维生素 C 在临床中主要用于维生素 C 缺乏病的治疗以及维生素 C 的补充治疗,有针剂与口服制剂两种剂型,在临床应用中多采用与其他药物联用的方式起到治疗效果,因此就不得不注意维生素 C 与药物间的联用情况。
25 丝裂霉素与维生素 C:
丝裂霉素与维生素 C 同时静脉给药时,维生素 C 可以降低丝裂霉素的治疗效果,因此两药物不宜联合使用。
26 甲硝唑与维生素 C:
甲硝唑注射液与维生素 C 注射液混合静滴后会出现溶液变色的现象,溶液颜色会变深,混合液中的甲硝唑的含量会明显降低。但是将高浓度的甲硝唑注射液稀释后再加入维生素 C 注射液后放置 24 小时颜色无明显变化。但为了安全起见,建议两药物分开单独静滴。
27 诺氟沙星与维生素 C:
诺氟沙星注射液具有一定氧化性,而维生素 C 具有较强还原性,两药物同时静滴后会发生氧化还原反应,析出不容性微粒,增加不良反应的发生几率。
28 左旋多巴+维生素 C:
维生素 C 可以干扰左旋多巴在体内的吸收,降低左旋多巴的治疗效果,因此两药物联用时需适当增加左旋多巴的治疗剂量。
由此可见,维生素 C 并不是想用就能用,不恰当的使用不但不会增强治疗效果,反而会带来不良反应或者是降低治疗效果。因此应该正确认识维生素 C,科学补充维生素 C,通常情况下成人以及孕早期妇女补充维生素 C 的剂量为每日 100mg,孕中晚期妇女以及哺乳期妇女需要补充维生素 C 的剂量为每日 130mg,感冒的时候也可以适当补充维生素 C,但是不宜长期服用,一般 3-5 天为宜。
除了需要注意维生素 C 口服制剂的联用禁忌外,也要注意其注射制剂不宜配伍的药物,维生素 C 因为其较强的还原性,以及性质不稳定,见光容易加快分解,因此需避光保存并建议单独静脉滴注。
维生素 C 看似普通的药物,需要注意的配伍禁忌颇多,临床应用中需格外注意,做到安全、有效、合理的使用。
终。
维生素C在临床中主要用于维生素C缺乏病的治疗以及维生素C的补充治疗,有针剂与口服制剂两种剂型,在临床应用中多采用与其他药物联用的方式起到治疗效果,因此就不得不注意维生素C与药物间的联用情况。 21巴比妥类药物与维生素C:
苯巴比妥、巴比妥、戊巴比妥等巴比妥类药物,在与维生素C联用后会增加维生素C的排泄量,因此长期应用时应适当补充维生素C的使用剂量。
22茶碱类药物与维生素C:
维生素C可以降低茶碱类药物的口服吸收率,减弱其平喘作用,因此在同时口服维生素C与茶碱类药物时倘若出现茶碱类药物吸收不良时,应考虑使用快速吸收片剂或液体制剂进行代替,以免影响治疗效果。
23奋乃静与维生素C:
奋乃静为精神类药物,在与维生素C联用时,可以降低体内维生素C的含量,除此之外两药物同时口服后,维生素C会降低奋乃静的有效性,减弱奋乃静的抗精神病的作用,因此两药物不宜联用。
24苯妥英钠与维生素C:
苯妥英钠水溶液呈碱性,在酸性环境中可以析出苯妥英沉淀,而维生素C注射液呈酸性,如果两种注射制剂一起注射,会析出白色沉淀,因此两种药物的注射制剂不宜配伍。另外针对两种药物的口服制剂而言,维生素C口服制剂与苯妥英钠口服制剂在体内结合后,维生素C易阻碍苯妥英钠在体内的吸收,从而降低苯妥英钠的生物利用度,减弱其疗效,因此如需联合使用口服制剂时应密切监测苯妥英钠的血药浓度变化,及时调整苯妥英钠的使用剂量。
维生素C在临床中主要用于维生素C缺乏病的治疗以及维生素C的补充治疗,有针剂与口服制剂两种剂型,在临床应用中多采用与其他药物联用的方式起到治疗效果,因此就不得不注意维生素C与药物间的联用情况。
17叶酸与维生素C:
维生素C为偏酸性药物,与叶酸同时服用后,维生素C会抑制叶酸在胃肠道中的吸收,促使叶酸在酸性环境中迅速分解,从而导致叶酸药效降低。因此在临床应用中用于贫血治疗时,建议两种药物错开时间服用,建议间隔1小时。
18达克罗宁与维生素C:
将维生素C片压碎后敷于创面会起到伤口愈合的作用,达克罗宁具有一定的止痛作用,但两者联用后会因为PH值的不同,使达克罗宁的解离值受到影响,导致其作用时间延迟,因此两药物不建议联用。
19四环素类抗菌药物与维生素C:
像四环素、土霉素、金霉素等四环素类抗菌药物与维生素C联用后,可增加维生素C的排泄量,因此两种药物联用期间应适当增加维生素C的使用剂量。
20阿司匹林与维生素C:
阿司匹林中含有的水杨酸经肝药酶代谢后会产生水杨酸盐,这些水杨酸盐主要通过肾脏排泄,排泄量容易受到尿液PH值的影响,其中在酸性尿液中水杨酸盐的排泄率不足5%,而维生素C正具有酸化尿液的作用,因此阿司匹林与维生素C联用后,会导致水杨酸盐的排泄量减少,从而容易引起水杨酸盐中毒。由此看来,阿司匹林与维生素C不宜联用。
维生素 C 在临床中主要用于维生素 C 缺乏病的治疗以及维生素 C 的补充治疗,有针剂与口服制剂两种剂型,在临床应用中多采用与其他药物联用的方式起到治疗效果,因此就不得不注意维生素 C 与药物间的联用情况。
11、普萘洛尔与维生素 C:
- 普萘洛尔与维生素 C 同时服用后,维生素 C 会促使普萘洛尔的平均峰值血浆浓度及药时曲线下面积显著降低,影响普萘洛尔的治疗效果。因此建议错开普萘洛尔与维生素 C 的服用时间或根据患者病情需要适当增加普萘洛尔的使用剂量。
12、醋甲胆碱与维生素 C:
- 醋甲胆碱为 M 胆碱受体激动剂,可以通过收缩支气管平滑肌,使支气管分泌增加。但与维生素 C 联用后,由于维生素 C 影响花生四烯酸的代谢,并且干扰前列腺素的产生,从而能够减小醋甲胆碱引起的气道反应,因此两药物联用期间需适当增加醋甲胆碱的使用剂量,以免影响治疗效果。
13、富马酸亚铁与维生素 C:
- 富马酸亚铁与维生素 C 联用后,维生素 C 可以促使富马酸亚铁的吸收,但同时也会增加胃肠道反应的发生几率,因此两药物联用期间需密切关注胃肠道反应的发生情况,必要时需及时减少使用剂量。
14、炔雌醇与维生素 C:
- 口服 1g 维生素 C 能使炔雌醇单次口服生物利用度提高到 60%-70%,因此两药物联用时需注意剂量的调整。
15、抗凝血药物与维生素 C:
- 口服大剂量的维生素 C 可以干扰肝素、华法林钠等药物的抗凝效果,缩短凝血酶原时间,因此联用期间需根据抗凝血效果随时调整维生素 C 的使用剂量。
16、乙酰半胱氨酸与维生素 C:
- 维生素 C 为偏酸性药物,与乙酰半胱氨酸联用后会降低其疗效,因此在联用期间需密切关注乙酰半胱氨酸的治疗效果,必要时需调整使用剂量或更换其他药物进行对症治疗。
