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卫计委拟批准21个药物为优先审评品种

卫计委拟批准21个药物为优先审评品种
发表人:疾病解码者

随着医疗科技的不断发展,我国在药物研发领域取得了显著成果。近日,国家卫计委公布了拟推荐为优先审评品种的药物名单,旨在加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果的产出进程。这份名单中,共包含了21个专项支持的药物品种,其中不乏希列克托灵等备受关注的药物。

优先审评品种的设立,旨在缩短新药上市时间,提高药品质量,为广大患者带来更多福音。据悉,此次公示时间为5月4日至5月15日,如有异议,可实名反馈至卫计委。

以下为21个拟批准为优先审评品种的名单:

(此处省略具体药物名称及信息,具体信息可参考原文)

这些药物涉及多个治疗领域,如肿瘤、心血管、神经系统等,它们的出现将为广大患者带来新的治疗选择。同时,这也体现了我国在药物研发领域的不断进步,以及国家对于民众健康的重视。

在未来的发展中,我们期待这些优先审评品种能够尽快上市,为广大患者带来福音。同时,也希望我国在药物研发领域继续努力,为世界医疗事业做出更大贡献。

此外,我们还应关注以下与医疗相关的方面:

1. 疾病预防:了解各类疾病的预防知识,提高自身健康素养。

2. 药品安全:关注药品质量,合理用药。

3. 治疗建议:遵循医嘱,科学治疗。

4. 日常保养:养成良好的生活习惯,提高生活质量。

5. 医疗资源:合理利用医疗资源,提高医疗水平。

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    赛诺菲在应对波立维仿制药竞争的同时,也遭遇了巴西销售和物流的混乱。葛兰素史克则在中国行贿丑闻中度过。默沙东则因顺尔宁专利失效,收入大幅下降。

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  • 近年来,随着癌症发病率的逐年上升,铂类抗癌药物在临床治疗中的应用也越来越广泛。然而,研究发现,这类药物对雌性实验鼠的生殖健康损害要远大于雄性实验鼠。本文将围绕这一发现,探讨铂类抗癌药物对生殖健康的影响,以及如何降低这种损害。

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    我国药品主要分为三类:专利药、原研药和仿制药。其中,我国医药产业以仿制药为主,创新药市场份额不足30%。据中国卫生经济学会统计,97%以上的国产药为仿制药,外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场。缺乏自主知识产权的创新药,是我国制药企业的一大软肋。

    新药研发周期长、投入大,且结果具有不确定性。对于数量庞大的中小药企而言,生存压力较大,因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。此外,我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明,政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。

    我国医药产业缺乏统一完整的产业政策,医药产品招标制度尚存隐患。目前,已有相当部分医药产品产能过剩,医药市场出现结构性供大于求的情况。专家指出,‘破局之路在于‘科研服务化’。”广东省科技厅厅长李兴华指出,我们应把分散的研发链连接起来,打造研发服务网络,优化‘研发生态’。

  • 药品集中招标采购,是我国医药行业一项重要的政策举措。近年来,随着医疗改革的不断深化,药品集中招标采购政策在提高药品质量、降低药品价格、规范医药市场秩序等方面发挥了积极作用。本文将从政策背景、实施效果、存在问题等方面,对药品集中招标采购政策进行深入分析,并提出相关建议。

    一、政策背景

    1.1 改革背景

    随着我国经济的快速发展,医疗卫生事业取得了显著成就。然而,药品价格过高、医药市场秩序混乱等问题依然存在。为解决这些问题,我国政府于2000年开始推行药品集中招标采购政策。

