海淀区窦性心律不齐专家

可处方高思华主任医师

好评率： 100% 接诊量： 150 平均响应： 3小时

擅长：糖尿病（消渴、消瘦、潮热、五心烦热、手足心热、阴虚、阴虚火旺、肥胖、低血糖、儿童糖尿病、老年人糖尿病、低血糖症、清热养阴、生津止渴、滋补肺肾、滋阴温阳、止汗、妊娠合并糖尿病）、高血压(原发性高血压、高血压脑出血、老年人高血压、妊娠高血压、高血压肾病、平肝熄风）、冠心病（不稳定型心绞痛、房室传导阻滞、三度房室传导阻滞、二尖瓣狭窄、颈动脉狭窄、动脉硬化、胸痹、心痛、胸痹心痛、心悸、胸闷、窦性心律不齐、怔忡、心血不足、心火旺、心阳虚、心阴虚、心血虚、补血养神、补血养心、益气生脉、宽胸利膈、补益心气），胃痛（胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃病、胃脘痛、痞满、寒湿困脾、湿热蕴脾、纳呆、脾阳虚、胃阴虚、脾阴虚、脾气虚、心脾两虚、升清降浊、养胃生津、滋补脾胃、温胃散寒、温中和胃、滋阴益胃、消食导滞、消食止痛、化痰消食、温胃化饮），呕吐（神经性呕吐、干呕、胃火旺、上吐下泻、止吐、腹胀、胃气上逆、呃逆、温胃降逆、补脾益肺、温补脾胃），泄泻（腹泻、慢性腹泻、拉肚子、久泄不止、水泻、五更泄、脾虚泄泻、大便溏薄、内湿、湿热下注、大肠湿热、止泻、补脾止泻、涩肠止泻、散寒止泻、升阳益胃、温补脾阳），痢疾（腹痛，里急后重、湿热下注，清热利湿，清肠止泻），便秘（慢性便秘、排便无力、滋阴通便、口臭、脾虚、脾胃虚寒、脾胃湿热、胃寒、湿阻、大便腥臭、补益脾肾）等疾病。甲状腺疾病（甲亢、甲减、甲状腺囊肿、亚急性甲状腺炎、甲状腺相关眼病）、鼻炎（慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、慢性干燥性鼻炎、常年性鼻炎、鼻塞、鼻衄、鼻疖、副鼻窦炎、季节性过敏性鼻炎、小儿过敏性鼻炎、慢性鼻咽炎、鼻窒痰臭、鼻腔异物、空鼻症、鼻内干燥、通鼻）、肿瘤（食道癌、肠癌、直肠癌、甲状腺癌、前列腺癌、膀胱癌、纤维瘤、脑膜瘤、小细胞肺癌、肺腺癌、脑瘤、喉癌、淋巴癌等）、更年期综合征（月经失调、绝经、经闭、潮热、自汗盗汗、烦躁、养阴清热、养血宁神、滋阴安神）等

可处方谢连娣主任医师

三级甲等北京中医药大学东方医院

好评率： 99% 接诊量： 315 平均响应： 4小时

擅长：经方治疗胸痹（胸痛、胸痹心痛、胸闷、宽胸利膈、补血养心、益气生脉）、心痛（真心痛、缺血性心肌病，不稳定型心绞痛、二尖瓣狭窄）、心肌梗塞、动脉硬化、猝死（心源性猝死）、心衰（怔忡、慢性心力衰竭、感染性心内膜炎、心包积液，心阴虚、心阳虚、心血虚、补益心气、补血养神）、心律失常（心悸、窦性心律不齐、房室传导阻滞、三度房室传导阻滞）、高血压（妊娠高血压、高血压肾病、老年人低血压、直立性低血压、原发性高血压、高血压脑出血、头晕、平肝熄风）等疾病，失眠（不寐、补血养神），去湿气、气血调理等内科杂病。

可处方吴俊主任医师

三级甲等北京中医药大学东直门医院

好评率： 99% 接诊量： 145 平均响应： 30分钟

擅长：擅长冠心病、心绞痛、心悸、早搏、心衰、房颤、心律失常、血管斑块、胸痹、不稳定性心绞痛、房性早搏、三高症、急性心肌梗死、高脂血症、房室折返性心动过速、稳定性心绞痛、室性心律失常、窦性心律不齐、粥样硬化、心力衰竭、室上性心律失常、主动脉粥样硬化、低血压、高血脂、高血糖、高血压、家族性高胆固醇、风湿病、妇科等疑难杂症中西医结合诊治

可处方吴双主治医师

三级甲等中国医学科学院阜外医院

好评率： 100% 接诊量： 31 平均响应： 15分钟

擅长：冠心病、心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、心肌炎、心肌病、心律失常、心房颤动、房早、室早、房性心动过速、室性心动过速、高血压、糖尿病、高血脂、高尿酸血症、高同型半胱氨酸血症、周围血管病、甲状腺功能异常、肺栓塞、肺动脉高压、心脏瓣膜病等

