近年来，我国医疗行业在药品使用方面进行了诸多改革，其中，控制辅助性用药使用成为医院医药改革的重要工作之一。为了规范药品使用，减轻患者负担，国务院70号文《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》明确提出，建立处方点评和医师约谈制度，重点监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，规范用量。

近期，北京市医管局发布通知，将部分药物确定为“辅助用药”管理，要求医疗机构在使用中注意用量。此次列入“辅助用药”清单的均为注射剂，且为临床使用量较大的“大品种”。

（图为21个注射剂列入“辅助用药”目录）

在以往药品市场中，一些安全性好、治疗疾病宽泛、临床适用科室广的注射剂成为临床用药的“大热门”。其中，不乏用于“辅助性治疗”的药品，被称为“中国神药”。然而，随着对辅助性用药的管控和限制，这些品种将面临限方限量，甚至被医院砍掉的命运。

据了解，这些被列入辅助用药的产品，在临床医生中普遍获得了认可，但由于国内企业普遍缺乏对临床研究和临床证据的积累，想拿出证据来证明其有效性也存在困难。这无疑给企业带来了巨大的市场危机。

分析人士指出，从北京市限制辅助用药目录中可以得出以下几点：

1. 没有明确疗效，用药科室随意的“大牛品种”未来将逐步被限制，这也是一个趋势。

2. 独家或2家的注射剂大品种（不论中药、化药）占有医保的比重相当大，因此未来被列入重点监控很正常。

3. 北京市辅助用药限制目录已经警示了各地大小代理商，即将到来的各个省招标，代理商选择品种需要“多元化”，不要只盯注射剂、万能药，要注意组合拳，临床药效、专科特效药、口服特效药、妇儿科药、有疗效的基低药都要配备。

近年来，我国医疗科技取得了令人瞩目的成就，其中基因治疗药物的研发尤为引人注目。1月20日，拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液正式获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文，标志着我国成为世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物的国家。

重组人p53腺病毒注射液的成功上市，是我国生物高技术发展的重要里程碑。该药物的应用，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。据了解，该药物已在国内外超过300名患者中进行了治疗，并在抗肿瘤方面展现出良好的疗效。

那么，基因治疗药物究竟是什么？它与传统治疗方法相比有哪些优势？如何正确使用基因治疗药物？本文将为您一一解答。

一、基因治疗药物是什么？

基因治疗药物是一种利用基因工程技术，将目的基因导入人体细胞，修复或替代缺陷基因，以达到治疗疾病目的的方法。与传统的药物治疗相比，基因治疗具有靶向性强、疗效显著、副作用小的特点。

二、基因治疗药物的优势

1. 靶向性强：基因治疗药物可以直接作用于病变部位，避免了对正常组织的损伤。

2. 疗效显著：基因治疗药物可以修复或替代缺陷基因，从根本上治疗疾病。

3. 副作用小：基因治疗药物主要作用于病变部位，对正常组织的副作用较小。

三、如何正确使用基因治疗药物？

1. 在医生指导下使用：基因治疗药物的使用需要在医生的指导下进行，确保用药安全。

2. 按照说明书用药：严格按照说明书用药，避免擅自调整剂量或停药。

3. 定期复查：使用基因治疗药物期间，需要定期复查，监测病情变化。

四、基因治疗药物的未来

随着我国生物高技术产业的快速发展，基因治疗药物的研究和应用将越来越广泛。未来，基因治疗药物有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用，为人类健康事业做出更大贡献。

近年来，随着中医药在国际市场的日益崛起，越来越多的国外制药企业开始关注并仿制我国的中药产品。然而，由于中医药的独特性和保密性，许多国外企业难以获取其核心技术和配方，从而导致了大量仿制现象的发生。本文将探讨如何走出中医药保密困境，以保护我国中医药的知识产权。

首先，我们需要了解中医药的特点。中医药是我国的传统医学，其理论基础源于《黄帝内经》等经典著作，具有悠久的历史和丰富的实践经验。中医药的治疗方法多样，包括中药、针灸、推拿等，具有疗效显著、副作用小的特点。

然而，中医药的保密性却一直是一个难题。由于中药多为复方，其配方和工艺往往难以公开，这就为国外企业提供了仿制的空间。为了保护中医药的知识产权，我们可以采取以下措施：

1. 加强中医药的专利保护。对于具有新颖性、创造性和实用性的中药配方和工艺，可以申请专利保护，以防止他人侵权。

2. 建立中医药商业秘密保护制度。对于一些尚未公开的中药配方和工艺，可以采取保密措施，防止泄露。

3. 加强中医药的标准化建设。通过制定中药材的种植、采集、加工、制备等标准，可以提高中医药产品的质量和安全性，降低仿制风险。

4. 提高中医药企业的知识产权意识。企业应加强对员工的知识产权培训，提高员工的保密意识，防止核心技术和配方泄露。

5. 加强国际合作，共同打击中医药仿制行为。通过与国际组织、其他国家的政府和企业合作，共同打击中医药仿制行为，保护中医药的知识产权。

近年来，我国医疗行业不断发展，新技术、新设备层出不穷，为广大患者带来了福音。本文将围绕新华医疗3.5亿并购进军中药制药装备这一事件，探讨医疗行业的发展趋势和前景。

