近年来，我国医疗行业在药品使用方面进行了诸多改革，其中，控制辅助性用药使用成为医院医药改革的重要工作之一。为了规范药品使用，减轻患者负担，国务院70号文《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》明确提出，建立处方点评和医师约谈制度，重点监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，规范用量。

近期，北京市医管局发布通知，将部分药物确定为“辅助用药”管理，要求医疗机构在使用中注意用量。此次列入“辅助用药”清单的均为注射剂，且为临床使用量较大的“大品种”。

（图为21个注射剂列入“辅助用药”目录）

在以往药品市场中，一些安全性好、治疗疾病宽泛、临床适用科室广的注射剂成为临床用药的“大热门”。其中，不乏用于“辅助性治疗”的药品，被称为“中国神药”。然而，随着对辅助性用药的管控和限制，这些品种将面临限方限量，甚至被医院砍掉的命运。

据了解，这些被列入辅助用药的产品，在临床医生中普遍获得了认可，但由于国内企业普遍缺乏对临床研究和临床证据的积累，想拿出证据来证明其有效性也存在困难。这无疑给企业带来了巨大的市场危机。

分析人士指出，从北京市限制辅助用药目录中可以得出以下几点：

1. 没有明确疗效，用药科室随意的“大牛品种”未来将逐步被限制，这也是一个趋势。

2. 独家或2家的注射剂大品种（不论中药、化药）占有医保的比重相当大，因此未来被列入重点监控很正常。

3. 北京市辅助用药限制目录已经警示了各地大小代理商，即将到来的各个省招标，代理商选择品种需要“多元化”，不要只盯注射剂、万能药，要注意组合拳，临床药效、专科特效药、口服特效药、妇儿科药、有疗效的基低药都要配备。

近年来，随着医药行业的发展，药物专利纠纷案件日益增多。近日，国家知识产权局专利复审委开庭审理了一起备受关注的药物专利无效案件——北京浦洋恒丰科技公司诉礼来抗肿瘤药物吉西他滨（健择）专利无效案。

在庭审中，北京浦洋恒丰科技公司的代理律师王为认为，礼来的吉西他滨（健择）专利不符合《专利法》相关规定，应当宣布无效。王律师指出，该专利的技术方案无法达到发明目的，且缺乏突出的实质性特点和显著的进步。

然而，礼来的代理律师则认为，吉西他滨（健择）专利符合《专利法》相关规定，不存在对方所指出的问题。礼来方面表示，该专利经过严格的审查程序，并得到了国家知识产权局的批准。

事实上，吉西他滨（健择）专利之争由来已久。2001年，礼来公司以江苏豪森药业公司生产的抗肿瘤药物专利侵权为由，将其告上法庭。经过多年诉讼，最终由最高人民法院作出判决，撤销江苏省高级人民法院的判决，并要求重审。

此次专利无效案审理结果尚未公布，业内普遍关注。如果吉西他滨（健择）专利被宣布无效，将对国内抗肿瘤药物市场产生重大影响。一方面，国内企业将有机会生产该药物，降低患者用药成本；另一方面，也将促进医药行业技术创新和竞争。

在医药行业，药物专利纠纷案件时有发生。如何平衡专利保护与创新激励，成为医药行业面临的重要课题。未来，国家相关部门将进一步完善知识产权保护制度，促进医药行业健康发展。

近年来，我国医药产业在创新药研发方面取得了显著进展，但药物审评速度缓慢的问题一直备受关注。正如全国政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣所言：“在创新药这块评的太慢，你丢的就是机会，你的企业生命就没了。”

邵一鸣指出，虽然国务院44号文出台后，药物审评速度有所提升，但仍存在一些问题。首先，审批审评的科学性有待提高，对创新药的研究规律认识不足，导致审评过程过于繁琐。其次，审评观念和理念需要转变，简化不必要的流程，提高审评效率。此外，国家药审监管机构的工作模式也需要改善，建立药品审评分中心，优化资源配置。

为了解决药物审评速度慢的问题，邵一鸣提出以下建议：

1. 提高审评科学性，对创新药的研究规律有更深入的了解。

2. 转变审评观念和理念，简化不必要的流程，提高审评效率。

3. 改善国家药审监管机构的工作模式，建立药品审评分中心。

4. 建立外聘审批专家制度，弥补药监审批官员人力的不足。

5. 建立新药临床实验保险制度，降低创新药研发风险。

在2018年4月28日，中华医学会临床药学分会2018年全国学术会议于美丽的龙城——山西省太原市盛大开幕。本次会议汇聚了来自全国各地的临床药学专家，共同探讨“转型发展、协同创新”的主题。会议期间，众多专题报告精彩纷呈，其中，基于真实世界数据多层次挖掘构建的人工智能个体化用药模型——“iPharma”引起了广泛关注。

