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Medidata与东阳光研合作加速中国南方地区药物开发

Medidata与东阳光研合作加速中国南方地区药物开发
发表人:健康解码专家

在药物研发领域,临床试验是至关重要的环节。近日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与东阳光药业研究院达成合作,共同推动中国南方地区药物研发的加速。Medidata的Clinical Cloud平台将为东阳光研提供强大的研究执行能力,助力其在肿瘤学、糖尿病和肝病学等领域开展10项临床试验。

东阳光研作为国内领先的制药企业,一直致力于创新药物的研发。此次合作,将充分利用Medidata的云平台,简化临床试验流程,提高研发效率。Medidata亚太区营运副总裁黄贵平表示,Medidata将助力东阳光研在药物研发领域取得更大突破。

Medidata Clinical Cloud平台拥有丰富的功能,包括电子数据采集、随机化分配和试验供应管理等。这些功能将帮助东阳光研在临床试验过程中,实现数据的高效采集和分析,提高临床试验的成功率。

东阳光研成立于2005年,是中国最具创新力的制药公司之一。公司致力于抗感染、肿瘤学、心血管系统、糖尿病、炎症和神经学等领域的药物研发。此次与Medidata的合作,将进一步推动东阳光研在药物研发领域的创新。

此外,Medidata的云平台还具有高度的可扩展性,可以满足东阳光研未来临床试验的需求。双方的合作,将为中国南方地区的药物研发注入新的活力。

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  • 近年来,我国医学界在疾病研究、治疗技术等方面取得了显著进展,涌现出一批优秀的医学专家。然而,与发达国家相比,我国医学界在诺贝尔奖的获奖数量上仍有较大差距。这背后,既有科研环境、制度等方面的因素,也与科研人员的科研态度和价值观有关。

    首先,我国科研环境与发达国家相比仍存在一定差距。在科研经费、人才引进、科研设施等方面,我国与发达国家相比仍有较大差距。这导致我国科研人员在进行前沿性研究时,面临着诸多困难。

    其次,我国科研评价体系存在一定问题。长期以来,我国科研评价体系过于注重论文数量和发表期刊的影响因子,而忽视了科研成果的质量和实际应用价值。这种评价体系导致部分科研人员过于追求短期成果,而忽视了长期科研积累。

    此外,我国科研人员的科研态度和价值观也值得关注。部分科研人员过于追求名利,而忽视了科研的本质——为人类健康事业做出贡献。这种价值观导致部分科研人员在进行科研工作时,过于注重个人利益,而忽视了科研的公益性。

    要想提高我国医学界在诺贝尔奖的获奖数量,需要从以下几个方面入手:

    1. 完善科研环境,加大对科研经费的投入,吸引更多优秀人才投身科研事业。

    2. 改革科研评价体系,注重科研成果的质量和实际应用价值,鼓励科研人员进行长期科研积累。

    3. 营造良好的科研氛围,倡导科研人员的科研精神,引导科研人员树立正确的科研价值观。

    4. 加强国际合作,学习借鉴国外先进经验,提高我国医学研究的国际竞争力。

  • 2010年度国家科学技术奖励大会,今天(14日)上午将在人民大会堂举行,胡锦涛总书记将为最高奖获得者颁奖。

    一年一度的国家科学技术奖励是我国科技界的一件盛事,更是对我国科技创新能力的一次大检阅,各大奖项的归属也成为科技界甚至是全社会关注的焦点。奖励大会将于今天上午十点开始,届时答案会一一揭晓。

    国家最高科学技术奖是从2000年起设立的,目的就是为了奖励在科学技术进步活动当中作出过突出贡献的公民和组织,10年来共有16位科学家荣膺这一奖项。他们是吴文俊、袁隆平、王选、黄昆、金怡濂、刘东生、王永志、叶笃正、吴孟超、李振声、闵恩泽、吴征镒、王忠诚、徐光宪、孙家栋、谷超豪。国家最高科技奖,每年的授予人数不超过2名,评选极其严格。获奖者必须在当代科学技术前沿取得重大突破或者在科学技术发展中有卓越建树;在科学技术创新、科学技术成果转化和高技术产业化中,创造巨大经济效益或者社会效益。

