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近年来,市场上假冒伪劣产品层出不穷,其中就包括避孕套这种与人们健康息息相关的医疗器械。近日,湖南省邵东县两市镇新辉社区一民房内,一处手工作坊内竟然制售假冒知名品牌安全套,令人瞠目结舌。
据悉,该手工作坊没有包装的裸套直接装在纤维袋里,润滑剂用的是大号桶装油,20平方米的狭小空间里,蒙满灰尘的避孕套散落一地。几位农民工赤膊上阵,在“生产线”上,他们正在源源不断地制作出看似精致的假冒“杜蕾斯”包装袋。
邵阳市药监、公安执法人员开展联合行动,一举捣毁了这个制售假冒知名品牌安全套的窝点,当场抓获犯罪嫌疑人4名,查获标示为“杰士邦”、“杜蕾斯”、“第六感”、“爱牌”、“诺丝”、“Rough nider”(诺丝牌出口型)等6个品牌安全套4万多盒,另有未包装避孕套162万多只,涉案货值金额53.6万元。
据了解,这种地下生产的劣质避孕套却远销省外,主要是销到湖南的大部分地区,还有广东、湖北等地。销售价是每盒1.5-2.5元不等,按平均销售价每盒2元计算,其销售假冒产品的违法所得约8万元。
邵阳公安部门正进一步调查此案。在此,我们呼吁广大消费者,购买避孕套时要选择正规渠道,切勿贪图便宜购买假冒伪劣产品,以免危害自身健康。
那么,如何辨别真假避孕套呢?以下是一些方法:
1. 观察包装:正品避孕套包装精美,印刷清晰,封口处有激光防伪标识;假冒避孕套包装粗糙,印刷模糊,封口处无防伪标识。
2. 检查质地:正品避孕套质地柔软,有弹性;假冒避孕套质地硬,易破裂。
3. 闻气味:正品避孕套无异味;假冒避孕套有异味。
4. 查验生产批号:正品避孕套生产批号清晰可辨;假冒避孕套生产批号模糊不清。
5. 试戴:正品避孕套佩戴舒适,无异物感;假冒避孕套佩戴不舒适,有异物感。
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
晚上六点挂了胡子有点出血,八点左右在健身房用公用毛巾擦汗的时候,觉得胡子处有点疼,下意识用毛巾擦了一下胡子处。请问这种有可能传染艾滋病吗?胡子处当时有点疼,但是毛巾擦完没有看到血迹,我也不确定这种是不是属于皮肤破损。另外毛巾他们一般是洗衣机洗完,放消毒柜,但是我并不清楚他们这种消毒柜作用强不强,担心要是汗液没有消毒干净,会不会有传染病毒的风险?
我是一位怀孕的女性,最近在工作的地方发现了蚊子,办公室里经常插着蚊香液,让我有些担心。我向医生咨询了这个问题,医生很耐心地听我描述了情况,并告诉我对于怀孕的女性来说,长期接触蚊香液的化学物质可能对胎儿有风险。我很担心,但是医生建议我可以尝试戴口罩,或者让办公室提供一些花露水或清凉油来缓解这种情况。虽然并没有解决办法,但医生的关心和建议让我感到温暖。
医生还提醒我,要和同事们沟通,让他们尽量少用蚊香液或者尝试其他的驱蚊方法。医生说,怀孕并不容易,对于我们来说这是一件小事,但对胎儿来说可能是一个大问题。我感激医生的关心和建议,希望能够通过大家的努力,让办公室的环境更加安全。
随着科技的不断发展,医疗器械在医疗领域发挥着越来越重要的作用。然而,任何产品都存在一定的风险,医疗器械也不例外。为了保障公众的健康与安全,我国山东省食品药品监管部门近日发布了《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》,旨在加强对医疗器械不良事件的监测和再评价,确保医疗器械的安全使用。
那么,什么是医疗器械不良事件呢?它指的是在正常使用情况下,质量合格的医疗器械导致的或可能导致的对人体造成伤害的各种有害事件。例如,心脏支架在使用过程中可能出现的断裂、血管造影剂可能导致的肾损伤等。
针对医疗器械不良事件,山东省食品药品监管部门采取了一系列措施。首先,鼓励公民、法人和其他相关社会组织积极报告医疗器械不良事件,以便及时发现和解决问题。其次,对于已经发生严重伤害或死亡不良事件,且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,监管部门将组织相关机构进行再评价,评估其安全性和有效性。最后,对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施,确保公众的健康与安全。