可处方胡大一主任医师

三级甲等北京大学人民医院

好评率： 99% 接诊量： 1138 平均响应： 7小时

擅长：高血压、血脂异常、冠心病、瓣膜病、心力衰竭、心律失常（包括心房颤动、室性早搏、室上性/室性心动过速等）的优化治疗。反对过度检查、过度诊断和过度医疗。

可处方樊朝美主任医师

三级甲等中国医学科学院阜外医院

好评率： 100% 接诊量： 2 平均响应： -

擅长：扩张型心肌病、肥厚型心肌病及心肌致密化不全等心肌病的影像学诊断及治疗

可处方袁贤奇主任医师

三级甲等中国医学科学院阜外医院

好评率： 100% 接诊量： 3 平均响应： 3小时

擅长：冠心病、高血压、高脂血症、心肌病、心力衰竭、心律失常、心血管病急重症抢救。

可处方黄智伟副主任医师

三级甲等中国医学科学院阜外医院

好评率： 100% 接诊量： 692 平均响应： 15分钟

擅长：冠心病心绞痛心肌梗死冠脉支架植入高血压高脂血症心律失常早搏房颤心动过速心力衰竭先天性心脏病肺栓塞肺动脉高压

可处方王洁副主任医师

三级甲等北京大学第一医院

好评率： 99% 接诊量： 1049 平均响应： 30分钟

擅长：高血压，高血脂，心肌病，心衰，肿瘤心脏病，常见心血管疾病的诊治如冠心病，房颤，高脂血症等

可处方吕思奇主治医师

三级甲等中国医学科学院阜外医院

好评率： 100% 接诊量： 81 平均响应： 15分钟

擅长：1. 冠心病、心肌梗死、心绞痛等常见冠脉疾病诊治。 2. 心力衰竭、心肌病、心肌炎、瓣膜病、先天性心脏病、肺动脉高压、新冠感染心脏后遗症等疾病诊治。 3. 早搏、心动过速、心动过缓、传导阻滞等心律失常疾病诊治。 4. 高血压、糖尿病、高血脂、高尿酸血症、痛风、高同型半胱氨酸血症、甲状腺功能异常等代谢疾病诊治。（颈、下肢等）动脉斑块、动脉硬化、动脉狭窄等外周血管疾病的诊治。 5. 胸闷、胸痛、心悸、晕厥等症状的鉴别诊断与治疗；常见健康保健方面问题的咨询。

疾病介绍:窦性心律指的是正常的心脏节律，一般为每分钟60次~100次。窦性心律不齐，指的是心脏跳动过慢、过快或跳动不规则，失去了原有的一致的节律性，但心脏起搏点仍在窦房结。它既可能是正常的生理现象，也可能是疾病导致的病理现象。一般来说，不是所有的窦性心律不齐都需要就医，轻度的窦性心律不齐仅有胸前区轻微的不适感，可由剧烈运动、情绪激动引起，这种情况下只需好好休息，平稳情绪，数分钟后心律即可恢复正常，不适感也会消失。如果出现窦性心律不齐的同时，伴有胸闷、胸痛、头晕、乏力，且长时间不能缓解，就要及时去医院就医以免延误病情。

患友问诊

药品使用说明

科普文章

窦性心律偶发室性早博怎么治疗？

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窦性心律偶发室性早搏多数情况下无需特殊治疗，少数患者可通过药物治疗或手术治疗改善症状。

窦性心律偶发室性早搏是指每小时的室性早搏次数＜30 次，大多数患者没有明显的症状，没有基础性心脏疾病的患者通常无需特殊处理，生活中避免熬夜，避免饮用含咖啡因的饮料即可。

少数患者偶发室性早搏合并严重的心慌不适，影响了正常工作和生活，此时可口服美托洛尔等药物缓解症状，对合并原发疾病的患者还需要针对性治疗，比如心力衰竭患者可服用沙库巴曲缬沙坦、螺内酯、达格列净等药物治疗，焦虑抑郁的患者可服用舍曲林等药物治疗。

极少数不伴有器质性心脏病的患者，若药物治疗无效，还可以选择导管射频消融手术进行治疗，但通常不作为首选。

窦性心律偶发室性早搏的患者需要根据心内科医师的意见选择最有效的治疗方式，不可擅自用药。

年轻人心率不齐可以治愈吗？

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年轻人心率不齐可以治愈吗，临床上如果年轻人是窦性心率不齐不需要处理，窦性的一般不需要处理，但如果其它的心率不齐，包括有房颤或者有早搏以及心动过速心律不齐，少数的早博会治愈，大多数不一定会治愈，如果窦性心率不齐不需要处理，如果是早搏要看形态性质和发生的多少，如果是房颤很难完全治愈，所以需要进一步的检查，确定是什么样的心律不齐，才好进行进一步的处理。

