随着我国医药产业的不断发展，新药创制成为了推动产业升级的关键。近期，卫计委官网公布了重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的消息，引起了广泛关注。根据相关规定和专家评审结果，磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种被列为优先审评品种。

磷酸源生萘啶作为一种新型抗感染药物，具有广谱抗菌作用，对多种细菌具有显著的抑制作用。在临床应用中，它能够有效治疗多种感染性疾病，如呼吸道感染、尿路感染等。此次将其列为优先审评品种，有望加速其上市进程，为广大患者带来福音。

除了磷酸源生萘啶外，其他10个专项支持的药物品种也各具特色。这些药物涉及肿瘤、心血管、神经退行性等众多疾病领域，具有显著的治疗效果和良好的市场前景。优先审评政策的实施，将为这些新药的研发和上市提供有力支持。

公示期间，公众可以关注卫计委官网发布的公示信息，如有异议，可以通过指定渠道反馈至重大新药创制科技重大专项实施管理办公室。

近年来，我国新药研发取得了显著成果，但与国际先进水平仍有一定差距。优先审评政策的实施，有助于加快新药研发进程，提高我国医药产业的整体竞争力。

以下是一些与磷酸源生萘啶相关的科普知识：

1. 磷酸源生萘啶的适应症：磷酸源生萘啶适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。

2. 磷酸源生萘啶的用法用量：根据病情和医生指导，口服磷酸源生萘啶，一日两次，每次0.5g。

3. 磷酸源生萘啶的注意事项：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用；过敏体质者慎用；用药期间避免饮酒。

近年来，随着国家对医药行业的改革不断深入，基本药物招标采购制度也在逐步完善。特别是“二次议价”这一环节，越来越受到关注。

“二次议价”是指在省级药物招标结果的基础上，医疗机构对中标药品进行再一次议价。这一做法旨在降低药品价格，减轻患者负担。然而，在实际操作中，‘二次议价’却存在着诸多问题，如价格波动、药品质量难以保证等。

为解决这些问题，国务院办公厅发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，明确指出要稳固基本药物集中采购机制，全面贯彻相关制度。同时，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。

这一政策的出台，意味着“二次议价”将逐渐公开化，医院可以与企业进行更加透明的议价。同时，国家也将加强对基本药物目录增补数量的控制，确保基本药物的质量和价格。

此外，意见还要求定期调整国家基本药物目录，结合实际使用情况遴选调整，保持合理数量，优化品种结构。省级人民政府统一增补本省（区、市）目录外药品品种，增补品种严格执行国家基本药物各项政策。

总之，国家对基本药物招标采购制度的改革，旨在提高药品质量，降低药品价格，减轻患者负担，保障人民群众的健康权益。

近年来，中医药在国际上的影响力日益扩大。2014年10月18日，中国民营制药企业陕西摩美得制药有限公司与英国牛津大学签署合作协议，共同开展心速宁胶囊作用机制研究，标志着中医药国际化进程迈出了重要一步。

心速宁胶囊作为一种中药复方制剂，在临床应用中表现出良好的疗效，但其作用机制尚不明确。此次合作，旨在通过牛津大学的科研实力，揭示心速宁胶囊的作用机理，为中药的研发和应用提供科学依据。

该研究课题由牛津大学心脏研究中心主任理查德·沃恩·琼斯教授担任学术顾问，牛津大学生理学系主任彼得·罗宾斯教授等专家参与。研究团队将采用系统生物学方法，对心速宁胶囊的电生理作用进行深入研究，以期阐明其作用机制。

此次合作对于推动中医药走向国际具有重要意义。首先，它有助于增进国际学术界对中医药的理解和认识，消除对中医药的偏见。其次，合作成果将为中药的研发和应用提供科学依据，提升中药的国际竞争力。最后，它将促进中英两国在医药领域的交流与合作，为全球人民的健康事业做出贡献。

