近年来，随着医药产业的快速发展，越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而，在药品研发过程中，生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例，探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响，并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。

海思科是一家以研发驱动的上市药企，其产品线涵盖了多个领域。然而，近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示，海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请，在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液，均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件，如今落了空。

尽管如此，海思科并没有因此受到太大影响。事实上，今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个，其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药，对公司影响微乎其微。

海思科的发展要点在于将资源集中于研发，充分利用中国医药工业产能过剩的现实，走一条轻资产运营的路子。具体来说，就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产，海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊，在海思科看来，其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议，将影响公司主导产品的市场供应，进而影响公司经营。故此，为了彻底规避风险，海思科开始自己申请相关药品的生产批件。

即使取得生产批件，也并不意味着海思科会使用这些批件，这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障，属于“防患于未然”。因此，使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。

如今生产批件未能获批，对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到，其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解，海思科在研并申报的新产品多达30多个，天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。

可以说，多年来，正是通过这样的轻资产运营，海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式，发展初期公司不需要投入过多资金，企业的资金压力较小，从而实现了快速发展。由此，海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后，今年前三季度毛利率进一步提升至72%。

“公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率，这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂，完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。

确实，目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说，应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言，轻资产的模式是最符合公司实际的，在可以预见的将来无须更改。

不过，在记者看来，要走好这条轻资产发展的道路，未来新产品的生产许可证这样的核心资源，仍应该掌握在自己手里。事实上，海思科也正在计划以2.5亿的投资，建设剂型齐全的小型车间，并在此基础上申请未来产品的生产许可证。

2011年1月13日至14日，2011年全国中医药工作会议在北京召开。本次会议全面总结了2010年中医药工作及“十一五”期间中医药事业的发展成就，并对“十二五”期间中医药发展的总体目标、基本思想和主要任务进行了部署。

会议指出，“十一五”期间，中医药事业取得了显著成绩，体现在以人为本、满足群众需求、统筹规划、协调发展、机制创新等方面。会议强调，“十二五”时期是实现中医药全面协调发展的关键时期，必须制定好“十二五”中医药发展规划。

会议提出，到2015年，中医药管理体制和运行机制将更加科学合理，中医医疗服务和应急体系更加完善，中医药人才素质明显改善，中药产业发展水平进一步提升，中医药文化业态更加丰富，实现中医药立法，标准规范体系进一步健全，信息化水平进一步提升，国际交流与合作成效更加显著。

会议要求，加强中医医疗预防保健服务体系建设，加强中医药应急救治能力和重大疾病防治网络建设，推进中医药继承与创新，加强中医药人才队伍建设，提升中药产业发展水平，加快民族医药事业发展，繁荣发展中医药文化，加强中医药法制化、标准化与信息化建设，推动中医药走向世界。

会议期间，来自全国各省(区、市)主管中医药工作的卫生厅(局)长、中医药管理局负责同志和国家中医药管理局各司办及直属单位负责人，以及中央和国家机关有关部门代表共240多人参加了会议。

近年来，我国医疗行业不断发展，药品供应体系不断完善。然而，一些用量小、临床必需的基本药物品种却面临着市场供应不足或供应不稳定的问题。为了解决这一问题，工信部、卫生部等部门近日联合下发《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》，明确药品定点生产将于2013年正式启动。

该方案旨在通过定点生产的方式，确保基本药物品种的稳定供应，满足人民群众的医疗需求。据悉，试点将选择5-10个用量小、临床必需的化学药品种开展，如儿童用药、急救用解毒药等短缺品种。

在定价方面，方案明确“薄利”将是未来定价的首要原则。发改委将负责制定定点生产品种的统一采购价格，并保证给予生产企业合理盈利以调动生产企业的积极性。同时，定点生产企业应具备综合实力强、生产技术和质量管理水平高、既往生产销售情况好、原料药配套能力强等条件。

此外，方案还规定了定点生产企业选择、招标程序等方面的具体要求。每个试点品种的定点生产企业原则上为2家，定点生产企业招标每2年1次。

药品定点生产的重启，对于保障基本药物供应、提高药品质量、降低药品价格具有重要意义。相信在各方共同努力下，我国药品供应体系将更加完善，人民群众的健康权益将得到更好保障。

近年来，随着国家对中医药产业的重视，中药行业迎来蓬勃发展。2016年，在“十三五规划”开局之年，中药产业更被提升为国家战略，成为国民经济的重要支柱之一。如何利用科技创新推动中药产业“走出去”，成为行业关注的焦点。