心律不齐用什么药？

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心律不齐是很大的概念，它有很多种情况，可以是早搏，可以是窦性心律不齐，可以是房颤，可以是室上速，所以心律不齐到底是哪一种心律不齐，首先要区分。有些心律不齐是需要治疗，即有些心律不齐要用药物治疗，有些心律不齐是要用手术方法治疗。比如如果只是比较轻微的心律不齐，本身有心悸和有不舒服，可以用一点贝塔类药物。但如果是比较严重的心律不齐，比如房颤、房扑，或者是室上速，可能需要手术方式去干预。

窦性心律P波高尖什么意思？

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小学生体检时，窦性心律，P波高尖，没有特别的意思。心电图其实是检查正常心跳的节律问题，正常成人心率60-100次/分，需注意是指安静状态。低过60次/分称为心动过缓，超过100次/分称为心动过速。而正常人的心跳是由窦房结发出的电冲动，沿着传导束，由心房、房室结到心室规律收缩，才能够最大限度保证心脏泵血功能。所以如果体检报告提示窦性心律，说明心跳节律正常，是由窦房结发出的电冲动而引发的心跳。

窦性心动过速是怎么回事？

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窦性心动过速100-120次/分，干农活时140-160次/分，休息时80-90次/分，是否导致心脏扩大、肥厚、衰竭。首先要知道窦性心动过速的原因。窦性心动过速有很多复杂的原因，包括神经功能紊乱、贫血、甲状腺功能亢进、紧张、焦虑、失眠、缺氧、心衰等等，都可以引起窦性心动过速。所以这种情况一般建议最好做24小时动态心电图、心脏彩超检查，包括抽血看看是否有贫血、甲亢、低钾等等再来做评估。

查出四种心脏病，不必紧张，不必治疗

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查出四种心脏病，不必紧张，不必治疗。

正确理解体检报告上的窦性心律不齐

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作为人体最重要的器官之一心脏总是备受重视当体检心电图报告上会出现“窦性心律不齐”很多人的第一反应就是惶恐担心自己是不是得了心脏病？需不需要做手术？

安徽医科大学第二附属医院心胸外科周晓医生带你走进内心的世界看看“窦性心律不齐”到底是心动还是心痛？

什么是窦性心律不齐？

要知道什么是窦性心律不齐，就要先了解窦性心律如何产生的。

我们的右心房有一个控制整个心脏的“指挥官”——窦房结，它是人体正常心跳的发出点，也是“心脏起搏点”。

它可以自动、有节律地发出电脉冲，然后通过心脏的特殊传导系统，依次传达到心房、心室，指挥心脏的跳动。这种由窦房结引发的整齐的心跳，就是我们所说的窦性心律。

如果窦房结“乱指挥”不规则发放冲动，引起心肌细胞收缩节律不均齐，这种现象就是我们体检报告上的窦性心律不齐。

晚期尿路上皮癌用药CP来了，欧盟认定

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24年8月27日，有两个单抗上了欧盟热搜，那就是批准恩诺单抗（enfortumab vedotin，一种抗体药物偶联物 [ADC]）与帕博利珠单抗（pembrolizumab，一种 PD-1 抑制剂）被欧盟委员会批准了，可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果：与含铂化疗相比，恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时，中位总生存期（OS）几乎能达到翻倍的效果，并且无进展生存期（PFS）显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择，研究人员顺便还发了个“新英格兰”，具体怎么做到的？来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道？

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上，论起改善总体生存率这个指标，没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP，想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法，该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物（标准治疗）的效果，而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移，已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期（PFS）和总生成率（OS）这两个指标，联合治疗组纳入442个患者，化疗组纳入444个患者，我们直接跳过过程看结果，可以发现：

这种联合治疗的中位总生存期（OS）为31.5个月（95% CI: 25.4-未达到），而含铂化疗为16.1个月（95% CI: 13.9-18.3），死亡风险降低了53%（风险比[HR]=0.47；95%置信区间[CI]: 0.38-0.58；P<0.00001）。
联合治疗的中位无进展生存期（PFS）为12.5个月（95% CI: 10.4-16.6），而化疗为6.3个月（95% CI: 6.2-6.5），癌症进展或死亡的风险降低了55%（HR=0.45；95% CI: 0.38-0.54；P<0.00001）。

很多人在关注疗效的同时，也关注联合药物方案的安全性，一组安全数据出炉：在联合用药组，中位治疗周期数为12（范围1至46），而在化疗组为6（范围1至6）。在联合用药组，55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件，在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件，指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果，你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法，答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好，运动员选的好，研究者直接躺平：

