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NO1生物蛋白研发基地建成

NO1生物蛋白研发基地建成
发表人:宋素云

近年来,随着生物科技的发展,生物蛋白药物在治疗各种疾病方面发挥着越来越重要的作用。生物蛋白药物是一种由生物体或生物技术方法生产的蛋白质类药物,具有疗效确切、安全性高、副作用小等优点。广东天普生化医药股份有限公司(简称天普药业)近日宣布,其全球最大的生物蛋白研发及生产基地在广州市南沙区建成投产,这将为生物蛋白药物的发展注入新的活力。

天普药业的南沙生物蛋白研发及生产基地采用了国际先进的生物技术,具备年产15000吨树脂和1.5万亿U活性生物蛋白单位的能力。该基地的建设不仅符合中国新GMP标准,还符合欧盟GMP标准以及国际安全、健康和环保标准。这意味着,天普药业可以提供符合国际先进水准的生物蛋白‘一站式’研发和生产服务。

天普药业一直致力于危重症领域的研究,其产品线以注射用尤瑞克林(凯力康)和国家二类新药天普洛安(注射用乌司他丁)为龙头,成为全球最大的人尿蛋白质生物制药企业。天普药业的产品已成功进入印度等国际市场,未来将向世界级创新类生化医药企业的目标迈进。

生物蛋白药物的应用前景十分广阔。随着技术的不断进步,生物蛋白药物的种类和数量将不断增加,为患者提供更多更好的治疗方案。同时,生物蛋白药物的研发和生产也将面临更多的挑战,需要不断加强技术创新和人才培养,推动生物蛋白药物行业的健康发展。

总之,天普药业南沙生物蛋白研发及生产基地的建成投产,标志着我国生物蛋白药物产业迈向了新的发展阶段,为患者带来了更多希望。

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  • 随着医疗行业的快速发展,中国广大的中小制药企业面临着前所未有的挑战。在不久的将来,大型医药集团的产品、营销、研发优势将逐渐打破地域壁垒,彻底摧毁中小药企赖以生存的本地市场。

    然而,这并不意味着中小药企无路可走。正如北京正大制药正迪投资总经理蒋谊所言,中小药企应该以更加开放、包容的态度看待并购,寻求与资本合作,共同发展。

    医药行业是一个高度细分的行业,拥有19大类疾病、2个补充分类、2223种疾病,并由此衍生出多达上万个产品种类。然而,我国目前绝大部分药企仍然属于中小企业,大部分企业在县、市、甚至某一个省,在某一品种上具有优势,但这些企业很难走出去,在面对大型医药集团的进攻时,往往无还手之力。

    资本的进入,可以为中小药企注入新的活力。通过资本的力量,企业可以拓展产品线、提升研发能力、加强市场推广,从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。

    以山西一家小型药企为例,在资本进入后,该企业通过引入资金、寻找合作伙伴、开发新的产品线,最终实现了销售额和净利润的显著增长。

    当然,资本的进入并非万能。中小药企在寻求与资本合作的过程中,也需要注重自身的发展,提升产品品质、加强技术创新、优化管理水平,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 在非洲这片广袤的土地上,医药市场的潜力正逐渐显现。根据非盟的预测,到2050年,非洲人口数量将翻倍,医药需求也随之激增。然而,目前非洲的药品年消费量仅占全球的1%,这与非洲庞大的人口基数形成了鲜明的对比。

    近年来,中国药企看到了这一趋势,纷纷将目光投向非洲市场。据统计,2012年前三季度,中国对非洲医药产品的出口额达到了14.7亿美元,同比增长了13.48%。这一数据充分说明了非洲医药市场的巨大潜力。

    非洲国家在医药产品生产能力方面相对较弱,大多数药品依赖进口。然而,随着非洲经济的不断发展,医药市场规模正在不断扩大。中国药企凭借其高技术含量的制剂和医疗器械产品,在非洲市场上有很大的发展空间。

    中医药在非洲也受到了广泛的认可。许多非洲民众对中医药的疗效表示赞赏,认为中医药成分全天然,标本兼治,服用起来更加放心。中国药企在非洲市场的成功,不仅得益于其产品质量,还得益于其在当地建立了良好的口碑。