    1.2 政策目标

    药品集中招标采购政策的主要目标包括:降低药品价格、提高药品质量、规范医药市场秩序、减轻患者负担、提高医疗服务效率等。

    二、实施效果

    2.1 降低药品价格

    药品集中招标采购政策实施以来,药品价格总体呈下降趋势。据统计,2000年至2020年,我国药品价格平均降幅超过30%。

    2.2 提高药品质量

    药品集中招标采购政策促使医药企业加强质量管理,提高药品质量。同时,监管部门对中标药品进行严格的质量抽检,确保患者用药安全。

    2.3 规范医药市场秩序

    药品集中招标采购政策有效遏制了医药领域的商业贿赂、回扣等违法行为,规范了医药市场秩序。

    三、存在问题

    3.1 招标过程不够透明

    部分药品招标过程存在不透明、不公平现象,导致部分优质药品无法进入市场。

    3.2 药品质量难以保证

    部分医药企业为降低成本,降低药品质量,甚至使用假冒伪劣药品。

    3.3 患者用药负担依然较重

    虽然药品价格总体呈下降趋势,但部分高价药、特殊药品的价格仍然较高,患者用药负担依然较重。

    四、政策建议

    4.1 加强招标过程监管

    建立健全招标采购制度,提高招标过程透明度,确保招标过程的公平、公正。

    4.2 完善药品质量监管体系

    加大对药品质量的监管力度,严厉打击制售假冒伪劣药品等违法行为。

    4.3 优化药品价格形成机制

    建立科学合理的药品价格形成机制,降低药品价格,减轻患者负担。

    4.4 加强患者用药指导

    加强对患者的用药指导,提高患者用药依从性,确保患者用药安全。

  • 近年来,我国药品审评审批制度改革不断深化,政府购买服务成为提升药品审评效率的重要手段。本文将探讨这一改革举措,并分析其对药品审评工作的影响。

    首先,政府购买服务可以引入第三方专业机构,提高药品审评效率。通过向第三方购买审评服务,可以缓解药品审评部门人员短缺的问题,缩短药品上市时间。

    其次,政府购买服务有助于规范药品审评流程,提高审评质量。第三方机构的专业性和独立性,可以避免人为因素的影响,确保审评过程的客观公正。

    然而,政府购买服务也存在一些挑战。例如,如何选择合适的第三方机构,如何保证审评质量和效率的平衡,如何防止利益输送等问题都需要认真思考。

    为了应对这些挑战,我国政府采取了一系列措施。例如,明确政府购买服务的范围和标准,加强对第三方机构的监管,建立健全利益冲突防范机制等。

    总之,政府购买服务是药品审评审批制度改革的重要举措,有助于提高药品审评效率和质量。在推进这一改革过程中,需要不断完善相关制度,确保改革取得预期效果。

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    为了应对洋中药的冲击,我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系,成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时,中药企业应加大科技投入,提升中药产品质量,加快中药产业化、国际化进程。

    此外,中药材种植技术落后、检测标准不统一等问题也亟待解决。例如,安国市中药材专业市场上有许多货源来自于种植散户,由于缺乏指导,散户的种植和病虫害防治技术普遍落后,需要更多地依赖化肥和农药,农残和重金属不符合国家标准。

    针对这些问题,我国应加强中药材种植技术培训,提高农民的种植水平。同时,建立健全中药材检测体系,确保中药材质量符合国家标准。

    总之,面对洋中药的冲击,我国中药产业应积极应对,提升自身竞争力,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品安全问题日益受到关注。新版飞检法规的出台,使得飞行检查成为药品监管的重要手段之一。据统计,仅2014年,山东、广东、四川三省就有五六十家药企因飞行检查被罚款、整改,甚至有13家药企的GMP证书被收回。

    然而,飞行检查的力度并没有减弱。2015年第一季度,各地飞行检查行动不断升级,医药企业纷纷感叹“我们今天又被飞行检查了!”如此高频率、高强度的飞行检查,究竟是为了什么?是“一阵风”还是长久之计?

    在第27届中国医药产业发展高峰论坛上,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副司长董润生表示,我国药品质量管理取得了显著成绩,但问题依旧不少。飞行检查作为药品质量监管的重要手段,不会放松。企业除了通过GMP认证外,日常管理也不可松懈。

    董润生指出,虽然当前的飞行检查取得了较好效果,但检查中也发现了很多问题,如不配合检查的情况时有发生。为此,国家总局下一步将研究飞行检查如何与稽查更好地衔接,加大对违法违规企业的处罚力度。

    在讲话中,董润生强调,企业要承担药品安全责任,从研发、生产到日常管理,都必须建立完善的内部质量管理体系。飞行检查是手段而非目的。他说:“飞行检查并不仅仅是检查证书,检查药品质量,更是对企业管理风险行为的能力进行监管,实现药品监管理念的创新。”

    董润生表示,食药监局将不断完善相关法律法规,指导、监督企业更加有效地监管药品质量风险,确保药品质量不出问题。总局监管药品质量的决心不会动摇,而且会继续加强,通过多种手段检查、发现、惩处违规行为,进一步提高企业违规成本,威慑违规行为。

  • 南京医药近日成功引入外资医药商业巨头联合博姿,方案获得商务部无条件批准。此次合作,预计将募集资金10.6亿元,为南京医药带来资金、管理、物流等多方面的支持。

    早在2012年,南京医药便与联合博姿达成合作意向,经过两年多的沟通和准备,终于完成审批流程。联合博姿作为全球领先的医药商业企业,拥有药品零售、批发、品牌营销及配送等多方面优势,业务遍及25个国家,拥有3300余家门店和370多家分销中心。

    此次合作,南京医药将借助联合博姿的优势,提升高端药品代理权,优化业务结构,降低财务费用,改善经营状况。对于南京医药而言,此次合作是其发展历程中的重要里程碑。

    联合博姿的加入,将使南京医药在医药商业领域更具竞争力,同时也为我国医药行业带来更多机遇。

    以下是对南京医药引入联合博姿的几点分析:

    1. 资金支持:联合博姿将投入10.6亿元资金,为南京医药提供充足的资金支持,助力其业务发展。

    2. 管理经验:联合博姿在全球医药商业领域拥有丰富的经验,将为南京医药提供先进的管理理念和方法。

    3. 物流优势:联合博姿拥有完善的物流体系,将为南京医药提供高效的物流服务。

    4. 品牌优势:联合博姿在全球拥有众多知名品牌,将为南京医药带来品牌效应。

    5. 市场拓展:联合博姿在25个国家拥有业务,将为南京医药带来更广阔的市场空间。

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