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药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室 抗体药物生产成本将大幅下降

药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室 抗体药物生产成本将大幅下降
发表人:家庭医疗小助手

近年来,随着生物制药技术的不断发展,抗体药物因其疗效显著、特异性强等特点,成为肿瘤、自身免疫等疾病治疗的重要手段。然而,高昂的生产成本一直是制约抗体药物普及的关键因素。为解决这一难题,药明生物与颇尔公司强强联合,共同创建生物制药连续生产联合实验室,致力于推动抗体药物生产成本的降低。

药明生物与颇尔公司的合作,将充分发挥双方在生物制药领域的优势,共同开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。通过整合连续生产工艺与一次性使用平台,该实验室将有效降低生产成本,提高生产效率,并确保产品质量。

据了解,药明生物在抗体生产工艺方面具有国际领先水平,已成功开发出高产细胞株和实验室规模连续生产工艺。此次与颇尔公司的合作,将进一步推动抗体药物生产成本的降低,为全球患者带来福音。

此外,药明生物还致力于搭建全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药。与颇尔公司的合作,将为药明生物在生物制药领域的发展注入新的活力。

随着生物制药技术的不断发展,抗体药物的生产成本有望进一步降低,为广大患者带来更多的治疗选择。相信在药明生物和颇尔公司的共同努力下,生物制药行业将迎来更加美好的未来。

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  • 近年来,随着人们对中医药的日益关注,中药质量问题也逐渐成为公众关注的焦点。从中药材的种植、加工、储存到药品的流通、销售,各个环节都存在着潜在的质量风险。

    首先,中药材的种植环节是影响中药质量的关键因素之一。农药残留、重金属污染、土壤污染等问题都可能对中药材的品质造成影响。此外,中药材的加工和炮制过程也容易受到人为因素的影响,如操作不规范、工艺落后等,导致中药成分不稳定,影响药效。

    其次,药品的流通环节也存在着诸多风险。一些不法商家为了追求利润,可能采取掺假、伪造等手段,将劣质药品流入市场。此外,药品的储存和运输条件不达标,也可能导致药品变质,影响其安全性。

    为了保障中药质量,相关部门和企业需要采取以下措施:

    1. 加强中药材种植、加工、储存等环节的监管,确保中药材的品质;

    2. 严格药品生产、流通、销售等环节的质量控制,防止劣质药品流入市场;

    3. 建立健全药品追溯体系,实现药品来源可追溯、去向可查询;

    4. 加强中药研发,提高中药质量和疗效;

    5. 加强公众宣传,提高公众对中药质量的认知。

    总之,中药质量问题不容忽视。只有通过多方面的努力,才能确保中药质量安全,让消费者用得放心。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品临床试验数量逐年攀升。然而,临床试验数据真实性问题也日益凸显。为了保障药品研发质量,黑龙江省局积极开展药品临床试验数据核查工作,取得了显著成效。

    一、严明要求,积极引导自查

    黑龙江省局高度重视药品临床试验数据核查工作,将“严”字当头、“实”字领先作为工作原则。首先,要求省内企业深刻认识到临床试验数据自查核查的重要性,增强自查的自觉性和主动性。其次,组织政策解读人员深入企业,点对点传达政策和要求,帮助企业分析研判,确保自查工作顺利开展。

    二、严密组织,专家督促核查

    为确保核查工作质量,黑龙江省局组织成立了4个专项推进组,深入企业现场推动核查工作。同时,安排专人帮助企业理清历史申报资料,对涉及的37个品种进行复核,保证复核结果的真实性。针对上报品种临床试验参与家数多、分布省份广等实际情况,抽调省内专家进行“盲评”和交叉复核,确保核查结果的客观公正。

    三、严格标准,全面深入核查

    黑龙江省局从提升药品临床研究水平、保障药品研发质量的角度出发,对申报品种的核查向省内临床试验基地承接的品种进行延伸。同时,组织对省内6家药物临床试验机构进行现场检查,严格督查临床试验管理体系运行、具体项目进展实施、试验数据溯源和整改问题。在检查过程中,除重点检查117号公告中提及的7项内容外,还增加了具体项目临床试验方案的执行情况、本机构自查情况、《药物临床试验质量管理规范》执行情况等检查内容,确保核查工作的全面性和深入性。

