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近年来,癌症已成为威胁人类健康的头号杀手。在我国,癌症发病率逐年上升,给患者和家属带来了沉重的负担。幸运的是,随着科技的进步,越来越多的抗癌新药研发成功,为患者带来了新的希望。瑞华药业集团便是其中之一。
瑞华药业集团是一家跨国企业,专注于抗癌新药的研发和生产。近日,该公司与成都高新区管委会签署投资合作协议,将在成都高新区西部园区成立子公司瑞华药业(成都)有限公司,并投资建立国际化的蛋白质药物生产及研发中心。该项目总投资1.5亿美元,预计投产后年产值将不低于10亿人民币。
瑞华药业集团的主要研发项目为ADI-PEG20,这是一种靶向药物,利用肿瘤细胞自身在氨基酸新陈代谢上的差异,精准打击癌细胞。该药物目前已在全球针对16种不同的肿瘤、600多名患者进行治疗,疗效明确,副作用轻微。该项目用地面积65亩,预计5年内分两期完成,总建筑面积约4.6万平方米,包括新药研发中心和符合国际GMP标准的蛋白质药物生产基地。
瑞华药业集团董事长吴伯文表示,成都生产研发中心将成为该药物的全球唯一生产研发基地,面向全球市场。此次合作,将有助于瑞华药业集团在成都打造一流的国际化新药研发及生产基地,为全球癌症患者提供更多优质的治疗选择。
成都高新区管委会副主任袁宗勇表示,成都高新区将为项目提供全方位、高效的服务,帮助企业尽快实现建成投产。过去一年中,成都高新区成功引进了恒瑞、迈克、百裕、先导化合物、北科生物、奥普等一批生物医药企业,这些企业的投达产,将使成都高新区现有生物医药产业规模翻一番。
癌症是一种复杂的疾病,需要综合治疗。除了药物治疗,患者还需要注意日常保养,保持良好的生活习惯。例如,保持乐观的心态,合理饮食,适当运动,戒烟限酒等。这些都有助于提高患者的生存率和生活质量。
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近年来,我国医药工业在仿制药领域取得了长足的进步,但与国际先进水平相比,部分仿制药质量仍存在较大差距。2012年,国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要“补历史课”,拉开了我国仿制药一致性评价的序幕。
一致性评价,即仿制药质量和疗效一致性评价,旨在提高我国仿制药质量,缩小与国际先进水平的差距。2015年,随着中国药品监管迈入新时期,一系列有关仿制药质量和疗效一致性评价的政策相继出台,医药企业纷纷响应,一致性评价工作取得了显著成效。
后“一致性评价”时代已经来临。随着通过一致性评价的品种越来越多,企业竞争格局逐渐稳定,监管也逐渐常态化。然而,如何让一致性评价药真正替代原研药,成为当前医药行业面临的重要问题。
一方面,我国仿制药产业“大而不强”,本土高端仿制药企业、品牌乃至产品长期缺位,导致百姓对国产仿制药信心不足。另一方面,原研药在品牌影响力、医生认知度和患者认可度方面都有很大优势。因此,一致性评价药替代原研药需要一个循序渐进的过程,需要政府、企业、医生和患者共同努力。
龙头企业也在积极应对后“一致性评价”时代的挑战。他们不仅关注仿制药质量和疗效一致性评价本身,更关注通过一致性评价品种的未来发展。他们呼吁政府出台相关政策,支持一致性评价药品的替代原研药,并呼吁整个医药行业共同努力,提高国产仿制药的质量和疗效。
随着相关政策的落地和联动,通过一致性评价的仿制药品种将有望与原研药同台竞争,我国仿制药的质量和疗效也将在竞争中逐步得到医生及患者的认可。这将为我国医药工业真正从“仿制为主”走向“仿创结合”提供有力支撑。
近年来,随着我国医疗体系的不断完善和医疗技术的飞速发展,新版基本药物招标政策成为行业关注的焦点。北京、青海、山东、上海、广东等地已率先展开基药招标,其结果和趋势引发了广泛的讨论。
基药市场的蓬勃发展,体现了国家对“安全有效、价格合理”的药物品种的重视。扩大基药目录使用范围和基药使用比例,有助于引导临床用药,实现药品“控费”和改变“以药养医”的目的。当前,基药市场正处于黄金发展时期。
北京基药招标的示范作用明显,其质量权重高、竞价组多标中标的做法,为各地新一轮招标提供了良好的借鉴。青海、山东、上海、广东等地也纷纷出台新的招标方案,体现出对质量的重视。
独家品种在基药招标中具有优势,其价格普遍高于其他品种。北京基药招标为独家品种价格定了底,此后其他地区的招标中,独家品种中标价多数高于北京。这表明,独家品种在基药市场具有较好的价格维护体系。
原研药在部分省市不再享受高质量层次待遇,导致一些原研药退出基药市场,为品牌仿制药和独家仿制药提供了发展机会。同时,普药和处在普药化阶段的仿制药降价幅度较大,一些企业顺应趋势主动出击,展现出出色的市场适应能力和竞争能力。
以价换量成为基药市场竞争的主要手段。在新进入基药目录的品种中,一些大领域独家品种具备明显的以价换量潜力。