    然而,进入非洲市场并非易事。非洲政局的不稳定、投资风险相对较大等问题,都对中国药企提出了更高的要求。中国药企需要深入了解当地市场,尊重当地文化,加强与当地员工的沟通与合作,才能在非洲市场取得成功。

    总之,非洲医药市场是一个充满机遇和挑战的市场。中国药企凭借其技术优势和市场开拓能力,有望在非洲医药市场取得更大的成功。

  • 随着全球化的推进,越来越多的中国药企开始积极拓展海外市场。中华药业作为一家有着百年历史的老字号企业,在深耕海外市场的基础上,积极拥抱互联网,拓展线上销售渠道,并推出了一系列大健康与化妆品产品,实现了大健康与化妆品产业的雁形战略。

    在拓展海外市场方面,中华药业早在上世纪80年代就已经将产品出口至亚非拉等87个国家和地区,并获得了多项国际奖项。为了适应不同地区的需求,中华药业针对欧美地区的清凉油产品进行了“量身定做”,确保产品质量和效果。

    除了海外市场,中华药业还积极拓展国内市场,并开始涉足线上销售。为了满足消费者需求,中华药业推出了一系列大健康与化妆品产品,包括护手霜、润唇膏、美体乳等,丰富了产品线。

    在创新方面,中华药业坚持“坚持不懈地创新是持续发展的根本”的理念,不断推出新产品,拓展销售渠道。丁家龙总经理表示,未来中华药业将继续深耕海外市场,拓展线上销售渠道,并推出更多优质产品,实现大健康与化妆品产业的雁形战略。

    通过拓展海外市场、拥抱互联网、推出新产品,中华药业正在焕发新的活力,为中国药企的国际化发展树立了榜样。

  • 近年来,随着人们对健康养生理念的重视,阿胶这一传统中药材的市场需求不断增长。作为国内阿胶产业的领军企业,福胶公司积极扩产,提升产能,以满足市场需求。

    据了解,福胶公司计划投资10亿元启动4000吨阿胶扩产项目,同时投资10亿元建设福胶产业园。项目建成后,福胶将拥有年生产阿胶制剂6000吨的能力,成为全国最大的阿胶制剂生产基地。

    福胶公司总经理杨福安表示,福胶始终坚持以质量为核心,不断提升产品品质。此次扩产项目将采用先进的自动化生产设备,提高生产效率,确保产品质量。

    在市场竞争方面,福胶公司表示,将继续保持价格优势,为消费者提供物美价廉的产品。同时,福胶公司还将加强品牌建设,提升品牌知名度。

    阿胶作为一种中药材,具有补血养颜、滋阴润燥等功效。近年来,阿胶市场需求不断增长,带动了阿胶产业的快速发展。福胶公司的扩产项目将进一步推动阿胶产业的发展,为消费者提供更多优质的阿胶产品。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品临床试验数量逐年攀升。然而,临床试验数据真实性问题也日益凸显。为了保障药品研发质量,黑龙江省局积极开展药品临床试验数据核查工作,取得了显著成效。

    一、严明要求,积极引导自查

    黑龙江省局高度重视药品临床试验数据核查工作,将“严”字当头、“实”字领先作为工作原则。首先,要求省内企业深刻认识到临床试验数据自查核查的重要性,增强自查的自觉性和主动性。其次,组织政策解读人员深入企业,点对点传达政策和要求,帮助企业分析研判,确保自查工作顺利开展。

    二、严密组织,专家督促核查

    为确保核查工作质量,黑龙江省局组织成立了4个专项推进组,深入企业现场推动核查工作。同时,安排专人帮助企业理清历史申报资料,对涉及的37个品种进行复核,保证复核结果的真实性。针对上报品种临床试验参与家数多、分布省份广等实际情况,抽调省内专家进行“盲评”和交叉复核,确保核查结果的客观公正。

    三、严格标准,全面深入核查

    黑龙江省局从提升药品临床研究水平、保障药品研发质量的角度出发,对申报品种的核查向省内临床试验基地承接的品种进行延伸。同时,组织对省内6家药物临床试验机构进行现场检查,严格督查临床试验管理体系运行、具体项目进展实施、试验数据溯源和整改问题。在检查过程中,除重点检查117号公告中提及的7项内容外,还增加了具体项目临床试验方案的执行情况、本机构自查情况、《药物临床试验质量管理规范》执行情况等检查内容,确保核查工作的全面性和深入性。

