近年来，随着医药产业的快速发展，越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而，在药品研发过程中，生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例，探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响，并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。

海思科是一家以研发驱动的上市药企，其产品线涵盖了多个领域。然而，近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示，海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请，在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液，均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件，如今落了空。

尽管如此，海思科并没有因此受到太大影响。事实上，今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个，其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药，对公司影响微乎其微。

海思科的发展要点在于将资源集中于研发，充分利用中国医药工业产能过剩的现实，走一条轻资产运营的路子。具体来说，就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产，海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊，在海思科看来，其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议，将影响公司主导产品的市场供应，进而影响公司经营。故此，为了彻底规避风险，海思科开始自己申请相关药品的生产批件。

即使取得生产批件，也并不意味着海思科会使用这些批件，这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障，属于“防患于未然”。因此，使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。

如今生产批件未能获批，对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到，其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解，海思科在研并申报的新产品多达30多个，天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。

可以说，多年来，正是通过这样的轻资产运营，海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式，发展初期公司不需要投入过多资金，企业的资金压力较小，从而实现了快速发展。由此，海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后，今年前三季度毛利率进一步提升至72%。

“公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率，这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂，完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。

确实，目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说，应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言，轻资产的模式是最符合公司实际的，在可以预见的将来无须更改。

不过，在记者看来，要走好这条轻资产发展的道路，未来新产品的生产许可证这样的核心资源，仍应该掌握在自己手里。事实上，海思科也正在计划以2.5亿的投资，建设剂型齐全的小型车间，并在此基础上申请未来产品的生产许可证。

鲁南制药集团，这家历经29年承包经营的企业，在董事长、党委书记、总经理张贵民的带领下，取得了举世瞩目的成就。值此周年之际，我们不禁回顾其发展历程，展望其美好未来。

1987年，郯南制药厂（鲁南制药前身）在临沂地区实施首家承包经营试点，赵志全中标担任厂长。在赵志全的带领下，鲁南制药从一个净资产仅19万元、濒临破产的小厂，发展成为净资产60亿元、年缴税9.2亿元的现代制药集团公司。赵志全同志的英年早逝，令人惋惜，但也激励着鲁南制药的员工继续前行。

为纪念鲁南制药实施承包经营29周年，集团开展了多项活动，包括“时代楷模”赵志全先进事迹报告会、座谈会等，旨在传承鲁南精神，激发员工干事创业的热情。此外，集团还通过文艺晚会、演讲比赛等形式，展示企业富强、事业振兴、员工幸福的今日鲁南。

鲁南制药的成功，离不开优秀的企业文化、先进的经营理念以及全体员工的共同努力。在未来的发展中，鲁南制药将继续秉承“以人为本、科技创新、追求卓越”的企业精神，为民族医药的振兴和地方经济的发展贡献力量。

　　2009年6月26日，一场汇聚国内外生物经济领域精英的盛会——2009国际生物经济大会暨第44届全国新特药品交易会在天津滨海国际会展中心盛大开幕。本次大会以“发展医药科技，促进人民健康”为宗旨，汇聚了来自全球的专家学者、企业家和政府官员，共同探讨生物经济和生命科学的发展趋势。

　　大会涵盖了生物经济、生命科学、医药技术等多个领域，设置了政府高层论坛、生命科学与前沿生物技术、农业生物技术、医药生物技术、中医药发展论坛、医疗器械、工业与环境生物技术、能源生物技术、生物资源与生物多样性、化学药与药品安全以及生物技术产业等十一场专题分会。这些分会为与会者提供了丰富的学术交流和研讨机会。

　　在新医改的背景下，大会特别关注创新药物的研发和产业化。为此，大会举办了三场高规格的对接大会：中外企业对接大会、国家创新药物成果产业对接大会以及新药项目交易洽谈会。这些对接大会为创新药物的研发和产业化搭建了桥梁，促进了产学研用一体化发展。

　　除了学术交流和对接活动，大会还举办了全国新特药品交易会。该交易会以“为创新药物及技术市场化而设计的专业平台”为理念，为国内外医药企业提供展示和交流的平台。交易会吸引了众多生物医药相关从业人员、研发人员、经销人员以及相关国际投融资机构、专业咨询机构等专业观众参与，为推动生物产业发展注入了活力。

　　2009国际生物经济大会的召开，标志着我国生物经济和生命科学领域迈上了新的台阶。相信在不久的将来，我国生物经济将取得更加辉煌的成就，为人类健康事业作出更大贡献。

近年来，随着生物技术的飞速发展，生物技术药物在治疗多种疾病方面展现出巨大的潜力。然而，我国生物技术药物产业仍面临诸多挑战，其中产权保护与激励机制不足尤为突出。

首先，我国缺乏完善的生物仿制药政策。生物仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同质量、相同疗效、相同安全性的药品，但由于生物药物的特殊性，其结构与原研药存在差异，无法做到完全相同。因此，我国尚无生物仿制药上市，这限制了生物药物的可及性和成本控制。

