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苏中药业,一家在医药行业深耕多年的企业,近年来凭借其强大的研发实力和创新精神,在激烈的市场竞争中脱颖而出,多次荣登全国医药工业百强榜。本文将带您了解苏中药业的研发之路,以及其如何通过开放式创新,打造没有“围墙”的研发中心。
一、苏中药业的快速转型
近年来,苏中药业在销售收入、利税等方面均实现了快速增长。这离不开其坚持创新的理念。苏中药业董事长唐仁茂表示,创新是苏中药业发展的动力。
二、打造没有“围墙”的研发中心
唐仁茂认为,医药市场竞争激烈,企业必须走开放式创新之路,打造没有“围墙”的研发中心。
1. 敢于借“外脑”
苏中药业敢于借鉴外部优势资源,与国内外知名企业和科研机构合作,共同研发新药。
2. 整合资源
苏中药业积极整合国内外优质资源,将研发机构建在上海、南京等地,紧跟国际医药发展趋势。
3. 建立联合实验室
苏中药业与上海第二军医大学、中科院上海生命健康研究中心等机构合作,建立了多个联合实验室,共同开展科研项目。
三、研发成果丰硕
苏中药业通过开放式创新,取得了丰硕的研发成果。近年来,该公司研发出多个国家级新药,并取得了良好的市场反响。
四、名优中成药二次开发
苏中药业不仅注重新药研发,还积极进行名优中成药的二次开发,提升产品质量和疗效。
五、展望未来
苏中药业将继续坚持创新,不断提升研发实力,为我国医药事业做出更大贡献。
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中医药作为我国的国粹,在医疗领域占有举足轻重的地位。然而,中医药的国际化进程却面临着诸多挑战。如何实现中医药出口的标准化?如何提高中医从业者的待遇?如何让百姓在基层享受到优质的中医服务?这些都是亟待解决的问题。
在两会期间,全国政协委员、国家中医药管理局局长王国强接受了记者的专访,就这些问题进行了深入解答。
王国强指出,中医药服务能力提升建设工程是医改的重要组成部分。近年来,国家中医药管理局联合相关部门,在六个省份启动了基层中医药服务能力提升工程,取得了显著成效。社区卫生服务中心成为中医药服务的亮点,方便了基层群众就医。
在中医药标准化方面,王国强强调,标准化是一个长期而复杂的过程,需要处理好标准化与中医个性之间的关系。他提到,中医药讲究辨证施治,强调因人而异,因此标准化不能简单照搬西医模式。他强调,标准化工作需要多听取各方意见,确保标准的科学性和实用性。
针对中医药产业链上的问题,王国强建议将中医药发展作为国家战略来推进。他认为,中医药不仅是优质的医疗保健资源,也是科技创新资源,具有中国的原创性和知识产权。他呼吁各方共同努力,推动中医药的国际化进程。
除了王国强的观点,文章还介绍了其他代表委员关于中医药发展的建议。例如,全国人大代表、奇正藏药董事长雷菊芳建议将藏药归入大品类进行研发,以促进藏药的产业化发展。全国人大代表、步长药业董事长赵步长则建议制定道地药材种植及炮制规范标准,以提升中药材质量。
近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高,药品标准的重要性愈发凸显。药品标准的提高,既是医药企业的压力,也是动力,促使企业不断进行技术创新,提升产品质量,从而实现优胜劣汰。
2010年版《中国药典》的修订,便是提高药品质量标准的重要举措之一。新版药典对药品质量的要求更加严格,这将促使医药企业加大研发力度,提高药品质量,以满足市场需求。
药品标准的提高,对医药企业而言,既是压力也是动力。那些拥有标准意识和技术能力的企业,将能够抓住机遇,脱颖而出;而那些研发意识薄弱、技术水平落后的企业,则可能面临被淘汰的风险。
