近年来，随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大，GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布，今年以来，已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书，其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

5月3日，国家食品药品监督管理局发布通知，依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的《药品GMP证书》，并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉，这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

据了解，今年以来，总局共对50多家企业进行了飞检，其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中，有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题，如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本，采取以次充好、不投料或少投料等方式，严重影响了药品质量。此外，部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象，如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等，导致成药中有效成分含量不足。

为了提高药品质量，总局近年来频出重拳，对违规企业进行严厉查处。2016年，总局共收回GMP证书171张，发回104张。业内人士表示，未来总局在飞检方面的力度将有增无减，企业应自觉按照GMP标准，规范生产，确保药品质量。

此外，消费者在购买中成药时，也应提高警惕，选择正规渠道购买，并关注药品的生产批号、生产日期等信息，确保药品质量。

在2008年全球医药市场疲软的背景下，生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升，预示着未来发展趋势。

全球处方药市场增长放缓，仿制药市场渗透率提高，新药研发放缓，宏观经济因素导致市场表现疲软。然而，生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角，预计未来增长将保持强劲。

全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%，达到7730亿美元。美国市场增长1.3%，达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高，导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升，到2013年，大型制药公司处方药销售中，生物技术药物预计将占20%的份额。

2008年最畅销药物中，生物技术药物地位上升，预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起，预示着未来发展趋势。

产品创新有所回升，2008年CDER批准了24只新药，其中21只为NMEs，3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起，预示着未来发展趋势。

生物技术药物在医药市场中的地位不断提升，预计未来将成为医药市场的重要增长点。

近年来，我国中医药事业取得了长足的发展，但同时也面临着一些挑战。

首先，中医教育模式的改革滞后。目前，中医教育模式大多模仿西医，过分强调理论知识，忽视实践技能的培养，导致许多中医毕业生缺乏临床实践经验，难以胜任临床工作。

其次，中医药的研发投入不足。相较于西医，中医药的研发投入相对较少，导致中医药新药研发缓慢，难以满足临床需求。

此外，中医药的传承问题也日益突出。随着老一辈中医专家的离世，中医药的传承面临断层。年轻一代中医人才缺乏，难以传承中医药的精髓。

为了解决这些问题，我们需要从以下几个方面着手：

一是加强中医教育改革，注重实践技能的培养，提高中医毕业生的临床水平。

二是加大中医药研发投入，推动中医药新药研发，提高中医药的治疗效果。

三是加强中医药传承，培养更多优秀的中医人才，传承中医药的精髓。

四是加强中医药科普宣传，提高公众对中医药的认识和信任。

近年来，随着人们生活水平的提高，对健康的关注度也日益增加。OTC药品作为非处方药，在满足人们日常用药需求方面发挥着重要作用。然而，随着市场竞争的加剧，OTC药品的营销策略也在不断变革。

一、包装设计创新

传统的OTC药品包装设计多为简单、小巧，药味浓厚。而如今，越来越多的OTC药品开始追求大包装，力求在药房终端中脱颖而出。例如，市场上众多品牌推出的六味地黄包装，千姿百态，越来越倾向于保健品的样式。

二、科技成分成为卖点

在产品原料基本相同的情况下，科技成分成为区分竞品的权威利器。以银杏叶制剂为例，市面上各种银杏产品功能无差别，消费者购买的最大因素在于品牌知名度、医生处方和专家推荐等。上海中药研究所新研制的杏灵颗粒以银杏酮酯为主要诉求点，从剂型和有效成分上区分于其他竞品，大打科技牌，独树一帜。

三、概念包装引领潮流

OTC药品越来越重视概念的包装。例如，复合维生素的代表金施尔康、善存片都在培育一种每天保健的概念；活力钙的广告语“天天活力钙，活力钙中来”，传达的就是日常保健的重要性。

四、保健品营销模式借鉴

汇仁肾宝、汇仁乌鸡白凤丸以及溶栓胶囊的市场营销，都是在按保健品的方式作营销。无论是宣传手段，还是包装策略，都是保健品营销模式的翻版，其目的就在于以此扩大消费人群，增加使用频率，扩大市场销量。

五、软文广告推广

软文广告在保健品领域屡试不爽后，在OTC行业也颇多应用。金施尔康、善存片最擅长在家庭媒体上以科普讲座或专家指导为由，做软文广告，以此含蓄诉求产品多种辅助功能。

六、终端营销争夺顾客

几乎大部分OTC企业都意识到终端的重要性，不是拉拢营业员，就是推出回扣政策，激发零售点推荐产品的积极性。同时对软硬终端进行包装，就连少数医院也以提成为由头，促使医生多销产品，争夺市场份额。

