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问路欧盟 中药企业顾虑重重

问路欧盟 中药企业顾虑重重
发表人:健康管理专家

近年来,随着中医药在国际上的影响力逐渐增强,越来越多的中药企业开始关注欧盟市场。然而,欧盟对中药的注册和审批要求严格,使得许多中药企业在进入欧盟市场时面临诸多挑战。

据悉,截至2023年4月30日,仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序。这主要是因为欧盟对中药的注册要求较高,需要企业提供充分的科学文献和专家证明,证明产品在欧盟国家有15年以上的使用历史。

然而,中药企业在满足欧盟注册要求方面存在一些困难。首先,许多中药产品的历史资料难以追溯,难以提供足够的证据证明产品在欧盟国家的使用历史。其次,欧盟对中药的质量和安全性要求较高,需要企业提供严格的质量控制和质量保证体系,这对许多中药企业来说是一个挑战。

尽管如此,一些中药企业仍在积极探索进入欧盟市场的途径。例如,兰州佛慈制药股份有限公司近日向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请,这为中药企业进入欧盟市场带来了一线希望。

兰州佛慈制药股份有限公司总经理朱荣祖表示,他们从5年前就开始为注册而努力。他们选择了瑞典作为首次递交申请的国家,因为瑞典对中医药的认知度和接受度较高。朱荣祖还表示,他们找到了最早的证明是1896年德国一家制药厂在瑞典申请当归片的证明,医生的处方和广告张贴画都可以作为提交资料。

此外,朱荣祖还表示,欧盟的指令中对生产条件也有要求,但是仍可以绕过高标准的国家。他指出,我国很多中药生产企业都通过了澳大利亚的TGA认证(相当于我国的GMP认证),而澳大利亚是PIC(药品检查协定)成员,其成员国还有英国、法国、德国、加拿大等,成员国之间的cGMP是互认的。有此捷径,企业就直接拿到了欧洲多国的cGMP证书。

尽管如此,中药企业在欧盟市场的发展仍面临诸多挑战。一方面,巨额的申请费用和前途未卜的欧洲市场让许多企业望而却步。另一方面,欧洲本土企业对中药的质疑和排斥,也使得中药企业在欧盟市场的发展面临困境。

为了促进中药企业在欧盟市场的发展,需要政府、企业和行业协会共同努力。政府可以加强与国际组织的合作,推动中药国际化的进程。企业可以加强研发,提高产品质量和安全性,并积极参与国际合作。行业协会可以发挥桥梁和纽带的作用,为中药企业提供服务和支持。

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迪格奥尔格综合征疾病介绍:
迪格奥尔格综合征是一类多基因遗传性疾病,因胸腺和甲状旁腺缺如或发育不全所导致的先天性异常,临床较为罕见,典型症状包括手足搐搦、特殊面容、心脏症状等,严重影响患儿的健康和日常生活,一般予以药物对症治疗,部分可接受手术治疗,预后因疾病严重程度而异。
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    7月1日,新规实施第一天,就有读者向记者抱怨药店一定要凭处方才卖药,但跑到医院后却遭到医生拒绝开处方,理由是医院的处方不外流。记者在采访中发现,部分医院为了防止处方外流,采取了捂紧处方的措施,使得患者凭处方到药店购药成了一句空话。

    药店方面也感受到了新规带来的压力,部分药店采取了变通的办法,如登记顾客姓名电话、推荐中药抗菌消炎药等,但效果有限。据广州海王星辰药店总经理赵东强介绍,最惨的一天63家门店才收到几张处方,以前每天光卖抗菌药就有一两万元的收入,现在缩水到两三百。

    专家建议,消费者应避免在门诊高峰期去医院开处方,选择在中午或下午6点以后去医院开处方,以便医生有更多时间仔细询问病情,开具合适的处方。

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    在接下来的一个月里,我严格按照医生的建议服用药物,并注意了日常生活中的调养。同时,医生还向我介绍了肾虚体质的表现和调养方法,包括合理的饮食、适量的运动和良好的作息习惯等。这些都对我的恢复起到了积极的作用。

    一个月后,我再次进行了检查,结果显示我的染色体畸形率和碎片率都有所下降。虽然还需要继续治疗和调养,但我已经看到了希望的曙光。整个过程中,京东互联网医院的服务让我感到非常满意和放心,医生的专业知识和耐心解答也让我倍感温暖。

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    中国中医研究院研究员尹志超主任医师表示,电磁炉等电器虽然可以提供足够的热量,但它们对中药药材的药物成分有不同程度的破坏。此外,现代家庭常用的铁锅、不粘锅、不锈钢锅等器皿,以及一些污染严重的地区生产的沙锅,也不宜用来煎制中药。因为这些器皿在煎药过程中可能会释放重金属等有害物质,影响患者健康。

    那么,在家煎制中药应如何选择合适的器皿呢?尹志超主任医师建议,最好选择正宗的陶土药罐或未经污染地区出产的沙锅。这些器皿具有良好的透气性和保温性,能够更好地发挥中药的药效。

