人格障碍，这个词听起来不那么好听，好像在说一个人品格不好或者像个怪物。其实，它往往用来指代一个人长期而普遍的人际关系、亲密关系困难。
如果一个人总是缺乏朋友、与人相处困难、社交隔绝、关系质量不佳或是难以建立恋爱关系都提示人格障碍的诊断。虽然他们很少直接因为关系的困扰就诊，但却经常以抑郁焦虑的症状就诊，因为他们很容易在人际关系中感受到失望和不安。只是国内医生由于多种原因极少去诊断人格障碍，而只会诊断他们表面存在的抑郁焦虑状态，其实正是人格的困难隐藏在他们抑郁焦虑症状的背后。
人格障碍其实是非常常见的问题，发病率高达15%（也就是说6-7个人当中就有一个），远高于抑郁症的发病率，而且人格障碍长期破坏着一个人健康的生活，正确诊断和治疗人格障碍是非常有意义的工作。
先说说什么是人格：
人格是用来定义一个人如何看待自己、看待他人以及如何与人相处。
健康的人格意味着一个人有稳定的自尊和客观的自我评价，能理解和尊重他人的感受和需要，渴望亲密的人际关系，能求同存异、有弹性地发展和维系和他人的良好关系。
再说说人格障碍：
人格障碍意味着一个人缺乏正面、客观而稳定的自我评价，他人在自己眼中也是充满了负面的特质，比如伤害、威胁、贬低、羞辱等等，所以难以建立积极健康的亲密关系。
人格和人格障碍的形成：
人格是在先天的遗传素质的基础上，在后天的环境中长期塑造而成的。 人格障碍是由先天的负面情绪特质和长期负面的成长环境（如忽视或情感、身体、性的虐待）所塑造而成。
举个例子：
比如一个人小时候就对忽视极其敏感，然后自己的妈妈那时正好经历了情感的困难，把很多负能量带给了孩子，没有很好地爱孩子，加上这个妈妈并不善于体会别人的情感和需要，面对敏感、情绪反应大的孩子很容易让她失去耐心，这个孩子的内心就对妈妈产生了失望和愤怒，觉得自己不值得人爱，也没人会喜欢自己。逐渐这种失望和愤怒也扩展到其他人身上，越是感到别人对自己不好，也就经常对别人表现出疏离和不友好，结果真的收到了他人的排斥和疏远，也就这样验证了自己的假设，就这样逐渐扭曲了他经历的几乎所有人际关系，也长期感觉自己是个糟糕的人，一直活在孤独、苦闷和抱怨之中。
人格障碍是长期的对自我、他人的负面感知和普遍的人际关系障碍，不同类别的人格障碍描述的是不同的人在对自我、他人负面的认识和人际关系方面遇到的不同困难。
几种常见分类：
边缘型人格：自我是不清晰不稳定的、不被爱的、终会被抛弃的。人际关系在理想化和贬低中摇摆，在恐惧、愤怒和渴望中挣扎。
自恋型人格：自我是渺小的却表现出（或在幻想中流露）相反的优越、夸大，和人相处的模式是贬低、蔑视同时害怕被贬低、羞辱和无视，需要被赞扬。
强迫型人格：自我是犯错的、不够好的，在关系中否认关系的重要，完美主义和过度控制地要求自己和别人，难以变通。
依赖型人格：自我是脆弱的、无法独立的，与人相处像孩子依赖父母一样依附于别人，难以自己做决定和选择。
分裂样人格：感到自己并不需要人际关系，面对与人亲密的感觉让他们很焦虑，所以人际关系中表现出疏离、独来独往。
回避型人格：自我是缺陷的、能力不足的、不被人接纳的，人际关系中由于害怕别人的批评所以总是回避社交。
争议：
