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林建宁:2014年中国医药经济环境不乐观

林建宁:2014年中国医药经济环境不乐观
发表人:中医养生之道

随着我国医药行业的不断发展,医疗技术也在日新月异。然而,在医药出口复苏前景不明朗和国内市场压力的影响下,2014年我国医药经济环境仍不乐观。南方医药经济研究所所长林建宁在2014年医药经济预测报告中指出,2013年医药工业增速持续下滑,医药工业利润增速放缓,药品销售下降明显。此外,全球经济复苏步履蹒跚、医保基金缺口、基药招标重价不重质等因素也加剧了医药行业的不利局面。

面对如此严峻的形势,医药企业必须积极应对。一方面,要加大药品研发投入,提高药品质量,满足市场需求;另一方面,要积极拓展国际市场,提高产品竞争力。同时,政府也要加强监管,规范市场秩序,为医药行业创造良好的发展环境。

以下是一些具体的建议:

1. 加强药品研发,提高药品质量

2. 拓展国际市场,提高产品竞争力

3. 加强与政府合作,争取政策支持

4. 规范市场秩序,打击假冒伪劣药品

5. 加强人才培养,提高行业整体素质

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  • 近年来,我国中药材产业发展迅速,为推动中药产业的持续稳定发展,工信部近日发布了《2013年度中药材生产扶持项目申报指南》。该指南旨在通过规范化、规模化和产业化生产基地建设,以及名贵中药材产业化生产基地和滚动支持以往项目等三个方面,共选定33个中药材品种予以扶持。

    据悉,项目扶持资金可能从2012年的1.35亿元增加到5亿元。这一举措将有助于确保中药材数量和品质的稳定,为中药产业的持续发展提供有力保障。

    根据《申报指南》,2013年主要扶持33个中药材品种,包括22个大宗药材品种和11个濒危稀缺药材品种。其中,药材产业化基地主要针对中药大品种和民族药特色品种,特别是中药基本药物和创新药的支撑性原料药材的保障。名贵中药材产业化则针对资源稀缺、价格昂贵、野变家技术有基础但尚未有效建立人工繁育基地的名贵中药材,如穿山甲、羚羊角、冬虫夏草等。

    《申报指南》要求,每个中药材生产基地项目应确保新增建设面积达到该品种全省总面积的10%以上,或可提高该药材供应量10%以上,且生产的药材质量达到或高于国家规定的相关标准。

    近年来,国家对中药产业发展非常重视。‘十一五’期间,工信部每年对中药材种植安排2500万元扶持资金;‘十二五’期间每年增加1亿元,升至1.25亿元;2012年的扶持资金规模再次增加1000万元,扶持规模达到1.35亿元。据透露,本次项目扶持申请的资金额可能高达5亿元。

    工信部消费品司医药处副处长张军表示,中药材扶持项目作为国家专项,其目的在于确保中药工业得到稳定的药材来源。通过专项资金的扶持,对主要药材品种的质量、数量以及价格三个方面起到关键作用,从而以小带大,维护整个中药材和中成药工业的稳定发展。

  • 在非洲这片广袤的土地上,医药市场的潜力正逐渐显现。根据非盟的预测,到2050年,非洲人口数量将翻倍,医药需求也随之激增。然而,目前非洲的药品年消费量仅占全球的1%,这与非洲庞大的人口基数形成了鲜明的对比。

    近年来,中国药企看到了这一趋势,纷纷将目光投向非洲市场。据统计,2012年前三季度,中国对非洲医药产品的出口额达到了14.7亿美元,同比增长了13.48%。这一数据充分说明了非洲医药市场的巨大潜力。

    非洲国家在医药产品生产能力方面相对较弱,大多数药品依赖进口。然而,随着非洲经济的不断发展,医药市场规模正在不断扩大。中国药企凭借其高技术含量的制剂和医疗器械产品,在非洲市场上有很大的发展空间。

    中医药在非洲也受到了广泛的认可。许多非洲民众对中医药的疗效表示赞赏,认为中医药成分全天然,标本兼治,服用起来更加放心。中国药企在非洲市场的成功,不仅得益于其产品质量,还得益于其在当地建立了良好的口碑。

    然而,进入非洲市场并非易事。非洲政局的不稳定、投资风险相对较大等问题,都对中国药企提出了更高的要求。中国药企需要深入了解当地市场,尊重当地文化,加强与当地员工的沟通与合作,才能在非洲市场取得成功。

    总之,非洲医药市场是一个充满机遇和挑战的市场。中国药企凭借其技术优势和市场开拓能力,有望在非洲医药市场取得更大的成功。

  • 随着医药科技的不断发展,许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药,其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而,国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力,这不仅影响了新药审评的进度,也对药品的上市速度造成了影响。