实验组 A（Arm A）

干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
- 药物: 恩诺单抗
  - 给药方式：每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
- 药物: 帕博利珠单抗
  - 给药方式：每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B（Arm B）

干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
- 药物: 顺铂
  - 给药方式：每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 卡铂
  - 给药方式：根据当地指南剂量，并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 吉西他滨
  - 给药方式：每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C（Arm C，不招募）

干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
- 药物: 恩诺单抗
  - 给药方式：每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
- 药物: 帕博利珠单抗
  - 给药方式：每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 顺铂
  - 给药方式：每3周周期的第1天通过静脉注射给药
- 药物: 卡铂
  - 给药方式：根据当地指南剂量，并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

适应证：

与帕博利珠单抗联合使用，适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

PADCEV作为单药治疗，适用于治疗成人局部晚期或mUC患者，这些患者：

之前已经接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者
不适合接受含顺铂的化疗，并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
注意事项：警告：严重的皮肤反应
恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），这些反应主要发生在治疗的第一个周期，但也可能发生在之后。
密切监测患者是否出现皮肤反应。
怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时，立即暂停恩诺单抗使用，并考虑转诊进行专业护理。
在确诊SJS或TEN的患者中，或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中，永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

适应证：

适应证较多，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症（MSI-H/dMMR）、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌（MSI-H/dMMR CRC）、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌（HCC）、胆道癌（BTC）、默克尔细胞癌（MCC）、肾细胞癌（RCC）、子宫内膜癌。

注意事项：

免疫介导的肺炎：可发生于3.4%的患者，可能需要使用皮质类固醇治疗。
免疫介导的结肠炎：可发生于1.7%的患者，可能伴有巨细胞病毒（CMV）感染。
肝毒性和免疫介导的肝炎：可发生于0.7%的患者，可能需要皮质类固醇治疗。
免疫介导的内分泌疾病：
- 肾上腺功能不全：可发生于0.8%的患者。
- 垂体炎：可发生于0.6%的患者。
- 甲状腺疾病：甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
1型糖尿病：可发生于0.2%的患者，需要长期胰岛素治疗。
免疫介导的肾炎：可发生于0.3%的患者，可能需要皮质类固醇治疗。
免疫介导的皮肤病：如皮疹或湿疹，可发生于1.4%的患者。
其他免疫介导的不良反应：包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批：

其实早在这次获批前，美国药监局早已识得“英雄”，在2023年12月美国食品药品监督管理局（FDA）就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP，可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外，欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟，早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗，用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌，也称为膀胱癌，起始于尿路上皮细胞，这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。如果癌症无法通过手术进行治疗，就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉，就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位，就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一，与其他恶性肿瘤相比，已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业，业务遍及全球70多个国家和地区。目前，其正在推进“焦点领域的研究策略”，旨在通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时，其正在将目光投向处方药以外的业务领域，将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合，打造RX+医疗解决方案。

参考文献：

European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

MHRA批准胃癌新药，CLDN18阳性胃癌新突破

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2024年8月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗（zolbetuximab），用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2（CLDN18）蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验，接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验，这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨（capecitabine）、奥沙利铂（oxaliplatin）联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性，其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期（PFS）。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性，也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学（PK）和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示，佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月，安慰剂组6.80个月（HR= 0.687；95%置信区间CI，0.544-0.866；P = 0.0007）。预估12个月、24个月，佐妥昔单抗组PFS率35%和14%，安慰机组分别为19%和7%^[1]。

关键次要终点总体生存期（OS）中位数：佐妥昔单抗组14.39个月，安慰机组12.16个月（HR = 0.771；95% CI，0.615-0.965；P = 0.0118）。与安慰剂相比，Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似（72.8% vs 69.9%）^[1-2]。

综上，佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头（mG/GEJ）腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

II期b FAST研究表明，佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），与单独使用化疗相比；在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中，效果进一步增强。
III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示，在CLDN18.2阳性（≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达），HER2阴性的患者中，先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案（mFOLFOX6）治疗的患者，其PFS和OS均明显延长，相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行，目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性，并探索在不同地理区域的患者中，使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗^[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体，专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

用于治疗成人胃或胃食管连接（gastro-oesophageal junction）癌症。胃食管连接是食管（gullet）与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症，或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月，佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2（HER2）阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者^[4]。

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种，是常见的恶性肿瘤，近几十年来，胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状，胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ（mG/GEJ）腺癌患者，标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗，接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期，常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1（PD-1）作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准；其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1（PD-L1）联合阳性评分（CPS）≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，仅在正常胃黏膜细胞中表达，并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。在正常胃黏膜中，CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中，胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前，该集团正在推进“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”，旨在通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。与此同时，该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域，将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合，打造Rx+医疗解决方案^[4-5]。

参考文献：

Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
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https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
https://www.astellas.com.cn/