萧江镇萧江村长宁卫生室

2016年，美国临床肿瘤学会（ASCO）采纳了加拿大癌症治疗中心（CCO）的一项指南，针对早期乳腺癌辅助化疗方案和HER2阳性乳腺癌辅助靶向治疗给予了推荐。2018年ASCO曾对指南进行了更新；2020年10月，最新版本的指南发布，此次更新主要是基于KATHERINE III期试验的结果。2018年指南的更新主要集中在HER-2阳性乳腺癌应用T-DM1辅助治疗的建议，目前为止，美国FDA已经批准了5种曲妥珠单抗生物类似物，2020最新指南对相关推荐进行了补充更新，主要聚焦在2个临床问题。

 图源：《J Clin Oncol》期刊官网

 

临床问题1

HER-2阳性乳腺癌术后有残留浸润性癌，是否应在已完成标准术前化疗和HER-2靶向治疗的情况下，还给予T-DM1辅助治疗？

 

指南推荐

HER-2阳性乳腺癌患者接受了标准术前化疗和HER-2靶向治疗后，术后仍有残留浸润性癌时，应给予14个周期的辅助T-DM1治疗，除非出现疾病复发或难以控制的毒性（证据质量：高；推荐等级：强）。

 

文献分析

一项开放标签的III期临床试验（KATHERINE）纳入了I-III期HER2阳性乳腺癌患者，已完成新辅助化疗+HER-2靶向治疗，术后乳腺或腋下淋巴结仍有残留浸润性癌，研究比较了辅助T-DM1治疗与辅助曲妥珠单抗的疗效。

患者被随机分配到术后T-DM1组（n=743；剂量：3.6mg/kg体重）或术后曲妥珠单抗组（n=743；剂量：6mg/kg体重），每三周进行一次静脉注射，共14个周期，为期42周。根据试验方案和指南，可以同时进行内分泌治疗和放疗。该试验的主要终点是无侵袭性疾病生存率。

 

大约18%的患者接受了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的HER2双靶向治疗。接受T-DM1治疗的患者中，有91名患者（12.2%）发生了侵袭性疾病或死亡事件，而接受曲妥珠单抗治疗的患者中，有165名患者（22.2%）。估计T-DM1组中3年无侵袭性疾病的患者占比为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%。

 

T-DM1组的无侵袭性疾病生存率明显高于曲妥珠单抗组（HR 0.50；95% CI, 0.39- 0.64；P<0.001），接受T-DM1治疗的患者，远端复发风险低于接受曲妥珠单抗治疗的患者（HR 0.60；0.45-0.79）。不论患者基线特征、术后肿瘤大小、淋巴结状态、激素受体状态、使用了何种化疗和HER2靶向治疗，T-DM1的获益都保持不变。

 

安全性分析

安全性分析显示，与曲妥珠单抗组相比，T-DM1组出现不良事件的患者比例更高。接受T-DM1治疗的患者中，有190名患者（25.7%）发生了≥3级的不良事件，接受曲妥珠单抗治疗的患者中，有111名患者（15.4%）。T-DM1组有94名患者发生严重不良事件（12.7%），曲妥珠单抗组有58名患者发生严重不良事件（8.1%）。

 

T-DM1组有18.6%的患者出现周围感觉神经病变，而曲妥珠单抗组为6.9%。T-DM1组放射性肺炎的发病率（11例[1.5%]）要高于曲妥珠单抗组（5例[0.7%]），但在数据分析前都已经得到解决。T-DM1组有133名患者（18.0%）)，曲妥珠单抗组有15名患者（2.1%）发生了导致需要停药的不良事件。在133例早期停用T-DM1的患者中，71例改用曲妥珠单抗，63例完成了14个周期的术后HER2靶向治疗。

 

临床问题2

需要接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗、曲妥珠单抗+透明质酸酶-OYSK、以及目前FDA已批准的曲妥珠单抗生物类似物在安全性和有效性方面是否存在差异？

 

指南推荐

临床医生可提供任一已批准的曲妥珠单抗类药物，包括曲妥珠单抗、曲妥珠单抗+透明质酸酶-OYSK，以及其他已批准的生物类似物（证据质量：高；推荐强度：强）。

 

文献分析

到目前为止，FDA已经批准了五种曲妥珠单抗的生物类似物：曲妥珠单抗-dkst、曲妥珠单抗-pkrb、曲妥珠单抗-anns、曲妥珠单抗-dttb和曲妥珠单抗-qyyp。指南制定专家小组认可并加强了ASCO关于持续进行生物类似物患者教育和医学教育的呼吁，以建立和保持对生物类似物安全性和有效性的信心，因为这些药物的可及性在持续增加。此外，获批后监管对于追踪生物类似物在临床实践中的安全性和有效性至关重要。

