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合肥市滨湖医院始建于2009年,是合肥市第一人民医院的滨湖院区,也是独立大型三级甲等医院。合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构于2020年7月20日在国家药品监督管理局备案(备案号:药临床机构备字:2020000485、械临机构备202000072)。目前共有内分泌科、肿瘤科、消化科、呼吸内科、血液内科、心内科、小儿内分泌、新生儿科、眼科、关节骨科、麻醉科、肝胆外科12个药物临床试验专业;呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌科、风湿免疫科、脊柱骨科、泌尿外科、烧伤外科、甲状腺乳腺外科、肝胆外科、血管外科、新生儿专业、小儿呼吸专业、小儿内分泌专业、眼科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、医学检验科、输血科、CT诊断、超声诊断、肛肠科、急诊医学科、妇科、产科30个医疗器械临床试验专业。呼吸科、肿瘤科等专业已开展多项国内多中心及国际多中心临床研究工作。合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构配套病房齐全充分,试验流程管理规范。施行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系,制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程,建立药物临床试验的科学管理体系。合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织(CRO)到我院开展相关的临床试验项目。
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