近年来，我国医药行业在创新药物研发方面取得了一定的成果，但仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。据相关数据显示，每年1类新药审批数量仅维持在70个左右，而3类新药每年增加近百个，这表明我国医药创新仍面临诸多挑战。

在2015年前，我国全面推行电子监管药品，并加强数据挖掘、统计分析，为政府战略决策提供数据依据。药品化妆品注册管理司巡视员李茂忠在第48届全国新特药品交易会上表示，近年来1.1类新药申报量基本维持在70个左右，3类新药每年增加近百个，这表明国家鼓励创新的政策在药品申报方面开始初步显现。

然而，在化学新药的审批受理方面，2012年共受理2095个申请，已有批准文号20个以上的药品，仍有1272个申请，占2012年ANDA申报量的60.7％。这说明仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。

此外，在药品注册申请审批中，抗肿瘤药以32％的比例成为新药审批的重点领域，平均用时近6.1个月。李茂忠表示，国家在新药审批工作中，政策会向原研药、孤儿药、重大疾病治疗用药等市场急需药品所倾斜。

长期以来，我国药品生产企业过于重视经济利益，导致药品质量参差不齐。发改委签发《国家药品安全“十二五”规划》时明确指出，要用5-10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行全面比对研究，使仿制药与被仿制药达到一致。

李茂忠表示，仿制药质量一致性评价工作将是今后的重点工作之一。这将极大地提高我国仿制药质量，导致药品行业的大整顿，扭转药品招标过程中“唯低价是取”的现象，引发药品生产企业的洗牌。

近年来，中医药事业取得了长足的进步，尤其在疾病治疗和健康管理方面，发挥着越来越重要的作用。然而，随着人们对中医药的期待越来越高，对其临床有效性、安全性的证据需求也日益增长。如何科学、合理地评价中医药的疗效，成为中医药振兴发展亟待解决的关键问题。

近日，第十二届健康中国论坛在京开幕，循证中医药研究联盟秘书长、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授在论坛上表示，中医药事业发展迎来前所未有的机遇，但也面临着新的挑战。其中，如何满足多样化临床有效性、安全性证据的需求，是中医药振兴发展的瓶颈问题。

为解决这一问题，天津中医药大学循证医学中心和中国循证医学中心合作建成了中医药临床循证评价证据库（EVDS）。该数据库收录了中成药临床试验8万余个，系统评价/Meta分析4000余个，涵盖1700余个中成药品种，为中医药循证决策提供了有力支撑。

基于EVDS数据库，循证中医药研究联盟研制了中成药临床证据指数分析方法，并发布了中成药临床循证评价证据指数。该指数以临床研究的数量和质量为依据，对冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病的TOP 10中成药进行了分析，包括口服中成药和注射剂。

张俊华教授表示，二十年来，中医药学与循证医学融合发展，推动了循证中医药学的形成。未来，循证中医药研究联盟将继续开展深入研究，从病证亚型、核心结局指标、方法学质量和比较优势分析等方面进行分析，推动证据向完善说明书、制修订临床诊疗指南和完善医保政策等方面转化。

此外，论坛还发布了《循证中医药研究北京宣言》，并启动了“见证”十年行动，旨在推动中医药循证医学的发展，为中医药事业振兴贡献力量。

近年来，我国医药工业在仿制药领域取得了长足的进步，但与国际先进水平相比，部分仿制药质量仍存在较大差距。2012年，国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要“补历史课”，拉开了我国仿制药一致性评价的序幕。

一致性评价，即仿制药质量和疗效一致性评价，旨在提高我国仿制药质量，缩小与国际先进水平的差距。2015年，随着中国药品监管迈入新时期，一系列有关仿制药质量和疗效一致性评价的政策相继出台，医药企业纷纷响应，一致性评价工作取得了显著成效。

后“一致性评价”时代已经来临。随着通过一致性评价的品种越来越多，企业竞争格局逐渐稳定，监管也逐渐常态化。然而，如何让一致性评价药真正替代原研药，成为当前医药行业面临的重要问题。