 

2020年指南依然保留的2018年推荐意见

对于能够耐受的患者，特别是对于高危患者，辅助化疗的最佳策略是使用一种包含蒽环类-紫杉烷药物的治疗方案。

对于不能接受紫杉烷治疗的高危患者，建议使用含环磷酰胺的蒽环类三联用药方案（多柔比星累积剂量≥240 mg/m2或表柔比星≥600 mg/m2，但不高于720 mg/m2）。双联用药方案中多柔比星的累积剂量不应超过240 mg/m2。

不推荐在蒽环类-紫杉烷方案中添加吉西他滨或卡培他滨作为辅助化疗方案。

不推荐在65岁以上的患者中使用卡培他滨作为标准辅助化疗方案。

对于蒽环类-紫杉类有禁忌的患者，口服环磷酰胺-甲氨蝶呤-氟尿嘧啶可以作为多柔比星-环磷酰胺的替代方案。

以下辅助化疗方案可用于早期乳腺癌患者：

氟尿嘧啶-表柔比星-环磷酰胺×3 → 多西他赛×3（优于氟尿嘧啶-表柔比星-环磷酰胺×6） 多柔比星-环磷酰胺×4 → 多西他赛×4（优于多柔比星-环磷酰胺×4）

多西他赛-多柔比星-环磷酰胺×6（优于氟尿嘧啶-多柔比星-环磷酰胺×6）

多柔比星-环磷酰胺×4 → 紫杉醇每周一次

强化剂量的多柔比星-环磷酰胺 → 紫杉醇每两周一次

强化剂量的表柔比星90 mg/m2，环磷酰胺600 mg/m2每2周一次，共4个周期 → 紫杉醇175 mg/m2每2周一次，共4个周期

多西他赛-环磷酰胺×4可以作为多柔比星-环磷酰胺×4的替代选择，并能提高无瘤生存率和总体生存率。经典的六疗程环磷酰胺-甲氨蝶呤-氟尿嘧啶配合口服环磷酰胺也是另一个选择。

曲妥珠单抗辅助治疗只适用于HER-2阳性乳腺癌患者。

推荐曲妥珠单抗+化疗可用于HER-2阳性、淋巴结阳性乳腺癌患者以及HER-2阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者（>1cm）。

曲妥珠单抗可考虑用于小的淋巴结阴性肿瘤（≤1 cm）

曲妥珠单抗可以与任何辅助化疗方案联合使用。

 

参考指南：

J Clin Oncol. 2020 Oct 20; JCO2002510. doi: 10.1200/JCO.20.02510.

 

京东互联网医院医学中心

作者介绍：毛息花，肯塔基大学公共卫生硕士。主要研究方向为癌症流行病学与慢性病流行病学。

秋高气爽的气候让不少朋友食欲大增、胃口大开，不少朋友开始寻求各种美味佳肴，“进补”成为了不少人秋季餐桌的主题。然而，这一享用滋补美食之季，也被认为是很多基础疾病人群的“多事之秋”。在秋季可适当进补，但不可大补，否则可能适得其反。随意大口吃肉、盲目进补，对于本就喜好“大鱼大肉”，或是体重超重、有慢性病的人群来说，很可能进补未果却引“火”烧身。

 

秋季进补牢记“三宜八忌”，健康享用当季美味

 

（一）秋季饮食三“宜”：

 

1. 宜清淡膳食

 

烹调食物时，遵循“少油、少盐”的原则，可减少发生高血脂、高血压和肥胖的风险。烹调以蒸、炖、煮为优，其次是炒，避免反复油炸食品。还应该控制甜食，尽量少加糖，控制各类糕点、饮料。

 

2. 宜常吃蔬果

 

中医食疗认为秋季应“减辛增酸”。“辛”是指辛辣刺激性食物，应该严格控制，而“酸”是指各类有含有酸性成分的水果，包括苹果、梨、石榴、芒果、柚子、葡萄、杨桃、山楂等。鲜枣、奇异果、青椒、圆椒等以及其他多数新鲜蔬果，含有丰富的维生素C，常吃有利于减少感冒和预防呼吸道疾病的发生。

 

 

3. 宜多喝水

 

尽管秋天不如夏天一样的炎热，但空气相对干燥，也需要多喝水，以及多吃水分含量较高的蔬果，例如雪梨、瓜类蔬菜。每日饮水量1500-1700毫升，南方秋季温度仍然较高，饮水量在1800毫升或以上为宜。以温热的白开水为佳，其次是清淡茶水和各类纯净卫生的商业饮用水，尽量避免饮用各类饮料。

 

（二）秋季饮食八“忌“是指：

 