值得一提的是，心速宁胶囊并非首次在国际上引起关注。近年来，我国中药企业在国际市场上取得了显著成绩，越来越多的中药产品被国外医疗机构和患者认可。随着中医药国际化进程的不断推进，我们有理由相信，中医药必将在全球范围内发挥更大的作用。

总之，陕西摩美得制药有限公司与牛津大学的合作研究，为中医药走向国际提供了有力支撑。相信在不久的将来，心速宁胶囊等中药产品将在国际市场上大放异彩，为全球人民的健康事业贡献力量。

在非洲这片广袤的土地上，医药市场的潜力正逐渐显现。根据非盟的预测，到2050年，非洲人口数量将翻倍，医药需求也随之激增。然而，目前非洲的药品年消费量仅占全球的1%，这与非洲庞大的人口基数形成了鲜明的对比。

近年来，中国药企看到了这一趋势，纷纷将目光投向非洲市场。据统计，2012年前三季度，中国对非洲医药产品的出口额达到了14.7亿美元，同比增长了13.48%。这一数据充分说明了非洲医药市场的巨大潜力。

非洲国家在医药产品生产能力方面相对较弱，大多数药品依赖进口。然而，随着非洲经济的不断发展，医药市场规模正在不断扩大。中国药企凭借其高技术含量的制剂和医疗器械产品，在非洲市场上有很大的发展空间。

中医药在非洲也受到了广泛的认可。许多非洲民众对中医药的疗效表示赞赏，认为中医药成分全天然，标本兼治，服用起来更加放心。中国药企在非洲市场的成功，不仅得益于其产品质量，还得益于其在当地建立了良好的口碑。

然而，进入非洲市场并非易事。非洲政局的不稳定、投资风险相对较大等问题，都对中国药企提出了更高的要求。中国药企需要深入了解当地市场，尊重当地文化，加强与当地员工的沟通与合作，才能在非洲市场取得成功。

总之，非洲医药市场是一个充满机遇和挑战的市场。中国药企凭借其技术优势和市场开拓能力，有望在非洲医药市场取得更大的成功。

12月，是一个充满期待与活力的月份，其中，最令人翘首以盼的莫过于北京医院临床试验研究中心的成立大会。这一天，不仅标志着北京医院在临床试验领域迈出了坚实的一步，更预示着我国医疗事业将迎来新的发展机遇。

临床试验作为医学研究的重要环节，对于新药研发、疾病诊断和治疗方法的探索具有重要意义。北京医院临床试验研究中心的成立，将汇聚国内外一流的医学专家，为临床试验研究提供强大的技术支持和人才保障。

在中心成立大会即将召开的之际，我们不禁想起那些为医学事业默默奉献的医学大家。他们以严谨的科学态度、无私的奉献精神，为人类健康事业作出了巨大贡献。而北京医院临床试验研究中心的成立，正是对这一精神的传承和发扬。

临床试验研究涉及众多疾病领域，如心血管、肿瘤、神经内科、内分泌等。北京医院临床试验研究中心将重点关注这些领域的重大疾病，以期找到更有效的治疗方法，为患者带来福音。

此外，临床试验研究中心还将致力于药物研发，推动新药上市。通过严格的临床试验，确保新药的安全性和有效性，为患者提供更多选择。

作为一家历史悠久、享誉国内的医院，北京医院一直致力于为患者提供优质的医疗服务。临床试验研究中心的成立，将进一步丰富北京医院的学科体系，提升医院的综合实力。

让我们共同期待北京医院临床试验研究中心成立大会的召开，期待我国医疗事业在新的起点上取得更大的突破！

近年来，随着人们对中医药的日益关注，中药质量问题也逐渐成为公众关注的焦点。从中药材的种植、加工、储存到药品的流通、销售，各个环节都存在着潜在的质量风险。

首先，中药材的种植环节是影响中药质量的关键因素之一。农药残留、重金属污染、土壤污染等问题都可能对中药材的品质造成影响。此外，中药材的加工和炮制过程也容易受到人为因素的影响，如操作不规范、工艺落后等，导致中药成分不稳定，影响药效。