在监管措施方面,山东省食品药品监管局可以对省内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械,采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。这些措施的实施,将有效降低医疗器械不良事件的发生率,保障公众的健康与安全。
此外,为了提高公众对医疗器械安全性的认识,相关部门还通过多种渠道开展宣传教育活动,普及医疗器械安全知识,提高公众的自我保护意识。
总之,山东省《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》的发布,标志着我国在医疗器械监管方面又迈出了坚实的一步。在未来的发展中,我国将继续加强医疗器械监管,保障公众的健康与安全。
近年来,医疗器械行业在我国发展迅速,但随之而来的是医疗器械种类繁多、流通环节复杂等问题。为了提高医疗器械行业的管理效率,国家食品药品监督管理局正酝酿出台医疗器械统一编码制度。
医疗器械统一编码的实施,将使医疗器械产品在流通环节更加规范化。通过统一扫码,可以实时记录产品流通过程中的信息,实现从采购到销售、再到使用的全流程追溯,有效提高医疗器械产品的安全性。
目前,我国大部分医疗器械产品尚未实现统一编码,导致产品在流通环节中出现不兼容、信息不对称等问题。建立统一编码制度后,可以解决这些问题,提高医疗器械产品的流通效率。
此外,医疗器械统一编码还有助于提高医疗器械产品的追溯效率。对于高风险医疗器械产品,如植入类产品,通过二次审核、二次扫码等环节,可以确保产品在整个流通过程中的安全性。
医疗器械统一编码制度的实施,将有助于提高我国医疗器械行业的管理水平,促进医疗器械行业的健康发展。
近年来,欧美发达国家已强制推行医疗器械统一编码制度,并取得了显著成效。我国在借鉴国外经验的基础上,有望在不久的将来实现医疗器械统一编码制度的全面实施。
近年来,市场上假冒伪劣产品层出不穷,其中就包括避孕套这种与人们健康息息相关的医疗器械。近日,湖南省邵东县两市镇新辉社区一民房内,一处手工作坊内竟然制售假冒知名品牌安全套,令人瞠目结舌。
据悉,该手工作坊没有包装的裸套直接装在纤维袋里,润滑剂用的是大号桶装油,20平方米的狭小空间里,蒙满灰尘的避孕套散落一地。几位农民工赤膊上阵,在“生产线”上,他们正在源源不断地制作出看似精致的假冒“杜蕾斯”包装袋。
邵阳市药监、公安执法人员开展联合行动,一举捣毁了这个制售假冒知名品牌安全套的窝点,当场抓获犯罪嫌疑人4名,查获标示为“杰士邦”、“杜蕾斯”、“第六感”、“爱牌”、“诺丝”、“Rough nider”(诺丝牌出口型)等6个品牌安全套4万多盒,另有未包装避孕套162万多只,涉案货值金额53.6万元。
据了解,这种地下生产的劣质避孕套却远销省外,主要是销到湖南的大部分地区,还有广东、湖北等地。销售价是每盒1.5-2.5元不等,按平均销售价每盒2元计算,其销售假冒产品的违法所得约8万元。
邵阳公安部门正进一步调查此案。在此,我们呼吁广大消费者,购买避孕套时要选择正规渠道,切勿贪图便宜购买假冒伪劣产品,以免危害自身健康。
那么,如何辨别真假避孕套呢?以下是一些方法:
1. 观察包装:正品避孕套包装精美,印刷清晰,封口处有激光防伪标识;假冒避孕套包装粗糙,印刷模糊,封口处无防伪标识。
2. 检查质地:正品避孕套质地柔软,有弹性;假冒避孕套质地硬,易破裂。
3. 闻气味:正品避孕套无异味;假冒避孕套有异味。
4. 查验生产批号:正品避孕套生产批号清晰可辨;假冒避孕套生产批号模糊不清。
5. 试戴:正品避孕套佩戴舒适,无异物感;假冒避孕套佩戴不舒适,有异物感。
癌症,作为人类健康的头号杀手,其危害性不言而喻。为了预防癌症,人们在生活中处处小心,注意避免接触致癌物质。然而,许多人可能忽视了这样一个事实:卫生间中的一些常见物品,也可能成为致癌的源头。