    总之,黑龙江省局在药品临床试验数据核查工作中取得了扎实成效,为我国药品研发质量的提升做出了积极贡献。

  • 随着全球化的深入发展,中医药在国际上的影响力逐渐扩大。然而,在中医药发展的过程中,也面临着一些挑战。其中,一个值得关注的现象是,日本将“汉方医药”更名为“东洋医药”,并寻求世界卫生组织(WHO)的支持。

    据了解,日本东洋医学会正在积极推动这一更名计划。他们认为,汉方医药是源自日本的传统医学,应该以“东洋医药”的名称来体现其地域特色和文化内涵。

    这一举措引起了我国中医药界的关注。有人认为,这可能会对我国的中医药发展造成不利影响。因为,目前国际上对中医药的认可度相对较低,如果日本将汉方医药更名为东洋医药,可能会进一步削弱我国中医药的国际地位。

    事实上,日本在中医药领域的研究和应用确实走在了世界前列。据统计,日本汉方药制剂在国际市场上的覆盖率达到了80%,而我国中药市场年销售额仅占全球市场的5%左右。

    面对这样的挑战,我国中医药界需要采取积极措施,加强自身建设。首先,要加强中医药的研发,提高中药产品的质量和疗效。其次,要加强中医药的国际传播,让更多国家和地区了解和认可中医药。此外,还要积极争取国际知识产权保护,提升我国中医药的国际竞争力。

    总之,中医药的发展任重道远。只有不断加强自身建设,才能在国际舞台上立于不败之地。

  • 药品集中招标采购,是我国医药行业一项重要的政策举措。近年来,随着医疗改革的不断深化,药品集中招标采购政策在提高药品质量、降低药品价格、规范医药市场秩序等方面发挥了积极作用。本文将从政策背景、实施效果、存在问题等方面,对药品集中招标采购政策进行深入分析,并提出相关建议。

    一、政策背景

    1.1 改革背景

    随着我国经济的快速发展,医疗卫生事业取得了显著成就。然而,药品价格过高、医药市场秩序混乱等问题依然存在。为解决这些问题,我国政府于2000年开始推行药品集中招标采购政策。

    1.2 政策目标

    药品集中招标采购政策的主要目标包括:降低药品价格、提高药品质量、规范医药市场秩序、减轻患者负担、提高医疗服务效率等。

    二、实施效果

    2.1 降低药品价格

    药品集中招标采购政策实施以来,药品价格总体呈下降趋势。据统计,2000年至2020年,我国药品价格平均降幅超过30%。

    2.2 提高药品质量

    药品集中招标采购政策促使医药企业加强质量管理,提高药品质量。同时,监管部门对中标药品进行严格的质量抽检,确保患者用药安全。

    2.3 规范医药市场秩序

    药品集中招标采购政策有效遏制了医药领域的商业贿赂、回扣等违法行为,规范了医药市场秩序。

    三、存在问题

    3.1 招标过程不够透明

    部分药品招标过程存在不透明、不公平现象,导致部分优质药品无法进入市场。

    3.2 药品质量难以保证

    部分医药企业为降低成本,降低药品质量,甚至使用假冒伪劣药品。

    3.3 患者用药负担依然较重

    虽然药品价格总体呈下降趋势,但部分高价药、特殊药品的价格仍然较高,患者用药负担依然较重。

    四、政策建议

    4.1 加强招标过程监管

    建立健全招标采购制度,提高招标过程透明度,确保招标过程的公平、公正。

    4.2 完善药品质量监管体系

    加大对药品质量的监管力度,严厉打击制售假冒伪劣药品等违法行为。

    4.3 优化药品价格形成机制

    建立科学合理的药品价格形成机制,降低药品价格,减轻患者负担。

    4.4 加强患者用药指导

    加强对患者的用药指导,提高患者用药依从性,确保患者用药安全。

  • 苏中药业,一家在医药行业深耕多年的企业,近年来凭借其强大的研发实力和创新精神,在激烈的市场竞争中脱颖而出,多次荣登全国医药工业百强榜。本文将带您了解苏中药业的研发之路,以及其如何通过开放式创新,打造没有“围墙”的研发中心。

