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中药大品种发展:二次开发与培育之路

中药大品种发展:二次开发与培育之路
发表人:医疗新知速递

随着我国医药产业的快速发展,中成药在心脑血管、肿瘤、泌尿等多个主流治疗领域发挥着越来越重要的作用。然而,中药产业在发展中也面临着诸多挑战,如创新不足、科研力量分散、缺乏循证数据等问题。本文将探讨中药大品种的二次开发与培育,为我国中医药健康产业的发展提供新的思路。

首先,中药大品种在市场销量上已经取得了显著的成绩。以心脑血管领域为例,注射用血栓通的市场销量已经达到60亿元左右,远超化学药品波立维的25亿元。这得益于《中药品种保护条例》的发布,以及国家一系列支持中医药发展的政策。

然而,中药产业在“走出去”的过程中却面临着“内忧外患”的困境。一方面,中药产品在发达国家进行药品注册尚未取得实质性突破;另一方面,国内中药企业创新能力不足,低水平重复现象严重。此外,中药整体工业水平较低,产业链尚待完善,这也制约了中药产业的发展。

为了解决这些问题,中药大品种的二次开发与培育成为了一条有效的出路。通过二次开发,可以对原有名优中药进行深入研究,挖掘其潜在价值,提高其临床有效性。同时,二次开发周期短、风险低,有利于降低中药企业的研发成本。

此外,随着科技的发展,中药科研水平不断提高,为中药大品种的二次开发提供了有力支持。未来,加快医药大品种的二次开发与培育,将有助于推动我国中医药健康产业的快速发展。

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  • 近年来,随着生物制药技术的不断发展,生物类似药作为一种新型药物形式,逐渐受到广泛关注。生物类似药是指与已批准的生物药具有相似的安全性和有效性,且在药理学、免疫学、药代动力学特征等方面没有临床意义的差异的药物。与传统的化学仿制药相比,生物类似药具有更高的复杂性和技术要求。

    生物类似药的研发和应用,对于提高生物药的可及性和降低药品价格具有重要意义。据预测,未来10~15年,生物类似药将进入发展的黄金期,全球市场规模有望达到数百亿美元。我国作为仿制药大国,也积极布局生物类似药领域,众多制药企业纷纷加入研发队伍。

    生物类似药的研发需要遵循严格的规范和指导原则。我国于2015年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,明确了生物类似药的定义、研发和评价要求,为生物类似药的研发和应用提供了重要依据。

    生物类似药与原研药在安全性、有效性方面存在相似性,但仍需通过临床试验进行验证。目前,国内外已有多个生物类似药获得批准上市,包括肿瘤、自身免疫疾病等领域的治疗药物。随着更多生物类似药的研发上市,患者将获得更多选择,并从中受益。

    对于医生而言,在临床实践中,应根据患者的具体病情和药物特点,合理选择生物类似药或原研药。对于患者而言,应了解生物类似药的相关信息,包括疗效、安全性、价格等,以便更好地参与治疗决策。

  • 近年来,我国医疗行业的发展日新月异,但在大医院和基层医院药品使用方面仍存在一定的差距。为了缩小这一差距,国家卫计委正在征求意见《扩大基层药品使用管理规定》,拟规定大医院使用基本药品比例不得低于40%。这一政策旨在引导患者合理就医,减少大医院对高价药、进口药的依赖,促进医疗资源的合理分配。

    目前,我国社区医院药品种类有限,患者在大医院就诊后,仍需回到大医院开药。而大医院药品种类繁多,部分药品价格高昂。新规的实施将促使大医院更多使用基本药品,降低患者用药成本。

    为了实现这一目标,国家卫计委将制定基本药品名单,并纳入医院绩效考核。同时,各地社区医院药品报销目录也将逐步扩容,方便患者就医。此外,基本药品在社区医院将采用零差率售药,降低患者用药负担。