随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近,众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例,其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期,涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战,礼来积极布局仿制药生产,并坚持做品牌仿制药。
礼来中国区总裁艾博来表示,礼来将坚持做品牌仿制药,即使在将来仿制药产品上市之后,其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营,计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。
除了应对专利药到期高峰,跨国药企还开始涉足仿制药市场,以深耕“广阔市场”,也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产,并调整销售队伍和策略,以应对当地药企的竞争。
尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略,但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。
礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企,目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示,礼来投资本地药企有两个原则,一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力,二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。
近年来,我国医药工业发展迅速,规模不断扩大。最新公布的《2013年度中国医药工业百强榜》显示,百亿规模以上的医药工业企业数量再创新高,达到11家。
榜单显示,广州医药集团有限公司和修正药业集团股份有限公司位居前两位,主营收入均超过400亿元。此外,扬子江药业集团有限公司、华润医药控股有限公司等10家企业也进入百亿俱乐部。
在50亿至100亿元规模的企业中,数量从上届的19家增长到25家。而主营收入50亿元以下的企业数量则有所下降,从上届的72家减少到64家。
这份榜单由工业和信息化部中国医药工业信息中心发布,旨在全面反映我国医药工业的发展现状和竞争格局。
从榜单中可以看出,我国医药工业在规模和竞争力方面都取得了显著进步。未来,随着我国医药产业的不断发展,百亿规模以上的企业数量有望继续增长。
近年来,随着我国医疗技术的不断发展,新版GMP(药品生产质量管理规范)的出台,为药品安全保驾护航。新版GMP相较于98版GMP,在硬件设施的基础上,更加注重软件标准,对生产企业提出了更高的要求。
新版GMP的修订过程中,专家们提出了许多宝贵的建议。其框架采用基本要求加附录的形式,针对不同类型的药品,提出具体的特殊要求。新版GMP参考了欧盟GMP和WHO的相关要求,对主要文件进行了编写要求,增加了质量风险管理、供应商审计、变更控制等章节,强化了企业对相关环节的控制和管理。
新版GMP的发布,将进一步提升我国药品生产质量,保障人民群众用药安全。然而,新版GMP的实施也对企业提出了更高的要求,需要企业加大投入,进行技术改造和人员培训。
在新版GMP的实施过程中,监管部门将给予企业足够的过渡期,帮助企业平稳过渡。同时,监管部门也将加强对企业的监管,确保新版GMP的有效实施。
总之,新版GMP的出台,标志着我国药品生产质量管理迈上了一个新的台阶。在新的形势下,企业要积极应对,加大投入,提升药品生产质量,为人民群众提供更加安全、有效的药品。
在当今快速发展的医疗行业,中药作为一种传统的治疗方式,正逐渐受到人们的重视。天药集团作为我国中药行业的领军企业,致力于打造现代中药航母,推动中药现代化进程。
中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。然而,在传统中药与现代医学的融合过程中,天药集团面临着诸多挑战。为了打造现代中药航母,天药集团采取了以下措施:
1. 深化中药研发:天药集团投入大量资金用于中药研发,引进国际先进技术,对传统中药进行改良和创新,提高中药的药效和安全性。
2. 建立现代化生产线:天药集团引进国际先进的生产设备,建立现代化生产线,确保中药产品的质量和稳定性。
3. 加强人才队伍建设:天药集团注重人才培养,引进和培养一批具有丰富经验和专业素养的中药研发、生产和管理人才。
4. 推广中药文化:天药集团积极开展中药文化推广活动,提高人们对中药的认识和接受度。
5. 拓展国际市场:天药集团积极拓展国际市场,将我国的中药产品推向全球。
通过以上措施,天药集团在中药现代化方面取得了显著成果,为打造现代中药航母奠定了坚实基础。
随着我国医药卫生体制改革的不断深入,药品价格管理机制也在不断优化。近期,国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在接受采访时表示,将对部分经过多次招标、价格稳定、供应充足的基本药物品种,研究制定国家统一价格,从而避免企业恶性竞争可能带来的质量风险。
