高血压和糖尿病是中老年人中常见的慢性病,两者往往并存。糖尿病合并高血压会加速心血管疾病、脑卒中、肾病及视网膜病变的发生和进展,显著增加患者的死亡风险。
哪些因素使糖尿病患者易患高血压?
高胰岛素血症与胰岛素抵抗:胰岛素抵抗是2型糖尿病和高血压患者的共同特点。胰岛素抵抗会降低机体对葡萄糖的摄取和利用,导致糖代谢异常,进而刺激胰岛细胞分泌更多的胰岛素,形成高胰岛素血症。长期的高胰岛素血症会促进肾小管对钠的重吸收,导致钠潴留和动脉硬化,从而引发高血压。
肥胖:肥胖是糖尿病患者高血压的主要风险因素。统计显示,肥胖人群中糖尿病发病率为13.81%,而其中约50%又同时患有高血压。特别是中央型肥胖患者,往往伴有明显的胰岛素抵抗和高胰岛素血症,这些因素会通过交感神经兴奋作用,进一步升高血压。
脂代谢异常:胰岛素抵抗会导致血中游离脂肪酸增多,促使肝脏合成甘油三酯和极低密度脂蛋白,而高密度脂蛋白合成减少。这种代谢变化易引发高脂血症,进而增加高血压的发生风险。
环境因素:随着生活水平的提高,体力活动减少、脑力活动增多,饮食结构向高热量、高脂肪倾斜,这些变化易导致肥胖及胰岛素抵抗,从而增加糖尿病与高血压的发病率。
合并高血压的糖尿病患者应如何进行降压治疗?
1.非药物疗法:
- 控制饮食:通过饮食控制降低体重,能够减轻胰岛素抵抗,提高胰岛素的利用率,不仅有助于血糖控制,还能降低血压或增强降压药物的效果。此外,还应限制钠盐摄入(每日5~6克)。
- 适当运动:运动有助于体重管理,减轻胰岛素抵抗并降低血压。适合的运动方式包括散步、慢跑、广播体操和太极拳等。
2.药物治疗:
当非药物疗法效果不佳时,糖尿病患者即使仅合并轻度高血压,也应进行药物干预,尽可能将血压控制在正常范围内。常用的降压药物包括:
- 钙拮抗剂:这是糖尿病合并高血压患者的首选药物,不仅能降低血压,还能减少尿蛋白,改善肾功能,对糖代谢无不良影响。常用药物包括硝苯地平、尼卡地平和尼群地平等。
- 血管紧张素转换酶抑制剂:此类药物也适用于糖尿病患者,具有降压和降低尿蛋白的双重作用,常用药物包括卡托普利、依那普利等。
“医生说像我这样既有高血压又有糖尿病的病人,必须按时到医院做复查,而且检查的项目也得按要求做好。
高血压合并糖尿病的患者为什么要定期到医院复查?复查时做的检查项目都有哪些?
高血压合并糖尿病患者在做复查的时候,需要做哪些检查?
高血压合并糖尿病患者复查时的检查项目依据患者自身病情而定。
- 对疾病本身的评估:血压控制情况(比如:动态血压)、血糖控制情况(比如:空腹血糖,餐后血糖,糖化血红蛋白)。
- 看看脏器有没有受到影响:比如:胸片,心电图,心超,颈动脉 B 超,视力和眼底检查,足背动脉,周围神经检查,尿常规,尿蛋白/肌酐等等。
- 危险因素控制的怎么样:血脂,同型半胱氨酸等等。
- 长期吃药还要注意肝肾功能检查,血电解质(如:血钾)。
高血压合并糖尿病为临床上较为常见的综合性疾病,近年来我国老龄化进程进一步加快,老年人口越来越多,中老年发生率亦随之升高,严重影响患者的生活质量。有关研究显示,高血压合并糖尿病发生率在糖尿病患者中约占50%,是引发脑梗、脑出血、冠心病和心肌梗死等疾病的重要危险因素之一。容易诱导糖尿病患者发生高血压的高危因素有肥胖、胰岛素抵抗、高胰岛素血症等,长期高血压可加剧糖尿病患者动脉粥样硬化,加重高血压患者高凝状态,促使其病情进展。
高血压合并糖尿病患者在口服药物方面有什么注意事项
高血压合并糖尿病患者极易出现血脂代谢紊乱,因此相比单纯高血压,存在的危险性更大,其临床治疗中合理选择降压药物非常重要。高血压患者需要按时、规律服药来控制血压情况,一旦合并糖尿病,口服药物处方就需要及时做出调整,要兼顾降血糖的效果。对于高血压合并糖尿病患者来说,预防心血管事件的发生非常重要。建议在医生帮助下进行心血管风险的评估。医生会根据评估结果更好地进行药物选择,必要时还需要启动降脂治疗。有关药物的处方、药量、服药时间及复查都必须在医生的专业指导下进行,绝不能擅自停药或者改变处方。
