痹病的中医辨证分型包括风寒湿痹证、风湿热痹证、痰瘀痹阻证、肝肾亏虚证。

1.风寒湿痹症：患者常表现为肢体关节的肌肉酸楚疼痛，疼痛呈游走性，且遇到寒冷时疼痛加重，此外还伴有关节屈伸不利等症状。

2.风湿热痹症：患者常表现为关节的游走性疼痛，可波及一个或多个关节病变部位可出现灼热红肿、痛不可触、遇冷则疼痛缓解等症状，此外患者还可出现皮下的结节和红斑，并伴有发热、出汗等表现。

3.痰瘀痹阻证：通常是疾病日久不愈导致，患者可出现肌肉关节的刺痛且疼痛点较为固定，病变部位的皮肤可以出现暗紫和肿胀，少数患者还会合并有关节的僵硬变形及屈伸不利。

4.肝肾亏虚证：患者除了关节疼痛、屈伸不利外，还伴有腰膝酸软、肌肉消瘦等表现，此外还可以存在畏寒肢冷、阳痿、遗精等合并症状。

罹患痹病的人群需要及时咨询专业中医师进行治疗，防止病情的日益加重。

颈项僵硬及右侧手臂胀麻 1 周

这个患者本来是去找父亲看的，父亲因为事情繁忙而介绍到我这里来看，患者一进门就告诉我说他多年前的腰痛大医院都没看好，在父亲那里看好了，所以特别相信中医，所以这次发病又来看中医了，我问他哪里不舒服，他说脖子和手特别不舒服，于是我记录病情如下：

谢某，男，44 岁。初诊日期： 2021 年 7 月 13 日。

主诉：颈项僵硬及右侧手臂胀麻 1 周。

现病史：患者 1 周前饮酒后和友人掰腕后出现颈项僵硬及右侧手臂胀麻，影响睡眠质量，无恶寒，无汗出，无头痛，无头晕，无口干，无口苦，食纳尚可，无腰痛，大便偏稀，小便黄，舌苔白腻稍黄，脉滑。

辅助检查： CT（2021.07.07，娄底市中心医院）：左肺小结节影，建议复查。颈椎退行性变，C4/5，C5/6，C6/7 椎间盘突出。

诊断：痹症（湿热）

治法：清热利湿，活血通络。

方药：葛根姜黄汤加减

• 葛根 30g
• 姜黄 10g
• 威灵仙 10g
• 羌活 10g
• 防风 6g
• 当归 10g
• 川芎 10g
• 赤芍 10g
• 桑枝 15g
• 丝瓜络 10g
• 黄柏 10g
• 苍术 10g
• 鸡血藤 30g
• 延胡索 15g
• 秦艽 15g
• 丹参 20g

5 剂，水煎服，1 日 1 剂，分 2 次服

2021 年 7 月 20 日二诊：患者诉右侧手臂疼痛及胀麻好转，背部汗出，口干，口苦，无恶寒，食纳可，睡眠欠佳，大便不成型，小便黄，苔白腻，脉滑。考虑患者发病为饮酒后发病，结合舌脉，考虑痰湿阻滞经脉，改予温胆汤加减。

方药：

• 黄连 2g
• 法夏 12g
• 陈皮 10g
• 茯苓 20g
• 甘草 3g
• 枳壳 10g
• 竹茹 8g
• 当归 10g
• 川芎 10g
• 秦艽 10g
• 威灵仙 10g
• 土鳖虫 10g
• 鸡血藤 30g
• 络石藤 15g
• 赤芍 10g
• 路路通 10g

5 剂，水煎服，1 日 1 剂，分 2 次服

这么用药，乃是得益于梅国强先生的经验，后随访，患者诉疾病痊愈。因瘀血致痛，众所周知，而因痰致痛，往往被大家所忽略，该病患之起因于饮酒，痰湿乃是关键，故明确诊断乃是疗效的关键！

 

在中药理论中，丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效。

临床主要用于：

• 血瘀阻滞所致的月经紊乱、妊娠后腹痛。
• 血瘀所导致的各种痛症，如胸痹、胁痛、热痹等。
• 疮痈所致肿痛。
• 失眠心烦。

丹参中含有丹参酮、丹参醇、丹参酚等成分。

从现代药理学来讲，丹参具有以下作用：

• 抗心律失常的作用。
• 调节血脂、抗动脉硬化的作用。
• 能改善微循环，保护心肌细胞的作用。
• 具有降低血压的作用。
• 抗血小板聚集、抗血栓形成的作用。
• 保护肝肾的作用等。