首先,卫生纸是卫生间中必不可少的物品。然而,一些不合格的卫生纸可能含有荧光增白剂和滑石粉,这些添加剂中含有苯等致癌物质。长期使用这些卫生纸,可能增加患癌风险。其次,化学芳香剂虽然能够掩盖卫生间中的异味,但其化学成分可能对人体造成伤害,甚至增加癌症风险。
此外,放置在卫生间中的塑料纸篓也可能成为致癌的源头。纸篓中的垃圾会滋生细菌,增加卫生间中细菌的数量,从而增加感染疾病的风险。泡沫剂虽然能够带来舒适的沐浴体验,但其化学成分可能对人体造成伤害,甚至增加患癌风险。
木质浴室柜也是卫生间中常见的物品。然而,木质浴室柜中的胶水可能含有甲醛等致癌物质。长期使用木质浴室柜,可能增加患癌风险。因此,在卫生间中放置物品时,我们需要更加谨慎,避免使用可能含有致癌物质的物品。
为了预防癌症,我们还需要注意以下几点:
1.保持良好的生活习惯,戒烟限酒。
2.均衡饮食,多吃蔬菜水果,少吃油腻、高热量食物。
3.定期进行体检,及时发现并治疗疾病。
4.保持良好的心态,避免过度紧张和焦虑。
5.注意个人卫生,避免接触致癌物质。
近年来,随着社会观念的逐渐开放,女性健康问题越来越受到关注。其中,女性站立小便作为一种新型如厕方式,在西安等地悄然兴起。然而,这种新型厕所的普及却并非一帆风顺,许多女性由于不习惯、心理难以接受等原因,对此持保留态度。
首先,我们需要了解女性站立小便的原理。与传统蹲式厕所不同,女性站立小便是通过导流袋将尿液引导至便池中,从而实现站立小便的目的。这种设计对于一些难以蹲下、身患重病或身有残疾的女性来说,无疑是一种福音。
然而,这种新型厕所的普及也面临着一些挑战。首先,许多女性由于不习惯站立小便,心理上难以接受,因此对这种新型厕所持保留态度。其次,市场上缺乏专门的导流袋,使用过程中存在一定的不便。此外,新型厕所的卫生问题也需要引起重视。
为了更好地推广女性站立小便厕所,我们可以从以下几个方面入手:
1. 加强宣传,提高公众对女性站立小便的认识,消除心理障碍。
2. 开发专门的导流袋,方便使用。
3. 加强卫生管理,确保厕所卫生。
4. 针对不同人群的需求,设计不同类型的厕所,例如,为行动不便的女性提供辅助设施。
5. 加强对厕所的维护和管理,确保厕所的正常使用。
福建省厦门市作为东南沿海重要的经济和医疗中心,一直以来都非常重视医疗器械的监管工作。近年来,厦门市食品药品监督管理局在医疗器械监管方面取得了显著成效,为保障人民群众的健康安全做出了积极贡献。
一、严格医疗器械产品注册管理
厦门市食品药品监督管理局对医疗器械产品注册进行了严格的审查和监管,确保所有上市医疗器械的产品质量和安全。通过对29个一类医疗器械注册产品进行清查核实,未发现任何弄虚作假行为,规范了10个注册产品的名称、规格型号及产品说明书,杜绝了非医疗器械产品纳入医疗器械管理,进一步规范了医疗器械产品注册工作。
二、开展专项检查,确保医疗器械安全
针对西安西京人工心肺体外循环管道事件,厦门市食品药品监督管理局对全市46家经营该产品企业进行了摸底调查及监督检查,督促经营企业开展自查自纠并上报自查报告,未发现非法产品和不良事件,确保了医疗器械的安全使用。
三、加强日常监管,规范企业行为
厦门市食品药品监督管理局对56家生产企业和60家经营企业进行了监督检查,责令23家次生产行为和35家次经营行为不规范的企业限期整改,督促56家生产企业和224家进行了自查自纠,建立了动态监管档案,摸清了全市49家高风险医疗器械经营企业的基本情况,提高了企业的质量管理意识,规范了企业行为。
四、加大打击违法行为的力度
厦门市食品药品监督管理局制订了涉嫌医疗器械案件移送单,并将日常检查中发现的1家无证经营、6家擅自变更经营地址和1个广告违法行为移送稽查处,严厉打击医疗器械违法行为。
五、探索有效监管机制,推动信息化建设
为了强化动态监管和跟踪监管,厦门市食品药品监督管理局创新日常监管机制、加快信息化建设,在进一步完善《医疗器械经营企业管理系统》软件功能的基础上,大力推动医疗器械经营企业规范化管理,并在45家医疗器械经营企业试运行,为确保今年在全市推广经营高风险医疗器械产品企业使用管理软件打下了基础。