提高药品质量的关键在于标准。新版药典的制定,坚持了提高产品质量标准和标准先进性的原则,力求与国际先进标准接轨,确保药品的安全性和有效性。
药品标准的提高,有助于减少不良反应的发生。通过提高药品质量标准,可以促使企业在药品研发过程中更加谨慎,从源头上降低不良反应的风险。
药品标准的提高,将推动医药行业向高质量发展。那些能够适应新标准、提升产品质量的企业,将赢得市场竞争力,实现可持续发展。
近年来,随着人们对中医手法的认可度不断提高,中医手法逐渐成为了一种备受瞩目的治疗方法。4月11日,一场以传承和发扬中医手法为主题的《国家名老中医手法传承论坛》在北京市石景山区祥和康养中心隆重召开!本次论坛汇聚了国内60余名中医手法学科带头人和传承继承人,共同探讨手法与健康的传承发展之路。
论坛上,中医手法学会赵祥麟副秘书长向与会嘉宾介绍了医手法与健康专业委员会八年来在科研、临床、教学方面取得的丰硕成果。他指出,中医手法作为一种传统的治疗方法,在临床诊疗中具有独特的优势,可以有效缓解多种疾病症状,提高患者的生活质量。
针对目前过度医疗的问题,北京市中医科学院望京医院温建民主任提出了自己的见解。他认为,要想真正发挥中医手法的优势,首先要解决过度医疗的问题,让中医手法回归其本质,为患者提供真正有效的治疗。
此外,麻颖秘书长也提出了自己的建议。她认为,可以借助于中医针灸的优势,结合中医传统手法,发挥治疗作用,为患者提供更全面、更有效的治疗方案。
屠志涛局长对万苏建教授近三十年来坚持培养“党孩”,独具特色的发扬中医文化给予了高度评价。他希望与会中医专家能够发挥自身优势,在大健康产业中发挥中医手法的独特作用,为弘扬中医手法开拓一条全新之路。
近年来,我国医药产业在创新驱动发展战略的引领下,取得了举世瞩目的成就。然而,现行药品管理法规中药品上市许可持有人制度的规定,却成为了制约我国医药产业创新发展的瓶颈。本文将深入探讨这一制度,并提出相关建议。
现行药品管理法规规定,药品上市许可持有人必须是具有生产条件,生产厂房的生产企业,即产品上市许可和生产许可捆绑在一起。这种制度虽然有利于进行药品安全追溯,但也存在诸多弊端。
首先,现行制度将研发主体和上市主体分离,不利于创新活力的涌现和创新潜力的激发。许多创新型、研发型医药企业在创新道路上面临着沉重的投资负担和研发周期延长等问题。
其次,现行制度导致药品生产企业产能过剩,重复投资现象严重。以大输液为例,我国2011年的产能达到了114亿瓶,而实际需求量仅为80亿瓶,造成了大量的产能浪费。
此外,现行制度不利于加强药品生产周期的质量安全管理。药品质量源于设计,而现行制度下,研发和生产环节相互脱节,容易留下质量安全隐患。
针对上述问题,本文建议尽快推进药品上市许可持有人制度的试点,推动我国生物医药产业发展创新。具体建议如下:
1. 调动激励研发的积极性,加快创新药物研发上市,满足公众需求。
2. 有利于药品生产企业产能充分利用,推动产业结构调整和发展方式的转变,促进集约化生产、降低成本。
3. 有利于加强药品整个生产周期的质量安全管理,提高药品质量安全保证水平。
4. 选择条件具备的重点区域和关键领域先行先试,在深入调研的基础上加强指导,精心组织,大胆推荐和组织经验,辐射推广。
近年来,随着生物技术的飞速发展,越来越多的生物制药公司涌现。为了推动创新,强生和拜耳公司联手打造了全新的生物孵化基地,为新兴公司提供资源和专业技术支持。这些孵化基地不仅为新兴公司提供了良好的发展平台,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。
