近年来，我国药品市场发展迅速，但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示，国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

报告指出，我国目前共有16695个药品标准，其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订，在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

此外，报告还指出，目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的，远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中，仿制药占绝大多数，且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

为了解决这一问题，国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而，业内人士指出，要完成这项任务挑战巨大。

北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为，新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议，监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时，利用2015年药典升级的机会，提前对部分产品质量标准进行专项升级，对达不到要求的仿制药进行淘汰。

总的来说，药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视，不断加强药品监管，提高药品质量，保障人民群众用药安全。

近年来，我国医疗行业不断发展，新技术、新设备层出不穷，为广大患者带来了福音。本文将围绕新华医疗3.5亿并购进军中药制药装备这一事件，探讨医疗行业的发展趋势和前景。

新华医疗作为我国医疗行业的领军企业，此次并购上海远跃制药机械股份有限公司，标志着其正式进军中药制药装备领域。这一举措不仅有助于新华医疗实现多元化发展，也为我国中药制药装备行业注入了新的活力。

中药制药装备在中药生产过程中发挥着重要作用。随着我国中药产业的快速发展，对中药制药装备的需求也日益增长。新华医疗此次并购远跃药机，旨在通过其先进的技术和产品，提升我国中药制药装备的整体水平。

远跃药机作为国内知名的中药制药装备企业，其产品线涵盖了中药提取、浓缩、干燥、包装等各个环节。此次并购后，新华医疗将借助远跃药机的优势，进一步拓展中药制药装备市场，提升市场竞争力。

此外，新华医疗此次并购还体现了我国医疗行业对创新和发展的重视。通过并购，新华医疗将引入新的技术、人才和管理经验，为我国医疗行业的发展注入新的动力。

总之，新华医疗并购远跃药机是我国医疗行业发展的一个缩影。随着我国医疗行业的不断壮大，我们有理由相信，未来将有更多像新华医疗这样的企业，在各自的领域取得更大的突破。

近年来，我国医疗科技取得了令人瞩目的成就，其中基因治疗药物的研发尤为引人注目。1月20日，拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液正式获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文，标志着我国成为世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物的国家。

重组人p53腺病毒注射液的成功上市，是我国生物高技术发展的重要里程碑。该药物的应用，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。据了解，该药物已在国内外超过300名患者中进行了治疗，并在抗肿瘤方面展现出良好的疗效。

那么，基因治疗药物究竟是什么？它与传统治疗方法相比有哪些优势？如何正确使用基因治疗药物？本文将为您一一解答。

一、基因治疗药物是什么？

基因治疗药物是一种利用基因工程技术，将目的基因导入人体细胞，修复或替代缺陷基因，以达到治疗疾病目的的方法。与传统的药物治疗相比，基因治疗具有靶向性强、疗效显著、副作用小的特点。

二、基因治疗药物的优势

1. 靶向性强：基因治疗药物可以直接作用于病变部位，避免了对正常组织的损伤。

2. 疗效显著：基因治疗药物可以修复或替代缺陷基因，从根本上治疗疾病。

3. 副作用小：基因治疗药物主要作用于病变部位，对正常组织的副作用较小。

三、如何正确使用基因治疗药物？

1. 在医生指导下使用：基因治疗药物的使用需要在医生的指导下进行，确保用药安全。

2. 按照说明书用药：严格按照说明书用药，避免擅自调整剂量或停药。

3. 定期复查：使用基因治疗药物期间，需要定期复查，监测病情变化。

四、基因治疗药物的未来

随着我国生物高技术产业的快速发展，基因治疗药物的研究和应用将越来越广泛。未来，基因治疗药物有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用，为人类健康事业做出更大贡献。

在当前全球新一轮科技革命和产业变革的背景下，互联网与中医药的融合发展已成为不可阻挡的时代潮流。这种融合不仅为中医药事业的发展带来了战略性和全局性的影响，也为人民群众的健康福祉带来了新的机遇。

10月27日，由国家中医药管理局主导，广东省中医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医医院等三家国内中医院和国内中医药龙头企业康美药业共同参与的“国家中医药管理局互联网+中医药标准化建设启动会暨康美北京智慧药房启动仪式”在北京广安门医院隆重举行。这标志着中医药标准化建设迈上了新的征程，也为中医药产业的创新发展提供了新的动力。

康美药业作为国内中医药龙头企业，在互联网+中医药领域进行了积极的探索和实践。康美智慧药房作为康美药业“智慧医疗”的重要组成部分，通过运用互联网、大数据等技术，为患者提供便捷、高效的药事服务，有效缓解了“看病难、看病贵”的问题。

此次启动仪式上，康美药业与国内三家知名中医院共同签署了合作协议，将共同开展“互联网+”中药药事服务标准化研究，推动中医药标准化建设。这将为中医药产业的创新发展提供有力支持。

除了康美智慧药房，康美药业还积极布局“智慧医疗”领域。康美药业旗下的康美医院是全国首家“网络医院”，为患者提供在线挂号、在线咨询、在线诊疗等服务。同时，康美药业还积极打造“中国健康云”平台，为全国各地的医疗机构提供信息化支持。