1.勿吃油腻和重口味食物

 

秋天普遍比较干燥，应减少油腻和辛辣食物的摄入，特别是要控制麻辣火锅，以免加重“秋燥”，引起体内不适。油腻煎炸的食物不易消化，积聚在胃中，加重体内积滞，不利于润燥，有可能会诱发慢性呼吸系统疾病复发或加重。

 

2.勿暴饮暴食

 

秋季气候宜人，食欲大增，味觉增强，而且食物丰富，往往会造成饮食过量。如果摄入热量过剩，转化成脂肪聚积，加之汗液分泌减少，消耗减少，容易使体重增加而导致超重、肥胖。在秋季饮食中，要注意适量，不可放纵食欲，大吃大喝。

 

 

3.勿在打火锅时只吃肉

 

有些人认为，大块吃肉就是生活质量的进步，于是，经常选择打火锅，牛肉、羊肉、兔肉，各类肉类食物齐上阵。肉类过多，容易上火，尤其是秋天干燥季节，更不适宜。为了健康，在吃火锅的时候，肉类食物与蔬菜应交替进食，而不是先将肉类扫光，最后才吃菜。

 

特别是高血糖患者，先吃清淡“打底”食物，如青菜、瓜类蔬菜和豆腐等，然后再循序渐进吃肉类以及其他种类食物，有助于控制就餐血糖生成指数。

 

4. 忌贪吃生冷食品

 

许多人在秋季仍沿袭夏季贪吃生冷食品的习惯，殊不知，由于夏季炎热的影响，秋季肠胃变得比较敏感，如果生冷食品一次摄入较多，势必造成对肠胃刺激大，可能引起肠胃不适，特别对于许多胃病的患者而言尤其要注意。还应注意食品的卫生，食物煮熟煮透才能进食，把住“病从口入”关。

 

5.忌盲目控制饮食

 

为了保持身材，避免冬天“攒膘”，有的女性选择在秋季严格控制饮食，却造成不少造成贫血、月经失调和肠胃疾病、抵抗力下降等健康问题。人体所需营养物质应全面而均衡，需通过丰富的多种多样的食物提供，不能顾此失彼。控制饮食不是保持身材的全部要素，还应该有适当的运动，这样一方面保持了足够营养的摄入，一方面还增加的体力和抵抗力。

 

6.勿盲目进补

 

进补要看个人体质，而不是人云亦云。有的人只吃进补的食物，挑食偏食，反而不吃许多营养价值高的食物，导致某些营养素摄入不足。无论是过去还是现在的养生和进补，都注重个体健康状况来选择适宜的食物，然而，需要注意的是，现代医学与传统医学在判别健康状况是有一定差异的，故不能一如既往地按照传统食疗方法照抄照搬进补方式。

 

7.忌盲目吃蟹

 

俗话说“秋风起，闸蟹肥”。然而，螃蟹并非人人适宜。有过敏史的人忌吃蟹，胆囊炎和痛风患者急性发作期间不宜吃螃蟹，患有冠心病、动脉硬化、高血脂的人应忌食蟹黄，脾胃虚寒者尤应注意避免吃过多。另外，忌购买死蟹，忌吃生蟹（醉蟹，未煮）、死蟹和存放过久的熟蟹，忌吃蟹胃、肠、鳃、心。

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（1）环境与饮食：环境污染、环境恶变、吸烟、电离辐射等都可能对女性生殖系统产生毒性作用，影响生殖系统的机能，对激素的分泌也会造成干扰。研究指出饮食结构的失衡与过量摄入胆固醇，都可能对女性身体机能造成不利影响，诱发卵巢组织异常增生，导致囊肿的形成。

（2）激素水平：卵巢囊肿患者体内激素水平存在明显异常的现象，提示激素在本病发生和发展中起到了重要作用。生活作息混乱、心理压力过大等因素，可造成机体功能、抵抗力和免疫力下降，导致卵巢疾病和内分泌失调，引起卵巢组织的异常增生从而造成囊肿的发生。

一般到这里，检查就结束了，医生帮你擦干净润滑油后，穿上衣服和鞋子。其次，医生也能理解和体会大家的紧张，有经验的医生在指检时都会尽可能通过安抚、循序渐进、控制力度等方式来减轻患者的不适。这根手指可以说是非常温柔了，你还有什么理由逃避它呢？

近年来，随着饮食习惯、食品安全、生活节奏等变化，大肠癌的发病率和死亡率均逐渐增加，并且呈现年轻化趋势。约 60% 的大肠癌长在直肠，直肠癌很容易通过直肠指检早期发现。在延误治疗的直肠癌患者中，约 80% 以上是因为未做直肠指检造成的。

【营养小知识】每天一把坚果

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