海正药业近日公布了一则令人失望的消息，其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着，海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续，同时，海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。

ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂，由Celsion公司研发，是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而，在1月31日晚上8点的揭盲仪式上，结果令人大失所望，ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。

据悉，海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议，并支付了500万美元的许可费用。根据协议，海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用，但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意，公司有权终止协议，并无需支付任何费用。然而，随着ThermoDox揭盲的失利，海正药业最终选择了终止协议。

尽管ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如，免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。

对于肝癌患者来说，除了接受正规治疗外，日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。

总之，虽然ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心，积极配合医生的治疗，并关注新的治疗进展。

近年来，国家药监局密集出台多项政策，对药物临床试验环节进行规范和加强，这对药企来说既是机遇也是挑战。

一方面，药监局出台了药物临床试验登记与信息公示制度，要求企业在获得试验批号后一年内启动试验，三年内未启动则批号自动作废。这一政策旨在提高临床试验的效率和质量，但同时也给企业带来了更大的压力。

另一方面，药监局还发布了药物临床试验数据管理实施方案，对临床试验数据的采集、分析、报告等环节提出了更高的要求。这些政策的实施，使得药企在临床试验阶段面临更高的门槛和更严格的监管。

面对政策收紧的挑战，药企开始寻求新的解决方案。其中之一就是将临床试验环节外包给专业的临床试验机构。这些机构拥有丰富的经验和专业的团队，可以帮助药企提高临床试验的效率和成功率。

此外，药企还积极探索与国内外科研机构、医院等合作，共同推动新药的研发和上市。通过整合资源，药企可以更快地将新药推向市场，满足患者的需求。

总之，药监局政策频出，对药物临床试验环节进行规范和加强，既有利于提高新药的质量和安全性，也给药企带来了新的挑战。药企需要积极应对，加强自身建设，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

2014年8月18日，拜耳医药保健北京工厂扩建项目正式开工奠基，标志着拜耳在中国医药市场的发展迈入新阶段。

随着人口老龄化和慢性病患者的增加，中国对高质量药品的需求日益增长。此次扩建项目将大幅提升拜耳在北京工厂的生产能力，预计2016年底投入运营后，产能将提升一倍，成为全球最大的处方药包装基地。

北京工厂的扩建，体现了拜耳对中国市场的坚定承诺。拜耳集团大中华区总裁德友汉先生表示，拜耳致力于为中国患者提供可靠、高质量且安全的药品，以满足他们的医疗需求。

作为中国市场第三大跨国医药企业，拜耳在北京、广州、成都及启东设有生产基地，拥有超过七千名员工。此次扩建项目将进一步提升拜耳在心血管疾病、糖尿病等领域的竞争力。

拜耳医药保健中国总裁康洛克先生表示，产能的提升将保证高质量产品的稳定供应，以满足中国市场对拜耳医药保健治疗心血管疾病及糖尿病等产品的需求。

此次扩建项目不仅将提高拜耳在中国的生产能力，还将促进当地经济发展，为员工提供更多就业机会。

未来，拜耳将继续秉承“患者至上”的理念，致力于为中国患者提供更多优质药品和服务，助力中国医药事业的发展。

随着现代科技的发展，中医药产业在我国取得了长足的进步。天士力集团作为我国现代中药的领军企业，一直致力于大健康产业的发展，为人类的健康事业做出了巨大贡献。

天士力集团以现代中药为基础，不断拓展业务领域，从心脑血管系统用药到抗肿瘤与免疫系统用药，再到胃肠肝胆系统用药、抗病毒与感冒用药，形成了一个完整的产品体系。其中，复方丹参滴丸作为天士力的明星产品，已经连续多年销售额超过10亿元，成为国内心血管中成药的第一品牌。

复方丹参滴丸的神奇疗效，得益于其独特的成分和先进的制备工艺。该药具有活血化瘀、扩张血管、降低血压、抗血小板聚集等作用，对冠心病心绞痛、糖尿病血管病变等疾病具有良好的治疗效果。