其次，药品的流通环节也存在着诸多风险。一些不法商家为了追求利润，可能采取掺假、伪造等手段，将劣质药品流入市场。此外，药品的储存和运输条件不达标，也可能导致药品变质，影响其安全性。

为了保障中药质量，相关部门和企业需要采取以下措施：

1. 加强中药材种植、加工、储存等环节的监管，确保中药材的品质；

2. 严格药品生产、流通、销售等环节的质量控制，防止劣质药品流入市场；

3. 建立健全药品追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查询；

4. 加强中药研发，提高中药质量和疗效；

5. 加强公众宣传，提高公众对中药质量的认知。

总之，中药质量问题不容忽视。只有通过多方面的努力，才能确保中药质量安全，让消费者用得放心。

在医药行业中，注射剂作为一种重要的药品剂型，广泛应用于临床治疗。而注射剂生产设备作为其生产过程中的关键环节，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。

千山药机作为国内注射剂生产设备领域的领军企业，曾凭借其先进的塑料安瓿生产技术，一度受到市场的热烈追捧。然而，近年来，公司在塑料安瓿项目上却遭遇了困境，项目前景不明，让投资者担忧。

GMP认证是药品生产过程中的一项重要环节，它对注射剂生产设备提出了更高的要求。新版GMP的实施，对注射剂生产企业的设备更新换代提出了迫切需求。千山药机凭借其技术优势，成为了众多药企的设备供应商。

然而，在塑料安瓿项目上，千山药机却遇到了瓶颈。由于药监局对药品包材的审批较为谨慎，导致塑料安瓿项目批文迟迟未能放开。这导致下游药企无法实质性引入塑料安瓿生产设备，进而影响了项目的市场推广。

为了应对困境，千山药机积极拓展业务领域，除了继续深耕注射剂生产设备领域外，还尝试进军医疗器械、智能灯检机等新领域。公司希望通过多元化发展，降低对单一项目的依赖，提升企业的抗风险能力。

虽然千山药机在塑料安瓿项目上遭遇困境，但公司凭借其技术实力和市场影响力，仍有机会在医药行业中取得成功。

近年来，牛皮癣作为一种常见的慢性皮肤病，给患者的生活带来了极大的困扰。然而，随着医学研究的不断深入，治疗牛皮癣的新方法层出不穷，其中，一种名为ON-ERCEPT的药物引起了广泛关注。

据悉，该药物由瑞士SERONO公司研发，基于魏兹曼研究院生物化学系瓦拉赫教授的研究成果。该药物通过抑制一种名为瘤坏死素（TNF）的荷尔蒙分泌，有效改善牛皮癣患者的症状。

牛皮癣，又称银屑病，是一种慢性炎症性皮肤病，病因复杂，目前尚无根治方法。据统计，全球约有450万至570万人患有牛皮癣，其中约10%的患者会发展为银屑病关节炎。传统的治疗方法包括外用药物、口服药物和光疗等，但效果往往有限。

ON-ERCEPT作为一款新型药物，在治疗牛皮癣方面取得了显著成果。临床实验显示，经过12周的治疗，54%的患者的病情得到了明显改善，其中12%的晚期患者也取得了同等程度的疗效。此外，该药物的安全性也得到了验证，患者在使用过程中未出现明显副作用。

ON-ERCEPT的成功研发，为牛皮癣患者带来了新的希望。未来，随着更多新药的研发，相信牛皮癣患者的病情将得到有效控制，生活质量得到显著提高。

除了ON-ERCEPT，目前市场上还有其他一些治疗牛皮癣的药物，如阿普斯特、卡泊三醇等。这些药物在治疗牛皮癣方面也有一定疗效，患者可以根据自身情况选择合适的治疗方案。

此外，对于牛皮癣患者来说，日常保养也非常重要。患者应注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持心情舒畅。同时，患者应定期到医院进行复查，及时了解病情变化，调整治疗方案。