    一、苏中药业的快速转型

    近年来,苏中药业在销售收入、利税等方面均实现了快速增长。这离不开其坚持创新的理念。苏中药业董事长唐仁茂表示,创新是苏中药业发展的动力。

    二、打造没有“围墙”的研发中心

    唐仁茂认为,医药市场竞争激烈,企业必须走开放式创新之路,打造没有“围墙”的研发中心。

    1. 敢于借“外脑”

    苏中药业敢于借鉴外部优势资源,与国内外知名企业和科研机构合作,共同研发新药。

    2. 整合资源

    苏中药业积极整合国内外优质资源,将研发机构建在上海、南京等地,紧跟国际医药发展趋势。

    3. 建立联合实验室

    苏中药业与上海第二军医大学、中科院上海生命健康研究中心等机构合作,建立了多个联合实验室,共同开展科研项目。

    三、研发成果丰硕

    苏中药业通过开放式创新,取得了丰硕的研发成果。近年来,该公司研发出多个国家级新药,并取得了良好的市场反响。

    四、名优中成药二次开发

    苏中药业不仅注重新药研发,还积极进行名优中成药的二次开发,提升产品质量和疗效。

    五、展望未来

    苏中药业将继续坚持创新,不断提升研发实力,为我国医药事业做出更大贡献。

  • 在医药行业中,注射剂作为一种重要的药品剂型,广泛应用于临床治疗。而注射剂生产设备作为其生产过程中的关键环节,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。

    千山药机作为国内注射剂生产设备领域的领军企业,曾凭借其先进的塑料安瓿生产技术,一度受到市场的热烈追捧。然而,近年来,公司在塑料安瓿项目上却遭遇了困境,项目前景不明,让投资者担忧。

    GMP认证是药品生产过程中的一项重要环节,它对注射剂生产设备提出了更高的要求。新版GMP的实施,对注射剂生产企业的设备更新换代提出了迫切需求。千山药机凭借其技术优势,成为了众多药企的设备供应商。

    然而,在塑料安瓿项目上,千山药机却遇到了瓶颈。由于药监局对药品包材的审批较为谨慎,导致塑料安瓿项目批文迟迟未能放开。这导致下游药企无法实质性引入塑料安瓿生产设备,进而影响了项目的市场推广。

    为了应对困境,千山药机积极拓展业务领域,除了继续深耕注射剂生产设备领域外,还尝试进军医疗器械、智能灯检机等新领域。公司希望通过多元化发展,降低对单一项目的依赖,提升企业的抗风险能力。

    虽然千山药机在塑料安瓿项目上遭遇困境,但公司凭借其技术实力和市场影响力,仍有机会在医药行业中取得成功。

  • 近年来,中医药在国际上的影响力日益扩大。2014年10月18日,中国民营制药企业陕西摩美得制药有限公司与英国牛津大学签署合作协议,共同开展心速宁胶囊作用机制研究,标志着中医药国际化进程迈出了重要一步。

    心速宁胶囊作为一种中药复方制剂,在临床应用中表现出良好的疗效,但其作用机制尚不明确。此次合作,旨在通过牛津大学的科研实力,揭示心速宁胶囊的作用机理,为中药的研发和应用提供科学依据。

    该研究课题由牛津大学心脏研究中心主任理查德·沃恩·琼斯教授担任学术顾问,牛津大学生理学系主任彼得·罗宾斯教授等专家参与。研究团队将采用系统生物学方法,对心速宁胶囊的电生理作用进行深入研究,以期阐明其作用机制。

    此次合作对于推动中医药走向国际具有重要意义。首先,它有助于增进国际学术界对中医药的理解和认识,消除对中医药的偏见。其次,合作成果将为中药的研发和应用提供科学依据,提升中药的国际竞争力。最后,它将促进中英两国在医药领域的交流与合作,为全球人民的健康事业做出贡献。

    值得一提的是,心速宁胶囊并非首次在国际上引起关注。近年来,我国中药企业在国际市场上取得了显著成绩,越来越多的中药产品被国外医疗机构和患者认可。随着中医药国际化进程的不断推进,我们有理由相信,中医药必将在全球范围内发挥更大的作用。

    总之,陕西摩美得制药有限公司与牛津大学的合作研究,为中医药走向国际提供了有力支撑。相信在不久的将来,心速宁胶囊等中药产品将在国际市场上大放异彩,为全球人民的健康事业贡献力量。

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