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卫计委拟推荐11个专项支持品种为优先审评品种

卫计委拟推荐11个专项支持品种为优先审评品种
发表人:家庭医疗小助手

随着我国医药产业的不断发展,新药创制成为了推动产业升级的关键。近期,卫计委官网公布了重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的消息,引起了广泛关注。根据相关规定和专家评审结果,磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种被列为优先审评品种。

磷酸源生萘啶作为一种新型抗感染药物,具有广谱抗菌作用,对多种细菌具有显著的抑制作用。在临床应用中,它能够有效治疗多种感染性疾病,如呼吸道感染、尿路感染等。此次将其列为优先审评品种,有望加速其上市进程,为广大患者带来福音。

除了磷酸源生萘啶外,其他10个专项支持的药物品种也各具特色。这些药物涉及肿瘤、心血管、神经退行性等众多疾病领域,具有显著的治疗效果和良好的市场前景。优先审评政策的实施,将为这些新药的研发和上市提供有力支持。

公示期间,公众可以关注卫计委官网发布的公示信息,如有异议,可以通过指定渠道反馈至重大新药创制科技重大专项实施管理办公室。

近年来,我国新药研发取得了显著成果,但与国际先进水平仍有一定差距。优先审评政策的实施,有助于加快新药研发进程,提高我国医药产业的整体竞争力。

以下是一些与磷酸源生萘啶相关的科普知识:

1. 磷酸源生萘啶的适应症:磷酸源生萘啶适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。

2. 磷酸源生萘啶的用法用量:根据病情和医生指导,口服磷酸源生萘啶,一日两次,每次0.5g。

3. 磷酸源生萘啶的注意事项:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用;过敏体质者慎用;用药期间避免饮酒。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,历史悠久,疗效显著。然而,中药名称繁多,同名异物现象普遍存在,容易造成混淆。为了避免误用,本文将介绍中药同名异物现象,并列举一些常见的中药进行区分。

    一、中药同名异物现象的原因

    中药同名异物现象主要有以下原因:

    1. 同名同物:不同地区、不同民族对同一药材的命名不同,导致同名异物。

    2. 异名同物:同一药材在不同地区、不同民族有不同的名称,导致异名同物。

    3. 药材加工炮制不同:同一药材经过不同的加工炮制方法,会产生不同的药材品种,导致同名异物。

    二、常见同名异物中药

    1. 紫金龙和虎杖:紫金龙为罂粟科植物,具有镇痛止血、消炎降压之效;虎杖为蓼科植物,具有清热解毒、利湿退黄、活血通经、祛痰止咳等多种功效。

    2. 桂皮和肉桂:桂皮为樟科植物,具有散寒止痛、温通血脉之效;肉桂为障科植物,具有补火助阳、散寒止痛、引火归元之效。

    3. 豆蔻(姜科、肉豆蔻科)和草豆蔻:姜科豆蔻具有温化中焦之寒湿、宣化上焦之湿之效;肉豆蔻科豆蔻具有温中行气、涩肠止泻之效;草豆蔻具有燥湿行气、温中止呕之效。

    4. 金不换、三七、菊三七和土大黄:金不换为防已科植物,具有清热解毒、散瘀止痛之效;三七为五加科植物,具有散瘀止血、消肿止痛之效;菊三七为菊科植物,具有解毒消肿之效;土大黄为蓼科植物,具有清热解毒、行瘀杀虫之效。