其次，知识产权保护力度不足。在生物技术药物研发过程中，研发投入巨大，需要强有力的知识产权保护来保障研发成果的回报。然而，我国在知识产权保护方面存在漏洞，导致一些企业可以轻易模仿他人研究成果，导致创新动力不足。

此外，政策激励不足也制约了生物技术药物产业的发展。我国生物技术药物产业仍处于起步阶段，需要政府出台一系列政策措施，鼓励企业加大研发投入，推动产业快速发展。

针对以上问题，我国应采取以下措施：完善生物仿制药政策，建立与国际接轨的监管体系；加强知识产权保护，为生物技术药物研发提供有力保障；加大政策激励力度，鼓励企业加大研发投入。

总之，我国生物技术药物产业具有巨大的发展潜力，但需要克服产权保护与激励机制不足等瓶颈问题，才能实现产业快速发展，为患者提供更多优质的治疗选择。

2011年1月13日至14日，2011年全国中医药工作会议在北京召开。本次会议全面总结了2010年中医药工作及“十一五”期间中医药事业的发展成就，并对“十二五”期间中医药发展的总体目标、基本思想和主要任务进行了部署。

会议指出，“十一五”期间，中医药事业取得了显著成绩，体现在以人为本、满足群众需求、统筹规划、协调发展、机制创新等方面。会议强调，“十二五”时期是实现中医药全面协调发展的关键时期，必须制定好“十二五”中医药发展规划。

会议提出，到2015年，中医药管理体制和运行机制将更加科学合理，中医医疗服务和应急体系更加完善，中医药人才素质明显改善，中药产业发展水平进一步提升，中医药文化业态更加丰富，实现中医药立法，标准规范体系进一步健全，信息化水平进一步提升，国际交流与合作成效更加显著。

会议要求，加强中医医疗预防保健服务体系建设，加强中医药应急救治能力和重大疾病防治网络建设，推进中医药继承与创新，加强中医药人才队伍建设，提升中药产业发展水平，加快民族医药事业发展，繁荣发展中医药文化，加强中医药法制化、标准化与信息化建设，推动中医药走向世界。

会议期间，来自全国各省(区、市)主管中医药工作的卫生厅(局)长、中医药管理局负责同志和国家中医药管理局各司办及直属单位负责人，以及中央和国家机关有关部门代表共240多人参加了会议。

近年来，随着医疗技术的不断发展，药品种类日益丰富，但随之而来的药价问题也备受关注。两会期间，卫生部常务副部长高强在接受记者提问时，表达了对当前虚高药价的深恶痛绝之情，并透露了整治药价的决心。对于广大患者来说，这无疑是一个“利好”消息。

我国目前的医药市场竞争激烈，同一类型药物往往有几十甚至上百家厂商参与竞争。然而，为什么药厂没有采取降价策略呢？原因在于，药品的定价往往由医生的处方决定，患者只有按照处方付费的权利，药厂无需过多考虑患者的感受。药厂只需笼络医生等环节，就能保证盈利。这就导致了药价虚高的问题。

为了抑制药价，我认为可以给患者一定的选择权。目前，大多数药品都有两个名称，一个是商品名，另一个是化学名，即药品的真实身份。医生在选择用药时，应首先考虑药物的化学分类，然后对应到商品名称中来开方。因此，我们可以要求医生只开化学名称的处方，由患者根据自身意愿选择对应的具体药物。

例如，针对某种肺炎的治疗，一种头孢三代的抗生素可能存在多种产品，包括纯进口、合资和国产，价格差异较大。医生可以根据患者的病情，开具需要使用的药物的化学名称，患者可以根据自己的经济状况和偏好，选择使用进口、合资或国产的药物。

此外，为了提高患者的用药安全，医生在开具处方时还应注明药品的剂量、用法和注意事项。患者在使用药物时，应严格按照医嘱，不得自行增减剂量或更改用药方式。同时，患者应定期复查，以便医生及时调整治疗方案。

总之，通过规范药品命名、提高患者的用药选择权等措施，可以有效抑制药价虚高的问题，保障患者的用药安全。

在中药材市场，保证药材质量一直是重中之重。而传统的药材交易方式，如麻袋或蛇皮袋，虽然直观，但难以保证药材在流通环节的质量安全。为了提升中药材的质量，我国正在积极探索中药材仓储现代化之路。