“iPharma”是由上海交通大学医学院附属新华医院药学部主任张健教授团队研发，旨在通过人工智能技术实现个体化用药指导。该系统包括治疗药物监测分析和药物基因组检测分析两个模块，通过新华医院、郑州大学第一附属医院、河北省人民医院及北京诺道认知医学科技有限公司的联合研发，为患者提供更精准、更安全的用药方案。

新华医院，作为新中国成立以来上海自行设计建设的首家综合性三级甲等医院，在儿科学、心血管病介入治疗等领域均处于国内领先水平。近年来，新华医院积极推进信息化建设，携手阿里巴巴共同打造“智慧医院”，在药学信息化建设、不良反应研究、个体化用药研究等领域取得了显著成绩。

张健教授在报告中详细介绍了“iPharma”系统的研发背景和功能。该系统基于真实世界用药大数据，运用人工智能技术实现个体化用药指导。在治疗药物监测和药物基因组检测方面，iPharma1.0版本支持的药物包括万古霉素和华法林，可提升临床药学服务水平，促进药学学科发展。

“iPharma”系统具有“实时化”、“智能化”、“增量学习”等特点。实时化指的是系统可以快速提取患者的临床数据；智能化指的是系统可根据人工智能技术给出个体化用药方案；增量学习指的是系统可不断从新的样本中学习新的知识，提高精度和“经验”。

未来，“iPharma”系统将启动多中心验证，部署在更多医院，采集更多用药数据，为患者提供更精准、更安全的用药方案。

抗生素，曾经被誉为‘最伟大的医药发明’，在二战期间拯救了无数生命。然而，随着抗生素的滥用，其效果逐渐减弱，细菌耐药性问题日益严重。如何科学管理抗生素，减缓细菌耐药，已成为全球关注的焦点。

近年来，我国多省市医疗卫生部门出台了一系列措施，以期抑制抗生素过度使用，降低医疗费用，降低医疗风险。其中，取消门诊输液，便是重要举措之一。

北大医院作为国内知名医院，在抗菌药物管理方面取得了显著成效。门诊抗菌药物使用率始终控制在6%以下，这得益于医院采取的一系列措施。

首先，北大医院成立了专项管理小组，定期举办抗菌药物管理例会，打通各个职能处室的管理‘孤岛’，集中精力解决合理用药问题。其次，医院明确责任，加强监控，对特殊使用的抗菌药进行抽查，对重点科室、重点人员进行重点监控。此外，医院还把科室合理用药的评估结果与年终绩效、科室综合排名相挂钩，激励医生规范使用抗菌药物。

北大医院还注重临床药师的作用，将临床药师纳入到专项管理小组，帮助他们与临床医生进行沟通，提供合理化建议。此外，医院还根据日常监控中发现的异常数据，针对个别病种、重点科室开展更为深入的用药辅导和监控工作。

值得一提的是，北大医院在2015年发布的新版《抗菌药物临床应用指导原则》中，倡导‘能口服就不注射’的用药原则。医院通过开展相关试点工作，取得了良好的效果。

2016年，全球医药市场面临着诸多挑战和机遇。专利药到期、仿制药竞争加剧、新药研发难度加大以及制药公司并购重组等因素，都将对医药市场产生深远影响。

首先，专利药到期将成为2016年医药市场的一大焦点。以修美乐为例，其在美国的专利将于2016年12月到期，这将给仿制药带来巨大的市场空间。默沙东、辉瑞和安进等公司都在积极研发修美乐的仿制药，并已进入临床试验阶段。

其次，新药研发难度加大，导致新药审批速度放缓。虽然2016年预计有12个新药获批，但与2013年相比，新药研发的步伐有所放缓。这主要受到生物制药研发难度加大、临床试验成本上升以及监管政策趋严等因素的影响。

此外，仿制药竞争加剧也将对医药市场产生重要影响。随着仿制药质量和疗效的提升，越来越多的患者开始选择仿制药，这将进一步压缩专利药的市场空间。

在制药公司并购重组方面，2016年预计将出现更多并购案例。大型制药公司通过并购可以拓展产品线、增强市场竞争力以及降低研发成本。例如，辉瑞并购艾尔健，就使其成为全球最大的制药公司之一。

总体而言，2016年全球医药市场将面临诸多挑战和机遇。制药公司需要积极应对市场变化，加强研发创新，提升产品质量和疗效，以在激烈的市场竞争中脱颖而出。

随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近，众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例，其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期，涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战，礼来积极布局仿制药生产，并坚持做品牌仿制药。

礼来中国区总裁艾博来表示，礼来将坚持做品牌仿制药，即使在将来仿制药产品上市之后，其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营，计划在2015年前推出15款新药，重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

除了应对专利药到期高峰，跨国药企还开始涉足仿制药市场，以深耕“广阔市场”，也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产，并调整销售队伍和策略，以应对当地药企的竞争。

尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略，但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药，重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企，目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示，礼来投资本地药企有两个原则，一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力，二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。

近年来，科学家们对抗疟疾药物青蒿琥酯的抗癌特性进行了深入研究。研究发现，青蒿琥酯与现有抗癌药物联合使用，有望提高治疗效果，为癌症患者带来新的希望。

青蒿琥酯是一种传统的抗疟疾药物，通过减少体内受疟疾感染的细胞数量来抗击疟疾。然而，许多科学研究也发现，青蒿琥酯对癌细胞可能具有同样的效果，即减小肿瘤体积。

英国圣乔治伦敦大学的Wai Liu博士和Angus Dalgleish教授对人类癌症细胞进行了体外研究，发现青蒿琥酯与其他抗癌药物联合使用，可以增强治疗效果。例如，青蒿琥酯与来那度胺联合使用，可以显著提高治疗效果，尤其是对肺癌细胞的影响最大。

此外，研究人员还发现，通过无药期间断短期冲击使用青蒿琥酯，可以更有效地减小癌症大小。这种治疗方式不仅可以阻止癌细胞的生长，还可以减小癌性肿块的体积。

这项研究为青蒿琥酯如何与抗癌药物相互作用以及不同的抗癌治疗模式提供了新的见解，为癌症患者带来了新的希望。

然而，需要注意的是，这些研究都是在体外进行的细胞研究，其反应与体内不同。因此，还需要进一步的研究来验证这些发现。

总之，青蒿琥酯作为一种具有潜力的抗癌药物，有望为癌症患者带来新的希望。未来，我们需要更多的研究来证实其疗效，并探索其在临床上的应用。

8月5日，2018年（第35届）全国医药工业信息年会“融创梦工厂”暨中国医药健康产业投融资项目路演及对接活动在隆重举行。本次盛会由中国医药工业信息中心主办，华控基金、简为资本、达晨创投、红景创投、太库科技、弘毅投资等多家知名机构支持，旨在为医药健康产业搭建一个创新项目展示、交流合作的平台。

会议现场，众多医药健康领域的专家学者、企业家、投资人等齐聚一堂，共同探讨行业发展机遇。在项目路演环节，6位创业者分别介绍了自己的创新项目，涉及生物制药、精准医疗、人工智能等多个领域，展现了我国医药健康产业的蓬勃发展和创新活力。

在评审环节，由来自企业、投资机构、科研院所等领域的专家组成的评审团对项目进行了认真评审，并提出了宝贵意见。经过激烈角逐，心至医疗的“心血管及外周介入非植解决方案”和永展医药的“基于大脑镇痛机理的国际一类新药”被评为优秀项目；麦科奥特的“双特异性多肽新药研发技术”和影为医疗的“医学3D打印C2M”被评为最具投资潜力项目；可帮基因的“临床肿瘤RNA分子诊断”和成坤生物的“小干扰RNA药物导入技术平台”被评为最具投资价值项目。

此外，会议还举行了“融创梦工厂”大健康产业投融资项目路演专家顾问聘书颁发仪式，对为“融创梦工厂”提供支持的嘉宾表示感谢。

本次“融创梦工厂”的成功举办，不仅为医药健康产业搭建了一个交流合作的平台，也为创新项目提供了展示和融资的机会，有力地推动了我国医药健康产业的创新发展。

以下是本次会议部分精彩瞬间：

（图片1：会议现场）

（图片2：项目路演环节）

（图片3：评审环节）

（图片4：专家顾问聘书颁发仪式）

近年来，随着人们健康意识的提高，中医药产业迎来了新的发展机遇。佛慈制药作为我国知名的中药企业，积极布局大健康产业，近日推出的首个大健康产品——佛慈阿胶，以其独特的品牌效应和优质的产品品质，获得了市场的热烈反响。

佛慈阿胶选用优质驴皮，采用传统工艺精制而成，具有补血养颜、润燥止咳等功效。产品上市后，迅速在兰州市场走红，并逐步向甘肃各地、陕西、上海、广东等市场拓展。

佛慈制药董事长贾朝民表示，佛慈阿胶的上市标志着公司进军大健康产业迈出了坚实的一步。公司将继续发挥自身优势，加大研发投入，不断丰富产品线，为消费者提供更多优质的健康产品。

为了保障阿胶产品的品质，佛慈制药建立了严格的采购、生产、检验体系。公司坚持选用优质驴皮，并采用可追溯的原材料采购模式，确保每一批产品的品质。同时，公司还计划在岷县或榆中建设“企业+农户”的佛慈阿胶养驴示范基地，带动当地农户发展，实现经济效益和社会效益的双丰收。

佛慈阿胶的成功上市，不仅为公司带来了新的增长点，也为我国中医药产业的发展提供了新的样本。相信在不久的将来，佛慈制药将成为我国大健康产业的领军企业。