11月26日，在“2016创新中药及植物药国际峰会”上，备受瞩目的“2016年最具科技创新力中药企业”榜单正式揭晓。天津红日药业股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司和江苏康缘集团有限责任公司等知名药企脱颖而出，位列前三甲。

此次评选活动由科技部指导，旨在树立我国中药行业发展风向标，推动中药产业科技创新。评选过程严格遵循科学、客观、公正的原则，综合考量企业创新能力、研发实力、市场竞争力等多个维度。

**权威评选数据**

评选过程中，评审小组综合了《中国医药统计年报》、《中国新药研发监测数据库》等多份权威数据，并结合企业信息调研、行业报道、上市公司公开信息等，全面评估企业科技创新力。

**科学评选标准**

评选标准涵盖了药品层面和企业层面两个方面。

**药品层面**

1. 创新维度：考察药品的创新程度，包括新药注册分类、创新产品相关专利及论文、创新产品获奖情况等。

2. 布局维度：考察药品研发的技术侧重及研发体系布局的能力，包括研发线上产品剂型等。

3. 竞争维度：考察药品未来市场的竞争激烈程度，包括同时申报的新药数、同类产品已经获得批准的新药数等。

**企业层面**

1. 驱动维度：考察企业的创新驱动能力，包括新产品销售收入占主营业务收入比重、高新技术企业评审、国家及省级资助的重大项目、创新产品相关专利及论文情况等。

2. 发展维度：考察企业自身的成长速度与稳定性，包括新产品销售收入、研究开发费与主营业务收入的比值、研发平台和研发技术等。

3. 规模维度：考察企业的规模与对研发投入的保障程度，包括主营业务收入、利润、资产总额、负债等。

2010年度国家科学技术奖励大会，今天(14日)上午将在人民大会堂举行，胡锦涛总书记将为最高奖获得者颁奖。

一年一度的国家科学技术奖励是我国科技界的一件盛事，更是对我国科技创新能力的一次大检阅，各大奖项的归属也成为科技界甚至是全社会关注的焦点。奖励大会将于今天上午十点开始，届时答案会一一揭晓。

国家最高科学技术奖是从2000年起设立的，目的就是为了奖励在科学技术进步活动当中作出过突出贡献的公民和组织，10年来共有16位科学家荣膺这一奖项。他们是吴文俊、袁隆平、王选、黄昆、金怡濂、刘东生、王永志、叶笃正、吴孟超、李振声、闵恩泽、吴征镒、王忠诚、徐光宪、孙家栋、谷超豪。国家最高科技奖，每年的授予人数不超过2名，评选极其严格。获奖者必须在当代科学技术前沿取得重大突破或者在科学技术发展中有卓越建树;在科学技术创新、科学技术成果转化和高技术产业化中，创造巨大经济效益或者社会效益。

除了我们熟知的最高奖之外。还有三项大奖，分别是国家自然科学奖、国家技术发明奖、科学技术进步奖;另外还有一项是国际科学技术合作奖。这些奖项在今天的大会上都会颁发。

曾经获得最高科学奖的科学家中很多我们都非常熟悉：杂交水稻之父袁隆平、数学家吴文俊是第一批最高奖的获得者;之后还有王选、王永志、叶笃正、李俊生、王忠诚还有去年获奖的孙家栋、谷超豪等。

21世纪的第一个十年，在国家科学技术奖励大会的平台上，我国连续重奖在科技前沿和科技创新成果转化中，取得重大突破或有卓越建树的专家学者和科研项目。14日，在北京人民大会堂，党和国家领导人将再次迎来科技界的朋友，为这些国家的栋梁之才颁奖，勉励他们在建设创新型国家的征程上再出发。

在医疗领域，国家科学技术奖励同样具有重要意义。近年来，我国在医学研究、疾病治疗、药物研发等方面取得了举世瞩目的成就。本次奖励大会，必将进一步激发广大医务工作者的创新热情，推动我国医疗卫生事业不断发展。

以下是几个医疗领域的例子：

1. 针对癌症的治疗，我国科学家在靶向药物、免疫治疗等方面取得了重要进展，为患者带来了新的希望。

2. 在传染病防治方面，我国成功研发了多个新型疫苗，有效降低了传染病的发生率。

3. 在心血管疾病治疗领域，我国科学家在支架、药物涂层球囊等方面取得了突破，为患者带来了更好的治疗效果。

4. 在神经科学领域，我国科学家在阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的研究取得了重要进展。