目前,我国基本药物实行的是国家限价政策,由国家发改委规定其最高零售价格。然而,在各地基本药物的招标采购中,中标的基本药物价格并不一致,这导致了药厂恶性竞争,甚至出现了基本药物质量隐患。
针对这一问题,宋大才处长表示,如果部分基本药物实行国家统一价格,今后基本药物的招标将从双信封变成单信封。药厂将有望从价格竞争转变成质量、服务竞争。
此外,本月底,今年首次药品降价也将拉开帷幕。从3月28日开始,将有162个品种的药品正式进入降价通道,涉及近1300个剂型规格。这162个品种主要是用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品,预计每年可减轻群众负担近100亿元。
然而,一些国内药品生产企业抱怨,一些外资药品生产企业有意见,公众则怀疑,这样的降价能否真的减少药品支出。
国家发改委有关工作人员表示,他们带着这个问题多次去药店进行了解。结果发现,由于政府降价,供货商与零售商之间需要重新协商供货价格,从而会造成临时性的药品下架现象,但很快都能恢复供应。
此外,国家发改委还在积极推动药品价格管理办法的修订,以期更好地减轻患者负担,同时也不挫伤药品生产企业创新的积极性。
近年来,随着医疗技术的不断发展,人们对健康问题的关注也越来越高。其中,药品价格问题一直是社会关注的焦点。本文将从药品价格的形成机制、影响因素以及如何降低药品价格等方面进行探讨,帮助读者更好地了解药品价格问题。
一、药品价格的形成机制
药品价格的形成是一个复杂的过程,涉及多个环节。一般来说,药品价格由以下几个因素决定:
1. 生产成本:包括原材料、人工、设备折旧等成本。
2. 研发投入:药品研发需要大量的资金投入,研发成本也会影响到药品价格。
3. 市场竞争:市场竞争程度不同,药品价格也会有所差异。
4. 政策因素:政府的价格调控政策也会对药品价格产生影响。
二、药品价格的影响因素
1. 原材料价格:原材料价格的波动会直接影响到药品的生产成本。
2. 研发投入:新药研发投入增加,会导致药品价格上升。
3. 市场需求:市场需求旺盛时,药品价格可能会上涨。
4. 政策因素:政府的价格调控政策、医保政策等都会对药品价格产生影响。
三、如何降低药品价格
1. 优化药品生产流程,降低生产成本。
2. 加大研发投入,提高药品质量,降低药品价格。
3. 加强药品市场监管,打击价格垄断行为。
4. 推进医药卫生体制改革,完善医保制度。
5. 提高药品流通效率,减少中间环节。
近年来,中药材价格的不断攀升,给中医药产业带来了巨大的压力。从2009年下半年开始,中药材价格开始大幅上涨,一直持续至今。这不仅导致了中医药成本的增加,还引发了“价格倒挂”的现象,给中医药产业的健康发展带来了严峻挑战。
中药材价格上涨的原因主要有两个方面:一是中药材产量存在波动,二是市场炒作。受此影响,部分中药材的价格在短短几年内翻了数倍,如冬虫夏草、太子参、三七等品种,涨幅甚至超过300%。这使得中医药企业的成本大幅增加,利润空间受到挤压。
中药材价格上涨对中医药产业的影响是多方面的。首先,中药材价格上涨导致中医药产品的价格也随之上涨,使得中医药产品对普通消费者的可及性降低。其次,中药材价格上涨导致部分中医药企业面临“价格倒挂”的困境,不得不减产或停产。最后,中药材价格上涨还导致中医药产业的创新能力下降,难以推出新的、具有竞争力的中医药产品。
面对中药材价格上涨带来的挑战,中医药产业需要采取多种措施应对。首先,要加强中药材的种植和养殖,提高中药材的产量,稳定中药材价格。其次,要加强对中药材市场的监管,打击市场炒作行为。最后,要加强对中医药产业的科技创新,提高中医药产品的质量和疗效,增强中医药产业的竞争力。
总之,中药材价格上涨给中医药产业带来了巨大的挑战,但同时也为中医药产业的转型升级提供了机遇。只有积极应对挑战,才能推动中医药产业的健康发展,让中医药更好地服务于人民群众的健康。
近年来,我国医疗行业的发展日新月异,但在大医院和基层医院药品使用方面仍存在一定的差距。为了缩小这一差距,国家卫计委正在征求意见《扩大基层药品使用管理规定》,拟规定大医院使用基本药品比例不得低于40%。这一政策旨在引导患者合理就医,减少大医院对高价药、进口药的依赖,促进医疗资源的合理分配。
目前,我国社区医院药品种类有限,患者在大医院就诊后,仍需回到大医院开药。而大医院药品种类繁多,部分药品价格高昂。新规的实施将促使大医院更多使用基本药品,降低患者用药成本。
为了实现这一目标,国家卫计委将制定基本药品名单,并纳入医院绩效考核。同时,各地社区医院药品报销目录也将逐步扩容,方便患者就医。此外,基本药品在社区医院将采用零差率售药,降低患者用药负担。
新规的实施将有助于引导患者合理就医,促进医疗资源的合理分配。但同时也存在一些问题,如部分大医院可能为了完成任务而推诿病人。因此,相关部门需要制定相应的措施,确保新规的有效实施。
总之,国家卫计委的这一政策将有助于我国医疗行业的健康发展,让更多患者受益。