    除了器皿的选择,煎药方法也至关重要。传统的煎药方法要求先煎煮药汁,然后将药汁过滤,最后将药渣与水再次煎煮。这种方法可以使药材中的有效成分充分溶解,提高药效。

    总之,在家煎制中药时,应尽量避免使用电磁炉等现代化电器,选择合适的器皿和煎药方法,以确保中药的药效和患者健康。

    以下是一些与中药相关的疾病和治疗方法:

    1. 中医治疗感冒:中医认为感冒是由外邪侵袭所致,治疗以驱邪为主。常用的中药有桂枝汤、银翘散等。

    2. 中医治疗咳嗽:中医认为咳嗽是由肺气失宣所致,治疗以宣肺止咳为主。常用的中药有止咳散、川贝枇杷膏等。

    3. 中医治疗失眠:中医认为失眠是由心肾不交所致,治疗以养心安神为主。常用的中药有酸枣仁汤、安神补心丸等。

    4. 中医治疗便秘:中医认为便秘是由肠胃积热所致,治疗以清热润肠为主。常用的中药有麻子仁丸、大黄牡丹皮汤等。

    5. 中医治疗高血压:中医认为高血压是由肝肾阴虚、肝阳上亢所致,治疗以滋阴潜阳为主。常用的中药有六味地黄丸、龙胆泻肝丸等。

  • 近年来,医患关系紧张问题日益突出,医生在某种程度上成为了这种不正常关系的‘替罪羊’。从同仁医院医生被砍到深圳‘八毛门’,再到佛山弃婴门、医院录音门等事件,种种报道让医患关系陷入了极度紧张的状态。

    为了缓解医患关系紧张,卫生部新闻发言人邓海华表示,全面取消以药养医是关键措施之一。他指出,当前医患关系紧张的根本原因是医疗体制中存在的不合理因素,如‘看病难、看病贵’等问题在医疗卫生领域集中爆发,甚至出现了恶性暴力事件,严重干扰了正常的就医秩序,对医务人员造成伤害,也损害了患者利益。

    邓海华强调,全面取消以药养医,一方面是为了维护公众利益,推动医疗卫生事业的健康发展;另一方面也是为了保护医务人员,让医生不再成为‘替罪羊’。这一举措将有助于理顺医疗体制,提高医疗服务质量,构建和谐的医患关系。

    事实上,以药养医政策在历史上曾起到积极作用,但随着时代发展,其弊端日益显现。该政策使得医疗机构过度依赖药品收入,导致医疗费用不合理上涨,增加了患者负担。同时,医生为了追求药品收入,容易导致过度医疗,损害患者利益。因此,全面取消以药养医,理顺补偿机制,是深化医药卫生体制改革的重要内容。

    全面取消以药养医,需要政府、医疗机构、医务人员共同努力。政府需要加大投入,保障医疗机构合理运行;医疗机构需要加强管理,提高医疗服务质量;医务人员需要提高自身素质,树立良好的医德医风。只有这样,才能构建和谐的医患关系,促进医疗卫生事业的健康发展。

  • 近年来,随着生活节奏的加快和工作压力的增大,亚健康问题越来越普遍。亚健康状态是指人体处于健康和疾病之间的中间状态,表现为体力下降、精力不足、情绪低落、睡眠障碍等症状。本文将为您详细介绍亚健康的原因、表现、危害以及预防和改善方法,帮助您远离亚健康,拥抱健康生活。

