颞颌关节疼,考虑出现了颞下颌关节炎,治疗包括支持治疗、物理治疗、药物治疗和手术治疗。
1.支持治疗:可以通过佩戴咬合垫、咬合板的方式,来减轻对关节的压力。
2.物理治疗:主要包括电疗法、磁疗法、超声波治疗。
3.药物治疗:可以选择扶他林软膏涂抹在关节疼痛部位,用药 5~7 天效果比较好,疼痛严重者配合口服布洛芬缓释胶囊。
4.手术治疗:颞下颌关节炎患者出现关节融合或者保守治疗无效、病情加重时,可以选择手术治疗,常见手术有开放性手术、颞下颌关节镜微创手术、关节置换术。
平时应该调整饮食结构,尽量不吃过硬食物,可以减轻进食对关节的影响,改变生活习惯,避免过度张口,长时间单侧咀嚼,打哈欠时多加注意,以免关节脱位,避免情绪紧张,保持心情舒畅。
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作者信息:山东省立医院 口腔科 副主任医师 李伟丽
颞下颌关节炎是常见的引起疼痛的口腔疾病,不仅会累及颞下颌关节部位,还可能影响到耳部及头部,临床表现以疼痛为主。颞下颌关节炎的病因和发病机制较为复杂,至今未完全阐明。
目前公认的颞下颌关节炎的病因主要是长期双侧颞下颌关节受力不均匀,从而导致受力大、活动多的一侧软骨易磨损。当颞下颌关节局部受到重创时会导致颞下颌关节炎,临床中总结发现,有些发生了颞下颌关节炎的患者存在局部创伤史,如颞下颌曾经受到过外力撞击、突然张口啃咬硬物、打哈欠的时候张口过大等急性创伤,就可能引起颞下颌关节炎。经常单侧咀嚼,吃过硬的食物也是导致颞下颌关节炎的原因之一。
此外,精神压力大也有可能引发颞下颌关节炎,有些人因为过度担心或者焦虑,就可能导致局部的神经功能紊乱,从而引起颞下颌关节炎。颈椎姿势不良或者本身就患有类风湿性关节炎等全身性疾病,同样也可能导致颞下颌关节受到侵犯,从而诱发颞下颌关节炎。
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作者信息:山东省立医院 口腔科 副主任医师 李伟丽
智齿与颞下颌关节炎可能有一定关系。
因为牙齿、关节、颌骨是一个整体,当咬合关系发生紊乱时,就必然会影响关节,可能会造成患者颞下颌关节炎。当智齿萌出或者长的位置不正时,或者当萌出的位置不正的时候,就有可能会引起咬合关系紊乱。当咬合关系出现紊乱的时候,必然会影响到关节,从而有可能会导致颞颌关节炎的发生。
颞下颌关节紊乱综合征主要的临床表现有局部酸胀或疼痛、弹响和运动障碍。疼痛部位可在关节区或关节周围;可伴有轻重不等的压痛。关节酸胀或疼痛尤以咀嚼及张口时明显。弹响在张口活动时出现。有时我们也会误把颞下颌关节炎的疼痛当作是牙疼,从而延误治疗,因此得了颞下颌关节病首先应尽早到医院诊断和治疗。
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作者信息:山东省立医院 口腔科 副主任医师 李伟丽
一般情况下,箍牙不会引起颞下颌关节炎。
颞下颌关节炎作为常见的口腔疾病,是由于下颌与耳连接处的关节软骨发生磨损、退变,从而产生无菌性的炎症。颞下颌关节炎的病因和发病机制较为复杂,包括微创伤,由于磨牙症等,导致牙齿咬合关系紊乱,或者累及肌肉痉挛等原因造成关节囊炎症,以及大创伤,由于事故等造成的下颌关节骨折、脱位等损伤。
箍牙即牙齿矫正指的是牙槽骨改建的过程,包括固定矫治器和隐形牙套。牙齿矫正利用牙齿移动的特性,在牙冠上施加一定的轻力,使得牙齿缓慢移动,最终达到预期的矫治效果。
总而言之,牙齿矫正对颞下颌关节炎并无较大影响,出现颞下颌关节炎时需就医,寻求正规治疗。
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作者信息:山东省立医院 口腔科 副主任医师 李伟丽
大家可以通过临床表现初步判断自己得没得颞下颌关节炎。
颞下颌关节是面部具有转动和联动运动的关节,它的主要功能是参与咀嚼、言语、吞咽和表情等。咀嚼运动过程中,关节要承受压力;而在言语,唱歌、表情时,颞下颌关节运动又需要非常灵活。
颞下颌关节紊乱是口腔颌面部常见病之一,疼痛严重时可以放射至头顶、颞、枕、颈、肩、背等处,严重影响正常的生活、学习和工作,那么我们怎么判断自己得没得颞下颌关节炎呢,可以通过了解颞下颌关节炎的临床症状来初步判断。颞下颌关节紊乱的症状主要有颞、关节疼痛、面部疼痛、张口困难、下颌运动异常、头痛头晕、耳鸣耳闷、眼花眼胀,以及吞咽困难等,下颌关节炎主要伴随着关节弹响咀嚼肌酸胀不适。出现以上症状时我们不要过分担心,也不能随意用药,应尽早前往医院诊断治疗。
在日常生活中,脸颊张口的时候出现了疼痛方面的临床症状,可以到当地三甲医院的康复科或者是疼痛科治疗,以免延误病情。
出现了这方面的临床症状,考虑为颞颌关节炎所致的可能性大。可以从以下三方面来治疗:
- 药物对症处理,可以暂时服用活血止痛片,双氯芬酸钠缓释胶囊这两种药物,两种都用,有活血化瘀止痛和消炎止痛方面的作用。必要时完善相关的检查,根据检查的结果再调整药物。
- 需要配合做相关的康复治疗,比如说面部针灸,推拿,穴位注射,中频,超声波的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。
- 要注意休息,少吃瓜子,花生,坚果等,少嚼口香糖,注意休息。早发现,早处理,这样预后要更好一点,如果疼痛的时间都比较久了,恢复起来就比较困难了。
颞下颌关节紊乱综合征不是单一的一种疾病,与颞下颌关节相关的各结构(髁突、关节窝、关节盘、韧带、肌肉及牙齿)解剖和功能出现异常,或出现创伤情况下,关节不能发挥正常的功能,都可能导致本病。
颞颌关节紊乱病的发病原因目前尚未完全阐明,与多种因素有关。如关节内外创伤,抑郁、焦虑、易怒、精神紧张等心理因素,咬合不良,自身免疫因素,颞下颌关节负荷过重,关节解剖因素,不良习惯等其他因素,关节持续承受异常压力、咬硬物、外伤等都与该病的发生有关,发病率较高。
一般症状有张、闭口时有疼痛感,或发出关节弹响;磨牙或紧咬牙,晨醒后咀嚼肌群疼痛;张口困难;颞下颌关节区疼痛;关节“锁住”;肌肉疼痛和触压痛,下颌运动受限,有时疼痛扩展半侧面部。一般晨起时疼痛相对比较轻微,在咀嚼和大张口时疼痛加剧,多伴有下颌运动受限。如有此症状尽快去口腔科面诊检查。
【防大于治】,目前没有关节症状的朋友们,你们需要好好保护关节;
而已经出现颞下颌关节紊乱病的朋友们,【亡羊补牢,为时不晚】,更要好好呵护关节了。
以下几条【呵护要则】,请牢记:
- 减轻精神负担,【不要焦虑】
- 减小工作压力,注意【劳逸结合】。
- 【不要啃咬大而硬】的食物。
- 双侧【交替咀嚼】,不能只用一侧。
