重庆万州安宇医院
京东互联网医院药师团队
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9月1日，欧洲心脏病学会年会（ESC）上，拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果，这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用，来看其心衰潜力的结果。
FINEARTS-HF研究
FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验，甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（如非奈利酮）可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率，但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。
因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭（NYHA II-IV级）和左心室射血分数≥40%（LVEF ≥ 40%）疗效和安全性。
主要结果
研究的主要结果是在最长42个月的时间内，评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点，其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。
- 在中位随访32个月期间，非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件，对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件（比率比，0.84；95% CI，0.74 至 0.95；P = 0.007）。
- 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次，安慰剂组为1024次（比率比，0.82；95% CI，0.71 至 0.94；P = 0.006）。
- 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%（风险比，0.93；95% CI，0.78 至 1.11）[1]。
在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中，非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。
临床试验方法
实验组：非奈利酮，口服，根据肾小球滤过率（eGFR）调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者，起始剂量是10mg/天 qd，最大剂量是20mg/天。对于 eGFR＞60 mL/min/1.73m² 的成年患者，起起始剂量是20mg/天，最大剂量是40mg/天[2]。
对照组：服用安慰剂，类非奈利酮。
关于非奈利酮[3]
非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA，抑制炎症纤维化，独立于血糖/血压管理，直接带来肾脏和心血管双重获益。
- 适应证：
适用于降低患有 2 型糖尿病（T2D）相关慢性肾脏病（CKD）的成年患者持续估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。
- 注意事项：
可能会导致高钾血症，治疗期间定期测量血清钾，并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁地监测。
关于心衰
心衰是一种复杂的临床综合征，是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常，使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈，导致心输出量下降或心腔内压力增高，引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，死亡率和再住院率居高不[5]。
指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]。
关于拜耳[6]
拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业，在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品，拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。
随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深，充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品，拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗，不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。
参考文献：
1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.
2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).
3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.
4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南（ 实践版.2024）[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.
5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.
生命在于运动，心衰患者也不例外，多数人认为心衰患者应多休息,然而长期缺乏运动或卧床休息反而会导致心衰急性发作，其实规律运动对于出院后疾病的管理也至关重要。心衰患者若能及早进行运动康复,将有助于改善患者的运动耐量和生活质量。因此在日常生活中,心衰患者应积极参与锻炼,合理的运动有助于心衰患者的康复。那么，心衰患者应当如何运动呢？
一、心功能分级
1 、Ⅰ级患者虽然患有心脏病，但是日常活动量不受限制。一般活动不会引起乏力、心悸或呼吸困难灯症状。
2 、Ⅱ级患者体力活动轻度受限制。休息时无症状，一般活动即可引起乏力、心悸或呼吸困难，休息后很快缓解。
3 、Ⅲ级患者体力活动明显受限。休息时无症状,轻于日常的活动即可引起上述症状,休息较长时间后可缓解。