其实人格障碍具体如何分类一直是有争议的，因为按美国的DSM-5（2013年）诊断标准分成十种人格障碍（上文列出临床工作中常见的六种）之后，我们经常发现大多数病人都不只符合其中一种诊断，这样就好像一个人一下子得了好几种病一样，比如边缘型人格障碍的患者常常同时存在自恋型人格的特征，有时还会存在依赖型人格和强迫型人格的特征，还有些人每个人格障碍的标准都似乎达不到，但分别具有几个人格障碍的表现，也有些病人的症状很难用这十种来描述。其实，无论存在几种人格障碍的特征仍然还是一种病：人格障碍，来定义这个人的主要困难是长期的与人相处的模式，人是复杂的，每个人独特的基因和经历使其不同于别人，难以只用一组症状表现来归类一个人。其实这些分类只是为了帮助医生理解病人遇到的困难，纠结一个人到底符合哪几个人格障碍的诊断标准并没有什么帮助，我们只需要知道一个人长期在用刻板的方式看待自我和他人，同时与人相处或建立亲密关系存在困难，这就是人格障碍，我们只需要在治疗中去理解他具体的感受和困难就好。所以最新的国际诊断标准ICD-11（2019年）放弃了过去的分类，只要先判断一个人是不是人格障碍，之后只根据程度分为轻中重（再轻一些达不到人格障碍的叫人格困难），然后判断在负性情绪、疏离、冲动、对抗、强迫哪些方面存在困扰 （比如边缘型人格障碍相当于中到重度人格障碍，具有负性情绪、冲动和对抗的特征），而不再分成细化的类别，我觉得是一种进步。心理治疗已经针对轻中重的人格障碍有不同的治疗方法，其实这就足够了。诊断的目的就是为了有针对性的治疗，不是为了给病人贴上更多耻辱的标签。
严重程度：
人格障碍的严重程度一部分取决于人际关系损害的程度，是涉及到与多数人相处困难，还是涉及到与所有人的关系，还取决于这个人能否相对好地适应生活、适应社会，能否适应自己有能力从事的学习或工作。
治疗：
并没有药物可以治疗人格障碍，药物只能帮助缓解人格障碍相关的抑郁、焦虑等症状。心理治疗是治疗人格障碍的主要方法，一般推荐进行一年以上的长程心理治疗，心理动力学治疗、认知行为疗法和图式治疗都可以治疗人格障碍。频次每周一到三次， 每次五十分钟左右。心理治疗带来的改变可以通过帮助患者理解内在的感受、逐渐更客观地看待自己和他人逐渐发生。
举个例子：
一位无法维持恋爱关系也不希望生孩子的青年女性，小的时候经历了单亲母亲情感上的忽视和语言暴力（比如“我就不应该生你”），长大之后她总是感到身边的人讨厌自己，并最终会背叛和抛弃自己。她每次新交一个男朋友时一切都好，但很快就发生争吵随后分手，她对此感到绝望，感到永远也找不到属于自己的伴侣。经过两年的心理动力学治疗，治疗师不断帮助她理解与人相处困难的未被觉察到的原因，她逐渐理解了自己的怀疑、恐惧以及渴望。治疗师在她心中也经历了理想化和贬低的大起大落，治疗初期她很愿意和治疗师讲自己的故事，似乎治疗师能提供完美的陪伴，但随后开始批评治疗师不够聪明、能力不足，就像当年她的妈妈批评自己一样。治疗师一直站在她的身边，在她心中慢慢变成了一个不完美但是也值得去信赖的人，她生活中的其他人在她心中也慢慢发生了同样的变化，两年的治疗后，虽然还有问题存在，但是她有了一个关系稳定的男朋友，并产生了建立家庭的想法。
疗效和预后：
其实多数人格障碍如果能坚持治疗预后良好。可惜的是首先国内绝大多数人格障碍没有被诊断，更谈不上接受应有的治疗，有能力和资质治疗人格障碍的治疗师也很有限，即便诊断正确，也能找到合适的治疗师，很多患者却并没有改变的动机，也许是出于无法相信治疗师，也许对接受治疗感到羞耻，也许是害怕改变或是不相信自己可以被治疗，所以即便接受治疗也常常戛然而止或过早结束。
哈佛大学横跨75年的研究发现不是财富和名誉，而是我们人际关系的质量决定了人的幸福感，也决定了我们的健康（见Robert Waldinger教授的TED演讲视频，他也是哈佛麻省总医院的心理动力学治疗专家）。