    除了我们熟知的最高奖之外。还有三项大奖,分别是国家自然科学奖、国家技术发明奖、科学技术进步奖;另外还有一项是国际科学技术合作奖。这些奖项在今天的大会上都会颁发。

    曾经获得最高科学奖的科学家中很多我们都非常熟悉:杂交水稻之父袁隆平、数学家吴文俊是第一批最高奖的获得者;之后还有王选、王永志、叶笃正、李俊生、王忠诚还有去年获奖的孙家栋、谷超豪等。

    21世纪的第一个十年,在国家科学技术奖励大会的平台上,我国连续重奖在科技前沿和科技创新成果转化中,取得重大突破或有卓越建树的专家学者和科研项目。14日,在北京人民大会堂,党和国家领导人将再次迎来科技界的朋友,为这些国家的栋梁之才颁奖,勉励他们在建设创新型国家的征程上再出发。

    在医疗领域,国家科学技术奖励同样具有重要意义。近年来,我国在医学研究、疾病治疗、药物研发等方面取得了举世瞩目的成就。本次奖励大会,必将进一步激发广大医务工作者的创新热情,推动我国医疗卫生事业不断发展。

    以下是几个医疗领域的例子:

    1. 针对癌症的治疗,我国科学家在靶向药物、免疫治疗等方面取得了重要进展,为患者带来了新的希望。

    2. 在传染病防治方面,我国成功研发了多个新型疫苗,有效降低了传染病的发生率。

    3. 在心血管疾病治疗领域,我国科学家在支架、药物涂层球囊等方面取得了突破,为患者带来了更好的治疗效果。

    4. 在神经科学领域,我国科学家在阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的研究取得了重要进展。

    5. 在中医领域,我国科学家在中医药现代化、标准化等方面取得了显著成果。

    总之,国家科学技术奖励大会是我国科技界的一件盛事,也是我国医疗卫生事业发展的一个重要里程碑。让我们共同期待我国医疗卫生事业的明天更加美好!

  • 在过去的十年里,拜耳在中国的市场表现令人瞩目。尽管其部分产品在国外市场表现平平,但在中国市场却创造了惊人的业绩。本文将探讨拜耳在中国市场取得成功的背后原因,分析其独特的学术推广式营销策略。

    一、中国市场:业绩增长主力

    拜耳的明星产品拜复乐自2004年进入中国市场以来,销售额逐年攀升。2012年,其在中国市场的销售额约15亿元人民币,占全球销售额的近四成。拜复乐在抗菌药物中的用药金额排名第四,成为拜耳在中国市场的重要支柱。

    此外,拜耳的其他产品如拜唐苹、拜阿司匹林等,在中国市场也取得了显著成绩。这得益于拜耳针对亚洲患者的药物研发策略,以及其在中国市场的精准营销。

    二、学术推广:医生成为宣讲者

    拜耳在中国市场的成功,离不开其独特的学术推广策略。拜耳通过赞助学术会议、发表研究论文、邀请专家授课等方式,将产品信息传递给医生,使其成为产品的宣讲者。

    例如,拜耳的新药拜瑞妥,通过学术推广,将产品信息传递给骨科医生,使其成为产品的推荐者。此外,拜耳还通过制定诊疗指南,将产品纳入治疗方案,进一步扩大产品的影响力。

    三、高营销费用:药品定价高昂

    拜耳在中国市场的成功,也离不开其高额的营销费用。2012年,拜耳的销售费用高达99.87亿欧元,占销售收入四分之一。这些费用主要用于学术推广、市场调研等方面。

    高额的营销费用导致了药品定价的高昂。以拜复乐为例,其定价每瓶300多元,远高于同类产品。这也引发了部分人士对拜耳营销策略的质疑。

    四、总结

    拜耳在中国市场的成功,是其独特的学术推广策略、针对亚洲患者的药物研发策略以及高额的营销费用共同作用的结果。尽管其营销策略存在争议,但不可否认,拜耳在中国市场的表现令人印象深刻。

  • 京新药业是一家专注于药品研发和生产的知名企业。近年来,该公司在药品制剂出口领域投入了大量资源,但近日公布的2012年年报显示,其年产10亿粒药品制剂出口的募投项目出现了重大调整。