4 、IV级患者任何体力活动均会引起不适。休息时亦有症状，体力活动后加重。
因此心衰各级患者应当根据自己的身体状况选择合理、科学的运动方式。以下是心衰患者的运动方式的具体内容：
二、运动方式和休息
1 、Ⅰ级患者不限制一般的体力活动，他们可以选择适当的快走、骑车、打乒乓球、钓鱼、看书、等运动强身健体。可以坚持步行去附近的公园散步；而骑车能锻炼腿部肌肉，有利于血液回流心脏，从而增强心脏的泵血能力，但是心衰患者要避免在恶劣天气出行，天气过冷、过热，最好待在家；患者也可以约上好友听着舒缓的音乐，一起聊聊生活的乐事，当然也可以选择一个舒适的天气在户外看书，这样可以愉悦患者的心情，同时也可以使Ⅰ级患者得到适当的锻炼，这样有利于患者的恢复。但是
Ⅰ级患者也应当在运动过程中注意休息，在感觉劳累的时候就立即停下休息，避免剧烈活动和过度的体力劳动，有利于患者的恢复。
2 、Ⅱ级患者应当适当限制体力活动，他们可以在三层楼以下的活动范围内慢慢扶着扶手上下走动，也可以在一百米内进行慢走，他们也可以增加午睡的时间，在合理的限度内做一些较轻的家务劳动。
3 、Ⅲ级患者应当严格限制其体力活动，让其每天都能够有充分的休息时间，他们可以在屋子里面缓慢的行走，但是必须保证其有较多的休息时间。同时夜间休息的时候应当枕着高枕，其可以在日常生活中自理或者在他人协助下自理。
4 、IV级患者更应当绝对卧床休息，在休息的时候采用较为舒适的体位，同时应当让别人全权负责患者的生活起居，对于其应当严格限制活动，待病人好转后逐渐增加其活动量。
综上所述，心衰患者应当遵守医嘱，根据自身的身体状况采取适当、合理的运动来缓解心衰患者心肌功能衰退，能强健心肌，调控血脂，这样有利于心肺功能的锻炼。但是心衰患者在进行系统的锻炼前应当先去医院检查，排除运动的禁忌。在检查完毕后，由专业的康复科医师制定运动方案，心衰患者严格按照运动方案进行锻炼，而心衰患者切记不要过度锻炼，这样不仅不利于心肺功能的锻炼，还会使心衰状况严重。而在心衰患者在进行锻炼的时候最好有亲友陪同，以便及时将其送往医院救治，同时心衰患者也应当随身携带缓解和治疗心衰疾病的药物，以便在不舒服的时候随时可以吃药就医。但是如果心衰患者在出现心脏不适时，还是应及时到医院就诊，切勿延误治疗时机，引发不必要的危险。
心功能不全就是出现了心力衰竭、心功能下降的情况，心衰患者平时需要注意：
第一， 体重变化
推荐每日清晨排便后、进早餐前称体重，并记录。如3天内体重增加超过2公斤，或每天体重的增长达到1公斤以上，考虑心衰正在逐渐加重，需及时就诊或咨询医师调整药物治疗。
第二， 监测血压和心率
血压和心率是反映心脏基本功能状态的指标，同时也能反应药物治疗疗效和不良反应，以及心脏病危险因素的控制情况，目前很多血压计都可以在测血压的同时获得心率数。推荐晨起后、夜间休息前测量血压、心率并记录。
第三，规律而有限度的活动
对于运动，很多心衰患者出院后处于两个极端，一种十分想恢复正常生活，什么程度的活动都觉得自己可以做，一种担心活动加重病情，什么都不做。实验证明，有氧运动对于相对年轻、NYHAⅡ-Ⅲ级、LVEF≤35%的稳定性心衰患者是有益和安全的。所欲根据自身的病情，可以指定相应的运动计划。一般来说，对于病情稳定的患者，每天可多次步行，每次5-10分钟，并酌情逐渐延长步行时间。如失代偿期需卧床休息，或为卧床患者，可给予按摩或被动运动，以防止肌肉废用性萎缩，预防深静脉血栓形成。
第四，营养和饮食
心衰患者适宜低脂肪低盐饮食。轻度心衰者钠的摄入应控制在2-3g/天，中、重度心衰钠摄入应低于2g/天。如合并低钠血症应在限制水摄入的基础上，适量增加钠的摄入。如果体重超标应减轻体重，如明显消瘦者应给予营养支持，严重者可给与白蛋白。
第五，限水
每日饮食饮水中的液体总量应控制在1.5-2.0L为宜，如严重心衰者要求严格控制入水量，包括治疗输液。
第六，吸氧
心力衰竭没有吸氧的指征，但对于伴有睡眠呼吸障碍、呼吸系统疾病者可给予低流量吸氧改善心肌缺血。
第七，戒烟限酒。心衰病人绝对禁止吸烟，可以少量饮酒，一般人每日至多可饮葡萄酒100毫升，或白酒1两;如为酒精性心肌病引起的心衰，必须完全戒酒。
第八，定期复查
对于病情不慎稳定，在规律治疗时仍有简单心衰症状的患者建议3-6个月进行门诊复查或住院治疗。病情稳定的患者可根据情况1-2年进行门诊复查。进行的项目为常规检验：肝肾功能、电解质、心电图、心脏超声检查。
另外，心功能不全患者还需要注意保持心态的开朗，避免给自己的心理添堵，出现焦虑紧张等不良情绪，加重病情。
心力衰竭的治疗方法主要包括药物治疗、手术和其他治疗方式。
1. 明确引起心功能不全的原因，针对病因治疗：如风湿活动、感染性心内膜炎、贫血、甲状腺功能亢进、电解质紊乱、洋地黄类过量、反复发生的小面积的肺栓塞等。或者患者是否有与心脏无关的其他疾病如肿瘤等。
2. 药物治疗：包括利尿剂，ACE抑制剂、β受体阻滞剂和血管紧张素受体拮抗剂等药物，以帮助患者减轻心脏负荷，促进心脏功能的改善。
3. 手术治疗：对于一些严重的心脏病变引起的心力衰竭，可能需要进行心脏搭桥手术、瓣膜修复或更换手术，甚至心脏移植等手术治疗。
4. 其他治疗方式：包括心脏起搏器和除颤器等医疗器械的植入，以及心脏康复训练和心理支持等辅助治疗。
除此之外，患者还需要遵循医生的建议，调整饮食、控制体重、戒烟限酒、规律运动等生活方式改变，以及及时就诊、定期复查等措施，以维持心力衰竭患者的健康状态。
心衰治疗已经由金三角，改为新四联
对于射血分数降低的心衰治疗方案，近年已经由传统的“金三角”，进展为现在的“新四联”。
我们原来的“金三角”主要指的是三类药物。
第1类药物是肾素-血管紧张素系统的阻滞剂。这一大类药物当中，既包括血管紧张素转换酶抑制剂也就是普利类药物，也包括血管紧张素二受体拮抗剂，也就是沙坦类药物，还包括血管紧张素二受体拮抗剂与脑啡肽抑制剂也就是ARNI，主要指的是沙库巴曲缬沙坦。
第2类药物是贝塔肾上腺素能受体的阻滞剂，主要指的是洛尔类药物。
第3类是盐皮质激素的拮抗剂，主要指的是螺内酯和依普利酮。
这是我们治疗慢性心力衰竭的三类主要武器，所以我们传统上称它们为“金三角”。
近年来，由于越来越多的循证医学证据的发表，几个国际性学会的指南都在上述“金三角”的基础上又加上了新的一大类药物，这类药物叫做钠葡萄糖共转运蛋白二抑制剂，简称SGLT-2i这类药物。这类药物名字的末尾都有列净，所以又称为列净类药物。这样从三大类药物升级为四大类药物，又称为“新四联”。
同时，几个大的国际性的学会，在增加了一大类治疗心衰的药物之外，还对肾素-血管紧张素系统阻滞剂内部几个小类方面也有一些进展。主要指的是在心功能二级和三级的患者，我们优先推荐使用ARNI这类药物，也就是沙库巴曲缬沙坦。而在心功能一级和心功能四级的患者当中，我们使用普利类、沙坦类，以及沙库巴曲缬沙坦这三大类药物，作用都是相似的，或者是相近的。这也是近年来我们在心衰治疗方面的重大进展。
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