糖尿病患者多重心血管危险因素综合管理中国专家共识强调“及早联合降压”
•联合用药是提高糖尿病患者降压治疗达标率的有效措施
- 若患者血压水平超过目标值 20/10mmHg,可以直接启动联合治疗
- 为使血压尽早达标,若患者能够耐受,血压轻度升高者也可以直接小剂量联合两种降压药物
ESH 及 ADA 对高血压伴糖尿病患者联合治疗的推荐
2009 ESH 指南:
- 通常需要联合治疗以有效降低血压
- ARB/ACEI 应始终包含在内,因为其在预防肾病的发生和进展中具有卓越的保护作用
2012ADA 指南
- 高血压药物治疗方案必须包括 ARB/ACEI
- 若需进一步控制血压可加用利尿剂或 CCB
- 为降压达标,常需要多个药物(≥2 个) 进行治疗(B )
糖尿病患者多重心血管危险因素综合管理中国专家共识
利尿剂、β受体阻断剂及а受体阻断剂在高血压伴糖尿病中的治疗地位
从降压疗效、对糖代谢的影响、靶器官保护、选用推荐四个方面分别介绍
1、利尿剂
- 噻嗪类与 ARB/ACEI 联合时可增进降压效果
- 大剂量具有潜在不良影响
- 小剂量影响甚微,与 ARB/ACEI 联合可减少不良反应
- 对糖尿病患者存在争论
- 不推荐用于首选治疗
2、β受体阻断剂
- 有效降压
- 可能具有不良影响
- 对糖尿病患者存在争论
- 对联合使用前述*药物仍不达标时,考虑联合应用
3、а受体阻滞剂
- 有效降压
- 可能具有有益影响
- 弱于其它 5 类降压药
- 对联合使用前述*药物仍不达标时,考虑联合应用
*ARB/ACEI、CCB 及利尿剂
当发生高血压、糖尿病等慢性疾病时,大家对长期用药都非常抗拒,认为药物的副作用对身体伤害大,古人云「是药三分毒」,说的就是药物的副作用很难完全避免。
需要长期用药的慢性疾病患者,应该怎样看待药物的副作用,又应该怎样处理它呢?
有无毒无副作用的药物吗?
严格来说,所有的药,包括化学药、中药、中成药都有副作用,只是不一定每个人每次使用都会表现出来。
宣传某类药没有副作用是不负责任的。
药物副作用有大小之分吗?
从简单的直观印象角度,是存在副作用大的药和副作用小的药的,比如糖皮质激素和乳酸菌素片放一起比较,糖皮质激素无疑是副作用更大的那个。
但是在用药的时候,肯定不能单纯按照副作用大小来选择药物,糖皮质激素能控制很多更加严重的疾病,这些疾病是乳酸菌素片束手无策的。
在治疗疾病选择药物的时候,医生会综合考虑,遵循「获益大于风险」原则。
药物都是有副作用的,也就是说都是有风险的,当疾病的风险大于药物的风险的时候,使用药物就是值得的。
所以,糖皮质激素副作用是不小,但在一些疾病的情况下,如果不用激素,疾病对患者的危害更大,这时候,糖皮质激素的副作用就不是主要该考虑的事情了,而要以治疗、控制疾病为主。
如果治疗同种疾病、药效接近的情况下,我们当然应该首选副作用小的药物。
然而,担心药物有副作用而不敢用药,这是因噎废食。
药物副作用可以减轻吗?
可以。
事实上,从药物的设计、研究和开发阶段,科学工作者就已经为减轻药物副作用进行了大量的工作,比如为了减少药物对胃黏膜的刺激,将药物设计成肠溶片;比如为了掩盖药物的不良气味,将其制成胶囊;比如为了服药更方便,同时减小药物浓度的波动,将药物设计成控释片、缓释片等。
当我们服药的时候,就更应该关注药物的副作用了,在用药前应该仔细阅读药品说明书的「不良反应」一栏,如果某药物的说明书里说,这种药有可能引起低血钾,在服药的过程中就应该定期监测血钾水平。
而某药物的说明书里,不良反应写的是「尚不明确」,并不代表这种药物是没有副作用的,事实上国家药监局一直在监测这些药物的不良反应,近年来在逐渐规范这部分药品说明书,把监测到的不良反应加上去,以后「不良反应」尚不明确的药会越来越少。
此外,严格遵医嘱服药也能帮助我们减轻药物的副作用,比如前面提到的糖皮质激素,如果医生交代一天的药早上一次服完,我们就遵医嘱执行,这样对机体正常激素的分泌功能影响最小。
如何知道不舒服是不是药物副作用?