除了复方丹参滴丸，天士力还拥有一系列知名产品，如养血清脑颗粒、化学药蒂清、水林佳等，这些产品在国内外市场都享有很高的声誉。

天士力集团还非常重视知识产权保护，构筑了由“核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利”构成的复合型、网状专利保护体系，为企业的可持续发展提供了有力保障。

在国际市场上，天士力集团建立了以直销为龙头、带动分销的国际市场营销模式，产品远销东南亚和非洲等地区，深受当地消费者的喜爱。

展望未来，天士力集团将继续秉承“追求天人合一，提高生命质量”的企业理念，致力于大健康社会工程建设，为实现“创造健康，人人共享”的目标而努力奋斗。

近年来，我国医药产业取得了长足的进步，民族医药和医疗器械产业更是获得了国家的大力支持。据卫生部部长陈竺在2012中国卫生论坛上发布的《“健康中国2020”战略研究报告》指出，到2020年，我国卫生总费用占GDP比重将达6.5%-7%，各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占80%以上，耗材和器械价值中民族企业占50%以上。

为推动民族医药和医疗器械产业发展，国家提出了多项行动计划。其中，发展健康产业行动计划明确表示，将抓住国家振兴重点行业的机遇，把医改促内需与相关行业的调整和振兴规划结合起来；统筹兼顾健康领域的消费需求和投资需求。国家将定期发布相关产业政策，明确产业发展方向和重点，使其与国家财政、税收、资源与环境保护等相关政策相协调。

《报告》指出，将振兴民族医药产业，保障质优价廉药品的供给。鼓励、扶持、造就一批通过国际cGMP认证的国内优势企业；研发一批质优价廉，方便安全的基本药物；自主创新若干项具有自主知识产权的医药技术，迅速提高我国医药产业的国际竞争力。

除了药物之外，医疗器械产业也将得到扶持。《报告》指出，将调整和振兴医疗器械产业，拉动相关产业增长。重点开发和配置面向基层医疗卫生机构的适宜技术；面向基本医疗需求，重点研发综合性医院常用的大型医用设备和高值耗材；面向未来，研发具有重大科技创新，具有产业化前景的高科技项目。

《报告》强调，将设立210个专项基金。其中，100个项目资助医用耗材的研发，每个项目0.2亿元；100个项目资助医疗器械的研发，每个项目0.5亿元；10个项目资助大型医疗仪器的研制，每个项目3亿元。

考核指标显示，至2020年，我国各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占80%以上，耗材和器械价值中民族企业占50%以上，较目前水平有较大幅度提升。

未来几年，我国将完善医疗机构经济补偿政策，规范、合理确定医疗服务价格，探索医院收付费方式改革，调动医疗机构自觉控制费用的积极性，控制不合理医药费用的增长。

其中的工作重点包括，理顺医药价格体系；实行差别差率，鼓励医疗机构使用质优价廉的药品；加强对医疗机构的财务监管和运行监督。在探索支付制度改革方面，将探索改变医院的收(付)费方式，研究按病种收(付)费，探索按人头付费、总额预付等其他收付费方式等。

针对药品供应保障和合理用药，《报告》也重点提及，指出将建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系；完善药物临床使用的监测和信息反馈制度；规范临床用药行为；推行《国家处方集》，促进国家基本药物制度的落实，提高临床合理用药水平。并将对药品收入占医院收入比例，抗菌药物占药品总收入比例、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度等设立考核指标。

在药品现代流通体制方面，未来几年将按照更为严格的药品流通全过程可追溯体系和标准体系，规范药品市场秩序。改革现有的药品集中招标采购制度，完善药品流通的法律法规。

近年来，我国基本药物制度不断完善，为保障人民群众基本用药需求提供了有力保障。然而，部分用量小、临床必需的药品由于利润低、市场需求少，导致企业生产积极性不高，药品供应不稳定，甚至出现断供现象，给患者用药带来困扰。为了解决这一问题，国家卫计委于3月10日公布了首批基本药物定点生产试点品种，7家中标企业获批定点生产包括去乙酰毛花苷等4个品种，所生产的产品将按照统一的采购价格供应固定的区域。

