度压疮、顽固性疮疡、各种淋巴结性疾病、乳腺疾病等,有特殊的诊疗方案。
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李志新 副主任医师

早泄,阳痿,擅长用温肾暖肝、疏肝理肺、健脾调中、清心温肾等法诊治睾丸炎、性功能障碍、射精障碍、血精症、前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、淋证、尿频、尿急、尿道灼痛、排尿困难、尿液混浊或大便后滴白、滑精,精索静脉曲张,少弱精症,男性精力减退等男科杂症

好评 99%
接诊量 7323
平均等待 1小时
擅长:早泄,阳痿,擅长用温肾暖肝、疏肝理肺、健脾调中、清心温肾等法诊治睾丸炎、性功能障碍、射精障碍、血精症、前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、淋证、尿频、尿急、尿道灼痛、排尿困难、尿液混浊或大便后滴白、滑精,精索静脉曲张,少弱精症,男性精力减退等男科杂症
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张英泽 副主任医师

擅长更年期综合症、肾虚证(阴虚、阳虚)、肥胖、痛风、高尿酸血症、糖尿病及并发症(糖尿病足、儿童糖尿病、老年人糖尿病、妊娠合并糖尿病)、阴虚、阴虚火旺、潮热、消瘦、五心烦热、止汗)、甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺囊肿、甲状腺相关眼病、亚急性甲状腺炎、低血糖症、低血糖等);更年期综合征、高脂血症;失眠、不寐、健忘、多梦、心肾不交、功能性消化不良、脾虚、脾胃虚寒、脾胃湿热、肠胃病、胃寒胃痛(胃脘痛、慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性胃炎、胆汁返流性胃炎、纳呆、脾阳虚、胃阴虚、脾阴虚、脾气虚、心脾两虚)、脱发、白发、过敏斑秃、头皮屑、头皮感染、痤疮(粉刺、毛囊角化病、酒渣鼻、皮赘、聚合性痤疮、疏风解毒、润肤止痒、祛腐生肌、消肿生肌、养阴生肌)、便秘、口臭、、湿阻等

好评 99%
接诊量 6821
平均等待 2小时
擅长:擅长更年期综合症、肾虚证(阴虚、阳虚)、肥胖、痛风、高尿酸血症、糖尿病及并发症(糖尿病足、儿童糖尿病、老年人糖尿病、妊娠合并糖尿病)、阴虚、阴虚火旺、潮热、消瘦、五心烦热、止汗)、甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺囊肿、甲状腺相关眼病、亚急性甲状腺炎、低血糖症、低血糖等);更年期综合征、高脂血症;失眠、不寐、健忘、多梦、心肾不交、功能性消化不良、脾虚、脾胃虚寒、脾胃湿热、肠胃病、胃寒胃痛(胃脘痛、慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性胃炎、胆汁返流性胃炎、纳呆、脾阳虚、胃阴虚、脾阴虚、脾气虚、心脾两虚)、脱发、白发、过敏斑秃、头皮屑、头皮感染、痤疮(粉刺、毛囊角化病、酒渣鼻、皮赘、聚合性痤疮、疏风解毒、润肤止痒、祛腐生肌、消肿生肌、养阴生肌)、便秘、口臭、、湿阻等
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马振兴 主治医师

脾虚证,湿气重,多汗,肥胖,祛湿,胃病,反酸,烧心,打嗝,胃胀,腹胀,肝功能异常,头晕头痛,口臭,痛风,早泄阳痿及内科常见病

好评 99%
接诊量 8772
平均等待 30分钟
擅长:脾虚证,湿气重,多汗,肥胖,祛湿,胃病,反酸,烧心,打嗝,胃胀,腹胀,肝功能异常,头晕头痛,口臭,痛风,早泄阳痿及内科常见病
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牛建海 主任医师