人格障碍普遍存在着人际关系质量的损害，人格障碍并不像抑郁或者焦虑那样是阶段性出现的短期困扰，相反影响着一个病人的每一天，影响着他们的每一段关系，影响着病人的一生。无奈多数患者除了没有接受治疗，就是终其一生也不知道自己存在人格障碍。人们当然有权力选择自己的人生，也包括选择是否接受治疗。心理治疗虽然不会像魔术一样让情况一夜之间改变，需要患者积极耐心的长期参与，但心理治疗确实有希望去逐渐改变患者的人际关系，提升关系的质量，提高自尊，让他们更好地掌控自己的生活，而不是被曾经负面的经历持续损害着接下来的人生，让他们过上更快乐、健康、本属于他们的生活。
感谢阅读。
作者：陈伟医生 哈医大一院心理科
1.什么是人格？
人格指的是个体如何表现他们的想法和见解以及与他人的相处。
2.每个人都有自己的人格特质吗？
所有个体都有自己的人格特质，令他们独一无二、不同于他人。这些特质是持续的模式，有关个体如何思考以及如何与他们自己的、他人的世界和自我相处。一些个体很外向；其他个体则很害羞。一些个体自信；另一些个体则谦卑。这些特质能够很好地帮助每一个个体，但如果强烈地表达，可能在关系中导致一些困难。
3.人格障碍的患者在日常生活中会出现什么样的行为？
有人格障碍的个体在他们的思考和行为方式中经常倾向于机械、极端和紧张。他们经常不能以健康的方式对生活的改变和要求做出反应。他们可能困惑或不确定如何定义他们自己，他们难以设置和达到目标，而且他们发现难以处理与他人在工作上、学校里或社交环境中的关系。许多有这些障碍的个体没有意识到他们思考和行为的方式不正常，而且他们经常为自己的问题责备他人。
4.人格障碍是很严重的心理问题吗？
人格障碍反映了更深的、更严重的问题，可显著损害个体如何思考、感受、生活、工作和理解以及爱他人的方式。有人格障碍的个体经常在相信他人方面有困难，而且他们可能忽略自己的安全，或拿他人的安全冒险。他们可能表现为伤害性的方式。有时会伤害自己或违反法律。
人格障碍的特征
所有类型的人格障碍有以下共同特征：
- 紊乱的行为模式极端不同于此个体所处的文化，表现为以下至少 2 个领域：
- 思考自己、他人和事件的方式。
- 在不同的情境，产生感受、表达感受的方式，包括情感的范围和强度。
- 与他人相处的方式。
- 控制感受和行为的方式。
- 这种模式在个人和许多社交情境中相当一致。
- 这种模式导致显著的痛苦或社会生活、工作和其他部分的日常生活中的问题。
- 这种模式始于青春期或成人早期。
- 这些行为不是由于其他精神障碍或物质或其他躯体疾病的效应所致。
DSM-5 人格障碍的分类
人格障碍基于特征和症状被分为 3 类。
A 类——看起来古怪或怪异（以古怪或奇怪的想法、感受或行为为标志）
- 偏执型人格障碍：是对他人普遍不信任和猜疑以至于把他人的动机解释为恶意的心理行为模式。
- 分裂样人格障碍：是一种脱离社交关系，以及情感表达受限的心理行为模式。
- 分裂型人格障碍：是对亲密关系感到强烈的不舒服，且认知或感知扭曲以及行为古怪的心理行为模式。
B 类——看起来戏剧化、情绪化或反复无常（以感受上戏剧性的、极端的转移，以及行为上频繁的改变超出了正常范围为标志）
- 反社会型人格障碍：是一种漠视或侵犯他人权利的心理行为模式。
- 边缘型人格障碍：是一种人际关系、自我形象和情感不稳定以及表现出显著冲动行为的心理行为模式。
- 表演型人格障碍：是一种过分情绪化和追求他人注意的心理行为模式。
- 自恋型人格障碍：是一种自我夸大的、需要他人赞扬且缺乏共情的心理行为模式。
C 类——看起来焦虑或害怕（以恐惧或担心为标志）
- 回避型人格障碍：是一种社交抑制、自我感觉能力不足和对负性评价极其敏感的心理行为模式。
- 依赖型人格障碍：是一种与过度需要他人照顾相关的顺从和依附行为的心理行为模式。
