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卫计委拟推荐11个专项支持品种为优先审评品种

卫计委拟推荐11个专项支持品种为优先审评品种
发表人:家庭医疗小助手

随着我国医药产业的不断发展,新药创制成为了推动产业升级的关键。近期,卫计委官网公布了重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的消息,引起了广泛关注。根据相关规定和专家评审结果,磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种被列为优先审评品种。

磷酸源生萘啶作为一种新型抗感染药物,具有广谱抗菌作用,对多种细菌具有显著的抑制作用。在临床应用中,它能够有效治疗多种感染性疾病,如呼吸道感染、尿路感染等。此次将其列为优先审评品种,有望加速其上市进程,为广大患者带来福音。

除了磷酸源生萘啶外,其他10个专项支持的药物品种也各具特色。这些药物涉及肿瘤、心血管、神经退行性等众多疾病领域,具有显著的治疗效果和良好的市场前景。优先审评政策的实施,将为这些新药的研发和上市提供有力支持。

公示期间,公众可以关注卫计委官网发布的公示信息,如有异议,可以通过指定渠道反馈至重大新药创制科技重大专项实施管理办公室。

近年来,我国新药研发取得了显著成果,但与国际先进水平仍有一定差距。优先审评政策的实施,有助于加快新药研发进程,提高我国医药产业的整体竞争力。

以下是一些与磷酸源生萘啶相关的科普知识:

1. 磷酸源生萘啶的适应症:磷酸源生萘啶适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。

2. 磷酸源生萘啶的用法用量:根据病情和医生指导,口服磷酸源生萘啶,一日两次,每次0.5g。

3. 磷酸源生萘啶的注意事项:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用;过敏体质者慎用;用药期间避免饮酒。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,其中药品质量与标准提升尤为关键。国家食品药品监督管理局近日发布了《提高国家药品标准行动计划》,旨在用3-5年的时间,全面提升我国药品质量标准,为广大患者提供更加安全、有效的药品。

    该计划明确了提高药品标准的目标和具体措施。首先,将加强药品注册审评,严格把控药品研发、生产和上市环节,确保药品质量。其次,将加大对违法生产、销售假劣药品的打击力度,维护市场秩序。此外,还将推动药品标准与国际接轨,提高我国药品在国际市场的竞争力。

    为了实现这一目标,国家食品药品监督管理局将采取以下措施:

    • 加强药品标准体系建设,完善药品标准制定和修订程序。
    • 提高药品注册审评效率,缩短审评周期。
    • 加强药品生产监管,确保生产过程符合国家标准。
    • 加大对违法生产、销售假劣药品的打击力度,维护市场秩序。
    • 推动药品标准与国际接轨,提高我国药品在国际市场的竞争力。

    提高药品标准行动计划对我国医疗行业具有重要意义。首先,有利于提高药品质量,保障患者用药安全。其次,有利于促进医药产业发展,提高我国药品在国际市场的竞争力。此外,还有利于推动医药行业创新,推动我国医疗行业持续发展。

    总之,提高国家药品标准行动计划是保障人民群众用药安全、推动医药产业健康发展的重要举措。我们相信,在各方共同努力下,我国药品质量标准将得到全面提升,为广大患者提供更加安全、有效的药品。

  • 近年来,基因编辑技术在医学领域展现出巨大的潜力,但也引发了伦理和安全的担忧。继贺建奎事件后,教育部紧急下令高校自查基因编辑研究项目,以确保科研伦理和规范得到严格执行。

    此次自查工作涵盖了2013年1月1日以来各高校开展的涉及基因编辑的相关研究项目,重点审查是否遵守科研伦理规范、是否存在违反相关法律法规的情况。各高校需在规定时间内完成自查,并提交自查报告,包括伦理委员会章程、工作制度等。

    贺建奎事件引发了全球对基因编辑伦理和安全的关注。尽管基因编辑技术在治疗遗传病、癌症等疾病方面具有巨大潜力,但其潜在风险也令人担忧。此次教育部紧急下令自查,旨在加强科研伦理管理,防止类似事件再次发生。