首先，建立中药材流通追溯体系是关键。通过追溯体系，可以实现药材来源可查、去向可究、责任可究。这需要实现大宗中药材的现代化、规模化仓储，并解决防虫防霉等难题。例如，借鉴烟草行业的气调剂技术，可以有效地解决中药材仓储中的防虫防霉问题。

其次，信息化是中药材流通追溯体系的重要支撑。通过建立现代化、国际化、规范化的追溯系统，可以实现对中药材流通的全过程监管。此外，制定中药材等级标准也是保证药材质量的重要措施。

同时，中药材包装也是保证药材质量的关键环节。通过科学分类药材，制定统一的包装标准，可以有效地解决药材在流通环节中的质量问题。

总之，中药材市场的发展需要从仓储现代化、信息化、标准化等方面入手，不断提升中药材的质量，保障人民群众的用药安全。

汤剂，作为中医临床应用最早、最广泛的剂型，凭借其辨证施治、随症加减的优势，以及制备简便、吸收显效迅速的特点，深受医患双方的青睐。

然而，面对一包包的中药，很多人却感到无从下手。本文将为您介绍一些煎煮中药的技巧，帮助您更好地发挥汤剂的功效。

一、煎药器具的选择

煎药器具对汤剂的质量有着重要影响。传统的砂锅因其传热均匀、不会与药物成分发生化学反应等优点，是煎煮中药的首选。此外，搪瓷锅、不锈钢锅和玻璃煎器也可以使用。但需避免使用铁锅和铜锅，以免影响药效。

二、煎药的水量

煎药的水量会影响汤剂的质量。一般而言，加水量控制在药材重量的5-10倍左右。具体加水量需根据药材的质地进行调整，如花叶类药材需多加水，而矿物类药材则需少加水。

三、煎药前的浸泡

煎药前需将药材浸泡一段时间，使其变软，有利于有效成分的浸出。花叶类药材浸泡1-1.5小时，根茎类药材浸泡2-3小时。

四、煎煮次数和时间

一般建议煎煮两次，每次煎煮时间约为20-30分钟。具体时间可根据药物和疾病的性质进行调整。

五、特殊药的煎煮方法

对于一些特殊药物，如先煎药、后下药、包煎药等，需根据其特性采用相应的煎煮方法。

六、服药方法

一般将两次煎煮的药液合并后，分两次服用。儿童可分2-3次服用。

海正药业近日公布了一则令人失望的消息，其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着，海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续，同时，海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。

ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂，由Celsion公司研发，是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而，在1月31日晚上8点的揭盲仪式上，结果令人大失所望，ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。

据悉，海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议，并支付了500万美元的许可费用。根据协议，海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用，但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意，公司有权终止协议，并无需支付任何费用。然而，随着ThermoDox揭盲的失利，海正药业最终选择了终止协议。

尽管ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如，免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。

对于肝癌患者来说，除了接受正规治疗外，日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。

总之，虽然ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心，积极配合医生的治疗，并关注新的治疗进展。

近年来，我国医药行业在药品研发、生产、销售等方面取得了显著成果。然而，药品价格虚高、医疗资源分配不均等问题依然存在。为了解决这些问题，国家组织开展了“4+7”城市药品集中采购试点工作，取得了令人瞩目的成果。

一、带量采购，药价大幅下降

此次试点采取了“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式，由11个城市的公立医疗机构组成采购联盟，委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台承担具体采购工作。通过一致性评价的仿制药和原研药参与竞争，最终25个药品入选，平均降幅达到52%，最高降幅达到96%。

二、挤掉水分，降低药企销售成本

此次试点拟中选药品价格大幅下降，主要原因是挤掉了销售费用等水分。由于带量采购、承诺及时还款、联盟采购等方式的采用，药品生产、销售成本得到大幅降低，有利于引导药企将精力转移到提升药品质量、促进药品研发上。

三、确保患者尽快买到

试点办负责人表示，下一步将确保中选药品进入医院并得到优先使用。医疗保障部门将药品使用情况纳入医保协议管理，加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控，对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院，结余部分按比例留给医院，建立健全医疗机构医保考核评价指标体系。

四、带量采购的意义

带量采购不仅降低了药价，还有以下意义：

1. 提高药品质量：通过一致性评价的药品才能参与竞争，有利于提高药品质量。

2. 促进医药产业健康发展：带量采购有利于引导药企将精力转移到提升药品质量、促进药品研发上，促进医药产业健康发展。

3. 降低医疗费用：带量采购降低了药价，有利于降低医疗费用。

4. 提高医疗资源配置效率：带量采购有利于提高医疗资源配置效率。