湿热,胃炎,反酸,胃胀,肝损伤,胆囊结石,打嗝,失眠,口臭、中医减肥、肾虚,阳痿早泄,胃食管反流、胃炎,乙肝(乙型肝炎)、丙肝(丙型肝炎)、肝硬化胆囊炎,脂肪肝等疾病的中西医结合诊治、中医调理治疗。

好评 99%
接诊量 1478
平均等待 2小时
擅长:湿热,胃炎,反酸,胃胀,肝损伤,胆囊结石,打嗝,失眠,口臭、中医减肥、肾虚,阳痿早泄,胃食管反流、胃炎,乙肝(乙型肝炎)、丙肝(丙型肝炎)、肝硬化胆囊炎,脂肪肝等疾病的中西医结合诊治、中医调理治疗。
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石小丹 副主任医师

脾胃虚寒证,焦虑,失眠,难入睡,多梦,补气养血,腹泻,肾阴虚,脾虚,祛湿排毒,疏肝健脾,多汗,口臭,胃胀,肥胖,消化不良,便秘,腰痛,腰酸,脱发,阳痿,早泄,痛经,月经不调,痤疮等临床常见病种的中医治疗调理。

好评 99%
接诊量 610
平均等待 2小时
擅长:脾胃虚寒证,焦虑,失眠,难入睡,多梦,补气养血,腹泻,肾阴虚,脾虚,祛湿排毒,疏肝健脾,多汗,口臭,胃胀,肥胖,消化不良,便秘,腰痛,腰酸,脱发,阳痿,早泄,痛经,月经不调,痤疮等临床常见病种的中医治疗调理。
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刘丛 副主任医师

脑梗死,脑出血,短暂性脑缺血发作,特发性面神经麻痹,头痛,头晕,失眠,高血压病,高脂血症,高尿酸血症,高同行半胱氨酸血症,帕金森病等。

好评 100%
接诊量 208
平均等待 6小时
擅长:脑梗死,脑出血,短暂性脑缺血发作,特发性面神经麻痹,头痛,头晕,失眠,高血压病,高脂血症,高尿酸血症,高同行半胱氨酸血症,帕金森病等。
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苏浩 副主任医师

毕业于天津中医药大学。从事肾病风湿科临床、教学、科研工作8余年。擅长急慢性肾小球肾炎、间质性肾炎、急性肾损伤、慢性肾衰竭、肾病综合征、痛风、阳痿、早泄等常见疾病的诊治及各种疑难、危重病例的诊治;擅长各种血液透析净化疗法及结肠透析、腹膜透析等技术。

好评 100%
接诊量 19
平均等待 3小时
擅长:毕业于天津中医药大学。从事肾病风湿科临床、教学、科研工作8余年。擅长急慢性肾小球肾炎、间质性肾炎、急性肾损伤、慢性肾衰竭、肾病综合征、痛风、阳痿、早泄等常见疾病的诊治及各种疑难、危重病例的诊治;擅长各种血液透析净化疗法及结肠透析、腹膜透析等技术。
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毕春生 副主任医师

皮肤科常见病与多发病:痤疮,湿疹,带状疱疹,神经性皮炎,银屑病,荨麻疹,脱发,皮肤真菌感染,过敏性紫癜,皮肤瘙痒症,过敏性皮炎等

好评 100%
接诊量 285
平均等待 -
擅长:皮肤科常见病与多发病:痤疮,湿疹,带状疱疹,神经性皮炎,银屑病,荨麻疹,脱发,皮肤真菌感染,过敏性紫癜,皮肤瘙痒症,过敏性皮炎等
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患友问诊