    除了贺建奎事件,近年来还有多起基因编辑相关事件引发争议。例如,美国一位科学家未经批准对人类胚胎进行基因编辑,引发了伦理和安全担忧。这些事件表明,基因编辑技术的研究和应用需要更加严谨的伦理审查和监管。

    为了确保基因编辑技术的安全性和有效性,各国政府和科研机构正在制定相应的伦理规范和监管措施。例如,我国科技部联合多部门发布了《人类基因编辑研究规范》,明确了基因编辑研究的伦理原则和监管要求。

    公众也需要提高对基因编辑技术的认知,了解其潜在风险和伦理问题。只有这样,才能确保基因编辑技术造福人类,而不是成为危害人类健康的工具。

  • 安进公司,作为全球领先的生物制药企业,一直以来都致力于为全球患者提供创新药物。11月17日,安进公司在上海科技大学校区正式启动了其亚洲研发中心,标志着安进公司在亚洲地区研发实力的进一步提升。

    安进亚洲研发中心是安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,涵盖了从发现和筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整合研发链功能。这标志着安进公司在亚洲地区的研发能力已经达到了国际一流水平。

    安进亚洲研发中心的成立,是安进公司与上海科技大学产学研合作的重要成果。双方在2013年签署了战略合作备忘录,共同致力于推动生物医药产业的发展。安进亚洲研发中心的建立,将有助于安进公司与上海科技大学在科研、人才培养、成果转化等方面开展更深入的合作。

    安进亚洲研发中心的成立,对于推动中国生物医药产业发展具有重要意义。首先,它将有助于提升中国生物医药产业的研发能力,加快新药研发进程。其次,它将有助于培养更多优秀的生物医药人才,为中国生物医药产业发展提供人才支撑。此外,它还将有助于促进中国生物医药产业的国际化进程,推动中国生物医药企业走向世界。

    在安进亚洲研发中心的启动仪式上,安进公司董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示:“安进相信,通过与上海科技大学等中国本土领先学术机构携手共进,我们必能激发出更多的创新潜能,为中国乃至亚洲的广大病患带来生命的希望。”

    上海科技大学校长江绵恒也表示:“安进公司是全球领先的创新生物医药公司,而上海科技大学作为一所富有活力、学以致用的研究型大学,与安进公司的合作必将对我国生物医药行业的发展发挥重要作用。”

    安进亚洲研发中心的成立,将为中国生物医药产业发展注入新的活力,为全球患者带来更多创新药物。

  • 在大众眼中,外资药企的药品往往价格高昂,质量却备受认可。然而,这些高价药品背后隐藏着复杂的利益链条,正是这种层层利益输送,导致终端药品价格不断攀升。

    近年来,我国政府对外资药企的商业贿赂行为进行了严厉打击。2013年7月,中国公安部宣布对葛兰素史克公司(GSK)部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查,GSK被指贿赂官员和医生,以提高在华药品销量并抬高药品价格。自此,中国政府对外资药企祭出反腐之剑,多家外资药企被卷入商业贿赂调查。

    调查发现,一些外资药企通过旅行社等渠道,以参加学术会议、出国旅游等方式,向政府部门官员、医药行业协会、医院、医生等进行商业贿赂。其中,临江旅行社成为葛兰素史克等药企涉嫌商业贿赂的关节点。

    据了解,葛兰素史克(中国)投资有限公司曾利用临江旅行社等渠道,以巨额会费之名,向个别政府部门官员、少数医药行业协会和基金会、医院、医生等进行大肆行贿。目前,涉事高管已被警方采取刑事强制措施。

    此外,一些外资药企还通过举办学术会议等方式进行商业贿赂。他们邀请与企业友好的嘉宾和媒体参加,会议演讲内容具有一定的倾向性,甚至有的会议目的就是请专家抛出观点来打击对方企业。据悉,辉瑞、诺华、阿斯利康、诺和诺德等药企巨头已纷纷取消各地的学术会议。

    “以药养医”制度导致医药行业生态不健康。据调查,GSK事件的推广和回扣成本占总药价的20%至30%。而各个环节的“明扣暗扣”,营销回扣可能占到总药价的50%左右,最高可达70%。

  • 在医药行业中,注射剂作为一种重要的药品剂型,广泛应用于临床治疗。而注射剂生产设备作为其生产过程中的关键环节,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。