    全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到,尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发,但审评政策落地缓慢,周期长,成功率低,难以有效鼓励制药企业持续创新。

    为了加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准,提高审评效率。他提出,国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权,将部分审批权力下放至地方局,并制定审评技术要点,规范地方局的技术审评。

    具体建议如下:

    1. 将已上市药品的补充申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

    2. 对于确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评。

    3. 对于确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心。

    通过以上措施,可以加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,同时鼓励制药企业加大投入,进行产品技术创新。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品注册工作也面临着新的挑战和机遇。国家食品药品监督管理局药品审评中心韩炜先生在最新文章中指出,药品注册工作应紧密结合我国国情,注重实效性,以下将从多个方面展开论述。

    首先,新药开发与注册管理应注重实效性。这意味着,在审批新药时,要充分考虑药品的安全性和有效性,确保其能够为患者带来实质性的获益。

    其次,知识产权保护在药品注册中具有重要地位。保护知识产权,有利于激发创新活力,推动医药产业的健康发展。

    此外,药品注册流程的简化也值得肯定。取消行政审批和保护的一些程序,有利于提高药品注册效率,缩短患者等待新药的时间。

    对药品注册申请单位提出更高要求,也是为了确保药品质量。只有具备一定实力和信誉的企业,才能获得药品注册资格。

    鼓励已上市销售药品提高工艺水平,有助于提升药品质量和安全性,满足患者日益增长的需求。

    中药注射剂可以仿制,体现了国家对中药产业的重视和支持。同时,药品审评工作要与时俱进,紧跟国际步伐,确保我国药品注册工作始终处于世界领先地位。

  • 2012年,国家食品药品监督管理局发布了《2012年度中国药品审评报告》,报告显示我国药品审评审批改革取得显著成效。

    报告指出,2012年,我国批准的创新药临床试验数量明显增加,审评时限缩短约2个月,从8个月缩短至6个月左右。这得益于国家食药监局鼓励创新、合理配置审评资源的策略,使得国产创新药临床试验数量由2011年的55件上升到2012年的61件。

    报告中还提到,2012年我国药品注册申请逐渐回归理性,但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在,仿制药研发中工业化能力不足问题突出。

    为提高药品审评效率,鼓励药物创新,国家食品药品监管局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,通过改革药品审评审批工作,进一步加快创新药审评,实行部分仿制药优先审评,以满足国内临床用药的需要。

    报告还显示,2012年,我国药品审评中心化药受理量略有升高,中药受理量小幅下降,生物制品基本持平。

    总之,2012年度中国药品审评报告显示,我国药品审评审批改革取得了显著成效,创新药审评时限缩短,为我国医药产业发展提供了有力支持。

  • 在中药材市场,保证药材质量一直是重中之重。而传统的药材交易方式,如麻袋或蛇皮袋,虽然直观,但难以保证药材在流通环节的质量安全。为了提升中药材的质量,我国正在积极探索中药材仓储现代化之路。

    首先,建立中药材流通追溯体系是关键。通过追溯体系,可以实现药材来源可查、去向可究、责任可究。这需要实现大宗中药材的现代化、规模化仓储,并解决防虫防霉等难题。例如,借鉴烟草行业的气调剂技术,可以有效地解决中药材仓储中的防虫防霉问题。

    其次,信息化是中药材流通追溯体系的重要支撑。通过建立现代化、国际化、规范化的追溯系统,可以实现对中药材流通的全过程监管。此外,制定中药材等级标准也是保证药材质量的重要措施。

    同时,中药材包装也是保证药材质量的关键环节。通过科学分类药材,制定统一的包装标准,可以有效地解决药材在流通环节中的质量问题。

    总之,中药材市场的发展需要从仓储现代化、信息化、标准化等方面入手,不断提升中药材的质量,保障人民群众的用药安全。

  • 近年来,随着医疗科技的飞速发展,癌症的治疗手段也在不断进步。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种备受关注的抗癌新药,该药物曾引发过股市丑闻,但其疗效却备受期待。

    这种新药名为XX,主要用于治疗晚期肺癌、胃癌、结直肠癌等癌症。据临床试验数据显示,该药物在提高患者生存率、减轻病痛方面具有显著效果。然而,在批准上市的初期,该药物却因为涉嫌夸大疗效、误导投资者而引发了股市丑闻。

    事实上,XX药物的研发历程并非一帆风顺。在临床试验阶段,该药物曾因严重副作用而被暂停使用。经过严格的审查和调整,该药物最终得以重新上市。这也引发了人们对药物研发和监管的思考。

