2014年4月26日至28日，第71届全国药品交易会（PHARMCHINA）在苏州国际博览中心盛大开幕，成为中国医药行业的年度盛事。

本次展会吸引了众多知名医药企业参展，涵盖医药产业链的各个环节，包括化学药、中成药、生物制药、OTC药品、保健品、药妆等。展会期间，还举办了多场论坛峰会，为行业专家和企业家提供了交流合作的平台。

其中，第十二届中国医药营销新锐论坛、2014中国药品流通行业资本论坛、2014国际医药创新与技术转移大会等论坛，分别从营销、流通、创新等方面探讨了医药行业的发展趋势。

此外，展会还设置了“招商产品在线”平台，为参展商提供在线宣传和推广的机会，助力企业拓展市场。

本次PHARMCHINA展会，不仅展示了医药行业的最新技术和产品，也促进了行业内的交流与合作，为中国医药行业的健康发展注入了新的活力。

以下是一些与医药行业相关的科普知识，供大家参考：

1. 医药行业的发展趋势

随着科技的进步和人们对健康需求的增加，医药行业呈现出以下发展趋势：

（1）创新药物研发加速，生物制药和精准医疗成为热点领域；

（2）医药行业向产业链上下游延伸，整合资源，提高竞争力；

（3）医药电商快速发展，线上线下融合成为趋势。

2. 医药产品的分类

医药产品主要分为以下几类：

（1）化学药：以化学合成方法制备的药物；

（2）中成药：以中药为基础，采用现代科技工艺制备的药物；

（3）生物制药：以生物技术制备的药物，如单克隆抗体、重组蛋白等；

（4）OTC药品：非处方药品，无需医师处方即可购买。

3. 医药行业的监管

我国对医药行业实施严格的监管，主要涉及以下方面：

（1）药品生产质量管理规范（GMP）；

（2）药品经营质量管理规范（GSP）；

（3）药品注册审批制度。

4. 医药行业的未来展望

随着医药行业的不断发展，未来将呈现出以下特点：

（1）创新驱动，以创新药物和生物制药为主；

（2）产业整合，提高行业集中度；

（3）国际化发展，拓展国际市场。

近年来，中药材质量问题频发，不仅影响患者的用药安全，也损害了中医药行业的声誉。安徽药监局近日查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业，暴露出中药材产业链中存在的诸多问题。

染色增重是中药材作假的一种常见手段，不仅破坏了中药材的天然属性，还可能对人体健康造成危害。除了染色增重，硫磺熏蒸、重金属超标等问题也屡见不鲜。

中药材质量问题的根源在于多个方面。首先，中药材种植过程中，农民和收购中介为追求利益，违规使用农药、化肥，导致中药材中残留有害物质。其次，中药材加工环节缺乏规范，小作坊式的加工方式难以保证质量。最后，采购单位受利益驱动，容易出现染色增重等作假行为。

要解决中药材质量问题，必须从源头抓起。首先，要加强中药材种植管理，推广绿色、有机种植技术，减少农药、化肥的使用。其次，要规范中药材加工环节，提高加工工艺水平，确保产品质量。最后，要加强对中药材市场的监管，严厉打击违法违规行为。

寿仙谷药业作为一家专注中药材种植、加工、销售的企业，积极探索全产业链模式，从种子种苗、种植、加工到销售，全程把控产品质量。公司自主培育了铁皮石斛、灵芝等名贵中药材优良品种，采用有机产品与GAP相结合的仿野生栽培方式，以及现代化规范的加工，有效保证了中药材产品的品质。

打造全产业链模式是中药材行业发展的必然趋势。通过全产业链模式，可以确保中药材从种植到销售的全过程质量可控，为消费者提供安全、可靠的中药材产品。

近年来，基因编辑技术在医学领域展现出巨大的潜力，但也引发了伦理和安全的担忧。继贺建奎事件后，教育部紧急下令高校自查基因编辑研究项目，以确保科研伦理和规范得到严格执行。

