盐酸乐卡地平片是一种用于治疗轻、中度原发性高血压的药物。根据药品说明书,以下是对该药品的一些关键信息。
首先,盐酸乐卡地平片在治疗高血压的同时,可能会引起一些不良反应。根据说明书,大约1.8%接受治疗的患者会发生不良反应。常见的不良反应包括头痛、眩晕、外周水肿、心动过速、心悸和脸红。此外,还有一些罕见的副作用,如免疫系统异常、精神障碍、神经系统异常、心脏疾病、血管异常、胃肠系统异常、皮肤与皮下组织异常、肌肉骨备、结缔组织和骨异常、肾脏和泌尿系统异常、全身异常和给药部位情况等。
在用药方面,盐酸乐卡地平片有一些禁忌症。例如,对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏的患者不应使用该药品。此外,孕妇、哺乳期妇女、有生育可能的妇女(除非采取了有效地避孕方式)、左室流出道梗阻、未治疗的充血性心衰、不稳定型心绞痛、重度肝肾功能损害、心肌梗死一个月内、同时服用CYP3A4的强效抑制剂,环孢素或柚子汁的患者也不宜使用。
在使用盐酸乐卡地平片的过程中,需要注意一些预防措施。例如,病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器)在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢吡啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用也应注意。
此外,肝肾功能异常的患者在使用盐酸乐卡地平时应谨慎。轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。
在服用盐酸乐卡地平片期间,应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用。CYP3A4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平,可能降低乐卡地平的血浆水平。因此乐卡地平的有效性可能被降低。每片药物含30mg乳糖,因此不能应用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血症或者葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征患者。
孕妇及哺乳期妇女需要特别注意。大鼠和兔动物实验研究的数据表明,乐卡地平无致畸作用,而且大鼠的生育能力也并未受到损害。但是,由于尚无乐卡地平应用于妊娠与哺乳期的临床经验,而且其他二氢吡啶类药物在动物中发现了致畸作用,因此乐卡地平不能应用于妊娠期妇女,育龄期妇女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于乐卡地平具有高亲脂性,乳汁中可能会有分布。因此,哺乳期妇女不能服用本品。
最后,老年患者在使用盐酸乐卡地平时一般无需做特别的剂量调整,但在治疗开始时应予以关注。
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