- 每天早晚用湿热毛巾(约 45℃)【热敷】疼痛区域约 30 分钟。
- 双手【轻轻按摩】面部、额头两侧、耳后及颈部。
- 尽量放松面部肌肉,平时【不要紧咬牙齿】
- 【打呵欠、大笑时注意】不要过大张口
有人在试着张大嘴巴的时候,经常感觉到耳朵旁边的骨头会疼,像这种要检查出到底是耳朵里面疼,还是有耳朵边上疼,如果是关节还会伴有响的声音,那么说明可能会有轻微的神经痉挛或炎症,需要到医院去检查一下其中的病因,给予合适的方法治疗。
临床症状/颞颌关节炎
(1)关节弹响绝大多数都有关节弹响存在,单侧多见,有的伴有疼痛;
(2)关节疼痛主要表现在开口和咀嚼运动时关节周围肌肉群的疼痛,不红肿。疼痛的性质为隐痛、钝痛或短暂刺痛,在关节处可有压痛;
(3)下颌运动异常开口度异常,表现为开口过大或过小,正常开口度平均3.7厘米左右,超过4厘米为张口过大,小于2厘米为张口过小;开口型异常,表现为开口时下颌中线偏斜或歪曲。有时开口运动出现绞锁;
(4)其他头痛、头晕、耳鸣、耳闷、眼花、眼胀,以及吞咽困难、咀嚼肌酸胀不适等。
发病原因/颞颌关节炎
此病发病原因复杂,目前尚未完全明了,一般认为和以下因素有关;
①患颞下颌关节功能紊乱综合征病人,可有情绪焦急、压抑、心理紊乱、失眠等全身症状;
②检查本病病人,发现不少有咬合关系明显紊乱,如牙尖早接触、后牙缺失、重度磨耗、智齿错位萌出等;
③两侧关节发育不对称,偏侧咀嚼习惯造成关节负荷过重,关节局部遭受意外损伤等。
注意事项/颞颌关节炎
本病的治疗原则:由于本病的病因和发病机理尚未完全明了,在治疗上还缺乏根治的方法。
1.消除一切不利的精神心理因素,如改善神经衰弱症状,指出预后良好,增强信心,并适当用镇静安眠药。
2.避免开口过大造成关节扭伤,如打哈欠.大笑。受寒冷刺激后,防止突然进行咀嚼运动,以免引起肌痉挛.关节韧带的损伤。纠正不良咀嚼习惯,如单侧咀嚼,夜间咬牙。
3.应每日进行张口练习,如张口受限时。消除有害刺激,如治疗牙周炎,拔除阻生智齿,修复缺牙,矫正错合等。改变单侧咀嚼习惯,忌食硬物,治疗夜间磨牙等。
24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。
这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。
KEYNOTE-A39研究发现新赛道?
在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。
3张图带你看懂主要结果
研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:
- 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
- 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。
很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。
这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。
临床试验方法
看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:
实验组 A(Arm A)
- 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
- 药物: 恩诺单抗
- 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
- 药物: 帕博利珠单抗
- 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 恩诺单抗
对照组 B(Arm B)
- 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
- 药物: 顺铂
- 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 卡铂
- 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 吉西他滨
- 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
- 药物: 顺铂
实验组 C(Arm C,不招募)
- 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
- 药物: 恩诺单抗
- 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
- 药物: 帕博利珠单抗
- 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 顺铂
- 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 卡铂
- 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 恩诺单抗
再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP
恩诺单抗
- 适应证:
与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:
- 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
- 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
- 注意事项:警告:严重的皮肤反应
- 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
- 密切监测患者是否出现皮肤反应。
- 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
- 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。
帕博利珠单抗
- 适应证:
适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。
注意事项:
- 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
- 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
- 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
- 免疫介导的内分泌疾病:
- 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
- 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
- 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
- 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
- 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
- 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
- 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。
其他获批:
其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。
此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
关于尿路上皮癌
尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。
关于安斯泰来制药
安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。
与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。
参考文献:
- European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
- Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
- Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
- PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
- KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution
2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。
佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。
GLOW研究
GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。
主要结果
试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。
研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]。
关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]。
综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。
既往临床研究
- II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
- III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
- GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。
关于佐妥昔单抗[3]
佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。
适应证
- 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。
注意事项
- 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
- 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
- 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
- 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
- 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
- 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
- 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。
其他获批情况
24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]。
关于胃腺癌
胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。
为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。
CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。
关于安斯泰来制药集团
安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]。
参考文献:
- Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
- A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
- https://products.mhra.gov.uk/
- https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
- https://www.astellas.com.cn/
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