    千山药机作为国内注射剂生产设备领域的领军企业,曾凭借其先进的塑料安瓿生产技术,一度受到市场的热烈追捧。然而,近年来,公司在塑料安瓿项目上却遭遇了困境,项目前景不明,让投资者担忧。

    GMP认证是药品生产过程中的一项重要环节,它对注射剂生产设备提出了更高的要求。新版GMP的实施,对注射剂生产企业的设备更新换代提出了迫切需求。千山药机凭借其技术优势,成为了众多药企的设备供应商。

    然而,在塑料安瓿项目上,千山药机却遇到了瓶颈。由于药监局对药品包材的审批较为谨慎,导致塑料安瓿项目批文迟迟未能放开。这导致下游药企无法实质性引入塑料安瓿生产设备,进而影响了项目的市场推广。

    为了应对困境,千山药机积极拓展业务领域,除了继续深耕注射剂生产设备领域外,还尝试进军医疗器械、智能灯检机等新领域。公司希望通过多元化发展,降低对单一项目的依赖,提升企业的抗风险能力。

    虽然千山药机在塑料安瓿项目上遭遇困境,但公司凭借其技术实力和市场影响力,仍有机会在医药行业中取得成功。

  • 近年来,随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大,GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布,今年以来,已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书,其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

    5月3日,国家食品药品监督管理局发布通知,依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊(焦作)中药有限公司的《药品GMP证书》,并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉,这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

    据了解,今年以来,总局共对50多家企业进行了飞检,其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中,有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题,如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

    原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本,采取以次充好、不投料或少投料等方式,严重影响了药品质量。此外,部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象,如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等,导致成药中有效成分含量不足。

    为了提高药品质量,总局近年来频出重拳,对违规企业进行严厉查处。2016年,总局共收回GMP证书171张,发回104张。业内人士表示,未来总局在飞检方面的力度将有增无减,企业应自觉按照GMP标准,规范生产,确保药品质量。

    此外,消费者在购买中成药时,也应提高警惕,选择正规渠道购买,并关注药品的生产批号、生产日期等信息,确保药品质量。

  • 在2015年,全球制药行业备受投资者关注,其中市值最高的10家药企成为了焦点。这些药企凭借成熟的产品组合、强大的研发管线和丰厚的现金流,吸引了众多投资者的目光。然而,这些药企也面临着诸多挑战,如专利悬崖、有机增长乏力以及新药研发的不确定性。

    首先,让我们来了解一下这些药企的共同特点。它们拥有成熟的产品组合,涵盖了从治疗慢性疾病到癌症等多种领域。此外,这些药企还拥有庞大的新药研发管线,不断推出新的药物以满足市场需求。强大的现金流使得这些药企能够支付高于市场平均水平的股息,从而吸引更多投资者。

    然而,这些药企也面临着一些挑战。首先,专利悬崖是制药行业普遍面临的问题。随着专利到期,一些畅销药物将失去市场保护,导致销售额下降。例如,葛兰素史克(GSK)的Advair/Seretide就是典型例子。

    其次,有机增长乏力也是制药行业面临的挑战之一。一些药企的产品线逐渐饱和,新药研发进展缓慢。例如,礼来(Eli Lilly)的多个药物已经失去专利保护,新药研发也遭遇挫折。

    此外,新药研发的不确定性也是制药行业面临的挑战。虽然一些药企拥有强大的研发管线,但新药研发的成功率并不高。例如,默沙东(Merck & Co)的Keytruda虽然具有潜力,但能否成为重磅药物仍有待观察。

    尽管如此,也有一些药企在行业中脱颖而出。强生(JNJ)就是一个例外。作为全球最大的医疗设备制造商,强生在医疗器械和个人保健产品领域拥有强大的竞争力。同时,其制药分部也不断推出新的药物,为公司带来丰厚的利润。