七、情感诉求感动消费

情感诉求成为OTC药品争夺市场的杀手锏，如感康片的“关心另一半，感冒岂能传染给他？”“感冒没了，心更近了！”还有将情感与功能相结合的汇仁肾宝，以女性自述“他好，我也好”的情爱沟通，感动消费者购买产品。

八、形象展示树立品牌

市场上的六味地黄已成为大众品牌，全国已上市的不少于50个品种。如何将大众品牌转化为个性品牌，几大主要厂家开始使出浑身解数，展示自己的品牌个性形象。汇仁肾宝、宛西仲景牌展开了立体营销模式，康缘王也以“软胶囊”为独特卖点，试图脱颖而出。

九、两种渠道同时销售

对于大部分OTC药品如六味地黄软胶囊、咳嗽药、感冒药等来说，只要进了医保，意味着产品打开了两种营销通道，不但可以在医院上临床，而且可以按保健品的药房通路、超市专柜进行销售。两种渠道可形成互动式传播推广，这就造成了目前OTC药品独有的营销风景。

　　随着我国中医药事业的不断发展，中医药产业规模不断扩大。根据最新报道，未来20年，我国将构建4000亿元的中医药产业，为人民群众提供更加优质的健康服务。

　　中医药作为我国传统医学的重要组成部分，具有独特的疗效和优势。近年来，我国政府高度重视中医药事业的发展，出台了一系列政策措施，推动中医药现代化进程。

　　在中医药现代化方面，我国将重点加强中医药理论体系建设和人才培养。通过深入研究中医药理论，推动中医药学说的创新和发展。同时，加强中医药人才队伍建设，培养一批具有国际影响力的中医药专家。

　　在中医药产业发展方面，我国将重点发展中药材种植、中药制药、中医药服务等产业链。加强中药材规范化种植，提高中药材质量；推动中药制药产业转型升级，提高中药制药水平；发展中医药服务，满足人民群众日益增长的中医药服务需求。

　　此外，我国还将加强中医药国际交流与合作，推动中医药走向世界。通过举办国际中医药学术会议、开展中医药对外援助等方式，提升中医药的国际影响力。

　　中医药产业的发展将为人民群众带来更多健康福祉。预计到2023年，我国中医药产业规模将达到4000亿元，85%的农村人口将享受到中医药的医疗保健服务。

　　未来，中医药事业将迎来更加广阔的发展空间。让我们共同期待中医药为人类健康事业做出更大的贡献！

随着医药行业的不断发展，中药产业的知识产权保护问题日益凸显。近年来，我国对《中药保护条例》进行了修订，旨在解决中药产业知识产权流失的问题，保护中药企业的合法权益。

旧的《中药保护条例》存在一些不足之处，例如对外不具有约束力，与国际通行的专利法存在冲突，保护主体仅限于中药品种等。这些问题导致中药产业的知识产权保护力度不足，容易引发纠纷。

修订后的《中药保护条例》将扩大适用范围，增加保护主体，强化精品意识，并将GMP认证作为强制性条件。此外，条例还规定中药保护期不超过10年，以鼓励中药企业进行创新。

为了更好地保护中药产业的知识产权，我们需要从以下几个方面着手：

1. 加强中药专利申请和授权，提高中药产业的创新能力。

2. 建立健全中药知识产权保护制度，加大对侵权行为的打击力度。

3. 加强中药产业的标准化建设，提高中药产品的质量。

4. 加强中药产业的品牌建设，提升中药产业的国际竞争力。

5. 加强中药产业的宣传教育，提高公众对中药知识产权的认识。

近年来，随着我国医疗水平的不断提升，基层医疗机构的用药范围得到了进一步的扩大。以山东省为例，自2017年8月1日起，基层医疗机构非基药采购金额占比上调至30%，这意味着基层医生可使用的非基药范围将有所增加，更好地满足患者的用药需求。

这一政策的实施，主要基于以下几点考虑：

1. 满足患者用药需求：基层医疗机构是患者就医的第一道防线，扩大基层用药范围，可以使患者在家门口就能得到更全面、更有效的治疗。

2. 促进分级诊疗：通过扩大基层用药范围，可以引导患者合理就医，实现分级诊疗，减轻上级医院的负担。

3. 提高基层医疗服务水平：基层医疗机构通过使用更多非基药，可以提升医疗服务水平，更好地满足患者的就医需求。

4. 推动医药企业转型：基层用药大放开，将为医药企业拓展基层市场提供机遇，推动医药企业从关注高端市场向关注基层市场转型。

5. 降低患者用药成本：基层医疗机构通过使用更多非基药，可以降低患者的用药成本，让患者享受到更实惠的医疗服务。

值得注意的是，基层医疗机构在扩大用药范围的同时，也要注意以下几点：

1. 严格把控药品质量：基层医疗机构要严格按照药品管理规定，确保患者用药安全。

2. 加强药品管理：基层医疗机构要加强对药品的管理，防止药品流失和浪费。

3. 提高医生用药水平：基层医疗机构要加强对医生的培训，提高医生的用药水平，确保患者用药安全。

4. 加强监管：相关部门要加强对基层医疗机构用药的监管，确保政策落实到位。

通用名药，也称为仿制药，是指对已过专利保护期的原创药进行仿制的药品。在我国，通用名药产业一直占据着重要地位，但同时也面临着激烈的市场竞争和低利润率的问题。为了解决这些问题，我国制药企业可以借鉴国际经验，从仿制国际药品、提高仿制水平入手，逐步实现从低水平仿制到自主创新的跨越。