此次自查工作涵盖了2013年1月1日以来各高校开展的涉及基因编辑的相关研究项目，重点审查是否遵守科研伦理规范、是否存在违反相关法律法规的情况。各高校需在规定时间内完成自查，并提交自查报告，包括伦理委员会章程、工作制度等。

贺建奎事件引发了全球对基因编辑伦理和安全的关注。尽管基因编辑技术在治疗遗传病、癌症等疾病方面具有巨大潜力，但其潜在风险也令人担忧。此次教育部紧急下令自查，旨在加强科研伦理管理，防止类似事件再次发生。

除了贺建奎事件，近年来还有多起基因编辑相关事件引发争议。例如，美国一位科学家未经批准对人类胚胎进行基因编辑，引发了伦理和安全担忧。这些事件表明，基因编辑技术的研究和应用需要更加严谨的伦理审查和监管。

为了确保基因编辑技术的安全性和有效性，各国政府和科研机构正在制定相应的伦理规范和监管措施。例如，我国科技部联合多部门发布了《人类基因编辑研究规范》，明确了基因编辑研究的伦理原则和监管要求。

公众也需要提高对基因编辑技术的认知，了解其潜在风险和伦理问题。只有这样，才能确保基因编辑技术造福人类，而不是成为危害人类健康的工具。

随着医疗科技的飞速发展，如何确保新药、医疗器械等产品的安全性和有效性，成为摆在美国食品药品监督管理局（FDA）面前的重要课题。近日，FDA发布了《监管科学战略规划》，旨在从8个方面推动监管科学的发展，以应对未来挑战。

这份规划强调了以下8个重要领域：

1. 毒理学现代化：利用新技术和方法，提高毒理学研究的准确性和效率。

2. 临床评价和个体化医疗：推动临床试验的现代化，并探索个体化医疗在监管中的应用。

3. 产品生产工艺和质量：改进生产工艺，提高产品质量，确保产品安全。

4. 创新技术评估：为新兴创新技术的评估提供科学依据。

5. 信息科学和数据利用：利用信息科学和大数据技术，提高监管效率。

6. 食品安全：建立以预防为主的食品安全体系。

7. 应对公共卫生威胁：加快制定医疗对策，应对各种公共卫生威胁。

8. 社会和行为科学：利用社会和行为科学，帮助消费者做出明智的选择。

FDA表示，将通过与政府、学术界和私营企业的合作，推动监管科学的发展，为公众提供更安全、有效的医疗产品。

近年来，随着人们对中医药的重视，中药材的需求量不断攀升，导致中药材价格节节攀升。以虫草为例，从2005年开始，其价格一路疯涨，甚至达到25万元/公斤，几乎媲美黄金。这不仅对中医药产业的发展带来了挑战，也对患者的用药造成了压力。

中药材价格的上涨，一方面是由于野生资源的逐年减少，另一方面也受到市场需求、气候、种植技术等因素的影响。为了保障中药材的供应和价格稳定，我国政府和企业都在积极采取措施，如加强野生资源保护、推广规范化种植、提高中药材质量等。

同时，中药材的质量安全问题也日益受到关注。滥施化肥、农药、生长激素等不良因素，导致中药材质量参差不齐，甚至存在安全隐患。因此，加强中药材的质量监管，确保中药材的安全性和有效性，是中医药产业发展的关键。

在中药材种植方面，我国政府和企业也在积极探索新的模式，如发展中药材种植基地、推广中药材规范化种植技术、加强中药材质量检测等，以确保中药材的供应和价格稳定。

总之，中药材价格的攀升是一个复杂的问题，需要政府、企业和全社会共同努力，才能有效应对。

近年来，随着人们对心血管健康的关注，胆固醇药物在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。其中，辉瑞的胆固醇药物Lipitor（立普妥）凭借其显著的疗效和良好的安全性，成为了全球销量最高的处方药之一。然而，近日，Lipitor的专利却遭遇了新的挑战，这将对辉瑞的营收和市场地位产生怎样的影响呢？