5. 在中医领域，我国科学家在中医药现代化、标准化等方面取得了显著成果。

总之，国家科学技术奖励大会是我国科技界的一件盛事，也是我国医疗卫生事业发展的一个重要里程碑。让我们共同期待我国医疗卫生事业的明天更加美好！

2012年7月21日，北京房山区遭遇了特大暴雨的袭击，造成了严重的灾害。暴雨过后，病毒和细菌大量繁殖，各类传染性疾病的风险急剧增加。为了应对这一突发公共卫生事件，北京市多家医药企业纷纷伸出援手，为灾区提供了急需的药品。

其中，以岭药业、同仁堂等知名药企积极响应，向房山区捐赠了大量药品。这些药品包括防暑降温、消炎、防治胃肠道疾病、消毒灭菌等多个品种，市场价值高达50余万元。这些药品的捐赠，为灾区医院缓解了燃眉之急，为受灾群众提供了及时的治疗保障。

以岭药业捐赠了价值46万元的连花清瘟颗粒、阿奇霉素、阿昔洛韦等应急药品。这些药品在灾后疾病防治中发挥了重要作用。房山区副区长曹蕾表示，以岭药业的捐赠解决了房山区中医医院药品短缺的问题，为受灾群众提供了及时的治疗。

此次捐赠活动体现了医药企业的社会责任感，也展现了“大雨无情人有情，良药有价情无价”的崇高精神。在灾难面前，医药企业积极行动，为灾区人民提供了及时的帮助，为抗击疫情贡献了自己的力量。

除了药品捐赠外，医药企业还通过多种方式为灾区提供帮助。例如，同仁堂为受灾群众提供了免费的健康咨询和义诊服务；国药控股北京有限公司则捐赠了大量的生活物资，帮助受灾群众度过难关。

这场突如其来的灾难，让我们看到了医药企业的责任与担当。在未来的日子里，我们相信，在医药企业的共同努力下，灾区人民一定能够战胜疫情，重建家园。

近年来，随着人们对中医药的认可度不断提高，组分中药作为一种新型的中药研发方向，逐渐受到关注。组分中药，顾名思义，是以中医药理论为基础，通过现代科技手段提取中药中的有效组分或有效部位，并进行合理配伍，形成具有明确药效物质基础和作用机理的现代中药。

组分中药的优势在于其药效物质基础明确，作用机理清楚，临床适应症确切，且具有针对性，能够达到安全有效的治疗目的。与传统中药相比，组分中药在质量可控、安全性、有效性等方面具有显著优势，是中药走向国际医药市场的重要途径。

组分中药的研发和应用，对于推动中药现代化、提升中药国际竞争力具有重要意义。本文将从组分中药的定义、优势、发展历程、应用前景等方面进行探讨。

一、组分中药的定义与优势

组分中药是以中医药理论为基础，通过现代科技手段提取中药中的有效组分或有效部位，并进行合理配伍，形成具有明确药效物质基础和作用机理的现代中药。

组分中药的优势主要体现在以下几个方面：

1. 药效物质基础明确：组分中药通过现代科技手段提取有效组分，能够明确其药效物质基础，为中药的研发和应用提供科学依据。

2. 作用机理清楚：组分中药的作用机理明确，有利于深入研究中药的作用机制，为中药的研发和应用提供理论支持。

3. 临床适应症确切：组分中药的临床适应症明确，能够针对特定疾病进行有效治疗。

4. 安全性高：组分中药通过合理配伍，能够降低药物毒性，提高安全性。

5. 质量可控：组分中药的生产过程严格遵循药品生产质量管理规范，保证产品质量稳定可控。

二、组分中药的发展历程

1. 20世纪90年代，我国开始关注组分中药的研发。

2. 1999年，我国启动了中医药行业的第一个“973”计划，其中涉及组分中药的研究。

3. 近年来，我国组分中药的研发取得显著成果，一些组分中药已进入临床试验阶段。

三、组分中药的应用前景

1. 组分中药有望在治疗心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等疾病方面发挥重要作用。

2. 组分中药有助于提高中药的国际竞争力，推动中药走向国际医药市场。

3. 组分中药的研发和应用，有助于推动中医药现代化，提升中医药的国际影响力。

近年来，中药材市场出现了前所未有的涨价现象，几乎所有的中药材价格都比去年同期翻了一倍。这引起了政府部门的高度重视，并提出了中药材最高限价政策。那么，是什么原因导致中药材价格飙升呢？本文将从多个方面进行分析。

首先，中药材价格上涨的原因之一是市场需求旺盛。随着人们健康意识的提高，对中医药的需求不断增加，导致中药材需求量大幅上升。此外，一些药材的产量有限，供不应求，也是价格上涨的重要原因。