    5. 文蛤和五倍子:文蛤为帝蛤科动物,具有清肺化痰、软坚散结之效;五倍子为漆树科植物,具有收敛固涩、降火之效。

    6. 重楼和拳参:重楼为百合科植物,具有清热解毒、散结消肿之效;拳参为蓼科植物,具有清热解毒、散结消肿、收敛之效。

    7. 竹黄和天竺黄:竹黄为肉座菌科真菌,具有祛风除湿、活血通经、定惊化痰之效;天竺黄为禾本科植物,具有清热豁痰、凉心定惊之效。

    8. 黑脂麻和亚麻子:黑脂麻为胡麻科植物,具有滋养肝肾、润燥滑肠之效;亚麻子为亚麻科植物,具有祛风润燥、善治风毒所致皮肤干燥瘙痒或津枯便秘之效。

    三、如何避免误用同名异物中药

    1. 学习中药知识:了解中药的名称、性味、功效、用法用量等基本知识,提高对中药的识别能力。

    2. 仔细阅读药品说明书:药品说明书上会注明药品的名称、成分、规格、用法用量、注意事项等,仔细阅读说明书有助于避免误用。

    3. 咨询专业医生:在购买和使用中药时,如有疑问,应及时咨询专业医生,以确保用药安全。

  • 近年来,抑郁症作为一种常见的心理疾病,严重影响着人们的生活质量。为了更好地治疗抑郁症,我国医药企业西南合成近日宣布将与韩国SK Biopharmaceuticals Co,LTD(简称“SKBP”)等企业合作,共同研发新一代精神神经类药物SKL-PSL。

    SKL-PSL是一种多靶点的小分子化合物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等多种生物活性。该药物在韩国已完成临床前的药效学研究,其他临床前研究工作也在进行中。此次合作,SKBP将许可方正医药研究院共同参与研发,并共享研发进展数据;方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请;上海美迪西进行临床前研究,并为研究院准备新药申请所需文件;西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

    值得注意的是,SKL-PSL作为一种全球首创药物,目前研发尚处在临床前研究阶段,需经过临床前研究、临床试验才能获得生产批件。这一过程需要耗时5年以上,且存在研发失败的不确定性。然而,西南合成对此充满信心,相信通过与国际先进企业的合作,能够推动我国抑郁症治疗药物的研发进程,为患者带来福音。

    抑郁症是一种常见的心理疾病,其病因复杂,可能与遗传、环境、心理等因素有关。除了药物治疗外,心理治疗、生活方式调整等也是重要的治疗方法。在日常生活中,保持良好的心态、规律作息、合理饮食、适当运动等都有助于预防抑郁症的发生。

    此外,抑郁症的治疗并非一蹴而就,需要患者、家属和医生共同努力。患者要积极配合医生的治疗方案,保持良好的心态;家属要给予患者关爱和支持,鼓励患者积极参与社会活动;医生要密切关注患者的病情变化,调整治疗方案,以提高治疗效果。

    总之,西南合成与韩国企业合作研发SKL-PSL,为我国抑郁症治疗药物的研发带来了新的希望。在未来的日子里,我们期待这款药物能够早日上市,为患者带来福音。

  • 在金融危机的冲击下,上海市政府积极推进产业结构调整,以九大高新技术产业带动六大支柱产业,其中生物医药产业成为重点发展领域。

    上海市通过出台一系列政策,如设立专项资金、引导创新要素集聚、推进产学研深度融合等,推动生物医药产业快速发展。

    上海张江生物医药基地作为产业龙头,吸引了众多创新企业和研发机构入驻,成为国内外知名的创新药物研发中心。

    上海市通过多种措施,如提供金融扶持、建设公共服务平台、推动“三业并举”等,促进生物医药产业高质量发展。

    上海生物医药产业的发展,将为上海市乃至全国生物医药产业带来新的机遇和挑战。

  • 随着医药科技的不断发展,许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药,其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而,国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力,这不仅影响了新药审评的进度,也对药品的上市速度造成了影响。

    全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到,尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发,但审评政策落地缓慢,周期长,成功率低,难以有效鼓励制药企业持续创新。

    为了加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准,提高审评效率。他提出,国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权,将部分审批权力下放至地方局,并制定审评技术要点,规范地方局的技术审评。

    具体建议如下:

    1. 将已上市药品的补充申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

    2. 对于确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评。

    3. 对于确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心。

    通过以上措施,可以加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,同时鼓励制药企业加大投入,进行产品技术创新。