一、国际通用名药市场发展迅速

全球通用名药市场价值约为400亿美元，并以每年10%至15%的速度增长。其中，欧洲通用名药市场的增长速度高于美国。随着“重磅炸弹”式药品专利的到期，通用名药市场将迎来更大的发展机遇。

二、政府政策支持通用名药发展

许多欧洲国家政府为了缓解医疗保险的压力，纷纷出台政策支持通用名药的发展。例如，德国和瑞典引入了“药方替代”政策，法国、意大利和西班牙等国家也出台了相应的政策，推动通用名药市场的发展。

三、我国原料药产业为通用名药发展奠定基础

我国化学原料药的年产量位居世界第二，成为世界原料药出口大国。这为我国制药企业进入国际通用名药市场提供了坚实的基础。

四、专业医药咨询公司为通用名药国际注册提供支持

随着我国专业医药咨询业的蓬勃发展，国际间交流的不断加强，一些具有丰富专业经验的国际医药咨询公司及资深专家将会为中国通用名药进入欧洲市场提供有力的支持。

总之，我国制药企业应充分利用自身优势，积极拓展国际市场，实现从低水平仿制到自主创新的跨越。

随着社会的发展和人民生活水平的提高，人们对健康的需求越来越高。然而，疾病和健康问题仍然困扰着许多人。医改作为一项重大的社会改革，其难度和复杂性不言而喻。本文将从医改的背景、目标、难点以及医药行业在医改中的角色等方面，为您揭秘医改为什么这么难。

一、医改的背景和目标

我国医改始于20世纪80年代，至今已有三十多年的历史。医改的目标是建立覆盖全民的基本医疗卫生制度，提高人民群众的健康水平。具体来说，医改的目标包括以下几个方面：

1. 保障人民群众的基本医疗需求

2. 优化医疗卫生资源配置

3. 降低医疗费用，减轻群众负担

4. 提高医疗服务质量，改善医疗服务态度

二、医改的难点

1. 涉及面广，利益关系复杂

医改涉及13亿人的切身利益，包括政府、医疗机构、医药企业、医务人员和患者等多个利益相关方。各方利益诉求不同，协调难度大。

2. 改革难度大，涉及体制机制改革

医改不仅仅是药品降价、增加医疗资源那么简单，更重要的是要改革医疗卫生体制机制，打破现有的利益格局。

3. 社会共识难以达成

医改涉及到众多利益相关方，各方对医改的认识和期望不同，难以达成社会共识。

三、医药行业在医改中的角色

医药企业在医改中扮演着重要角色。一方面，医药企业要积极参与医改，为人民群众提供安全、有效、价廉的药品；另一方面，医药企业也要适应医改的要求，转变发展方式，提高创新能力。

四、总结

医改是一项长期、艰巨的任务，需要全社会共同努力。医药行业作为医改的重要参与者，要积极应对医改带来的挑战，为人民群众的健康事业做出贡献。

近年来，随着全球对中医药的认可度不断提高，中药产业迎来了前所未有的发展机遇。然而，在中药专利保护方面，我国仍面临着诸多挑战。本文将探讨中药专利保护的重要性，以及如何提升我国中药产业的国际化竞争力。

中药作为中华民族的瑰宝，拥有丰富的资源和独特的疗效。然而，由于历史原因和知识产权保护意识的不足，我国中药专利申请数量远低于实际需求。许多中药配方和工艺被国外药企抢注专利，导致我国中药产业在国际市场上处于不利地位。

为了保护我国中药产业的合法权益，提升其国际化竞争力，我们需要从以下几个方面入手：

1. 加强中药专利保护意识，鼓励企业申请专利，保护中药配方和工艺。

2. 完善中药专利审查制度，提高审查效率和质量。

3. 加强与国际知识产权组织的合作，推动中药专利国际保护。

4. 加大对中药研发的投入，提升中药产品的科技含量。

5. 培养中药人才，提高中药产业整体水平。

此外，我们还应加强对中药产业的宣传和推广，让更多人了解中药的优势和特色，为中药产业创造更好的发展环境。