一方面，我国仿制药产业“大而不强”，本土高端仿制药企业、品牌乃至产品长期缺位，导致百姓对国产仿制药信心不足。另一方面，原研药在品牌影响力、医生认知度和患者认可度方面都有很大优势。因此，一致性评价药替代原研药需要一个循序渐进的过程，需要政府、企业、医生和患者共同努力。

龙头企业也在积极应对后“一致性评价”时代的挑战。他们不仅关注仿制药质量和疗效一致性评价本身，更关注通过一致性评价品种的未来发展。他们呼吁政府出台相关政策，支持一致性评价药品的替代原研药，并呼吁整个医药行业共同努力，提高国产仿制药的质量和疗效。

随着相关政策的落地和联动，通过一致性评价的仿制药品种将有望与原研药同台竞争，我国仿制药的质量和疗效也将在竞争中逐步得到医生及患者的认可。这将为我国医药工业真正从“仿制为主”走向“仿创结合”提供有力支撑。

随着我国医药产业的快速发展，近年来，其增速逐渐放缓。2014年，受宏观经济环境影响，医药产业呈现出疲软态势。CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在第十一届中国自我药疗年会上指出，2014年医药政策虽有所回暖，但效果并不明显。以下将从多个方面分析2014年医药产业的发展态势。

一、医药产业增速放缓

2014年，我国医药产业增速明显放缓。南方所数据显示，2013年我国医药行业累计完成总产值22297亿元，同比增长18.8%，增速较去年同期下降1.3个百分点。2014年1-8月，医药产业完成总产值15751亿元，同比增长15.9%，增速进一步放缓。

二、五大因素制约医药产业增长

1. 宏观经济环境影响：2014年，我国宏观经济环境不甚乐观，GDP增速放缓，财政对医药卫生投入增幅放缓，医药工业成本维持高位运行，反商业贿赂力度加大，医药出口形势持续低迷等因素，都制约了医药产业的增长。

2. 财政投入放缓：2014年，中央财政对公立医院投入和基层医疗卫生机构投入下降，增长率分别为-17.3%和-54.4%，直接影响了医药产业的发展增速。

3. 医药工业成本高企：受原材料价格上涨、人工成本上升等因素影响，医药工业成本持续高位运行，进一步压缩了企业的利润空间。

4. 反商业贿赂力度加大：近年来，国家加大对医药行业商业贿赂行为的打击力度，导致医药企业营销费用增加，进一步压缩了企业的盈利空间。

5. 医药出口形势持续低迷：受全球经济形势影响，我国医药出口形势持续低迷，对医药产业发展造成一定冲击。

三、新医改深刻影响医药产业发展

1. 公立医院改革：公立医院改革中，首当其冲的是医院药费增幅下降，中国医院市场药品销售规模已从2013年的7588亿元，下降到7291亿元。预计医院终端市场将进入缓和增长期。

2. 鼓励民营医院发展：政府鼓励民营医院发展，有助于缓解公立医院资源紧张的局面，推动医药产业多元化发展。

3. 取消以药补医：取消以药补医政策，有助于推动医药产业回归合理定价，提高医药产品性价比。

4. 引入市场化价格机制：引入市场化价格机制，有助于提高医药产业资源配置效率，促进医药产业健康发展。

总之，2014年我国医药产业受宏观经济环境影响，呈现出疲软态势。然而，在新医改政策的推动下，医药产业有望逐步走出困境，实现可持续发展。

近年来，随着生物制药技术的不断发展，生物类似药逐渐成为医药市场的新宠。然而，生物类似药的研发和申报过程却面临着诸多难题，尤其在我国的审批流程中，更是显得尤为突出。

首先，生物类似药的研发难度并不亚于原研药。由于生物药分子量大、结构复杂，在仿制过程中，即使是微小的改变也可能导致最终结果的巨大差异。因此，企业需要具备专业的团队和先进的技术，才能保证生物类似药的质量和安全性。

其次，生物类似药的审批流程复杂，且缺乏明确的相似性判断标准。《意见稿》虽然借鉴了国际先进指南，但在细则和可实施性上仍有欠缺，这使得审批部门面临极大考验。

此外，生物类似药在市场竞争中也面临着诸多挑战。由于研发投入大、周期长，生物类似药的价格一般只能达到原研药的70%-80%，这使得许多医生和患者更倾向于选择原研药。