  • 中国医药产业经历了改革开放40年的沧桑巨变,从最初的小规模生产到如今成为全球医药市场的重要力量,医药产业在保障人民健康、推动经济社会发展方面发挥了重要作用。

    改革开放初期,我国医药产业面临药品供应不足、药品质量参差不齐等问题。为了解决这些问题,国家实施了一系列政策措施,推动医药产业快速发展。经过40年的努力,我国医药产业取得了举世瞩目的成就:

    1. 药品供应充足:如今,我国药品供应充足,能够满足人民群众的医疗需求。

    2. 药品质量提升:通过实施药品注册制度、加强药品监管等措施,我国药品质量得到了显著提高。

    3. 创新药物研发:我国医药企业在创新药物研发方面取得了重大突破,部分创新药物在国际市场上获得了重要地位。

    4. 医药产业转型升级:我国医药产业不断转型升级,形成了较为完整的产业链,涌现出一大批优秀企业和人才。

    5. 公共卫生体系建设:我国医药产业积极参与公共卫生体系建设,为防控重大疾病、保障人民健康做出了重要贡献。

    展望未来,我国医药产业将继续深化改革、创新发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务,为全球医药事业做出更大贡献。

  • 药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口,临床试验数据的真实性关乎性命,尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资,如果不把握好临床试验的重要关口,临床数据失真,往往导致上市后药效差,大大减低药品销售量,甚至退市。

    近年来,我国药品临床试验数据失真问题日益突出。一方面,一些临床试验机构缺乏严谨的科研态度,存在数据造假现象;另一方面,部分临床试验方案设计不合理,导致数据失真。此外,监管不力也是导致临床试验数据失真的重要原因。

    为了提高我国药品临床试验质量,我国政府采取了一系列措施。例如,加强临床试验机构管理,提高临床试验人员素质,加强监管力度等。同时,引入第三方稽查机制,对临床试验进行全程监督,确保数据真实可靠。

    第三方稽查公司相当于建筑工程中的‘监理’角色,负责对临床试验方案进行审查,对研究者进行培训,对临床试验过程进行监督,并对数据进行核查。通过引入第三方稽查机制,可以有效提高临床试验质量,保障受试者权益。

    此外,我国政府还鼓励企业进行创新药物研发,支持临床试验机构建设,提高临床试验水平。相信在政府、企业、医疗机构和科研人员的共同努力下,我国药品临床试验质量将不断提高,为公众提供更安全、有效的药品。

  • 近年来,我国中药在国际市场上的地位日益凸显,越来越多的中药产品成功进入海外主流医药市场。据中国医药保健品进出口商会的统计,今年1-9月,我国中药材和饮片出口额接近6亿美元,同比增长7%左右。这一增长趋势稳定,显示出中药在国际市场的强劲势头。

    中药的出口主要以中成药为主,年均增长率超过20%。目前,我国中药已出口至160多个国家和地区,覆盖范围从传统的亚洲市场逐渐扩展到欧洲和北美市场。这一成果得益于中医药国际贸易的良好发展势头,以及中药品牌在国际上的影响力不断扩大。

    在中药原料出口领域,一些企业积极发展种植、研发和销售一条龙模式,主打绿色中药材。例如,在2004年前后,我国出口到西班牙和法国的枸杞产品农药残留超标问题严重,甚至被媒体称为“毒药”。然而,随着越来越多的企业开始关注中药材的种植和加工过程,这一问题得到了有效改善。许多工贸一体的中药材企业开始在西部省区建立药材生产种植基地,实现种植、加工、包装和质量跟踪,确保中药材的品质。

    此外,我国中药企业还积极拓展海外市场,与国外医药企业合作,推动中药的国际化进程。一些中成药品种已成功在海外注册,成为国际医药体系的一部分。这一成就标志着我国中药产业的崛起,为中医药走向世界奠定了坚实基础。