随着医疗科技的不断发展，新药研发和注册流程也日益完善。本文将围绕《药品注册管理办法（征求意见稿）》中的第四章——药物的临床研究，为您解读其中的关键内容。

一、药物临床研究概述

根据《药品注册管理办法（征求意见稿）》第四章第二十六条，药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，旨在评估药物的安全性、有效性和质量。其中，临床试验分为I、II、III、IV期，分别对应不同的研究目的和内容。

I期临床试验主要评估药物的安全性，观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验在I期的基础上，进一步评估药物的有效性和安全性，并推荐临床给药剂量。

III期临床试验则是对药物进行更大规模的对照和非对照试验，以进一步验证药物的有效性和安全性。

IV期临床试验是新药上市后的应用研究，旨在在广泛使用条件下考察药物的疗效和不良反应。

二、药物临床研究的关键环节

1. 病例数要求

根据《药品注册管理办法（征求意见稿）》第四章第二十八条，药物临床研究的受试病例数应符合统计学要求。对于罕见病、特殊病种等情况，可申请减少病例数或免做临床研究。

2. 特殊情况处理

在疫苗的菌、毒种选种阶段，如无可行的动物模型而确需进行小量人体研究，以及其他体外及动物试验无法进行评价的药物或制剂，在保证安全的前提下，可向国家药品监督管理局申请特殊临床研究。

3. 管理与监督

《药品注册管理办法（征求意见稿）》第四章第三十六条规定，药品注册申请人在获准进行药物临床研究后，须指定监查员，遵循《药物临床试验质量管理规范》的要求，监查临床研究的进行，保证按照临床研究方案执行。

4. 严重不良事件报告

根据《药品注册管理办法（征求意见稿）》第四章第四十一条，承担临床研究的单位应严密注意严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害；对已发生的严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施保护受试者安全，并在24小时内向有关省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局报告。

三、总结

《药品注册管理办法（征求意见稿）》第四章对药物的临床研究进行了详细规定，旨在确保药物研发和注册过程的科学性、严谨性和安全性。了解相关内容，有助于我们更好地参与新药研发和临床研究。

近年来，全球知名制药巨头葛兰素史克（GSK）在中国市场的发展战略发生了显著变化。一方面，GSK决定将其在重庆的工厂88.37%的股权出售给西南药业，并将重庆工厂的全部产品撤出，转由GSK天津处方药厂或其他国家生产。另一方面，GSK计划在天津建立一个大采购中心，并设立两家专门开发新产品的研发中心，同时与天津医药集团协商建立一家合资企业。

目前，GSK在中国拥有5个生产基地，其中2个基地设在天津，分别负责生产OTC产品和处方药。此次战略调整，无疑将进一步提升天津在GSK中国布局中的地位。

今年3月下旬，天津市代表团受邀赴GSK英国总部考察，这表明GSK有意推进与天津的合作。GSK集团主席Christopher Hogg爵士表示，“天津无疑是GSK进入中国并在中国发展的发动机”。天津市副市长杨栋梁也表示，GSK将在天津建立两家专门开发新产品的研发中心，并与天津医药集团协商建立一家合资企业。

据了解，GSK在天津建立研发中心目前还只是一个宏观上的意向，尚没有具体的时间表。但GSK将在天津建立一个大采购中心，在中国采购原料、辅料及包装产品等作为全球供应系统的一部分。此外，GSK还计划将两个已在境外上市的OTC产品拿到天津中美史克来生产。

与此同时，GSK开始“瘦身”，将其在重庆的工厂88.37%的股权出售给西南药业。据了解，GSK在中国生产能力过剩，此次转让重庆工厂股份，也是为避免今后由于生产力过剩而导致关闭。

对于媒体指称“GSK卖掉重庆厂主要是因为处方药亏损”的说法，GSK一位部门负责人予以否认。这位负责人认为，除了产能过剩外，GSK将重庆厂卖掉的另一个原因是该厂已没有改造价值。他表示，重庆厂是GSK在中国建的第一个合资公司，现有设备和规模已经不适合公司整体发展，而且没有改造的可能。