德国拜耳公司日前在柏林开放了其CoLaborator设施,欢迎前三家新兴公司入驻。强生公司也在旧金山计划建设一个3万平方英尺的场所,该场所将能容纳50家新兴公司。这些孵化基地为新兴公司提供了实验室和办公场所,帮助他们降低研发成本,加速产品上市。
入驻CoLaborator设施的公司包括单克隆抗体及生物制药公司Calico、绿色化学专家DexLeChem及CRO公司Provitro。强生公司也在圣地亚哥和波士顿建立了生物孵化基地,并计划在伦敦、中国等地建立更多中心,扩大与全球学术中心的合作。
这一新型孵化基地模式在制药业引起了广泛关注。它为新兴公司提供了良好的发展平台,降低了研发成本,加速了产品上市。同时,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。
未来,随着生物技术的不断发展,生物制药行业将迎来更加广阔的发展前景。强生和拜耳公司等大型制药企业将继续发挥引领作用,推动生物制药行业的创新与发展。
在2017年4月11日举行的西湖论坛五周年庆典暨大健康产业互联网年度颁奖盛典上,融贯电商董事长姚晓菲凭借其在医药与互联网创新整合应用方面的丰富经验以及在医药供应链的产业布局,荣获“2016年度中国医药互联网风云人物”奖,成为本年度唯一获奖的女性企业家。
2016年,医药行业面临机遇与挑战,互联网+模式不断推动行业变革。为促进全产业链资源整合,融贯电商董事长姚晓菲与行业领袖共同发起“智慧药店联盟”,致力于打造“互联网+”医药生态体系。姚晓菲指出,新零售模式需要互联网思维和生态思维,关注用户体验,提升零售效率,并通过大数据连接产业生态链。
新零售模式的核心在于提升零售效率,例如融贯电商的“菲加云”平台通过虚拟共享功能,让药店可以售卖上游库存,从而扩展货架。同时,新零售需要强化以用户体验为中心的服务流程,如智慧药店的用药关怀功能,将病患进行社群管理,共同服务患者。
姚晓菲强调,打造智慧药店需要关注“两个升级”与“四个连接”,即基于“生态云”的药店管理信息系统升级和基于互联网思维的用户服务流程升级,同时打通与医药供应链、O2O、医疗服务和跨界服务的连接,实现“链”畅通,提升效率。
传统药店进行智慧升级,需要借助第三方平台连接上游数据,打通O2O与供应链的连接,实现C2B产品供应、线上线下销售一体化。同时,将常规医疗服务和购药服务整合,引入跨界服务,延伸为新型药店。
总之,姚晓菲董事长在医药互联网领域取得的成就,为行业发展提供了宝贵的经验和启示。
在医药行业中,注射剂作为一种重要的药品剂型,广泛应用于临床治疗。而注射剂生产设备作为其生产过程中的关键环节,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。
千山药机作为国内注射剂生产设备领域的领军企业,曾凭借其先进的塑料安瓿生产技术,一度受到市场的热烈追捧。然而,近年来,公司在塑料安瓿项目上却遭遇了困境,项目前景不明,让投资者担忧。
GMP认证是药品生产过程中的一项重要环节,它对注射剂生产设备提出了更高的要求。新版GMP的实施,对注射剂生产企业的设备更新换代提出了迫切需求。千山药机凭借其技术优势,成为了众多药企的设备供应商。
然而,在塑料安瓿项目上,千山药机却遇到了瓶颈。由于药监局对药品包材的审批较为谨慎,导致塑料安瓿项目批文迟迟未能放开。这导致下游药企无法实质性引入塑料安瓿生产设备,进而影响了项目的市场推广。
为了应对困境,千山药机积极拓展业务领域,除了继续深耕注射剂生产设备领域外,还尝试进军医疗器械、智能灯检机等新领域。公司希望通过多元化发展,降低对单一项目的依赖,提升企业的抗风险能力。
虽然千山药机在塑料安瓿项目上遭遇困境,但公司凭借其技术实力和市场影响力,仍有机会在医药行业中取得成功。