    据了解,该项目原计划募集资金2.03亿元,用于建设年产10亿粒药品制剂出口生产线。然而,受欧洲市场低迷和人民币升值等因素影响,项目规模缩减至年产5亿粒,募集资金也相应调整为1.02亿元。

    虽然出口项目遭遇缩水,但京新药业并未放弃在药品领域的拓展。公司新增了“1.5亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目”,计划投资金额为6815万元。地衣芽孢杆菌活菌胶囊是一种广泛应用于消化系统疾病的药物,市场需求稳定,前景广阔。

    值得一提的是,京新药业在2012年取得了令人满意的业绩。在国家限抗政策下,公司营业收入仍实现了20.8%的增长,净利润同比增长33.51%。这表明,公司在面对市场变化时,能够及时调整战略,保持稳健发展。

    京新药业的成功经验值得借鉴。在当前医药行业竞争日益激烈的背景下,企业应密切关注市场动态,及时调整发展战略,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 在糖尿病和ED药物市场,葛兰素史克和辉瑞作为竞争对手,却因专利权问题在华陷入困境。近日,葛兰素史克的糖尿病药物Avandia(罗格列酮)在中国专利听证会即将举行,面临上海三维制药和太极集团的挑战。Avandia是葛兰素史克的重磅产品,自2000年下半年在中国上市后,销量连年翻番。业内人士指出,此次专利诉讼反映了国内糖尿病市场巨大的商业潜力。

    糖尿病作为一种慢性代谢性疾病,已成为全球公共卫生问题。近年来,随着生活方式的改变和人口老龄化,我国糖尿病患病率逐年上升。据统计,我国糖尿病患者已超过1亿,且呈现年轻化趋势。因此,预防和治疗糖尿病成为当务之急。

    糖尿病的治疗主要包括生活方式干预、药物治疗和血糖监测。生活方式干预包括合理膳食、规律运动和戒烟限酒等。药物治疗主要包括胰岛素、磺脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂等。血糖监测是糖尿病治疗的重要环节,有助于了解血糖控制情况,调整治疗方案。

    除了药物治疗,糖尿病患者的日常保养也至关重要。患者应保持良好的心态,避免情绪波动;合理安排工作和休息,保证充足睡眠;定期进行体检,及时发现并发症。

    医院是糖尿病治疗的重要场所,糖尿病专科门诊负责糖尿病的筛查、诊断、治疗和随访。患者可根据自身情况选择合适的医院就诊。

    总之,糖尿病作为一种慢性病,需要患者、医生和社会共同努力,共同预防和治疗。

  • 近年来,我国医药行业取得了长足的进步,但药品质量问题依然备受关注。根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告,我国已批准上市的药品存在明显的质量差异。报告从监管、产业政策和企业自身层面分析了造成这种差异的原因。

    首先,药品标准的落后是导致质量差异的重要原因之一。目前,我国共有16695个药品标准,其中《中国药典》仅收载了4567个品种,仅占药品标准品种总量的27%。而美国药典收载了约批准上市的80%药品标准。这说明我国药品标准体系仍有待完善。

    其次,仿制药再评价工作滞后也是导致质量差异的原因之一。目前,我国现有18.9万余张药品的上市许可中,94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放。这些产品仿制药占绝大多数且多数没有与被仿制品进行对照性研究,只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

    此外,国产制剂与进口药品不合格率相差30倍,也反映出我国药品质量的现状不容乐观。低质量的药品相比高质量的药品有着巨大的成本优势,当监管标准允许这种低质量产品的存在时,企业往往缺乏提升质量的动力。

    为了提高我国药品质量,需要从以下几个方面入手:

    1. 完善药品标准体系,提高药品标准的科学性和权威性。

    2. 加强仿制药再评价工作,确保仿制药质量。

    3. 提高监管力度,加大对违法行为的惩处力度。

    4. 加强企业自律,提高企业质量意识。

    5. 提高消费者用药知识,引导消费者理性用药。

  • 随着医药科技的不断发展,许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药,其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而,国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力,这不仅影响了新药审评的进度,也对药品的上市速度造成了影响。

    全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到,尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发,但审评政策落地缓慢,周期长,成功率低,难以有效鼓励制药企业持续创新。

    为了加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准,提高审评效率。他提出,国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权,将部分审批权力下放至地方局,并制定审评技术要点,规范地方局的技术审评。

    具体建议如下:

    1. 将已上市药品的补充申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

    2. 对于确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评。

    3. 对于确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心。

    通过以上措施,可以加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,同时鼓励制药企业加大投入,进行产品技术创新。

  • 近年来,随着我国医疗水平的不断提高,药品质量安全问题越来越受到广泛关注。国家药监局局长尹力在接受采访时表示,我国基本药物抽验合格率达98%以上,充分展示了我国在药品质量安全监管方面的成果。

    基本药物是保障人民群众基本医疗需求的重要药物,其质量安全直接关系到人民群众的健康。为了提高基本药物质量,我国采取了一系列措施,包括严格上市审批、开展质量一致性评价、强化过程监管等。这些措施的实施,有力地保障了基本药物的质量安全。

    除了基本药物外,我国药品监管部门还致力于全面提升药品监管水平。通过改革创新,加强监管技术支撑体系建设,完善法律法规体系,我国药品监管水平得到了显著提高。这不仅有利于保障人民群众用药安全,也为医药产业的健康发展提供了有力保障。

    此外,我国还积极推进药品电子监管系统建设,通过给每盒药品赋予“身份证”,实现对药品生产、流通和使用环节的全过程监控。这有助于打击制售假劣药品行为,保障人民群众用药安全。

    总之,我国在药品质量安全监管方面取得了显著成果,但仍需不断努力,以更好地保障人民群众用药安全,促进医药产业健康发展。

  • 信邦制药近期股价连续回调,主要受市场对其新药人参皂苷_Rd研发进度和市场竞争担忧的影响。然而,随着该药进入国家药审中心审评阶段,市场对其获批的信心逐渐增强,股价有望迎来反弹。

    人参皂苷_Rd是一种从中药材三七中提取的天然活性成分,具有抗血栓、抗炎、抗氧化等作用。多项临床研究证实,该药对脑卒中等脑血管疾病具有显著疗效,有望成为治疗该疾病的新选择。

    信邦制药在中药研发方面具有丰富经验,其产品线涵盖心脑血管、消化系统、神经系统等多个领域。除了人参皂苷_Rd,公司还在积极研发其他创新药,如治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂等。

    此外,信邦制药还积极拓展国际市场,与多家国际药企合作,共同开发新药。公司表示,未来将继续加大研发投入,推动创新药研发进程。

    除了新药研发,信邦制药还通过收购等方式拓展产品线。近期,公司拟收购江苏健民制药有限公司部分股权,进一步丰富其产品线,提高市场竞争力。

    总体来看,信邦制药未来发展前景可期。尽管短期内股价可能受到市场波动影响,但长期来看,公司有望凭借其创新药研发能力和市场拓展能力,实现业绩持续增长。

  • 近年来,阿司匹林在癌症预防方面的作用引起了广泛关注。多项基础研究和临床观察性研究表明,阿司匹林可能具有化学预防癌症的作用。其中,Cook等人的研究更是备受瞩目。

    Cook等人进行了一项大规模的长期随机对照试验,旨在观察阿司匹林对健康妇女癌症危险的影响。研究共纳入了39876名45岁以上无癌症史、心血管疾病或其他主要慢性疾病的美国妇女,将她们随机分为阿司匹林组和安慰剂组,分别隔日服用100 mg阿司匹林或安慰剂,平均随访期为10.1年。

    研究结果发现,阿司匹林对癌症总体发生危险、乳腺癌、结直肠癌或其他部位特异性癌的发生危险均没有显著影响。尽管如此,阿司匹林似乎有降低肺癌发生危险的倾向。

    此外,阿司匹林对癌症死亡率的影响也没有显著差异。这表明,虽然阿司匹林可能具有降低肺癌发生危险的潜在作用,但对于其他癌症的预防作用尚不明确。

    这项研究为我们提供了关于阿司匹林在癌症预防方面的宝贵信息。然而,仍需进行更多研究以明确阿司匹林在癌症预防中的确切作用。

    除了阿司匹林,其他药物如维生素E也被研究用于癌症预防。Cook等人的研究也探讨了阿司匹林与维生素E的相互作用,但未发现明显差异。

    总的来说,阿司匹林作为一种常见的药物,在癌症预防方面具有潜在的应用价值。然而,仍需进一步研究以明确其确切作用和适用人群。

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