首批定点生产的四种试点品种分别是去乙酰毛花苷（西地兰）、洛贝林、多巴酚丁胺和甲巯咪唑。这些药品都是临床需求量小、供应不稳定的药品，其中，去乙酰毛花苷是治疗心力衰竭的强心药物，洛贝林和多巴酚丁胺是呼吸中枢兴奋药物及抗休克药物，甲巯咪唑则用于治疗甲状腺功能亢进症。

为了进一步做好定点生产基本药物的供应、使用、监管等工作，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和食品药品监督管理总局4部门联合印发了《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》。通知要求，政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种，各级公立医院及其他医疗卫生机构也应优先配备使用定点生产品种。

通知还明确，定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种。政府办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种，应委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款，公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种，鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。

这一举措将有助于解决部分用量小、临床必需药品供应不稳定的问题，为患者提供更加可靠、稳定的药品供应保障。

2014年2月，全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)宣布，计划以约250亿美元的价格收购森林实验室(ForestLab)，以扩大其品牌药产品组合，并增强其在美国市场的竞争力。这是当年全球最大的一桩制药行业收购案，消息一出，立刻引发了市场的强烈反应。

随着各大制药公司畅销专利药的专利到期，产品线短缺和充足的现金流成为今年收购案频发的主要原因。为了增加收入，制药公司不仅通过裁员、重组和出售部分部门来节约成本，还战略性地参与收购。在收购目标的选择上，除了追求全球销量最好且呈现快速增长趋势的癌症药品种，罕见病药物也成为香饽饽。

阿特维斯通过一系列令人瞩目的并购，已成为全球第三大仿制药商，拥有750多个产品类型，主打泌尿外科、妇女生殖健康、肠胃道和皮肤疾病治疗等领域。此次收购森林实验室，阿特维斯有望增加其在中枢系统、心血管系统和呼吸系统等领域的产品研发。

森林实验室成立于1956年，总部位于纽约，是一家主要从事药品开发、制造和销售的公司。该公司通过自主研发、与其他公司合作以及参与收购，获得了包括抗抑郁药Lexapro在内的众多产品。然而，随着Lexapro专利到期，其销量在2013年大幅下滑90.9%。为了重振公司业绩，森林实验室今年1月以29亿美元的价格收购了Aptalis。但是，随着2015年另一个治疗阿尔茨海默病的畅销药Namenda的专利到期，公司未来的业绩预期引发了股东和代理人的分歧。

阿斯利康和辉瑞的并购传闻也引发了市场的关注。辉瑞曾于2012年以约2.5亿美元的价格获得了阿斯利康胃食管反流病药物耐信(Nexium)的非处方药(OTC)版本的全球独家权利。耐信曾是阿斯利康最畅销的药物，其专利已于2014年到期，转战OTC市场成为其续写传奇的新起点。

抗生素，曾经被誉为‘最伟大的医药发明’，在二战期间拯救了无数生命。然而，随着抗生素的滥用，其效果逐渐减弱，细菌耐药性问题日益严重。如何科学管理抗生素，减缓细菌耐药，已成为全球关注的焦点。

近年来，我国多省市医疗卫生部门出台了一系列措施，以期抑制抗生素过度使用，降低医疗费用，降低医疗风险。其中，取消门诊输液，便是重要举措之一。

北大医院作为国内知名医院，在抗菌药物管理方面取得了显著成效。门诊抗菌药物使用率始终控制在6%以下，这得益于医院采取的一系列措施。

首先，北大医院成立了专项管理小组，定期举办抗菌药物管理例会，打通各个职能处室的管理‘孤岛’，集中精力解决合理用药问题。其次，医院明确责任，加强监控，对特殊使用的抗菌药进行抽查，对重点科室、重点人员进行重点监控。此外，医院还把科室合理用药的评估结果与年终绩效、科室综合排名相挂钩，激励医生规范使用抗菌药物。