    在癌症治疗领域,新药的研发需要经历漫长的过程。从临床前研究、临床试验到上市审批,每个环节都需要严格的监管和评估。然而,在追求疗效的同时,我们也需要关注药物的副作用和安全性。如何平衡疗效与风险,是摆在医学研究人员和监管机构面前的重要课题。

    除了关注药物的研发,癌症的预防同样重要。日常生活中,我们应该养成良好的生活习惯,如戒烟限酒、均衡饮食、适量运动等。此外,定期体检也是早期发现癌症、提高治愈率的关键。

    在我国,癌症的治疗和研究也在不断取得突破。随着医疗技术的进步和政策的支持,相信未来会有更多像XX这样的新药问世,为癌症患者带来新的希望。

  • 夏季高温、高湿、强光的环境对药品的储存提出了更高的要求,尤其是对于贵重的中药材。以下是一些中药材的储存方法,帮助您保证药材的药效和品质。

    1. 人参:高丽参需保持含水量在14%以下,真空包装后常温保存10年。受潮的人参可用石灰干燥法或木炭干燥法处理。

    2. 西洋参:少量西洋参可冷藏保存,大量需冷冻保存。

    3. 田七:易生虫发霉,需勤检查,晾晒后密封保存。

    4. 鹿茸:与花椒同贮,干燥密封保存。

    5. 冬虫夏草:密封阴凉干燥处保存,装箱时加入牡丹皮碎片。

    6. 燕窝:干燥后冰箱保存,阴凉干燥处存放,不超过一年。

    7. 蛤蚧油:冷藏或冷冻保存。

    8. 牛黄:密封避光保存,防潮防压。

    9. 熊胆:密封石灰缸或阴凉干燥处保存。

    10. 麝香:密封避光防潮防蛀,冰箱冷藏。

    11. 蛤蚧:密封阴凉干燥处保存,花椒防虫蛀。

    12. 海龙、海马:花椒防虫蛀,阴凉干燥处保存。

    13. 胶类:油纸包好,谷糠或生石灰缸中保存。

  • 中医药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来得到了国家的大力扶持和推广。然而,中药市场存在诸多问题,如药材质量参差不齐、以次充好等现象,让许多消费者难以购买到真正有疗效的中药。

    浙江铁枫堂生物科技股份有限公司董事长宋仙水在2019西湖论坛上表示,中医药发展的关键在于道地药材。他认为,只有保证道地药材的质量,才能真正发挥中医药的作用。

    市场对道地药材品牌的需求旺盛。随着人们生活水平的提高和对健康意识的增强,越来越多的消费者开始关注中药的品质。他们不再仅仅追求价格,更注重药材的道地性和疗效。

    为了保证道地药材的质量,浙江铁枫堂药业采取了一系列措施。首先,他们建立了严格的质量管理体系,从药材的选种、种植、加工到销售,每个环节都进行严格把控。其次,他们还积极参与国家农业部门的相关标准制定,确保产品的品质得到认可。

    此外,浙江铁枫堂药业还注重产品的品牌建设。他们通过打造单品品牌,让消费者更容易识别和选择优质的中药材。例如,他们的雁荡山铁皮石斛品牌,就是以道地药材为特色,赢得了消费者的信赖。

    宋仙水表示,中医药的发展任重道远,需要每一位中医药人的共同努力。只有不断加强道地药材的品牌建设,才能让更多老百姓享受到中医药带来的健康福祉。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,抗肿瘤药物的研发投入持续增加。据统计,全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健指出,抗癌药物是所有药物发展中进度最快的一种。

    在众多抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据重要地位。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,分别是紫杉醇和多西他赛。

    中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出,随着医保药品的降价和某些药品单独定价的取消,企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势,调整产品结构已成必然。许多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效,且医院的用药比例明显攀升,植物药的应用前景比单抗药物更广。

    近年来,国内医院的采购金额中,抗肿瘤药物市场取得了快速增长。2006~2011年的复合增长率达32%。在过去的6年里,生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物。

    据范淮平介绍,在11个亚类抗肿瘤药中,市场份额最大的是植物药,占整个市场的23.1%,增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。

    中国工程院院士张生勇指出,紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药,并且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。

    目前,市场上销售两药的企业众多,但其市场集中度也非常高,前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。具有价格优势的新剂型药物得到快速发展,如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。

    从科室分布来看,多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科;紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看,多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

    国内制药企业对抗肿瘤药物的研发投入也在不断增加。从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度。而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域。

    与会专家认为,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物是未来抢占肿瘤药物市场的关键。癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。

    由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。

    抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。

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