    新规的实施将有助于引导患者合理就医,促进医疗资源的合理分配。但同时也存在一些问题,如部分大医院可能为了完成任务而推诿病人。因此,相关部门需要制定相应的措施,确保新规的有效实施。

    总之,国家卫计委的这一政策将有助于我国医疗行业的健康发展,让更多患者受益。

  • 近年来,随着我国医药行业的快速发展,药品安全问题日益凸显。为保障人民群众用药安全,我国《药品管理法》将迎来重大修订,旨在解决药品审批标准不统一、药品不良反应瞒报、公众参与度低等问题。

    现行《药品管理法》自1985年颁布以来,虽经过2001年修订,但仍存在诸多问题。如药品不良反应监测机制运行不畅,新药审批流程冗长,地方利益与药品监管冲突等。

    此次修订重点包括:

    1. 完善药品不良反应监测机制,提高报告质量,确保药品安全信息及时公开。

    2. 缩短新药审批时限,提高审批效率,鼓励创新药研发。

    3. 明确各级药品监管部门职责,加强监管力度,防止地方保护主义。

    4. 鼓励公众参与药品监管,提高公众对药品安全的关注度。

    5. 加强与国际接轨,提高我国药品监管水平。

  • 近年来,随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,健康服务业得到了迅速发展。医药企业也纷纷开始向医疗服务业进军,康美药业便是其中的佼佼者。近期,康美药业接连收购多家医院,标志着医药资本正式进入扩张期。

    1月15日,康美药业发布公告,与通化县人民政府签订《医疗产业战略合作框架意向书》,拟收购通化县人民医院和通化县中医院。收购完成后,康美药业将拥有这两家医院的资产处置权和经营权,并独立拥有人事管理权。通化县人民政府也将对两家医院的基建、科室建设、设备购置和人才培养等方面提供专项资金扶持。

    事实上,康美药业去年11月已公告,将收购梅河口市妇幼保健院、友谊医院、中医院,并对这3家医院在基建、科室建设、设备购置和人才培养等方面投入至少5亿元。

    康美药业积极与民营医院合作,表明其在试水医药与医疗服务的融合。行业分析师认为,未来五年将是医药上市公司产业资本向医疗服务业高度渗透和扩张的黄金时期。

    国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》明确提出,支持民营资本投资医疗服务业,并加快落实对非公立医疗机构和公立医疗机构在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审、技术准入等方面同等对待的政策。

  • 近年来,随着我国医药卫生体制改革的不断深入,儿童用药市场迎来了新的发展机遇。新版《国家基本药物目录》的出台,为儿童用药提供了更多选择,也为儿童健康保障提供了有力支持。

    新版基药目录中,收录了近200种可用于儿童的药品,其中儿童专用剂型、规格超过70个。这意味着,针对儿童常见病、多发病的治疗药物将更加丰富,可以有效满足儿童用药需求。

    值得关注的是,新版基药目录中,针对儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病的治疗药物也得到收录。这将为这些疾病的患儿提供更多治疗选择,提高治疗效果。

    此外,新版基药目录的实施,也将对儿童用药市场产生积极影响。一方面,儿童用药市场将迎来新的增长点,相关药品企业将受益;另一方面,儿童用药的质量和安全性也将得到进一步提升。

    为了更好地满足儿童用药需求,我国将继续推进医药卫生体制改革,加强儿童用药研发和生产,提高儿童用药可及性。同时,家长也要关注儿童用药安全,合理用药,为孩子的健康成长保驾护航。

    总之,新版基药目录的出台,为我国儿童用药市场带来了新的发展机遇。相信在各方共同努力下,我国儿童用药市场将迎来更加美好的未来。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,在预防和治疗疾病方面发挥着重要作用。然而,许多人对于中药的熬制方法并不了解,导致治疗效果大打折扣。本文将为您详细介绍如何熬制一碗合格的中药,帮助您更好地发挥中药的疗效。