北大医院还注重临床药师的作用，将临床药师纳入到专项管理小组，帮助他们与临床医生进行沟通，提供合理化建议。此外，医院还根据日常监控中发现的异常数据，针对个别病种、重点科室开展更为深入的用药辅导和监控工作。

值得一提的是，北大医院在2015年发布的新版《抗菌药物临床应用指导原则》中，倡导‘能口服就不注射’的用药原则。医院通过开展相关试点工作，取得了良好的效果。

近年来，随着生物技术的不断发展，人类-动物混合实验成为研究热点。然而，英国医学科学院(BAMS)近日发布报告，呼吁立法限制此类实验，尤其是避免制造含有人类基因的‘怪物’。

报告指出，将难以在人类中开展的试验转移到动物中的做法由来已久，例如使用含有人类DNA的小鼠开展新药试验。然而，涉及大脑、生殖细胞以及人类某些特质的研究，如皮肤、脸型和语言，将引发担忧和恐慌。

为控制此类研究，报告建议政府建立专门机构，与现有监管体系协同，对敏感领域的研究进行监管。

此外，报告还强调，其他国家应严格执行相关法律，科研人员和监管人员也应考虑到公众关切。

这一报告引发了社会广泛关注，人们对于人兽混合实验的伦理和风险问题有了更深入的认识。

以下是一些与医疗相关的拓展内容：

1. 疾病诊断：随着医疗技术的发展，新型诊断技术不断涌现。例如，基因检测可以帮助医生更准确地诊断疾病，从而制定更有效的治疗方案。

2. 药物研发：新药研发是医疗领域的重点。通过基因编辑等技术，可以加速新药研发进程，为患者带来更多治疗选择。

3. 个性化治疗：根据患者的基因特征，制定个性化的治疗方案，可以提高治疗效果，降低副作用。

4. 医疗伦理：在医疗领域，伦理问题至关重要。医生和科研人员应遵循伦理规范，确保患者权益。

5. 医疗监管：政府应加强对医疗行业的监管，确保医疗质量和安全。

近年来，我国新药研发取得了显著进展，但仍以仿制药为主，创新药物数量有限。为了鼓励以企业为主体的技术创新，提高我国新药研发水平，国家食品药品监督管理局于2004年3月24日印发了《创新药物研发早期介入实施计划》（以下简称《实施计划》）。该计划旨在通过早期介入创新药物研发过程，帮助药品研发机构解决注册时面临的问题，指导和规范创新药物研究开发，建立科学的药品审评机制，提高药品注册工作水平。

《实施计划》明确了创新药物研发早期介入计划的实施目的、适用范围、实施方法、实施程序和保密措施。创新药物是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂，以及未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。符合条件的药品研发机构可向国家食品药品监督管理局提交申请，由国家食品药品监督管理局组织技术研讨，协助解决研发过程中遇到的问题。

《实施计划》的出台，将有助于推动我国创新药物研发，改变以仿制药为主的现状，提高我国药品质量水平和国际竞争力。

以下是《实施计划》的主要内容：

• 实施目的：通过早期介入创新药物研发，帮助药品研发机构解决注册时面临的问题，指导和规范创新药物研究开发，建立科学的药品审评机制，提高药品注册工作水平。
• 适用范围：创新药物研发机构。
• 实施方法：药品研发机构向国家食品药品监督管理局提交申请，由国家食品药品监督管理局组织技术研讨，协助解决研发过程中遇到的问题。
• 实施程序：提交申请、审核、技术研讨、反馈意见等。
• 保密措施：参加交流讨论工作的有关人员应对交流内容保密。

总之，《创新药物研发早期介入实施计划》的出台，为我国创新药物研发提供了有力支持，有助于推动我国新药研发事业的发展。