尽管如此，生物类似药仍然具有巨大的发展潜力。随着技术的不断进步和政策的不断完善，生物类似药有望在未来的医药市场中占据越来越重要的地位。

以下是一些与生物类似药相关的科普知识：

1. 生物类似药是什么？

生物类似药是指与原研药具有相同活性成分、相同质量、相同疗效和相同安全性的药品。

2. 生物类似药与原研药有什么区别？

生物类似药与原研药的主要区别在于生产工艺和质量控制。由于生物类似药与原研药具有相同的活性成分和质量，因此其疗效和安全性也相同。

3. 生物类似药有哪些优势？

生物类似药具有以下优势：降低治疗成本、提高药品可及性、促进医药市场竞争。

4. 如何选择生物类似药？

在选择生物类似药时，应关注以下因素：药品的质量、疗效、安全性、价格等。

海正药业近日公布了一则令人失望的消息，其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着，海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续，同时，海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。

ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂，由Celsion公司研发，是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而，在1月31日晚上8点的揭盲仪式上，结果令人大失所望，ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。

据悉，海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议，并支付了500万美元的许可费用。根据协议，海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用，但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意，公司有权终止协议，并无需支付任何费用。然而，随着ThermoDox揭盲的失利，海正药业最终选择了终止协议。

尽管ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如，免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。

对于肝癌患者来说，除了接受正规治疗外，日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。

总之，虽然ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心，积极配合医生的治疗，并关注新的治疗进展。

康宁生命科学，作为一家拥有百年历史的生命科学企业，始终致力于推动生命科学领域的发展和创新。从最早的灯泡玻璃罩壳，到如今的细胞培养技术，康宁不断突破自我，将不可能变为可能。

细胞培养技术是生命科学领域的重要基石，对于药物研发、疾病研究等领域具有重要意义。康宁生命科学在细胞培养领域有着丰富的经验和领先的技术，为全球科研人员提供了强大的支持。

康宁生命科学的主要业务包括移液类业务、细胞培养类业务、大规模细胞培养、制备业务以及微生物业务。其中，细胞培养类业务是康宁的拳头业务，也是其重点发力的方向。

在细胞培养领域，康宁生命科学推出了众多创新产品和技术，例如3D球形板、细胞支架Matrigel、Transwell等。这些产品和技术可以帮助科研人员更好地进行细胞培养，提高实验效率和准确性。

康宁生命科学还注重本地化发展，在中国市场建立了工厂、技术中心和物流中心，为当地科研人员提供更便捷的服务。

未来，康宁生命科学将继续致力于生命科学领域的发展，为人类健康事业做出更大的贡献。

在中医药的宝库中，甘草作为一种常见的中草药，以其独特的清热解毒、润肺止咳的功效，被广泛应用于各种疾病的治疗。最近，日本的一项新研究引起了广泛关注，该研究表明，甘草中的提取成分在动物实验中显示出提高体外授精成功率的潜力。

这项研究由长崎国际大学药学部副教授田中宏光领导的团队进行。他们选取了5只授精能力较低的雄鼠和5只健康雌鼠，分别对它们的精子与卵子进行体外授精实验。实验中，他们将精子与卵子分别置于两种不同的培养液中：一种是通常使用的体外授精培养液，另一种则加入了甘草提取成分。结果显示，在常规培养液中授精的成功率为43.5%，而在添加了甘草成分的培养液中，成功率则高达84%，几乎翻了一番。

这一发现令人振奋，因为它意味着甘草提取成分可能成为提高体外授精成功率的新途径。研究人员计划在接下来的时间里，利用家畜实验进一步验证这一效果，并计划年内启动针对人类生殖应用的研究。他们希望，通过这一研究，能够开发出一种新的药物，帮助那些面临生育难题的夫妇提高自然授精率。