    总之,黑龙江省局在药品临床试验数据核查工作中取得了扎实成效,为我国药品研发质量的提升做出了积极贡献。

  • 近年来,我国医药研发领域取得了显著成果,众多新药问世,为患者带来了福音。以下将为您介绍几款备受关注的新药及其应用领域。

    1. 金品痛舒系列:这款由省药物研究所自主研制的特效新药,专门针对乳腺小叶增生等疾病。其独特的配方和疗效,填补了国内外相关产品的空白,为女性患者带来了新的治疗选择。

    2. 灯盏生脉胶囊:由云南生物谷研发的这款中成药,在预防二次中风方面具有显著疗效。它为患者提供了新的治疗手段,减轻了患者的经济负担。

    3. 云白药系列:云南医药产业中的明星产品,具有丰富的药用价值。其中,云白药牙膏、云白药牙膏等口腔护理产品,深受消费者喜爱。

    4. 三七系列:三七被誉为“金不换”,具有多种药用价值。三七粉、三七胶囊等保健产品,在市场上备受关注。

    5. 灯盏花系列:灯盏花具有抗炎、镇痛、抗血栓等作用。灯盏花茶、灯盏花油等保健产品,备受消费者喜爱。

    6. 龙血竭系列:龙血竭具有活血化瘀、消肿止痛等作用。龙血竭胶囊、龙血竭喷剂等药品,在临床应用中取得了良好疗效。

    7. 民族医药系列:我国民族医药资源丰富,具有独特的治疗方法和疗效。例如,藏药、蒙药等在临床应用中取得了显著成果。

    总之,新药研发水平的提升,为患者带来了更多治疗选择,降低了医疗费用,提高了生活质量。

  • 随着社会的发展和科技的进步,医疗行业取得了长足的进步。然而,仍有许多疾病困扰着人们的健康。本文将以仁和药业非公开发行股票为例,探讨医疗行业的发展现状和挑战。

    仁和药业作为一家知名的医药企业,耗时一年半完成非公开发行,但最终的募资净额却大幅缩水六成。这一现象引发了人们对医药行业融资难、募资效果差的担忧。

    究其原因,一方面是医药行业竞争激烈,企业面临着巨大的生存压力;另一方面,投资者对医药行业的前景并不乐观,导致募资难度加大。此外,仁和药业在募资过程中也存在一些问题,如发行价格过高、发行规模过大等。

    尽管如此,仁和药业仍将继续努力,通过技术创新、产品研发等手段提升自身竞争力。同时,医药行业也需要积极应对挑战,加强行业自律,优化融资环境,为企业的健康发展提供有力支持。

    在疾病预防方面,我们要树立正确的健康观念,养成良好的生活习惯。以下是一些常见的疾病预防措施:

    1. 均衡饮食:保证营养摄入均衡,多吃蔬菜、水果,少吃油腻、辛辣食物。

    2. 适量运动:坚持每天进行适量的运动,增强身体素质。

    3. 规律作息:保持良好的作息习惯,保证充足的睡眠。

    4. 避免烟酒:吸烟和饮酒是导致许多疾病的重要因素,要尽量避免。

    5. 定期体检:定期进行体检,及时发现并治疗疾病。

  • 近年来,中药在疾病治疗和保健方面发挥着越来越重要的作用。然而,由于中药标准化体系尚不完善,中药质量和疗效存在一定的不确定性。为了推动中药事业的健康发展,我国政府积极推进中药标准化体系建设。