维生素C在临床中主要用于维生素C缺乏病的治疗以及维生素C的补充治疗,有针剂与口服制剂两种剂型,在临床应用中多采用与其他药物联用的方式起到治疗效果,因此就不得不注意维生素C与药物间的联用情况。
1复方木香铝镁与维生素C
复方木香铝镁是一种胃黏膜保护剂,与维生素类药物联用后会干扰维生素的吸收与清除,影响维生素的治疗效果,因此复方木香铝镁应避免与维生素C联用。
2磺胺类药物与维生素C
像磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑等磺胺类药物与维生素C联用后一方面会增加维生素C的排泄量,降低其治疗效果;另一方面如果长期使用两种药物进行治疗时,大剂量的维生素C会促使磺胺类药物在肾脏内形成结晶,因此两种药物应避免联用。
3碳酸氢钠与维生素C
碳酸氢钠偏碱性,维生素C偏酸性,两种药物联用会发生中和反应,使两药物的疗效均降低,因此两药物应避免联用。
4 红霉素与维生素C:
红霉素属于大环内酯类抗菌药物,在碱性环境中其抗菌作用会随着PH值的增高而增高,而维生素C偏酸性,两者联用后红霉素在酸性环境中会被大量分解破坏,影响其抗菌效果,因此红霉素不宜与维生素C联用。
5 维生素B与维生素C:
维生素B为两性化合物,其氧化性大于还原性。而维生素C具有较强的还原性,当维生素C与维生素B合用时会发生氧化还原反应,维生素C会促使维生素B破坏为还原性维生素B而失去疗效。因此维生素B不宜与维生素C联合使用。
6 维生素B12与维生素C:
服用大剂量的维生素C会破坏肝脏内维生素B12的合成,因此维生素B12缺乏者不宜大量摄入维生素C,以免造成贫血情况。
7 维生素K与维生素C:
维生素C具有较强的还原性,而维生素K具有一定氧化性,两药物配伍后会发生氧化还原反应,维生素K易导致失效,因此两药物不宜联用。
8钙剂与维生素C:
服用大剂量的维生素C会促使钙剂在肾脏形成结晶,因此维生素C应避免与钙剂联用。
9环丙沙星与维生素C:
维生素C可降低环丙沙星的口服生物利用度,减少环丙沙星的吸收,从而降低其疗效。因此在两药物联用时需酌情调整环丙沙星使用剂量或者改用氧氟沙星进行治疗。
10去铁胺与维生素C:
维生素C可以促使去铁胺对铁的络合,增加尿铁的排出量,降低其疗效,因此两药物联用期间可适当增加去铁胺的使用剂量。
谈起维生素 c 大家一定不陌生,可是在遥远的中世纪乃至近代,这种重要的维生素随着航海时代的来临,才逐步被人类重视。
18 世纪以来,随着英国和西班牙等主要军事强国在海上角逐的升级,双方不断扩充大炮和军舰,同时加上人类不断的航海探索,历史也进入了一个新的时代。
但是随随着长时间航海,令指挥官们头痛的非战斗减员情况越来越多。英国海军军 William Clowes 这样描述这种怪病的:“患病的士兵牙龈溃烂直至牙根,两腮肿胀僵硬,口腔中的味道令人作呕,所有的牙齿都松动,随时都可能脱落。他们的双腿虚弱无力,皮肤瘙痒疼痛,满是瘀斑与出血点,有些很大,有些则小的象是被跳蚤咬过”,据估算,欧洲各国的海军在几百年的时间里有 200 万士兵死于这种怪病。
没错,这就是臭名昭著的坏血病,由于长时间航海导致的新鲜水果蔬菜的缺乏,人体缺少维生素 C 导致的。说起来很简单,可对于那个时代的科技来说太难了。为此,军医们做了很多尝试,1747 年,军医詹姆斯把患病的 12 名士兵分成 6 组,每组 2 人,他把这些患病情况类似的病人都集中到一起,第一组每天喝一杯苹果酒,第二组每次喝 25 滴稀硫酸,一天三次,第三组每次喝 2 勺子醋,一天三次,第四组每天喝半杯海水,第五组每天吃用大蒜芥末罗卜根做的药膏,第六组每天吃 1 个柠檬和 2 个橙子。这个实验持续了 14 天。结果令人振奋,因为第六组的病人完全康复了。
这就是最早的病例对照研究的雏形,同时也解开了维生素 C 的神秘面纱,英国海军从此以后非战斗减员大为减少,士兵体能得到保证。在那个大炮射程都差不多,都是落后的前膛炮时代,体能带来的优势往往是压倒性的。他们的舰队可以航行的更远,可以不靠岸的在海上航行的更久,英国的海军成了无敌的舰队。可以说是柠檬改写了英国的历史,用柠檬武装起来的海军,战斗力得到了极大的加强。
维生素 c 不可以直接擦脸,原因如下:
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1.维生素 c 直接擦脸皮肤会变黄,维生素 c 不能直接用来擦脸,因为维生素 c 暴露在空气中很容易被氧化,被氧化以后,就容易导致皮肤变黄。
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2.维生素 c 直接擦脸会导致过敏,维生素 c 是酸性,需要大量的清水稀释。如果没有把握好这个稀释的比例,就会对皮肤造成很大的刺激,直接涂在脸上会导致皮肤出现红肿,红点等过敏症状,尤其是皮肤敏感的人最好慎用。
同时对于维生素 c 的禁忌如下:
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1.维生素 c 片以空腹服用为宜,但是需要注意的是,如果患有消化道溃疡的病人最好慎用,以免对溃疡面产生刺激。
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2.大量服用维生素 c 以后,不能突然的停药,如果是突然停药会引起药物的阶段反应,使得症状加重或者是复发,应该逐渐减量直至完全停药。
2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]。
接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。
FENopta研究
FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。
主要结果
研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。
12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]。
fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。
罗氏还公布了更长期的数据[1]:
接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。
MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。
临床试验方法
在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。
关于fenebrutinib
Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]。
此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。
关于多发性硬化
多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。
复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。
原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。
MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。
关于罗氏制药[4]
罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。
罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。
在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。
参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals
2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。
主要结果
37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。
8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。
关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。
从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。
在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。
对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。
对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。
关于信达
信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。
目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。
9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。
FINEARTS-HF研究
FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。
因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。
主要结果
研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。
- 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
- 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
- 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]。
在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。
临床试验方法
实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]。
对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。
关于非奈利酮[3]
非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。
- 适应证:
适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。
- 注意事项:
可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。
关于心衰
心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]。
指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]。
关于拜耳[6]
拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。
随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。
参考文献:
1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.
2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).
3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.
4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.
5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.
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