近年来,随着我国医疗行业的快速发展,医疗器械企业也迎来了前所未有的机遇。主营医用冻干机及冻干系统的东富龙,正积极拓展其在生物医药领域的布局。近日,公司宣布与两家医疗器械企业签订股权收购意向书,进一步巩固其在医药产业的优势地位。
据悉,东富龙此次收购的两家企业分别是上海建中医疗器械包装股份有限公司和上海典范医疗科技有限公司。其中,建中医疗是一家专注于医疗器械包装的企业,其自主品牌恩帕克系列产品已得到医疗机构的认可。典范医疗则是一家以生物医用材料为主要业务领域的高科技医疗器械生产企业。
此次收购,东富龙旨在通过整合资源,提升自身在生物医药领域的竞争力。公司表示,未来将继续关注医药产业的投资并购机会,以实现企业的持续发展。
随着我国人口老龄化加剧,医疗器械市场需求持续增长。东富龙此次收购,有望进一步提升公司在医疗器械领域的市场份额,为我国医疗事业的发展贡献力量。
此外,东富龙还表示,公司将加强在生物医药领域的研发投入,推动公司产品创新。未来,东富龙将致力于成为国内领先的生物医药企业,为人类健康事业做出更大的贡献。
随着医疗技术的不断发展,新型药物的研发和应用越来越受到关注。然而,一些医疗机构和药企在药物采购过程中存在‘二次议价’等不规范行为,严重影响了药物市场的公平竞争和患者利益。
全国人大代表、石药集团有限公司董事长蔡东晨指出,‘二次议价’助长了医院的垄断,损害了消费者的利益。他强调,招标采购是合法的,中标方应守法经营,招标方更应该守法。在招标之后再实行‘二次议价’是严重的不诚信行为,也是违反招标法的。
全国人大代表、河北神威药业有限公司董事长兼总裁李振江认为,医保目录政策对于药物创新的促进机制没有完全发挥。他建议,创新药物应优先进医保目录,以减轻企业研发压力,促进药物创新。
全国人大代表、河北邯郸摩罗丹药业集团有限公司董事长陈致慜表示,应加快中成药、传统中药的审批,提升中成药的国际竞争力。
全国人大代表、河北颈复康药业集团有限公司董事长李沈明建议,简化目录,减轻企业负担,并强调药企和政府应共同承担良心药的责任。
随着医疗科技的不断发展,药物研发成为保障人民健康的重要环节。药物非临床研究作为药物研发的关键步骤,其质量直接关系到后续临床研究的可行性和安全性。本文将围绕《药物非临床研究质量管理规范》展开,探讨其重要性和具体内容。
第一章“总则”明确了规范制定的背景和目的,旨在提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全。
第二章“组织机构和人员”详细阐述了非临床安全性评价研究机构的组织架构、人员配备以及职责分工。强调人员需具备严谨的科学作风、良好的职业道德和相应的业务能力,并需定期进行体检,确保研究工作顺利进行。
第三章“实验设施”对实验设施的建设提出了具体要求,包括动物饲养设施、实验动物用品存放设施、供试品和对照品处置设施、实验室、档案管理设施等,以确保实验环境的安全和卫生。
第四章“仪器设备和实验材料”强调仪器设备的配备、保养和校正,以及实验材料的管理,确保实验结果的准确性和可靠性。
第五章“标准操作规程”详细列举了需要制定的标准操作规程,包括实验方案、实验记录、数据统计处理、资料档案管理等,确保研究过程的规范化和可追溯性。
第六章“研究工作的实施”对研究工作的实施流程进行了详细规定,包括实验方案的制定、执行、修改、总结报告的撰写等,确保研究工作的科学性和严谨性。
第七章“资料档案”对实验资料的保存和管理提出了明确要求,确保实验资料的完整性和可追溯性。
第八章“监督检查”明确了国家食品药品监督管理局的监督检查职责,确保规范的有效实施。
第九章“附则”对规范中的一些术语进行了定义,以便更好地理解和执行规范。