- 强迫型人格障碍：是一种专注于有秩序、完美以及控制的心理行为模式。
人格障碍的患病率
人格障碍影响了人群中 10%~15%的个体。它们通常从儿童期开始，而症状出现于青少年期或成人期。
对不同群组的患病率估计显示： A 组障碍为 5.7%， B 组障碍为 1.5%， C 组障碍为 6.0%，以及任一类型的人格障碍为 9.1%，提示不同组人格障碍的高共病率。
来自 2001-2002 年的美国国家酒精及相关疾病的流行病学调查提示，约有 15%的美国成年人有至少一种人格障碍。
人格障碍的治疗
经过治疗，许多有人格障碍的个体随着时间的推移而变得更好。有些个体随着年龄渐长有所改善。有特定类型人格障碍的个体很少自己寻求治疗。当确信要去寻求帮助时，他们经常可能获益。
对这些障碍的治疗，经常包括许多类型的心理治疗——既有个体治疗，又有团体治疗。许多类型的心理治疗都对有边缘型人格障碍（一种能令个体显著致残以及包括高风险行为的障碍）的个体有效。
没有药物被证实是针对任何人格障碍的主要或唯一的治疗手段。然而，药物可用来治疗一些症状。这些症状包括抑郁或倾向于冲动行事，在有边缘型人格障碍的个体中很常见。可帮助治疗人格障碍症状的药物类型如下：
- 抗抑郁药帮助情绪低落或感到无望、内疚或无价值。
- 心境稳定剂可帮助减轻极端的心境或从高到低的心境转移。
- 抗精神病性药物可以被用于改善古怪的想法、对他人的不信任，或错误的信念，例如，在分裂型人格障碍的案例中。
关于人格障碍的概念以及人格障碍如何被诊断，曾存在许多争论。找到人格特质与人格障碍之间的界限涉及了许多问题。人格障碍很复杂，属于发展中的研究领域。
表现 1：“老好人”形象
在人际关系中，“迎合型人格障碍”的人在人们心目中的形象往往是一个“老好人”，但是人际关系未必就一定很好，因为和这样的人相处时间久了可能会感到不舒服。
与这样的人相处，一开始是很容易的，“老好人”通常对同事、对朋友都很热心，表现得善解人意，也喜欢帮助别人，有点什么好处也总是让着别人，显得特别大公无私、替人着想。
但是这一切都是有前提的，那就是他很希望得到别人的认可或者感谢，假如没有得到这些，那“老好人”的内心会非常痛苦，也会有愤怒，只不过这愤怒他只是让自己知道，不会表现出一丝一毫的介意，“老好人”总是用对自己不好的方式对别人好。
表现 2：自我牺牲去成就别人
除了在一般的人际交往关系中，“迎合型人格障碍”在婚姻等亲密关系中也比较常见。
“迎合型”的人有可能在婚姻中过分压抑自己的真实感受去取悦伴侣，以此证明自己对伴侣是非常有帮助的人。
在这种婚姻关系中，伴侣很难不去不断表达自己对对方的感激之情———你对我是多么好!我是多么感激你!你为我做出了这么多牺牲，你是一个多么好的爱人！
“迎合型”的人在婚姻中对伴侣通常都是非常宽容的，无论伴侣做了多么出格的事情，“迎合型”的人都可能去忍受和说服自己。
但是这种忍受和说服与真正的宽容是有区别的，真正的宽容是允许伴侣犯错，并且敢于去面对错误进行沟通和处理，是一种真正的接受。
而“迎合型”的人的所谓“宽容”，其实是根本不给对方一个承认错误的机会，哪怕是大事化小、小事化无，也不敢去面对存在于伴侣之间的未处理的愤怒与内疚等冲突，反而是回避自己内心的痛苦，用压抑自己情绪的方式“抹煞”双方沟通的可能性，长此以往便会形成婚姻中的问题。
表现 3：巧妙控制
“迎合型”的人和人建立关系的方式是“讨好”，这种“讨好”在刚开始交往的时候可能会给人一种很舒服、很愉快的感觉，但久而久之，与“迎合型”的人工作或生活在一起，便会越来越感觉到不舒服，这是为什么呢?