其次，中药材价格上涨与资本炒作有关。一些投资者将资金投入中药材市场，通过囤积、炒作等手段推高药材价格。这些资本炒作行为，进一步加剧了中药材价格的波动。

此外，中药材种植成本的增加，也是导致价格上涨的原因之一。近年来，土地、劳动力、化肥等成本不断上涨，使得中药材的种植成本也随之提高。

中药材价格上涨，对中医药行业产生了诸多影响。一方面，中药材价格上涨，使得中医药的成本增加，降低了中医药的竞争力。另一方面，中药材价格上涨，也使得中药材市场出现了诸多乱象，如假冒伪劣中药材、价格欺诈等。

为了应对中药材价格上涨带来的挑战，我国政府采取了一系列措施。一方面，加强中药材市场监管，打击假冒伪劣中药材、价格欺诈等违法行为。另一方面，加大对中药材种植的扶持力度，提高中药材的产量和质量。

总之，中药材价格上涨是一个复杂的问题，需要从多个方面进行分析和解决。只有加强监管、提高产量、规范市场，才能有效应对中药材价格上涨带来的挑战。

近年来，我国在医药领域取得了举世瞩目的成就，其中，国家重大新药创制专项的成功实施功不可没。这一专项旨在加快我国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的转变，推动我国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。

值得一提的是，幽门罗杆菌感染这一困扰我国多年的难题，如今已取得重大突破。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星，成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。

这一成果的取得，离不开国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫院士的辛勤付出。据了解，该专项的第一批121个课题经费已经拨付到位，其中43%的经费已经下拨到综合性技术大平台和单元平台的建设中，10个大品种的计划已经完成。

2006年，国务院公布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，将重大新药创制列为其中与生物技术有关的3个科技重大专项之一。该专项的目标是，研制30个具有自主知识产权、创新性强的药物，实现我国自主创新药物研究开发的重大突破。

目前，该专项已确定近千个研究课题，由天津中医药大学、同仁堂集团等众多机构分别承担实施。研发品种集中在治疗十大类疾病的药物上，包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神疾患、免疫性疾病、艾滋病、耐药性结核病、耐药的肿瘤和病毒等。

值得一提的是，重大新药创制专项的三个目标：研究安全、有效、价格便宜的新药；开展区域医药经济建设；建立新药研发的新模式和新机制，加速中医药的现代化进程。桑国卫院士表示，目前已将专项的目标分成三个阶段，到2010年年底前的创新转型阶段，基本形成国家药物创新体系；2011-2015年的快速增长阶段，明显缩小与发达国家的研发能力、生产水平差距；2016-2020年，接近国际先进水平。

总之，国家重大新药创制专项的成功实施，为我国医药事业的发展注入了强大的动力，让我们共同期待，在不久的将来，我国医药产业能够实现更大的突破。

近年来，随着人们对中医药的重视程度不断提高，中药材市场也日益繁荣。然而，在这一繁荣的背后，却存在着一些不容忽视的问题。各地频发的假劣中药材事件，给消费者带来了巨大的安全隐患和经济损失。

一、假劣中药材的常见种类及鉴别方法

1. 天麻：真品天麻呈椭圆形，表面黄白色或淡黄色，有明显的横环纹。假劣天麻可能用植物粉末、铁块等填充，表面颜色不均匀，手感沉重。

2. 山药：真品山药肉质细腻，呈白色或淡黄色。假劣山药可能用淀粉、番薯等代替，口感粗糙，味道不纯正。

3. 三七：真品三七呈类圆锥形或圆柱形，表面灰黄色或棕褐色。假劣三七可能用植物粉末、铅钉等填充，手感沉重，味道不纯正。

4. 龙眼肉：真品龙眼肉呈圆形或椭圆形，表面紫黑色或棕褐色，有光泽。假劣龙眼肉可能用红糖、荔枝肉等代替，表面颜色不均匀，口感差。

5. 八角：真品八角呈八角形，表面棕色，有香气。假劣八角可能用狭叶茴香、红茴香等代替，表面颜色不均匀，香气淡。

二、如何避免购买假劣中药材

1. 选择正规渠道购买：尽量在正规药店、中药材市场购买中药材，避免购买来历不明的药材。

2. 仔细查看产品标签：购买时要注意查看产品标签，了解产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

3. 学会鉴别：了解常见中药材的性状、颜色、气味等特征，学会鉴别真伪。

4. 咨询专业人士：如有疑问，可以咨询中医师或药剂师，获取专业建议。