新华医疗作为我国医疗行业的领军企业，此次并购上海远跃制药机械股份有限公司，标志着其正式进军中药制药装备领域。这一举措不仅有助于新华医疗实现多元化发展，也为我国中药制药装备行业注入了新的活力。

中药制药装备在中药生产过程中发挥着重要作用。随着我国中药产业的快速发展，对中药制药装备的需求也日益增长。新华医疗此次并购远跃药机，旨在通过其先进的技术和产品，提升我国中药制药装备的整体水平。

远跃药机作为国内知名的中药制药装备企业，其产品线涵盖了中药提取、浓缩、干燥、包装等各个环节。此次并购后，新华医疗将借助远跃药机的优势，进一步拓展中药制药装备市场，提升市场竞争力。

此外，新华医疗此次并购还体现了我国医疗行业对创新和发展的重视。通过并购，新华医疗将引入新的技术、人才和管理经验，为我国医疗行业的发展注入新的动力。

总之，新华医疗并购远跃药机是我国医疗行业发展的一个缩影。随着我国医疗行业的不断壮大，我们有理由相信，未来将有更多像新华医疗这样的企业，在各自的领域取得更大的突破。

近年来，中成药市场呈现出蓬勃发展的态势，众多中成药大品种在多个主流治疗领域崭露头角。然而，随着中成药降价以及医保支付方式的转变，中药大品种培育面临着诸多挑战。本文将探讨中药大品种培育的困境及突破之道。

首先，市场信息获取是培育中药大品种的关键。全面、准确的市场信息可以帮助企业了解临床需求变化，从而找到合适的研发方向。价格信息作为市场信息的核心，可以反映出供需状况，为企业提供市场导航。

其次，重视品种前期研究是培育中药大品种的基石。企业应立足现在，面向未来，打造具有持久需求的大品种。针对我国40岁以上人群高发的心脏病和癌症，相关药物的市场前景十分可观。

此外，临床数据支持也是中药大品种培育的重要环节。企业应加强临床研究，为药品提供循证证据，确保药品的有效性、安全性和经济性。同时，加强学术推广，提高药品的认知度。

中药大品种培育需要企业、政府和社会各界的共同努力。通过加强市场信息获取、重视品种前期研究、强化临床数据支持等措施，中药大品种培育有望突破困境，为我国中医药事业的发展贡献力量。

近年来，随着我国医疗技术的不断发展，新版GMP（药品生产质量管理规范）的出台，为药品安全保驾护航。新版GMP相较于98版GMP，在硬件设施的基础上，更加注重软件标准，对生产企业提出了更高的要求。

新版GMP的修订过程中，专家们提出了许多宝贵的建议。其框架采用基本要求加附录的形式，针对不同类型的药品，提出具体的特殊要求。新版GMP参考了欧盟GMP和WHO的相关要求，对主要文件进行了编写要求，增加了质量风险管理、供应商审计、变更控制等章节，强化了企业对相关环节的控制和管理。

新版GMP的发布，将进一步提升我国药品生产质量，保障人民群众用药安全。然而，新版GMP的实施也对企业提出了更高的要求，需要企业加大投入，进行技术改造和人员培训。

在新版GMP的实施过程中，监管部门将给予企业足够的过渡期，帮助企业平稳过渡。同时，监管部门也将加强对企业的监管，确保新版GMP的有效实施。

总之，新版GMP的出台，标志着我国药品生产质量管理迈上了一个新的台阶。在新的形势下，企业要积极应对，加大投入，提升药品生产质量，为人民群众提供更加安全、有效的药品。

随着全球化的深入发展，中医药在国际上的影响力逐渐扩大。然而，在中医药发展的过程中，也面临着一些挑战。其中，一个值得关注的现象是，日本将“汉方医药”更名为“东洋医药”，并寻求世界卫生组织（WHO）的支持。

据了解，日本东洋医学会正在积极推动这一更名计划。他们认为，汉方医药是源自日本的传统医学，应该以“东洋医药”的名称来体现其地域特色和文化内涵。

这一举措引起了我国中医药界的关注。有人认为，这可能会对我国的中医药发展造成不利影响。因为，目前国际上对中医药的认可度相对较低，如果日本将汉方医药更名为东洋医药，可能会进一步削弱我国中医药的国际地位。