不少长期服药的患者,容易把身体上出现的各种不适症状,都和药物副作用联系起来,要么轻易停药,要么就不理会这些不舒服。
这两种认知都有偏颇,我们应该了解药物的副作用,控制它、和它共存,而不是抗拒它、否认它、害怕它。
有些药物的副作用是可以避免的,比如像 ACEI 类的降压药(一般叫某某普利),一些患者服用后会出现干咳,如果不能耐受的话,可以询问医生是否可以换用 ARB 类的降压药(一般叫某某沙坦),很多人换药后该副作用明显缓解。
有些药物副作用是可以采取手段减轻的,比如糖皮质激素能够增加胃酸和胃蛋白酶的分泌,导致消化性溃疡风险升高,医生会给有些大剂量、长期使用激素的人一些抑制胃酸分泌的药物,来降低消化性溃疡发生的风险。
有些药物副作用一旦出现,是应该立即停药并换药的。
还有的时候,药物副作用和疾病导致的身体不适很难区分,比如有些降压药的副作用有头晕,然而我们血压高的时候也可能会头晕,或者血压低的时候也会头晕,那么在口服降压药的过程中出现了头晕,到底是哪种头晕呢?这时候,就应该找个血压计量一量。
当然,有些副作用的鉴别不是我们自己在家里能够完成的,它可能需要专业的设备(比如抽血化验)或者专业人士判断,所以定期复诊也很重要的。
有些不适虽然感觉并不严重,但实际上并非如此,比如一些药物吃了以后出现「乏力」,很多人认为既然是生病,还吃了药,有乏力再正常不过,但其实这种乏力可能是由于低血钾导致的,如果不了解原因,不采取措施,长期下去,也可能导致严重后果。
长期用药,怎么减轻药物的副作用呢?
治疗、控制慢性疾病的药物,一般都是处方药,应该在医生的指导下用药,不要自诊自治,不要随意购买药品。
避免使用渠道不正的、不合法的药品,更不要以食品或保健品代替药品使用。
在医生开出药物之后,要详细了解服药方法和主要副作用,并了解清楚在用药期间应该怎样监测这些副作用。
在使用药品的过程中出现不适,应该及时就诊。
总体而言,我们应该正确认识它药物的副作用,并且尽力减少它的影响。不要因为害怕副作用而耽误疾病的治疗。
高血压和糖尿病都是日常生活中常见的疾病,很多人常常在患有高血压的同时又伴有糖尿病,饮食与两种疾病的关系密切,高血压糖尿病患者的饮食上应注意哪些呢?下面将为您详细介绍。
(1)严格控制总热量:高血压糖尿病患者的饮食要严格按热卡计算,一天中所有食物都应计入热卡,包括点心、水果和零食,科学计算,使摄入和消耗的热量达到平衡。
(2)三少一多一适量饮:高血压糖尿病患者的饮食要注意食均衡、营养合理,保持三少一多一适量,其中三少指:①少糖-----减少简单糖类(如葡萄糖)或含糖量高的食物(如蜜饯);少油----避免含脂肪高的食物和油炸食物;②少盐----减少食盐的用量(普通人每天钠盐的摄入量应控制在 6 克以内,而高血压糖尿病患者则最高不应超过 3 克);一多是指多食新鲜蔬菜和膳食纤维高的食物。一适量是指适量选用杂粮谷类,不限制单个品种。很多人认为,糖尿病病人绝对不能吃糖类食品和水果,这是错误的观点,应该强调的是限制总热量,而不是某种具体食品,如果喜欢某种含糖的食物,也可以少量食用,但一定要计算到热量中去,并减少主食的量,不过含糖食物还是少吃为好。
(3)选择优质蛋白:高血压糖尿病患者应该不能过多摄入蛋白质,尤其是血尿素氮升高的患者要注意限制蛋白质的摄入,在选择蛋白质是应该选择优质蛋白,比如牛奶、鸡蛋等利于人体吸收的食物。
(4)少食多餐:高血压糖尿病患者可以在总量不变的情况下,增加用餐的次数,减少用餐的量,这样有利于餐后血糖保持稳定,不会升太快,同时晚餐不要吃太晚,避免饭后缺乏运动,食物中的热量转变成脂肪而导致肥胖,晚餐时间最好不要超过 8 点,一般在六点左右解决为宜。
病症: 胃癌 恶性黑色素瘤
患者:李女士
年龄:70岁
病症: 胃癌 恶性黑色素瘤
患者:李女士
年龄:70岁
罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。
但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。
不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!
今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。
70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。
大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。
为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。
虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。
在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。
1、 未来如果转移或复发了该怎么办?
医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。
具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。
一类方案:化疗联合/不联合免疫方案
- CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
- SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
- FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药
二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案
- Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗
三类方案:化疗方案
- 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
- 伊立替康
2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控? X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。
3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案? II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:
- 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
- CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
- SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。
替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。
替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。
对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。
4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善? 通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。
味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。
另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。
中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。
总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。
但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。
01七旬老人遭遇中期胃癌
一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。
医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。
但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。
不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。
02日本专家咨询内容分享
在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。
后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。
但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。
受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。
那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。
关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。
03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?
对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。
当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。
donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。
CDE官网截图
但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。
FDA说明书截图
给药方式有哪些改变?会不会影响效果?
TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。
给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。
研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。
看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。
与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。
参考来源
1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.
2.CED官网.
3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).
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