据悉，印度制药企业南新（Ranbaxy）于2004年9月向法院提起诉讼，旨在撤销Lipitor的专利。这一诉讼的背景是，近年来，印度制药企业通过仿制药进入国际市场，对原研药企业构成了巨大的挑战。南新公司正是利用了这一策略，试图通过仿制Lipitor进入美国市场。

事实上，Lipitor的市场前景非常广阔。据统计，全球降胆固醇药物市场规模已超过180亿美元，并以每年20%的速度增长。而Lipitor作为全球销量最高的胆固醇药物，其专利保护期至2009年。因此，南新公司的诉讼无疑给辉瑞带来了巨大的压力。

除了来自印度的挑战，辉瑞的Lipitor还面临着来自其他制药企业的竞争。例如，阿斯利康的Crestor（克瑞斯托）也是一种用于降低胆固醇的药物，其市场表现也相当出色。这使得Lipitor的市场份额受到一定程度的挤压。

此外，近年来，印度制药企业通过仿制原研药进入国际市场，引发了国际社会的广泛关注。一些国家甚至对印度的仿制药采取了限制措施。然而，印度制药企业凭借其低成本的优势，仍然在国际市场上占据了一定的份额。

总之，辉瑞的Lipitor专利遭遇挑战，不仅对其营收和市场地位产生影响，也引发了人们对印度制药企业仿制行为的关注。未来，这一事件的发展值得我们持续关注。

近年来，随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大，GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布，今年以来，已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书，其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

5月3日，国家食品药品监督管理局发布通知，依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的《药品GMP证书》，并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉，这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

据了解，今年以来，总局共对50多家企业进行了飞检，其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中，有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题，如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本，采取以次充好、不投料或少投料等方式，严重影响了药品质量。此外，部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象，如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等，导致成药中有效成分含量不足。

为了提高药品质量，总局近年来频出重拳，对违规企业进行严厉查处。2016年，总局共收回GMP证书171张，发回104张。业内人士表示，未来总局在飞检方面的力度将有增无减，企业应自觉按照GMP标准，规范生产，确保药品质量。

此外，消费者在购买中成药时，也应提高警惕，选择正规渠道购买，并关注药品的生产批号、生产日期等信息，确保药品质量。

近年来，随着国家对中医药产业的重视，中药行业迎来蓬勃发展。2016年，在“十三五规划”开局之年，中药产业更被提升为国家战略，成为国民经济的重要支柱之一。如何利用科技创新推动中药产业“走出去”，成为行业关注的焦点。

11月26日，在“2016创新中药及植物药国际峰会”上，备受瞩目的“2016年最具科技创新力中药企业”榜单正式揭晓。天津红日药业股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司和江苏康缘集团有限责任公司等知名药企脱颖而出，位列前三甲。

此次评选活动由科技部指导，旨在树立我国中药行业发展风向标，推动中药产业科技创新。评选过程严格遵循科学、客观、公正的原则，综合考量企业创新能力、研发实力、市场竞争力等多个维度。

**权威评选数据**

评选过程中，评审小组综合了《中国医药统计年报》、《中国新药研发监测数据库》等多份权威数据，并结合企业信息调研、行业报道、上市公司公开信息等，全面评估企业科技创新力。