    一、亚健康的原因

    1. 不良生活习惯:如熬夜、饮食不规律、缺乏运动等。

    2. 工作压力:长时间处于高压状态,导致身心疲惫。

    3. 环境污染:空气、水源、土壤等环境污染对人体健康造成危害。

    4. 遗传因素:部分人天生体质较弱,容易处于亚健康状态。

    5. 药物副作用:长期服用某些药物可能导致身体机能下降。

    二、亚健康的表现

    1. 精力不足:经常感到疲劳、困倦,工作效率低下。

    2. 情绪低落:容易烦躁、焦虑、抑郁。

    3. 睡眠障碍:失眠、多梦、易醒。

    4. 免疫力下降:容易感冒、感染。

    5. 消化不良:食欲不振、腹胀、腹泻。

    三、亚健康的危害

    1. 影响工作和学习:注意力不集中,工作效率低下。

    2. 降低生活质量:情绪低落,生活缺乏乐趣。

    3. 加速衰老:导致皮肤松弛、皱纹增多。

    4. 增加患病风险:容易患各种慢性疾病。

    四、预防和改善亚健康的方法

    1. 调整生活习惯:保持规律作息,保证充足睡眠;饮食均衡,多吃蔬菜水果;适量运动,增强体质。

    2. 减轻工作压力:学会放松心情,适当调整工作节奏。

    3. 改善环境:保持室内空气流通,减少环境污染。

    4. 保持良好心态:积极乐观,学会调整心态。

    5. 定期体检:及时发现并治疗疾病。

    通过以上方法,我们可以有效地预防和改善亚健康状态,远离疾病,拥有健康的生活。

  • 随着《欧盟传统植物药注册程序指令》的生效,中药进入欧盟市场面临前所未有的挑战。本文将深入探讨这一政策的影响,分析中药企业面临的困境,并提出应对策略。

    一、欧盟新规对中药的影响

    1. 注册门槛高:中药需满足15年欧盟药用历史,注册成本高,对中小企业造成冲击。

    2. 市场受限:未经注册的中药将无法在欧盟市场销售,对中药出口造成影响。

    3. 患者权益:新规可能导致患者失去一些传统疗效的中药。

    二、中药企业面临的困境

    1. 研发能力不足:中药企业研发能力有限,难以满足欧盟注册要求。

    2. 资金短缺:注册成本高,中小企业难以承担。

    3. 知识产权保护:中药知识产权保护意识不足,容易被侵权。

    三、应对策略

    1. 加强研发:提高中药研发能力,开发符合欧盟注册要求的新药。

    2. 合作共赢:与欧盟企业合作,共同进行研发和生产。

    3. 建立知识产权保护体系:加强中药知识产权保护,避免侵权。

    4. 积极应对:积极应对欧盟新规,寻求解决方案。

  • 近年来,随着人们对健康意识的提高,大健康产业蓬勃发展。药企纷纷进军凉茶市场,希望分一杯羹。然而,大部分药企的凉茶业务并不理想,甚至出现亏损。本文将分析药企进军凉茶市场的原因、现状以及存在的问题,并提出相应的建议。

    一、药企进军凉茶市场的原因

    1. 大健康产业前景广阔

    2. 凉茶市场规模大,潜力巨大

    3. 药企寻求多元化发展

    二、药企进军凉茶市场的现状

    1. 市场份额低,竞争激烈

    2. 经营状况不佳,亏损严重

    3. 产品同质化严重,缺乏创新

    三、药企进军凉茶市场存在的问题

    1. 渠道建设不足

    2. 营销策略不当

    3. 产品质量参差不齐

    4. 缺乏专业人才

    四、建议

    1. 明确定位,专注细分领域

    2. 加强渠道建设,拓展销售网络

    3. 注重产品创新,提升产品品质

    4. 加强品牌建设,提升品牌知名度

    5. 引进专业人才,提升管理水平

  •   据《2012中国肿瘤登记年报》统计,我国结、直肠肿瘤(肛门部位)每年新增病例13万至16万,死亡人数6万至9万,发病率和死亡率均位居癌症第三位。河南作为人口大省,预防和控制肛门恶性肿瘤刻不容缓。

      棋圣聂卫平患直肠肿瘤引发关注

      近日,中国围棋棋王争霸赛上,棋圣聂卫平缺席比赛,由其徒弟常昊代战。据悉,聂卫平患有直肠肿瘤,尽管其本人表示“无大碍”,但仍引起广泛关注。河南曙光医院肛肠专家表示,肛门恶性肿瘤早期症状常被误诊,需引起重视。

      肛门恶性肿瘤四大常见症状

      便血是肛门恶性肿瘤的常见早期症状,表现为大便表面带血,颜色鲜红或暗红,血量不定。与内痔或直肠息肉等疾病出血相似,需通过肛肠镜等检查进行鉴别。

      肛门疼痛也是早期症状之一,表现为隐痛或明显疼痛,尤其在排便时加剧。由于肛管内神经敏感,肿瘤初期即可出现痛感。

      肛门肿物脱出也是常见症状,表现为肛缘或肛管直肠内肿物脱出肛门外,有时可自行回纳,有时则不能。需警惕恶性肿瘤的可能。

      长期腹泻也是肛门恶性肿瘤的潜在症状,可能由大肠、胃、肝、胰腺等部位的恶性肿瘤引起。需引起重视。

      早期诊断和治疗至关重要

      河南曙光医院肛肠专家刘长山主任表示,早期肛门恶性肿瘤的5年生存率可达70%至90%,而晚期则仅为20%至30%。因此,对于便血、肛门疼痛、大便异常等症状,应及时就医,进行彩色超导光电子肛肠镜检查,以便尽早发现并治疗。

  • 2017年9月,在成都举办的第34届全国医药工业信息年会上,中国医药企业管理协会名誉会长于明德发表了《医药行业形势与新政策学习》的主旨演讲。他强调,近年来,尤其是2017年,医药行业政策波动极大,从业者必须紧跟政策潮流。尽管医药行业增速受经济环境影响有所放缓,但老龄化进程和医疗服务水平提升为其提供了内生性驱动力。

    于明德认为,当前最重要的政策是药品监督管理相关。2015年发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评制度的意见》提出了一系列新定义、新分类、新法规,推动医药行业转型升级。此外,加快新药医疗器械上市审批等4个征求意见稿,被视为“等了20年”的政策,提出了一系列向国际最高标准看齐的改革措施,如罕见病药物免临床试验、注射剂审评审批加强、创新药数据保护期延长等。

    于明德对食药监局的系列改革表示赞赏,认为其力度大、亮点多,支持创新,保护创新,为产业发展注入动力。他还建议,应减少政策数量,发文更接地气,以促进医药行业持续稳定健康发展。

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