国家中医药管理局副局长于文明在启动仪式上表示，互联网+中医药是中医药事业发展的新机遇，也是人民群众健康福祉的新希望。他希望康美药业等企业能够抓住机遇，推动中医药标准化建设，为人民群众提供更加优质的中医药服务。

近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品注册管理制度的不断完善，为我国药品研发和产业升级提供了有力保障。近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发了《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，旨在进一步优化药品注册流程，鼓励药物创新，提高药品质量。

本次修正案主要从以下几个方面进行了调整：

1. 鼓励药物创新：修正案强调了与专利法的衔接，删除了仿制药申请必须在专利到期前两年内申报的相关条款，鼓励企业进行药物创新。

2. 完善监测期管理：修正案对监测期进行了修订，强调在新药监测期内，国家总局将不再受理同品种、改剂型、进口药品的注册申请，但对已受理的其他申请人注册申请，可以继续办理。

3. 调整仿制药注册生产现场检查程序：修正案将仿制药生产现场检查调整到完成临床试验和技术审评后，上市许可前进行，以提高现场检查效率和质量。

4. 优化仿制药申报流程：修正案保留了“一报两批”的申报方式，以满足不同类型仿制药的申报需求。

此次修正案的出台，对于推动我国医药产业高质量发展具有重要意义。一方面，它将有助于提高我国药品注册效率，缩短药品上市周期；另一方面，它将鼓励企业加大研发投入，推动药物创新，满足人民群众日益增长的健康需求。

近年来，我国中药科研取得了令人瞩目的进展。近日，具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA认可，将进入三期临床试验。这是我国第一个在美国本土进入三期临床的中药注射剂，标志着我国中药国际化迈出了至为关键的一步。

康莱特注射液由浙江中医药大学李大鹏院士领衔的科研团队研发，采用国际领先的超临界CO2萃取技术，从薏苡仁中提取抗癌活性成分，对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤具有显著的治疗效果。该药克服了化疗药物的副作用，可有效提高癌症患者的免疫功能。

中药注射液的安全性一直是国内外关注的焦点。康莱特注射液经过多期临床试验，安全性得到充分验证。中国工程院院士孙燕表示，康莱特注射液已获得国家新药证书，并在国内广泛应用，数百万肿瘤患者从中受益。

美国FDA对新药注册的难度和耗资都较高，但康莱特注射液的成功进入三期临床，意味着我国中药国际化迈出了重要一步。李大鹏院士表示，希望与国内外制药企业合作，加快三期临床试验，让更多肿瘤患者受益。

此外，康莱特注射液的研发成功也彰显了我国中药科研实力的提升。我国将继续加大中药研发力度，推动中药走向世界，为人类健康事业做出更大贡献。

　　新药研发是医学进步的重要驱动力，而儿童新药的研发尤为重要。然而，在我国，儿童新药研发面临着临床试验受试者招募难的困境，这已经成为制约新药研发的重要阻力。

　　北京儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，儿童临床试验的受试者招募难度较大，一方面是因为家长对儿童参与临床试验的担忧，担心孩子的安全；另一方面，我国具备儿童临床试验资格的机构数量有限，导致临床试验资源不足。

　　欧美国家也曾经历过类似的情况。在过去，欧美社会普遍认为儿童参与临床试验是不伦理的。但随着儿童药品不良反应事件的增多，人们逐渐认识到，没有经过儿童临床试验的药品，直接用于儿童，同样是不伦理、不科学的。因此，欧美国家近年来逐步鼓励甚至强制进行儿童用药临床试验。

　　在我国，儿童用药临床试验的开展需要遵循严格的程序。首先，医院会制定周密、科学的临床试验方案，将孩子的风险降到最低。其次，必须经过知情同意，让家长充分了解临床试验的风险和收益，才能让孩子参与。

　　此外，我国在儿童用药临床试验方面也强调，首先要在成人用药实验的基础上进行儿童用药试验，确保儿童用药的安全性。对于一些在国外上市的儿童用药，虽然有人认为可以简化上市程序，但王晓玲强调，直接拿来使用的风险同样存在。

　　儿童用药试验资格机构不足也是制约新药研发的重要因素。目前，我国拥有临床试验资格的医疗机构共有405家，其中只有48家具备儿童临床试验资格，涉及到的专业只有117个。其中，一些专业如呼吸专业重复率较高，而有些专业却只有一两个。

近年来，我国医药工业发展迅速，规模不断扩大。最新公布的《2013年度中国医药工业百强榜》显示，百亿规模以上的医药工业企业数量再创新高，达到11家。

榜单显示，广州医药集团有限公司和修正药业集团股份有限公司位居前两位，主营收入均超过400亿元。此外，扬子江药业集团有限公司、华润医药控股有限公司等10家企业也进入百亿俱乐部。

在50亿至100亿元规模的企业中，数量从上届的19家增长到25家。而主营收入50亿元以下的企业数量则有所下降，从上届的72家减少到64家。

这份榜单由工业和信息化部中国医药工业信息中心发布，旨在全面反映我国医药工业的发展现状和竞争格局。

从榜单中可以看出，我国医药工业在规模和竞争力方面都取得了显著进步。未来，随着我国医药产业的不断发展，百亿规模以上的企业数量有望继续增长。