我的CA199检测结果显示高值,可能是因为胆管阻塞、胆囊炎或肝硬化等原因,想知道是否需要担心癌症的可能性?患者男性31岁
22
2024-09-20 08:39:26
我即将进行试管移植,CA199检查结果为56.9,想了解是否会影响移植并需要做哪些检查?患者女性36岁
70
2024-09-20 08:39:26
患者三年半前接受了胆管癌手术,近期出现低烧症状,CA19-9指标升高至400,甲胎蛋白指标正常。
66
2024-09-20 08:39:26
胆管细胞癌患者,正在接受PD1治疗和中药治疗,想知道是否可以食用大螃蟹?
40
2024-09-20 08:39:26
患者CA199指标高达600多,伴有疲劳、食欲不振和上腹部疼痛等症状,担心是否患有肿瘤并询问治疗方案和日常注意事项。
14
2024-09-20 08:39:26
胆管癌是一种罕见但恶性程度高的肿瘤,索那非尼作为一种靶向治疗药物被用于治疗该疾病。然而,其在临床应用中的效果和副作用仍然需要进一步探讨。
18
2024-09-20 08:39:26
患者正在接受胆管下端恶性肿瘤T2阶段的手术治疗,想了解治愈几率和存活率,担心自我治疗效果不佳。
18
2024-09-20 08:39:26
患者CA199偏高301.88,担心是否为癌变,希望了解可能的原因和处理方法。
18
2024-09-20 08:39:26
患者想了解长春二院的详细信息,包括电话和门诊排班,并询问如何挂号和挂科主任号。
20
2024-09-20 08:39:26
胆管癌患者,CA199持续偏高,已接受手术和化疗,求助于医生。
33
2024-09-20 08:39:26

科普文章

#胆管癌 (C22.1)
21

最美医瞬间 

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)
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亲爱的患者朋友们大家好,很高兴我们又见面了。

胆管癌是临床上常见疾病之一,胆管癌的恶性程度较高,一旦发现往往呈中晚期表现,手术切除预后整体欠佳。之前的话题中我们一起学习了胆管癌的临床表现,诊断方法,治疗原则和术后并发症等等。及。今天我们一起讨论一下胆管癌的常见病因有哪些。

胆管癌的发病原因

  • 胆管结石,现有研究发现胆管癌患者合并胆管结石者约占 20%-30%。胆管结石长期、反复刺激胆管粘膜,会造成粘膜性质的改变。引发胆管恶性肿瘤的形成。
  • 原发性硬化性胆管炎,由于胆管狭窄,造成胆汁淤积,排泄不畅,最终导致肝硬化的发生。这种患者发生胆管癌的几率明显高于没有肝硬化的胆管炎患者。
  • 先天性胆总管囊肿行胆肠吻合术后患者,胆肠吻合术后,碱性肠液的反流会持久刺激吻合口处胆管粘膜,容易造成吻合口处胆管癌的形成。
  • 另外,乙肝、丙肝患者发生胆管癌的发生率也明显高于常人,这说明乙肝病毒和丙肝病毒在胆管癌的进展中关系密切。

以上就是胆管癌常见诱因的相关内容,亲爱的患者朋友们您都了解了吗。您若还有相关疑问,可以在屏幕下方给我留言。欢迎您关注我,方便您随时咨询。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)#肝内胆管恶性肿瘤
22

亲爱的患者朋友们大家好,今天的话题内容我们一起来探讨一下胆管癌的手术方式有哪些。胆管癌是临床上常见的胆道恶性肿瘤,一般来说主要分为肝内胆管细胞癌,肝门部胆管癌,胆总管癌三种类型。其中最多见的是肝门部胆管癌可占到 70%以上。

目前对于胆管癌的治疗手术切除病灶是最主要的治疗手段。一般依据肿瘤部位不同采取不同的手术方式。

1.肝门部胆管癌,术中需要切除胆囊,肝外胆管,肿瘤在内的胆管,同时要对十二指肠韧带内的淋巴结已经结缔组织进行骨骼化清扫,然后行胆管空肠吻合,对于吻合困难的病例可行尾状叶的部分或全部切除。术中对于胆管切缘需要行快速冰冻切片检查,确保肿瘤切除的同时切缘也是阴性。