因为说不出来，但总感觉到被对方用一根无形的绳子在牵着走，会越来越感到是一种束缚而不是舒服，因为总是要感激、总是觉得亏欠对方、总是要做些什么，否则便会感到内疚。
举个例子，在亲子关系中，孩子更多地从养育者身上感觉到这一点，比如最常听见的一些话：我们都是为了你……没有良心的东西……假如不是因为你，我早就……
在类似上述这种表面上的迎合与自我牺牲的背后，是一种让人窒息的控制。
药物治疗必须与行为矫正、心理治疗及其他综合治疗联合运用才能达到较好效果。
通过药物治疗,患者睡眠改善,攻击行为减少,冲动性降低,情感控制能力提高,心境好转。
但是,药物不能改变患者的思维定式,不能改变患者对人对事的基本态度,所以,必须继续进行长期的行为矫正、心理辅导,希冀能够一定程度上改变认知;即使不能改变认知,学会有技巧的沟通,学会应用相对成熟的心理防御也是可取的。
综合治疗还可以帮助患者树立自信心,确立现实的生活目标,发挥特长等。近年来人格障碍的治疗进展可以概括为:常用于治疗其他疾病以理论为基础的方法,现正让位于以循证为基础的干预和治疗。该领域已从疗效的总体问题,转移到了如下关键性问题:治疗一个特殊问题或精神病理成分的最好方法是什么?导致改变的机制是什么?如何将不同的干预措施整合为一个完善的治疗模式,以便形成更完整的治疗手段?等等。
18.人格障碍可以防患于未然吗?
人格的形成除与遗传效应密切相关之外,早年的养成教育尤为重要。
成长于安全的、被爱被肯定的、有教养有道德的、轻松而快乐的环境中的孩子,人格会向积极、乐观、豁达、包容、创造、利他等积极的方面发展,成年后人格完整,智力可以得到最大限度开发,情商高,容易有成就。
相反,成长于缺乏安全感、被忽视、被否定、被粗暴虐待、被严格约束、受到不公平对待的孩子,人格会向内向、懦弱、敌视、刻板、敏感、自私等消极的方面发展,成年后容易成为人格障碍患者,智力水平可被低情商所销蚀,社会适应不良,成就感低,易被边缘化,甚至成为违法者,成瘾者、精神障碍患者,并容易激发犯罪。
而父母的爱护、悉心的照料、正确的教养以及良好的环境,可减少人格障碍的发生。人格障碍一旦形成便难以改变,因此,应该强调从幼年开始注重养成教育,以预防为主。
人格( personality )或称个性( character ),是一个人固定的行为模式及在日常活动中待人处事的习惯或方式,是全部心理特征的综合。
人格的形成与先天的生理特征及后天的生活环境关系密切。人格障碍( personality disorder )的定义至今没有精确的界定, Kraepelin 认为,人格障碍的特点是使他人不便、烦恼或蒙受损害; Schneider 以“害人害己”来概括人格障碍的特征。近年来,精神医学工作者倾向于人格障碍是人格特质的过分发展或病理性增强,这种极端发展的人格特质招致严重的适应不良和显著的功能障碍。