六、推行GMP,提升企业质量管理水平
厦门市食品药品监督管理局将整顿规范医疗器械生产企业管理与推动医疗器械GMP检查相结合,督促企业加大硬软件的建设,帮助企业建立规范有效的质量管理体系,不断提高企业的自身素质,推动医疗器械行业整体发展。
近年来,随着医疗器械行业的迅猛发展,我国医疗器械市场规模不断扩大,已成为全球第三大医疗器械市场。然而,在医疗器械行业快速发展的同时,也暴露出一些问题,如高端产品被国外垄断、产品质量参差不齐等。为了规范医疗器械市场,提升产品质量,国家相关部门正在加码监管,即将实施《医疗器械监督管理条例(修订草案)》和《医疗器械生产质量管理规范》。
一、高端产品被国外垄断
在我国医疗器械市场中,外资企业产品占比超过80%,尤其是在高端影像类产品和高端耗材领域,国产品牌占有率较低。以心脏支架、美瞳等产品为例,市场上大部分产品都来自美国、德国、日本等发达国家。这些发达国家凭借先进的技术和品牌优势,占据了全球医疗器械市场的主导地位。
二、监管技术规范趋严
为了规范医疗器械市场,提升产品质量,国家相关部门正在加码监管。即将实施的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》和《医疗器械生产质量管理规范》将从多个方面加强监管,包括医疗器械注册、生产、经营、使用、不良事件监测等。
1. 加强医疗器械注册管理,严格审查注册申请,确保医疗器械的安全性、有效性。
2. 修订《医疗器械生产质量管理规范》,提高生产企业质量管理水平,确保产品质量。
3. 加强医疗器械经营和使用环节监管,规范医疗器械流通和使用行为。
4. 加强不良事件监测,及时发现和处理医疗器械质量问题。
三、加强上市后监管
未来一段时间,加强上市后监管将成为医疗器械行业管理的重点。国家食药监管总局将全面推进实施《医疗器械生产质量管理规范》,开展无菌和植入性医疗器械生产的专项检查,规范经营使用环节行为,加强高风险医疗器械经营行为的监督检查,完善不良事件监测体系,组织开展重点监测和产品质量监督抽验。
医疗器械产品技术要求在《医疗器械监督管理条例》中具有重要的法律地位。它不仅是第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册的必备资料,更是医疗器械生产企业组织生产、保证产品质量的关键依据。
一、产品技术要求的法律地位
《条例》明确规定,医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。这表明,产品技术要求不仅是企业生产的指南,更是监管部门监管的重要依据。
二、产品技术要求的编制与提交
医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求,并在注册申请时提交。这有助于监管部门全面了解产品的性能和安全性,确保医疗器械的安全有效。
三、注册检验与预评价
承担注册检验的医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验,并根据相关规定对注册申请人提交的产品技术要求进行预评价。这有助于提高检验效率,确保检验结果的准确性。
四、产品技术要求的实施与监督
医疗器械生产企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目,并最终以产品检验规程的形式予以细化和固化。食品药品监督管理部门应当加强监督检查,确保企业按照产品技术要求组织生产。
五、产品技术要求的更新与完善
随着医疗器械技术的不断发展,产品技术要求也需要不断更新和完善。医疗器械生产企业应当及时关注相关技术法规的变化,并根据需要进行调整,确保产品技术要求的准确性和有效性。
六、总结
产品技术要求是医疗器械监管的重要环节,对于保障医疗器械的安全有效具有重要意义。医疗器械生产企业应当高度重视产品技术要求的编制、实施与更新,确保产品质量符合法规要求,为公众健康保驾护航。