    一、中药熬制的重要性

    中药的疗效与其质量密切相关,而熬制方法则是影响中药质量的关键因素之一。正确的熬制方法可以最大程度地提取药物中的有效成分,保证中药的疗效。反之,错误的熬制方法则可能导致药物成分损失,甚至产生不良反应。

    二、熬制合格中药的要点

    1. 选择合适的器皿:陶瓷、砂罐是熬制中药的首选器皿,不锈钢、铜器也可以使用。避免使用铁锅、铝锅等金属器皿,以免影响药物成分。

    2. 使用纯净水源:熬制中药应选用纯净水或矿泉水,自来水也可以使用。

    3. 控制煎药量:儿童和成人煎药量有所不同,儿童每剂药汁100~300ml,成人每剂药汁400~600ml,一般按两份等量分装。

    4. 浸泡:将药物置于器皿中,加水至完全淹没药物且高出2~5cm,浸泡时间不少于30分钟。

    5. 煎煮:煎煮过程中适当搅拌,防止粘锅。一般一剂药物煎煮2~3次,具体时间根据药物种类和性质而定。

    6. 特殊煎煮方法:根据药物性质,采用先煎、后下、另煎、包煎、煎汤代水等方法。

    三、常见中药煎煮方法介绍

    1. 先煎:将需要先煎的药物煮沸10~15分钟后,再与其他药物同煎。

    2. 后下:将需要后下的药物在第一煎药料即将煎至预定量时投入同煎5~10分钟。

    3. 另煎:将需要另煎的药物单独煎煮约2小时,取药汁。

    4. 包煎:将需要包煎的药物装入包煎袋中,再与其他药物同煎。

    5. 煎汤代水:将需要煎汤代水的药物先煎15~20分钟,去渣、过滤、取汁,再与其他药物同煎。

    四、注意事项

    1. 所有药物在煎煮前均应先行浸泡,浸泡时间不少于30分钟。

    2. 遵循医嘱,如有特殊要求,按医嘱执行。

    五、总结

    掌握正确的熬制方法对于发挥中药的疗效至关重要。希望本文能帮助您熬制出合格的中药,更好地享受中医药带来的健康。

  • 近年来,我国中药材在国际市场的地位逐渐受到挑战。据统计,目前我国中药材市场份额仅占全球市场的5%,而日本、韩国等国家的中成药企业却占据了全球约90%的市场份额。这一现象引发了人们对我国中药材产业的担忧。

    究其原因,一方面是国内中药企业在中药材种植、加工等方面与日韩等发达国家存在差距。另一方面,国内中药企业对海外市场的开拓力度不足,导致中药材在国际市场上的竞争力较弱。

    为了应对这一挑战,我国中药企业需要从以下几个方面入手:

    1. 提高中药材种植和加工水平,确保中药材的品质和安全性。

    2. 加强对海外市场的开拓,提高我国中药材在国际市场的知名度。

    3. 加强与国际医药企业的合作,共同开发中成药市场。

    4. 加强对中药材产业链的整合,提高产业链的整体竞争力。

    5. 加强对中药文化的传承和创新,提升我国中药材的国际影响力。

  • 近年来,随着科技的发展,我国医药行业取得了举世瞩目的成就。特别是在专利领域,临沂市鲁南制药集团凭借其卓越的研发实力,荣获了2016年度临沂市重大专利奖。本文将带您了解这一殊荣背后的故事,并探讨专利技术在医药领域的应用。

    据悉,鲁南制药集团股份有限公司完成的“孟鲁司特钠中间体的合成方法”专利荣获此次重大专利奖。该专利首次构建了以邻甲基苯乙酮和间氰基苯甲醛为起始原料的全新制备工艺体系,成功解决了行业难题,并已在多个国家或地区获得授权。