对于有生育需求的人来说，这一研究无疑带来了新的希望。然而，值得注意的是，任何药物或治疗方法在应用于人体之前，都需要经过严格的临床试验。因此，尽管甘草提取成分在动物实验中显示出良好的效果，但人们仍需保持谨慎的态度，等待更多科学证据的支持。

同时，我们也应该认识到，除了药物治疗，日常生活中的保养对于生育健康同样重要。合理的饮食、适量的运动、良好的作息习惯和减压措施，都是维持生育健康的关键。

总之，甘草提取成分在提高体外授精成功率方面的潜力令人期待。随着研究的深入，我们或许能够揭开这一传统草药的新用途，为人类生殖健康带来新的曙光。

近年来，我国医疗行业不断发展，药品供应体系不断完善。然而，一些用量小、临床必需的基本药物品种却面临着市场供应不足或供应不稳定的问题。为了解决这一问题，工信部、卫生部等部门近日联合下发《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》，明确药品定点生产将于2013年正式启动。

该方案旨在通过定点生产的方式，确保基本药物品种的稳定供应，满足人民群众的医疗需求。据悉，试点将选择5-10个用量小、临床必需的化学药品种开展，如儿童用药、急救用解毒药等短缺品种。

在定价方面，方案明确“薄利”将是未来定价的首要原则。发改委将负责制定定点生产品种的统一采购价格，并保证给予生产企业合理盈利以调动生产企业的积极性。同时，定点生产企业应具备综合实力强、生产技术和质量管理水平高、既往生产销售情况好、原料药配套能力强等条件。

此外，方案还规定了定点生产企业选择、招标程序等方面的具体要求。每个试点品种的定点生产企业原则上为2家，定点生产企业招标每2年1次。

药品定点生产的重启，对于保障基本药物供应、提高药品质量、降低药品价格具有重要意义。相信在各方共同努力下，我国药品供应体系将更加完善，人民群众的健康权益将得到更好保障。

随着季节的变换，家中的常备药也需要进行相应的调整。为了帮助读者更好地为家人准备药箱，本文将结合药师的建议，为大家详细介绍如何根据家庭成员的不同特点选择合适的常用药。

儿童用药：安全第一，选择儿童专用药品

儿童的身体发育尚未成熟，对药物的代谢和耐受性较低，因此在使用药物时需要格外小心。家长在选择儿童用药时，应优先考虑儿童专用药品和剂型，避免使用成人药物或成人剂型，以免造成不良反应。

对于常见的儿童疾病，如感冒、发烧、腹泻等，家长可以根据症状选择相应的药物。例如，感冒发热时，可以选用退热药如对乙酰氨基酚或布洛芬；腹泻时，可以选用蒙脱石散或益生菌等。

此外，家长还需注意，儿童用药剂量应严格按照说明书或药师的建议进行，切勿随意增减剂量。

成人用药：考虑职业特点，注意药物成分

成人用药时，除了考虑疾病本身，还需考虑职业特点。例如，长期使用电脑的上班族，容易出现干眼症，可以备一些眼药水；应酬较多的中青年人，容易出现消化不良，可以备一些健胃消食片等。

在选择药物时，还需注意药物成分，避免使用与自身疾病或过敏原相关的药物。例如，患有高血压的患者，应避免使用含有麻黄碱成分的药物。

老年人用药：关注基础疾病，注意药物禁忌

老年人常常患有多种慢性疾病，如高血压、糖尿病等。在选择药物时，应充分考虑自身的基础疾病，避免使用可能加重病情或产生不良反应的药物。

例如，患有糖尿病的老人，在选择感冒药时，应避免使用含糖量高的冲剂或糖浆；高血压老人应避免使用含有麻黄碱成分的感冒药。

此外，老年人用药还需注意药物禁忌，避免使用可能影响药物疗效或产生不良反应的药物。

季节变化，关注药品储存

季节变化时，药品的储存条件也需要进行相应的调整。例如，夏季高温潮湿，药品容易受潮或变质，应将药品存放在阴凉干燥处；冬季寒冷干燥，药品容易干燥或失效，应将药品存放在温暖处。

总之，根据家庭成员的不同特点和季节变化，合理选择和储存常备药，可以有效保障家人的健康。