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2010年7月8日,一场汇聚创新力量、聚焦新药发展的盛会——第45届全国新特药品交易会(Newdrugschina)及第二届全国健康科技高层论坛(Health Tech2010)在北京国家会议中心盛大开幕。本次新药会以“远见未来——汇集药物创新整体解决方案”为主题,吸引了来自全国医药行业的众多企业、研发机构、技术服务机构、专家学者等共同参与,共商医药行业创新与发展大计。
会议现场,人头攒动,气氛热烈。众多企业展示了自己最新研发的创新药物和先进技术,为广大医药行业同仁带来了丰富的学术交流和创新成果。其中,不乏一些具有突破性治疗潜力的新药,为患者带来了新的希望。
在此次新药会上,专家们就当前医药行业的热点话题进行了深入探讨。针对疾病治疗、药物研发、临床试验等方面,专家们分享了最新的研究成果和临床经验,为推动我国医药行业创新发展提供了有力支持。
此外,会议期间还举办了多场专题论坛和研讨会,涉及肿瘤、心血管、神经系统等多个疾病领域。与会专家围绕疾病防治、药物研发、临床应用等方面展开了热烈讨论,为我国医药行业创新发展提供了有益借鉴。
在此次新药会上,我们还特别关注了以下几个方面:
1. 新药研发:近年来,我国新药研发取得了显著成果,众多创新药物成功上市,为患者提供了更多治疗选择。
2. 药物临床试验:临床试验是药物研发的重要环节,我国在临床试验监管、伦理审查等方面取得了长足进步。
3. 医疗器械:医疗器械作为疾病治疗的重要手段,其研发和应用日益受到关注。
4. 医疗信息化:随着信息技术的快速发展,医疗信息化在提高医疗服务质量、降低医疗成本等方面发挥着越来越重要的作用。
5. 医疗保险:医疗保险在保障人民群众健康、减轻患者负担等方面发挥着重要作用。
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在2008年全球医药市场疲软的背景下,生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升,预示着未来发展趋势。
全球处方药市场增长放缓,仿制药市场渗透率提高,新药研发放缓,宏观经济因素导致市场表现疲软。然而,生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角,预计未来增长将保持强劲。
全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%,达到7730亿美元。美国市场增长1.3%,达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高,导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升,到2013年,大型制药公司处方药销售中,生物技术药物预计将占20%的份额。
2008年最畅销药物中,生物技术药物地位上升,预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。
产品创新有所回升,2008年CDER批准了24只新药,其中21只为NMEs,3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。
生物技术药物在医药市场中的地位不断提升,预计未来将成为医药市场的重要增长点。
湖南汉森制药股份有限公司,股票代码002412,是一家位于湖南省益阳市的知名医药企业。公司前身益阳制药厂拥有悠久的历史,现占地面积165116平方米,建筑面积79695平方米,员工人数超过2000人。作为湖南省重点医药工业企业和高新技术企业,公司下辖多家子公司,包括湖南汉森医药有限公司、湖南汉森医药研究有限公司等。
湖南汉森制药股份有限公司注册资本2.96亿元,总资产逾13亿元。公司以生产中西药制剂为主,化学合成药为辅,拥有丰富的产品线。其中,四磨汤口服液为国家专利产品,曾获“湖南省高新技术产品”、“湖南省名牌产品”等多项荣誉。公司重视知识产权保护,拥有20多项发明专利。
湖南汉森制药股份有限公司拥有完善的生产设施和严格的质量管理体系,所有产品均通过国家GMP认证。公司年生产能力为口服液5亿支、胶囊5亿粒,主要产品包括四磨汤口服液、愈伤灵胶囊、缩泉胶囊等。公司产品涵盖消化系统用药、心血管系统用药、呼吸系统用药等多个领域。
2010年5月,湖南汉森制药股份有限公司在深圳证券交易所成功上市,成为益阳市首家上市的本土优秀企业。未来,公司将继续以消化系统用药、心脑血管用药、伤科用药为重点研究方向,努力发展成为湖南省最大的基本药物生产基地和中国大型消化系统药物生产基地。
近年来,医疗器械行业迅猛发展,为人类健康事业做出了巨大贡献。然而,医疗器械的临床研究全过程同样至关重要,它关系到产品的安全性和有效性。2016年9月10日,“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”在苏州召开,多位专家学者围绕“医疗器械临床研究全过程解读”这一主题展开了深入探讨。
在圆桌论坛上,国家心血管病中心医学统计部主任李卫、江苏省人民医院伦理总监汪秀琴、江苏省人民医院药物临床试验机构办公室主任李天萍、泰格医药科技有限公司首席统计学家苏炳华、泰格医药科技有限公司医疗器械部总监彭沂非等嘉宾,分别从不同角度分享了他们对医疗器械临床研究的见解。