    未来,我国中药产业将继续保持快速发展态势,不断提升产品质量和品牌影响力,为全球患者提供更多优质的中药产品和服务。

  • 近年来,随着我国中医药事业的蓬勃发展,越来越多的中药产品走出国门,走向世界。然而,与此同时,一些国外企业也开始将目光投向我国庞大的中医药市场,其中德国产中药便是其中之一。

    据相关报道,目前世界天然植物药年销售额超过160亿美元,并且以每年10%-20%的速度增长。而我国中药产品仅占到3%-5%的市场份额,其中年出口额约1亿美元。与中药出口形成鲜明对照的是,我国对天然植物药的年进口额已经超过6亿美元,并且正以每年200%-300%的速度在增长。

    对于这一现象,专家指出,上述数据在表述上存在很大问题,其中“我国中药产品占世界天然植物药市场3%-5%”实际指的是我国中草药的出口量。目前,我国中草药出口比进口高出许多,应引起注意的是我国进口中成药已经接近出口中成药的数量,国内企业进入国际市场的意识还需加强。

    专家认为,目前我国中药企业出口能力不强,主要是由于欧美等国不接受中药复方治疗的方法,这是医学文化的差异。因此,打开中药出口的瓶颈是让西方接受中医理论。而中药现代化不仅仅是借鉴西药的标准化,更需保留中药自身的传统。

    此外,国内众多中药企业专利保护的观念十分淡薄。据悉,我国自主研发的青蒿素制剂未在国外申请专利保护,目前国外已有20多家企业仿制,其专利也被抢注,致使中国同类产品药品出口时还须补交专利使用费。

    针对这一问题,专家呼吁,国内中药企业应加强专利保护意识,积极申请专利,保护自身合法权益。

  • 近年来,随着我国医药卫生体制的不断完善,国家基本药物目录在保障人民群众基本用药需求方面发挥着越来越重要的作用。2009年,我国首次公布国家基本药物目录,旨在提高药品使用效率,降低患者用药负担。

    《国家基本药物目录管理办法(暂行)》明确规定,国家基本药物目录实行动态管理,原则上每3年调整一次。这一管理办法的出台,旨在确保国家基本药物目录的时效性和科学性。

    国家基本药物目录的调整,主要考虑以下因素:一是我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化;二是我国疾病谱的变化;三是药品不良反应监测评价;四是国家基本药物应用情况监测和评估;五是已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

    值得注意的是,国家基本药物目录并非一成不变。在以下五种情形下,药品将被从目录中调出:一是药品标准被取消;二是国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件;三是发生严重不良反应;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代;五是其他应当调出的情形。

    国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。管理办法明确,国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

    国家基本药物目录的公布和调整,对于保障人民群众基本用药需求、提高药品使用效率、降低患者用药负担具有重要意义。

  • 近年来,随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,健康产业已成为我国国民经济的重要支柱产业。为推动我国健康产业的繁荣发展,史上规模最大的医疗医药健康产业展将于明年在上海举行。

    此次展会以“融合·健康产业新动力”为主题,将整合CMEF(医博会)、PharmChina(药交会)、API China(原料会)三大展会,打造覆盖医药医疗健康产业链全环节的综合性展会。

    展会将集中展示来自全球6,000个精选展商的数万种高质量和高性价比的医疗设备、医药产品、原料药及其他相关产品和服务,为来自140个国家的15万专业观众提供贸易合作、学术探讨、业务拓展、经验分享等平台。

    此次展会的举办,将有助于推动我国健康产业的横向融合与纵向整合,提升我国健康产业的整体水平,为全球健康产业发展注入新动力。

    展会还将举办多场主题会议和论坛,邀请行业专家、学者、企业代表等共同探讨健康产业发展趋势和机遇,为我国健康产业提供智力支持和创新思维。

    此次展会将成为我国健康产业的一次盛会,为推动我国健康产业高质量发展贡献力量。

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