**科学评选标准**

评选标准涵盖了药品层面和企业层面两个方面。

**药品层面**

1. 创新维度：考察药品的创新程度，包括新药注册分类、创新产品相关专利及论文、创新产品获奖情况等。

2. 布局维度：考察药品研发的技术侧重及研发体系布局的能力，包括研发线上产品剂型等。

3. 竞争维度：考察药品未来市场的竞争激烈程度，包括同时申报的新药数、同类产品已经获得批准的新药数等。

**企业层面**

1. 驱动维度：考察企业的创新驱动能力，包括新产品销售收入占主营业务收入比重、高新技术企业评审、国家及省级资助的重大项目、创新产品相关专利及论文情况等。

2. 发展维度：考察企业自身的成长速度与稳定性，包括新产品销售收入、研究开发费与主营业务收入的比值、研发平台和研发技术等。

3. 规模维度：考察企业的规模与对研发投入的保障程度，包括主营业务收入、利润、资产总额、负债等。

近年来，随着医疗技术的不断进步，抗肿瘤药物的研发投入持续增加。据统计，全球新药研发投入中，至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健指出，抗癌药物是所有药物发展中进度最快的一种。

在众多抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药占据重要地位。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出，在单品排名前10位的抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药占据了两强席位，分别是紫杉醇和多西他赛。

中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出，随着医保药品的降价和某些药品单独定价的取消，企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势，调整产品结构已成必然。许多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效，且医院的用药比例明显攀升，植物药的应用前景比单抗药物更广。

近年来，国内医院的采购金额中，抗肿瘤药物市场取得了快速增长。2006~2011年的复合增长率达32%。在过去的6年里，生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物。

据范淮平介绍，在11个亚类抗肿瘤药中，市场份额最大的是植物药，占整个市场的23.1%，增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高，其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇，分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。

中国工程院院士张生勇指出，紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物，由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药，并且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。

目前，市场上销售两药的企业众多，但其市场集中度也非常高，前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。具有价格优势的新剂型药物得到快速发展，如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。

从科室分布来看，多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科；紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看，多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

国内制药企业对抗肿瘤药物的研发投入也在不断增加。从逐年增长的研发投入可以看出，中国医药制造业正加强对研发的投入力度。而从企业的研发产品来看，则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说，国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域。

与会专家认为，开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物是未来抢占肿瘤药物市场的关键。癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂，但由于抗肿瘤临床用药需要迫切，其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。

由于肿瘤疾病属于大病医保范围，较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高，医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担，因此，纳入医保目录无疑将有利于药品销售。

抗肿瘤药，尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长，激发国内药企的研发热情持续高涨，植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。

近年来，广东省在基本药物增补目录中，对中药品种的重视程度不断提高。本周四，广东省卫生厅正式发布了新一轮基本药物增补目录，其中新增中药品种131个，独家品种数量超过100个。这一举措表明，广东省对中药产业的发展给予高度重视，也为中药企业带来了新的发展机遇。

在本次增补目录中，康缘药业的天舒片、大株红景天胶囊和通塞脉片等独家中药品种备受关注。这些品种在治疗相关疾病方面具有显著疗效，且市场需求旺盛。例如，天舒片在治疗颈椎病方面具有独特优势，大株红景天胶囊在抗疲劳、抗缺氧方面表现出色，通塞脉片在治疗冠心病方面具有显著疗效。

此外，红日药业的血必净注射液和上海凯宝的痰热清注射液等中药注射液也入选了本次增补目录。血必净注射液是治疗脓毒症和多器官功能障碍综合征的特效药物，痰热清注射液则具有清热解毒、抗病毒、抗炎等作用。这些产品的入选，进一步丰富了广东省基本药物目录的品种结构，为患者提供了更多优质的中药选择。

值得关注的是，奇正藏药的白脉软膏也连续进入广东和青海两省的增补目录。白脉软膏具有活血化瘀、消肿止痛的作用，在治疗跌打损伤、风湿痹痛等方面具有显著疗效。

中医药正在上升为国家战略，中药产业发展前景广阔。随着人们对中医药认知程度的不断提高，以及国家对中医药产业的政策支持，中药产业有望迎来新的发展机遇。

总之，广东省基本药物增补目录的出台，对于推动中药产业发展、满足人民群众健康需求具有重要意义。