李天萍强调了机构质控的重要性。她表示,医疗器械临床试验中,质控是管理的重点,要关注数据的可靠性、试验结果的可靠性,以及监察工作的有效性。苏炳华则强调了人才培养、多部门合作和检查尺度的重要性,以防止数据造假和临床试验质量问题。汪秀琴则从伦理角度出发,强调了伦理审查的重要性,以及如何使研究方案快速通过伦理审查。
此次圆桌论坛的召开,为医疗器械临床研究提供了宝贵的经验和启示。相信在各方共同努力下,我国医疗器械临床研究水平将不断提高,为人民群众的健康事业做出更大贡献。
随着医学研究的不断进步,药品临床试验管理规范(GCP)应运而生,它为临床研究提供了重要的指导原则和规范。然而,在实际操作中,临床研究的开展并非一帆风顺,政策、经费、合作、质量等因素都对其产生着重要影响。
中山大学肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构主任洪明晃在中华医学会糖尿病学分会第十八次全国学术会议上指出,临床医生开展临床研究是永恒的主题。临床试验是临床决策的重要依据,临床指南和规范也需要基于临床研究结果。
然而,临床研究的开展并非易事。目前,临床研究“逆转化”现象严重,转化医学中心难以实现真正的转化。洪明晃建议,鼓励临床与基础研究合作,同时加强管理,以促进临床研究的健康发展。
洪明晃强调,做好临床研究应具备五大要点:目的明确、干预先进、设计优良、伦理至上、患者获益。这五大要点旨在解决临床问题,推动医学创新,保障受试者权益。
在药物研究中,研究者应关注安全性问题,确保数据真实、准确、完整、及时、合法。同时,慎用“中间结果”或“替代指标”,确保研究结论的科学性和可靠性。
近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高,药品标准的重要性愈发凸显。药品标准的提高,既是医药企业的压力,也是动力,促使企业不断进行技术创新,提升产品质量,从而实现优胜劣汰。
2010年版《中国药典》的修订,便是提高药品质量标准的重要举措之一。新版药典对药品质量的要求更加严格,这将促使医药企业加大研发力度,提高药品质量,以满足市场需求。
药品标准的提高,对医药企业而言,既是压力也是动力。那些拥有标准意识和技术能力的企业,将能够抓住机遇,脱颖而出;而那些研发意识薄弱、技术水平落后的企业,则可能面临被淘汰的风险。
提高药品质量的关键在于标准。新版药典的制定,坚持了提高产品质量标准和标准先进性的原则,力求与国际先进标准接轨,确保药品的安全性和有效性。
药品标准的提高,有助于减少不良反应的发生。通过提高药品质量标准,可以促使企业在药品研发过程中更加谨慎,从源头上降低不良反应的风险。
药品标准的提高,将推动医药行业向高质量发展。那些能够适应新标准、提升产品质量的企业,将赢得市场竞争力,实现可持续发展。
在阅读古代医学文献时,我们常会遇到诸如‘斤、两、铢、钱、分、厘、刀圭、撮、方寸匕’等计量单位。这些古老的度量衡单位究竟与现代公制有何关联?它们又是如何进行计量的呢?
汉代神医华佗对药物计量有着独到的见解。据《后汉书·华佗传》记载,他对微小药物的份量了如指掌,无需借助度量衡器具。
为了更好地理解古代度量衡,我们需要追溯一下我国古代度量衡的起源。最初,人们以自然物体,如黍、粟或人的体重、身长、手指关节长度等作为长度、重量、容量的基本计算标准。
古人将100粒黍排列起来,取其长度作为1尺的标准,称为‘黍尺’。历代尺的标准长度有所不同,如秦汉时期1尺约为27.65厘米,唐代约为31.10厘米,清代约为32.00厘米。
古代容量单位也以黍作为计算标准。‘圭’又称‘刀圭’,是一种玉器,古代用于抄取散药。一刀圭的散药容量约为64粒黍。‘撮’也是一种容量单位,相当于现代2.1毫升,可容纳四个刀圭的黍,合起来为256粒黍。
‘匕’或‘方寸匕’也是古代容量单位,相当于10粒梧桐子大。一刀圭是一方寸匕的十分之一。
古代容量单位龠、合、升、斗、斛等也都是十进制。秦汉时期1升约为342.5毫升,唐宋时期约为664.1毫升,清代约为1035.5毫升。
古人以100粒黍的重量作为一铢的标准,但一铢的具体重量存在争议。有人认为一铢是96粒黍的重量,也有人认为是144粒粟的重量。24铢重为一两,十六两重为一斤。唐代以后,两以下改用十进制的钱、分、厘等单位。
旧制一市斤等于十六两。秦汉时期一斤约为258.24克,唐代约为596.82克,清代约为596.82克。
随着社会的发展和人民生活水平的提高,人们对健康的需求越来越高。然而,疾病和健康问题仍然困扰着许多人。医改作为一项重大的社会改革,其难度和复杂性不言而喻。本文将从医改的背景、目标、难点以及医药行业在医改中的角色等方面,为您揭秘医改为什么这么难。
一、医改的背景和目标
我国医改始于20世纪80年代,至今已有三十多年的历史。医改的目标是建立覆盖全民的基本医疗卫生制度,提高人民群众的健康水平。具体来说,医改的目标包括以下几个方面:
1. 保障人民群众的基本医疗需求
2. 优化医疗卫生资源配置
3. 降低医疗费用,减轻群众负担
4. 提高医疗服务质量,改善医疗服务态度
二、医改的难点
1. 涉及面广,利益关系复杂