2.中上段胆总管癌,手术需要切除肿瘤的同时要清扫周围淋巴结和脂肪组织。后行肝总管空肠吻合。同样术中常规快速冰冻切片,确保切缘阴性。

3.远端胆总管恶性肿瘤,常规需要行胰十二指肠切除手术创伤较大,切除范围主要包括胰头,胆囊,肝总管以下的胆管,十二指肠,部分空肠以及区域淋巴结的清扫。最后行胆肠吻合,胃肠吻合,胰肠吻合。

4.姑息治疗,对于肿瘤无法完整切除的患者,可以行胆管引流减黄治疗。常用的胆管引流方法,主要有经皮经肝胆管穿刺和内镜下逆行胰胆管引流。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言,我们相互交流。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)
5

患者朋友们大家好,胆管恶性肿瘤是临床上恶性程度较高的肿瘤之一。一般来说,临床上主要以手术治疗为主,辅助介入治疗,中医治疗,免疫治疗,营养支持治疗等手段。对于病变较早发现的患者预后相对而言好一些。今天我们一起讨论一下,胆管癌介入治疗的适应症主要有哪些?

胆管恶性肿瘤可以发生于胆管的任何部位,如肝内胆管和肝外胆管。据统计分析发现,胆管恶性肿瘤最常发生的部位是肝内外胆管汇合的地方,称为肝门部胆管。无论肿瘤发生于哪个部位,最终引起严重并发症的都是肿瘤细胞堵塞胆汁流出通道,引起梗阻性黄疸。肿瘤早期患者行手术治疗,可以切除肉眼可看到的肿瘤细胞,暂时解除肿瘤引起的梗阻。介入治疗的适应症可有以下几种情况:

  • 手术前的减轻黄疸手段,为了尽可能完整切除肿瘤细胞,而且术后患者恢复良好,不发生肝功能衰竭,术前可采用经皮肝胆管穿刺引流减轻黄疸的治疗措施,术前介入降低黄疸指标是避免术后黄疸发生的重要手段。
  • 肿瘤晚期姑息治疗,肿瘤广泛转移的患者,手术无法切除肿瘤。可采用内镜下逆行胰胆管造影并植入胆管支架。起到支撑胆管,解除胆道堵塞的目的。
  • 拒绝手术的患者,对于高龄同时合并基础疾病较多的患者。手术风险大,患者和家属往往拒绝手术治疗,那么创伤较小的介入治疗可以作为一种治疗方案。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言我们相互交流。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)#肝内胆管恶性肿瘤
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患者朋友们,大家好!

今天我们一起学习的科普知识是胆管癌的相关治疗。胆管癌是临床上非常常见的恶性肿瘤之一,胆管癌早期患者常常没有特征性的表现,容易忽视早期的临床症状,一旦患者出现持续性腹痛,消瘦,进行性加重的黄疸,多提示病情进行到中晚期,预后欠佳。今天我们针对胆管癌的治疗方法,做一个简要的概述。

胆恶性肿瘤依据病情的早晚及治疗方法和手段也各不相同。

一般来说对于比较早期的胆管癌患者,在完善相关术前检查没有绝对手术禁忌症的情况下,可考虑限期行胆管癌根治术。术中完整切除局部病变胆管及可疑肿大淋巴结,完成近端和远端胆管吻合或者胆管空肠吻合术。
对于肝内胆管恶性肿瘤患者,为彻底切除肿瘤细胞达到根治的目的,可联合肝脏左叶或者右叶的切除,同时行胆管空肠吻合治疗。
对于中晚期胆管癌患者手术治疗不能完全切除肿瘤细胞,可考虑放疗或化疗治疗。常用的化疗药主要奥沙利铂,氟尿嘧啶等。部分患者经过化疗治疗后可获得切除肿瘤性病变的机会。
晚期胆管癌患者或者身体状况衰竭无法耐受手术治疗者,可考虑行胆道引流来治疗梗阻性黄疸,减轻患者肝功能损害。常用的胆管引流的办法主要有经皮肝胆管穿刺和内镜逆行下胰胆管引流。

以上就是今天所有的内容,欢迎大家留言咨询。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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