    孟鲁司特钠(Montelukast Sodium)是一种抗白三烯类平喘药物,主要用于哮喘的预防和长期治疗。它能够有效缓解哮喘症状,预防运动诱发的支气管收缩,并对阿司匹林敏感的哮喘患者具有显著疗效。自2008年上市以来,孟鲁司特钠凭借其良好的疗效和安全性,受到了医患的一致好评。

    鲁南制药集团拥有一支高素质的研发团队,其中包括1000余名硕士和20余名博士。企业技术中心创新能力居全国医药行业前列,曾获得国家技术发明奖二等奖、国家科技进步二等奖等多项荣誉。

    专利技术是推动医药行业发展的重要动力。鲁南制药集团此次获奖的专利,不仅展示了我国医药行业在创新研发方面的实力,也为其他企业树立了榜样。

    在未来的发展中,鲁南制药集团将继续加大研发投入,不断推出更多创新药物,为人类健康事业做出更大贡献。

  • 海正药业与辉瑞公司强强联手,共同打造了‘海正辉瑞制药有限公司’这一全新的合资企业。这家注册地和生产工厂位于浙江富阳的制药公司,总投资高达2.95亿美元,成为了浙江省制药领域投资规模最大的中外合资项目之一。

    ‘海纳厚生,正道修远;辉光日新,瑞桢其祥’这首寓意深刻的藏头诗,正是海正药业对辉瑞公司合作对象的高度赞誉。历时两年三个月的谈判,两家企业终于达成了共识,共同为中国人乃至全世界人提供质优价更优的高端仿制药。

    海正药业董事长兼总裁白骅表示,这是一场艰苦的‘恋爱’,双方在控股权、合作模式等问题上进行了长达一年的谈判,最终达成妥协,海正药业获得了合资公司51%的绝对控股权,这对于辉瑞而言,也是史无前例的。

    海正辉瑞制药有限公司的首期生产将主要集中在肿瘤、心血管等药品领域。根据计划,合资公司将注入80多个产品,覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。其中,海正药业将注入70余个品种,而辉瑞将注入7个品种,但具体品种名称尚未公布。

    此次合作,不仅有助于辉瑞进入中国仿制药市场,也为海正药业提供了学习辉瑞先进管理及研发经验的机会,进一步提升自身竞争力。

    海正辉瑞的成立,标志着中国制药行业迈向了新的发展阶段,也为患者带来了更多优质、价优的仿制药选择。

  • 近年来,我国医学界在疾病研究、治疗技术等方面取得了显著进展,涌现出一批优秀的医学专家。然而,与发达国家相比,我国医学界在诺贝尔奖的获奖数量上仍有较大差距。这背后,既有科研环境、制度等方面的因素,也与科研人员的科研态度和价值观有关。

    首先,我国科研环境与发达国家相比仍存在一定差距。在科研经费、人才引进、科研设施等方面,我国与发达国家相比仍有较大差距。这导致我国科研人员在进行前沿性研究时,面临着诸多困难。

    其次,我国科研评价体系存在一定问题。长期以来,我国科研评价体系过于注重论文数量和发表期刊的影响因子,而忽视了科研成果的质量和实际应用价值。这种评价体系导致部分科研人员过于追求短期成果,而忽视了长期科研积累。

    此外,我国科研人员的科研态度和价值观也值得关注。部分科研人员过于追求名利,而忽视了科研的本质——为人类健康事业做出贡献。这种价值观导致部分科研人员在进行科研工作时,过于注重个人利益,而忽视了科研的公益性。

    要想提高我国医学界在诺贝尔奖的获奖数量,需要从以下几个方面入手:

    1. 完善科研环境,加大对科研经费的投入,吸引更多优秀人才投身科研事业。

    2. 改革科研评价体系,注重科研成果的质量和实际应用价值,鼓励科研人员进行长期科研积累。

    3. 营造良好的科研氛围,倡导科研人员的科研精神,引导科研人员树立正确的科研价值观。

    4. 加强国际合作,学习借鉴国外先进经验,提高我国医学研究的国际竞争力。

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