如果长期服用丹参会刺激胃肠道，所以需要服用的时候要有针对性的选用，需要在医师的指导下使用。

续断，也叫川断，为川续断科植物川续断的根，主要分布于江西，湖南，湖北，四川，广西，贵州，西藏，云南等地。续断具有强筋骨，补肝肾，调血脉，止崩漏等作用。主要用于治疗腰膝酸软疼痛，肢节痿痹，损筋折骨，崩漏，遗精等病症。下面咱们详细介绍一下。

 

1.补益肝肾

川断具有固冲任二脉的效果，可以用于肝肾不足，冲任不固的患者。尤其与杜仲配伍之后，可以用于肝肾不足导致的腰肌劳损，骨质疏松，骨坏死，骨质增生等病症。经常服用，还可以增强体质，改善症状。

2.续筋接骨

续断比较善于通脉理血，接骨续筋。在临床上，咱们常用自然铜，乳香，血竭等与川断配伍，达到消肿止痛、活血化瘀的作用，促进筋骨损伤后的愈合。

3.保护骨质

骨质疏松、骨质增生、骨坏死等骨质的器质性病变，川断都可以起到很好的辅助治疗效果。因为川断中含有很多的钙质，能起到补钙的效果，增加体内钙质的含量，减少骨骼中的钙质的流失，可以保护骨质，缓解骨质疏松等病症。

4.保胎作用

现代药理研究表明，川断的水煎剂中含有丰富的生物碱和挥发油，能作用于子宫，抑制子宫的收缩，并且还能排除对孕妇及胎儿有毒害的物质。

 

腰疼的主要原因 

  1、外感邪气。凡风寒湿三气杂至，合而为病，即为痹病。邪气在腰间停留不去，引起疼痛。这类腰痛其中以风邪为主的，疼痛部位不固定，疼痛的感觉可以放射到两膝甚至足部;感受寒邪所致，患者感觉腰部寒冷，就如同放了一块冰，在寒冷的环境中疼痛加剧，在温暖的环境中疼痛缓解;感受湿邪所致，腰痛有沉重的感觉，尤其是阴天时，腰重格外显著。

  2、血瘀。血瘀引起的腰痛，患者往往有外伤病史，或搬东西时扭伤了腰等外伤病史，腰部痛如针刺，而且疼痛多在入夜加重。 

  3、痰饮。痰饮痰湿引起的腰部疼痛，病程比较长，伴有痰多、睡眠时梦多，容易犯困等症状。 

  4、内伤七情。患者由于心情不舒畅，或忧郁日久，或大怒伤肝而导致的腰痛。除了腰部疼痛之外，还伴有情绪不佳，腹部胀满，消化不良或腰痛连胁。 

  5、肾虚。多发于有慢性疾病或年老体衰之人。患者腰部疼痛并不剧烈，多为隐隐作痛，常伴有腰膝发软，容易疲倦，耳聋耳鸣，记忆力减退，阳痿早泄，不孕不育等症状。而且还需要区分肾阴虚，肾阳虚，阴虚阳虚都会出现腰痛的。

 

 

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间：2024 年 9 月 3 日

技术手段： 心脏磁共振成像（MRI）技术。

研究背景： 心脏淀粉样变性（CA）是一种不常见但严重的疾病，发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积，从而导致心肌变得僵硬、增厚，进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常，医生可以使用超声心动图来判断CA，但如果需要确诊，就离不开心脏MRI。通过心脏MRI，医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因：心脏MRI常用，但结构参数（T1 和 ECV）与 FT 应变成分之间的关系知之甚少，以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时，细胞外容积（ECV）比特征追踪（FT）应变更厉害。

• ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数，反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变，细胞外间隙会发生变化，导致ECV的数值改变。
• FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术，它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变，可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变（FT - GCS）、基底特征追踪整体径向应变（FT - GRS）和径向应变的顶点与基底的比值（GRS的AB比）的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数，在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用，尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时，FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异，可能会帮助医生发现 CA。

此外，ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂，从而无法测量ECV 时，测量 GRS的AB比并结合原生 T1，可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用，它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中，可以看到有弥漫性心肌增强的情况（箭头指示的地方），而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”，展示了基底细胞外容积（ECV）、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变（AB 比的 GRS）以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积，我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”，展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积（ECV）、特征追踪全局纵向应变（FT - GLS）、特征追踪全局周向应变（FT - GCS）和特征追踪全局径向应变（FT - GRS）的一致性情况。从图中可以看出，大多数点都围绕在平均偏差线附近，说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说，这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助，可以让医生更准确地判断病情，从而给患者提供更好的治疗。

参考文献：

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.