  • 在金融危机的冲击下,上海市政府积极推进产业结构调整,以九大高新技术产业带动六大支柱产业,其中生物医药产业成为重点发展领域。

    上海市通过出台一系列政策,如设立专项资金、引导创新要素集聚、推进产学研深度融合等,推动生物医药产业快速发展。

    上海张江生物医药基地作为产业龙头,吸引了众多创新企业和研发机构入驻,成为国内外知名的创新药物研发中心。

    上海市通过多种措施,如提供金融扶持、建设公共服务平台、推动“三业并举”等,促进生物医药产业高质量发展。

    上海生物医药产业的发展,将为上海市乃至全国生物医药产业带来新的机遇和挑战。

  • 随着我国医药产业的快速发展,近年来,其增速逐渐放缓。2014年,受宏观经济环境影响,医药产业呈现出疲软态势。CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在第十一届中国自我药疗年会上指出,2014年医药政策虽有所回暖,但效果并不明显。以下将从多个方面分析2014年医药产业的发展态势。

    一、医药产业增速放缓

    2014年,我国医药产业增速明显放缓。南方所数据显示,2013年我国医药行业累计完成总产值22297亿元,同比增长18.8%,增速较去年同期下降1.3个百分点。2014年1-8月,医药产业完成总产值15751亿元,同比增长15.9%,增速进一步放缓。

    二、五大因素制约医药产业增长

    1. 宏观经济环境影响:2014年,我国宏观经济环境不甚乐观,GDP增速放缓,财政对医药卫生投入增幅放缓,医药工业成本维持高位运行,反商业贿赂力度加大,医药出口形势持续低迷等因素,都制约了医药产业的增长。

    2. 财政投入放缓:2014年,中央财政对公立医院投入和基层医疗卫生机构投入下降,增长率分别为-17.3%和-54.4%,直接影响了医药产业的发展增速。

    3. 医药工业成本高企:受原材料价格上涨、人工成本上升等因素影响,医药工业成本持续高位运行,进一步压缩了企业的利润空间。

    4. 反商业贿赂力度加大:近年来,国家加大对医药行业商业贿赂行为的打击力度,导致医药企业营销费用增加,进一步压缩了企业的盈利空间。

    5. 医药出口形势持续低迷:受全球经济形势影响,我国医药出口形势持续低迷,对医药产业发展造成一定冲击。

    三、新医改深刻影响医药产业发展

    1. 公立医院改革:公立医院改革中,首当其冲的是医院药费增幅下降,中国医院市场药品销售规模已从2013年的7588亿元,下降到7291亿元。预计医院终端市场将进入缓和增长期。

    2. 鼓励民营医院发展:政府鼓励民营医院发展,有助于缓解公立医院资源紧张的局面,推动医药产业多元化发展。

    3. 取消以药补医:取消以药补医政策,有助于推动医药产业回归合理定价,提高医药产品性价比。

    4. 引入市场化价格机制:引入市场化价格机制,有助于提高医药产业资源配置效率,促进医药产业健康发展。

    总之,2014年我国医药产业受宏观经济环境影响,呈现出疲软态势。然而,在新医改政策的推动下,医药产业有望逐步走出困境,实现可持续发展。

  • 近年来,我国医药行业迎来了前所未有的发展机遇。和君资本合伙人李文明在2014年药品流通行业资本论坛上指出,2008-2013年间,医疗健康行业投资热度持续上升,即便在2013年全球经济低迷的背景下,医疗健康行业投资案例数仍保持增长,达到210起。

    医疗健康行业的投资增长,得益于以下几个方面的原因:

    1. 政策支持:近年来,国家出台了一系列政策支持医药行业的发展,如深化医改、药品审评审批制度改革等,为医药行业创造了良好的发展环境。

    2. 市场需求:随着人口老龄化加剧和慢性病患病率的提高,人们对医疗健康服务的需求不断增长,为医药行业提供了广阔的市场空间。

    3. 技术创新:生物技术、基因编辑等新技术的快速发展,为医药行业带来了新的发展机遇。

    4. 资本涌入:随着风险投资、私募股权等资本的涌入,为医药行业提供了充足的资金支持。

    在政策、市场、资本和技术的共同推动下,我国医药行业呈现出以下三大趋势:

    1. 总量不断增长:预计未来5年,我国医药行业复合增长将保持在15%左右。

    2. 整合持续加剧:随着医药行业的快速发展,行业整合将不断加剧,并购重组将成为常态。

    3. 升级速度加快:医药行业将加快转型升级,向高端、创新方向发展。

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