    中药标准化体系建设是中药产业发展的重要基础。它涉及到中药材的种植、加工、生产、销售等各个环节,旨在提高中药质量,确保中药疗效,促进中药产业的可持续发展。

    国家中医药管理局科技司副司长周杰在2016年11月26日的“2016创新中药及植物药国际峰会”上强调,中药标准化体系建设要完成三大任务。

    首先,要形成重点产品标准示范。以临床常用中药饮片、中成药为对象,制定中药材、中药饮片和中成药的生产规范及优质产品标准,提高中药产品质量。

    其次,要构建中药标准化支撑体系。建设可实现信息共享的中药质量标准库和第三方质量检测技术平台,为中药质量监管提供技术支持。

    最后,要建立中药质量信息公告制度。通过第三方及时发布优质中药产品质量信息,形成倒逼机制,推动中药产业健康发展。

    中药标准化体系建设对于提高中药质量、保障中药疗效具有重要意义。它有助于提高中药产业的整体竞争力,为人民群众提供更加安全、有效、优质的中药产品。

  • 近年来,我国中医药在国际市场的地位逐渐提升。继三九集团收购东亚制药后,我国中药产业再次迎来重大突破,成功跻身日本市场。

    三九集团作为我国知名的中药企业,在国内外市场拥有较高的知名度和美誉度。此次收购东亚制药,标志着三九集团正式进入日本市场,为我国中药产业国际化发展迈出了坚实的一步。

    东亚制药是一家拥有近百年历史的老牌制药企业,其产品在日本市场具有较高的市场份额。此次收购,三九集团将借助东亚制药在日本市场的渠道优势,进一步扩大我国中药在国际市场的份额。

    近年来,我国政府高度重视中医药产业的发展,出台了一系列政策措施,鼓励和支持中医药企业“走出去”。此次三九集团收购东亚制药,正是我国中医药产业国际化发展的一个缩影。

    在收购完成后,三九集团将充分利用东亚制药的研发、生产、销售等方面的优势,进一步提升我国中药的国际竞争力。同时,三九集团还将加强与日本市场的合作,推动我国中药在日本市场的普及和应用。

    我国中药产业在国际市场的崛起,对于提高国民健康水平、促进经济发展具有重要意义。未来,我国中药产业将继续保持快速发展态势,为全球患者提供更多优质的中医药产品和服务。

  • 近年来,随着人们对健康生活方式的追求,中药越来越受到重视。然而,洋中药凭借其质量优势,开始大举进军国内中药材市场,并已占据国内市场的三分之一,对我国中药产业构成直接威胁。

    究其原因,我国中药材种植过程中存在诸多问题。首先,农业的分散性和落后的管理方式,导致部分农民使用违禁农药,导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。其次,国家尚未制定完善的中药材质量标准,使得中药材质量参差不齐。而国外洋中药则凭借其严格的质量标准和规范的生产流程,赢得了消费者的信任。

    为了应对洋中药的冲击,我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系,成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时,中药企业应加大科技投入,提升中药产品质量,加快中药产业化、国际化进程。

    此外,中药材种植技术落后、检测标准不统一等问题也亟待解决。例如,安国市中药材专业市场上有许多货源来自于种植散户,由于缺乏指导,散户的种植和病虫害防治技术普遍落后,需要更多地依赖化肥和农药,农残和重金属不符合国家标准。

    针对这些问题,我国应加强中药材种植技术培训,提高农民的种植水平。同时,建立健全中药材检测体系,确保中药材质量符合国家标准。

    总之,面对洋中药的冲击,我国中药产业应积极应对,提升自身竞争力,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 孜然,作为常见的调味品,其独特的香气和味道深受人们喜爱。然而,孜然不仅仅是一种调味品,它还具有丰富的药用价值。本文将为您介绍孜然的药用价值、食用禁忌以及如何辨别真假孜然。