医改涉及13亿人的切身利益,包括政府、医疗机构、医药企业、医务人员和患者等多个利益相关方。各方利益诉求不同,协调难度大。
2. 改革难度大,涉及体制机制改革
医改不仅仅是药品降价、增加医疗资源那么简单,更重要的是要改革医疗卫生体制机制,打破现有的利益格局。
3. 社会共识难以达成
医改涉及到众多利益相关方,各方对医改的认识和期望不同,难以达成社会共识。
三、医药行业在医改中的角色
医药企业在医改中扮演着重要角色。一方面,医药企业要积极参与医改,为人民群众提供安全、有效、价廉的药品;另一方面,医药企业也要适应医改的要求,转变发展方式,提高创新能力。
四、总结
医改是一项长期、艰巨的任务,需要全社会共同努力。医药行业作为医改的重要参与者,要积极应对医改带来的挑战,为人民群众的健康事业做出贡献。
鲁南制药集团,这家历经29年承包经营的企业,在董事长、党委书记、总经理张贵民的带领下,取得了举世瞩目的成就。值此周年之际,我们不禁回顾其发展历程,展望其美好未来。
1987年,郯南制药厂(鲁南制药前身)在临沂地区实施首家承包经营试点,赵志全中标担任厂长。在赵志全的带领下,鲁南制药从一个净资产仅19万元、濒临破产的小厂,发展成为净资产60亿元、年缴税9.2亿元的现代制药集团公司。赵志全同志的英年早逝,令人惋惜,但也激励着鲁南制药的员工继续前行。
为纪念鲁南制药实施承包经营29周年,集团开展了多项活动,包括“时代楷模”赵志全先进事迹报告会、座谈会等,旨在传承鲁南精神,激发员工干事创业的热情。此外,集团还通过文艺晚会、演讲比赛等形式,展示企业富强、事业振兴、员工幸福的今日鲁南。
鲁南制药的成功,离不开优秀的企业文化、先进的经营理念以及全体员工的共同努力。在未来的发展中,鲁南制药将继续秉承“以人为本、科技创新、追求卓越”的企业精神,为民族医药的振兴和地方经济的发展贡献力量。
2019年11月25日,中国领先的专利及品牌药物供应商亿腾医药宣布,旗下位于苏州工业园区的西克罗制药有限公司正式揭幕。西克罗公司前身为礼来苏州制药有限公司,是一家专注于抗生素领域的高端制造和研发企业。
苏州工业园区作为创新高地,医药产业发展势头蓬勃,西克罗公司的揭幕,是中国企业引入跨国药企优质资源的成功案例。副市长杨知评在揭幕仪式上表示,希望亿腾医药借助国家药品医疗改革的大背景,推进自身在研发生产发展上的布局,带来更优质的产品,惠及更多患者。
2019年4月,亿腾医药与礼来正式签署资产并购协议,获得原礼来旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。希刻劳和稳可信分别于1993年和1996年进入中国市场,在过去20年里,助力中国医生救治无数患者。
西克罗公司是国内较早通过GMP认证,具备国际供应能力的高标准药品生产基地。其生产制造区采用瑞典法玛度公司模块设计;主要生产设备、检测仪表设备均采用德国、意大利等欧洲各国的先进制药设备;每位员工都需经过严格、系统的培训与考核,获得相应资质认定后方能从事相应岗位的工作。
亿腾医药首席执行官倪昕先生表示,对国际优势医药资源的引入将帮助亿腾进一步拓展在品牌药生产管理领域的能力。未来,亿腾将通过扩充产能,投入研发、引进项目等方式持续推动在抗生素领域的高端制造和研发能力,助力本土医药产业发展。
随着西克罗公司正式揭幕,亿腾医药的发展进入一个全新的阶段。亿腾医药将持续聚焦抗感染、呼吸系统疾病治疗、抗肿瘤和心血管疾病治疗等患者需求巨大的疾病领域,为中国患者带去更多可靠和领先的产品。
近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药材的需求量逐年增加。然而,由于中药材缺乏统一的质量标准,以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题,中药材质量问题频发,严重影响了中医药行业的健康发展。
为了解决这一问题,中国中药协会会长房书亭提出了以下建议:
首先,建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准,规范中药材的生产、流通和使用环节,确保中药材的质量安全。
其次,加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地,从源头上保证中药材的质量,减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。
第三,严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查,每一个环节都要严格把关,确保中药材的质量。
第四,加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系,实现中药材来源可追溯、去向可查证。
第五,加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管,严厉打击制假售假等违法行为。
此外,房书亭还指出,电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易,可以节省现场看货、议价等流程,同时也有利于中药材的监管,实现从源头追溯中药材的来源。
总之,通过加强中药材质量监管,提高中药材质量,才能保障人民群众的用药安全,促进中医药事业的健康发展。