事实上，日本在中医药领域的研究和应用确实走在了世界前列。据统计，日本汉方药制剂在国际市场上的覆盖率达到了80%，而我国中药市场年销售额仅占全球市场的5%左右。

面对这样的挑战，我国中医药界需要采取积极措施，加强自身建设。首先，要加强中医药的研发，提高中药产品的质量和疗效。其次，要加强中医药的国际传播，让更多国家和地区了解和认可中医药。此外，还要积极争取国际知识产权保护，提升我国中医药的国际竞争力。

总之，中医药的发展任重道远。只有不断加强自身建设，才能在国际舞台上立于不败之地。

近年来，中医药行业在发展过程中面临着诸多挑战，其中中医药法的缺失成为制约其发展的关键因素。本文将从中医药法的立法方向、监管与保护的关系等方面展开讨论，探讨中医药法如何助力中医药行业实现可持续发展。

一、中医药法立法方向

1. 强化监管，规范市场秩序

中医药法应着重于监管，通过建立健全法律法规体系，规范中医药市场秩序，打击假冒伪劣、虚假宣传等违法行为，保障患者用药安全。

2. 促进创新，提升产业竞争力

中医药法应鼓励中医药研发创新，支持中药新药研发和传统工艺传承，提升中医药产业的整体竞争力。

3. 推动国际化，拓展海外市场

中医药法应支持中医药国际化发展，推动中医药走向世界，提升中医药的国际影响力。

二、监管与保护的关系

1. 监管是保护的基础

监管是保护中医药发展的基础，只有通过监管，才能确保中医药市场的健康发展，保障患者用药安全。

2. 保护是监管的目的

监管的最终目的是为了保护中医药的发展，通过规范市场秩序、促进创新、推动国际化等手段，为中医药发展提供有力保障。

三、中医药法立法的意义

1. 保障患者用药安全

中医药法通过规范市场秩序，打击违法行为，保障患者用药安全，提高患者对中医药的信任度。

2. 促进中医药产业发展

中医药法通过鼓励创新、提升产业竞争力，推动中医药产业实现可持续发展。

3. 提升中医药国际影响力

中医药法通过推动国际化，拓展海外市场，提升中医药的国际影响力，增强民族自信心。

2016年，全球医药市场面临着诸多挑战和机遇。专利药到期、仿制药竞争加剧、新药研发难度加大以及制药公司并购重组等因素，都将对医药市场产生深远影响。

首先，专利药到期将成为2016年医药市场的一大焦点。以修美乐为例，其在美国的专利将于2016年12月到期，这将给仿制药带来巨大的市场空间。默沙东、辉瑞和安进等公司都在积极研发修美乐的仿制药，并已进入临床试验阶段。

其次，新药研发难度加大，导致新药审批速度放缓。虽然2016年预计有12个新药获批，但与2013年相比，新药研发的步伐有所放缓。这主要受到生物制药研发难度加大、临床试验成本上升以及监管政策趋严等因素的影响。

此外，仿制药竞争加剧也将对医药市场产生重要影响。随着仿制药质量和疗效的提升，越来越多的患者开始选择仿制药，这将进一步压缩专利药的市场空间。

在制药公司并购重组方面，2016年预计将出现更多并购案例。大型制药公司通过并购可以拓展产品线、增强市场竞争力以及降低研发成本。例如，辉瑞并购艾尔健，就使其成为全球最大的制药公司之一。

总体而言，2016年全球医药市场将面临诸多挑战和机遇。制药公司需要积极应对市场变化，加强研发创新，提升产品质量和疗效，以在激烈的市场竞争中脱颖而出。

近年来，我国多地积极推动公立医院基药占比提升，旨在缓解药品费用过快增长，保障人民群众基本用药需求。然而，在实际操作过程中，基药占比提升仍面临诸多挑战。

以南京市为例，今年三级医院基本药物采购金额需占药品总采购额的18%~20%，二级医院需达30%。这一举措旨在提高基药在医疗机构药品使用中的比例，降低患者用药负担。

然而，基药占比提升并非易事。一方面，由于市场竞争激烈，普通品种进入基药目录后面临价格竞争压力，而独家品种在招标中占据优势，药企需要在生产和销售方向上进行调整。另一方面，部分医院临床用药需求与基药特点存在差异，大医院使用基药的动力不足。

此外，基药引发的补偿问题也考验着政府的财政承受能力。目前，部分省份已将二、三级医院基药使用比例纳入考核标准，但实际效果还有待观察。

为推动基药占比提升，相关部门可从以下几个方面入手：

1. 加强政策宣传，提高医务人员对基药的认识和重视程度。

2. 优化基药目录，提高基药品种的合理性和适用性。

3. 完善基药补偿机制，确保基药合理使用。

4. 加强对基药使用的监管，确保基药质量。

5. 鼓励医疗机构开展基药临床应用研究，提高基药使用效果。