    一、孜然的药用价值

    1. 温中散寒:孜然性温,具有温中散寒、理气调中的功效,适用于治疗寒性腹痛、胃寒不适等症状。

    2. 健脾开胃:孜然可以促进食欲,改善消化不良,对于脾胃虚弱、食欲不振的人具有很好的调理作用。

    3. 健康养生:孜然富含多种营养成分,如蛋白质、脂肪、矿物质和维生素等,具有很好的养生保健作用。

    二、孜然的食用禁忌

    1. 阴虚火旺者慎用:孜然性温,阴虚火旺者应慎用,以免加重病情。

    2. 服用某些药物者慎用:孜然与某些药物(如抗凝血药物)可能存在相互作用,服用这些药物者应在医生指导下食用。

    三、如何辨别真假孜然

    1. 观察颜色:真孜然颜色呈棕红色,颗粒饱满,无杂质;假孜然颜色较浅,颗粒较小,常有杂质。

    2. 闻气味:真孜然气味浓郁,具有独特的香气;假孜然气味较淡,甚至无味。

    3. 泡水实验:将孜然放入水中,真孜然会漂浮在水面上,水质保持清澈;假孜然会沉底,水质变混浊。

    四、孜然的食用方法

    1. 烧烤:孜然是烧烤的最佳伴侣,可以提升烧烤的香气和味道。

    2. 炒菜:孜然可以用于炒菜,如孜然牛肉、孜然土豆等。

    3. 熬汤:孜然可以用于熬汤,如羊肉汤、牛肉汤等。

    五、结语

    孜然是一种具有丰富药用价值和营养价值的调味品,适量食用对身体有益。但在食用时也要注意相关禁忌,以免影响身体健康。

  • 药明生物作为全球领先的生物制药技术平台,在2017年上半年取得了令人瞩目的业绩。以下是对其业绩的详细解读:

    业绩亮点:

    1. 收益增长:药明生物2017年上半年收益同比增长59.5%,达到6.54亿元人民币。

    2. 毛利润增长:毛利润同比增长41.6%,达到2.643亿元人民币,毛利率为40.4%。

    3. 经调整EBITDA增长:经调整EBITDA同比增长51.7%,达到2.661亿元人民币,经调整EBITDA率为40.7%。

    4. 纯利增长:纯利同比增长9.9%,达到9220万元人民币。经调整纯利同比增长35.8%,达到1.528亿元人民币。

    5. 未完成订单增长:未完成订单总量增长564.7%,达到4.52亿美元。

    6. 综合项目数量增长:持续进行的综合项目数量达到134个,远高于2016年同期的75个。

    业务增长动力:

    药明生物业绩的增长主要得益于以下因素:

    1. 客户数量持续增长,综合项目数量强劲增长。

    2. 加强市场营销力度,在中国、美国和欧洲地区取得优秀业绩表现。

    3. 执行“跟随药物分子发展阶段扩大业务”的战略。

    未来展望:

    药明生物对全年业绩充满信心,并计划继续扩大业务规模。无锡和上海基地的建设将分别于2017年第四季度和2018年第二季度投入运营。此外,药明生物还将继续吸引一流人才,提升自身竞争力。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品生产质量管理规范(GMP)越来越受到重视。近日,郑州市药品生产企业将迎来一场大考,若在今年的药品GMP检测验收中不过关,将面临“停工”的处罚。

    郑州市药监局近日召开会议,宣布将对全市药品生产企业进行全面检查和验收。此次验收将以品种为单元,重点检查药品GMP管理工作和药品质量受权人制度实施情况。

    对于验收不合格且情节严重的企业,将依法禁止其继续从事药品生产活动。这充分体现了国家对药品质量的重视,以及对人民群众生命安全的保护。

    那么,什么是GMP呢?GMP,即Good Manufacture Practice,是一种药品生产质量管理规范。它要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

    在药品生产过程中,GMP起着至关重要的作用。它能够有效提高药品质量,降低药品生产过程中的风险,保障人民群众用药安全。

    为了应对此次GMP检测验收,郑州市药品生产企业纷纷加大投入,加强质量管理。他们通过引进先进的生产设备、完善生产流程、加强员工培训等措施,努力提高药品质量,确保顺利通过验收。

    此次GMP检测验收,不仅是对企业的一次考验,也是对整个药品生产行业的一次警示。它提醒我们,药品质量是生命线,企业必须时刻保持警惕,严把质量关,为人民群众提供安全、有效的药品。

    总之,药品GMP检测验收的开展,对于提高药品质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。让我们共同关注药品质量,为人民群众的健康保驾护航。

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