DSM-IV(1994 )和 ICD-10(1992 )指出,人格障碍具有三个要素:①于童年或少年起病;②人格的一些方面过于突出或显著增强,导致牢固和持久的适应不良;③对本人带来痛苦或贻害周围。也就是说,此类患者有特殊的行为模式,这种行为模式通常表现在多方面,如情感、警觉性、感知和思维方式等有明显与众不同的态度和行为;患者具有的特殊行为模式是长期的、持续的,不限于精神疾病发作期;而且这种特殊行为模式具有普遍性,使得患者社交适应不良。另外,患者不仅为自己的社交效果苦恼,还会干扰他人正常的社会生活。
近期，《2024中老年人群癌症认知及早筛意识调查报告》，高达76.3%受访者亲友患癌[1]，受访者认为患癌风险比较高的三个癌症分别为胃癌、肺癌、和肝癌。避免一发现就是癌症晚期，早期筛查很重要，让我们一起来看这些癌症的早筛知识。
1.如何成为常见癌种早筛行动派？
A.胃癌
NCI肺癌筛查建议部分人群患胃癌风险较高[2]，可以考虑上消化道内镜筛查。这部分人群包括患有慢性胃萎缩或恶性贫血的老人、做过胃部分切除术、有胃癌家族史。上消化道内窥镜可检查食道、胃和十二指肠内部以检查异常区域的程序。内镜通过口腔，沿着喉咙进入食管，可能引起不适。此外，筛查可能导致食管或胃上出现一个小孔（穿刺），导致食物、液体或胃酸吸入肺部而引起的肺部感染。
B.肺癌
根据NCI肺癌筛查建议[3]，肺癌筛查方式包括低剂量计算机断层扫描（LDCT）、胸部X线检查和痰细胞学检查。
LDCT：一种使用低剂量辐射，使用螺旋路径扫描身体的X光机对身体内部区域进行一系列非常详细的图像的检查。也称为螺旋扫描或螺旋扫描。在筛查效果上，LDCT的筛查方式优于X线检查，可降低重度吸烟者的肺癌风险，但该方法可能会出现假阳性的结果，此时医生可能让进行一些侵入性检查。
胸部X线检查：胸部内器官和骨骼的X线检查。X射线是一种能量束，可以穿过身体并照射到胶片上，从而拍摄出身体内部区域的照片。但NCI筛查建议提及，胸部X线检查和低剂量CT 扫描会接触辐射，可能会增加患者患癌症的风险。
痰细胞学检查：痰细胞学检查是在显微镜下观察痰液样本（从肺部咳出的粘液）以检查癌细胞的程序。
C.肝癌
肝癌筛查包括超声、CT和肿瘤标志物（如常见的甲胎蛋白AFP）。建议有肝癌风险的人每半年进行1-2次筛查[4]。肝癌风险因素包括乙肝/丙肝病毒感染、饮酒、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、遗传性血色素沉着症、原发性胆汁性胆管炎、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症等。
2.关注易忽略的前列腺癌，3大指南告诉你怎么筛
报告还提及，相对于胃癌等3类癌症，目前大家对于前列腺癌的认知不够。小编总结整理3篇指南筛查内容，以便大家详细了解前列腺癌的筛查方式。
CSCO |
筛查专家共识 |
NCCN |
筛查间隔方面：基于初次 PSA 筛查结果，40 岁以前 PSA＞1ng/ml 的男性建议每 2 年随访 PSA（1B 类）；60 岁以前 PSA＞2ng/mL 的男性建议每 2 年随访 PSA，＞60 岁且 PSA＞2ng/ml 的男性可每 1 - 2 年随访 PSA（1B 类）。
|
1.推荐定期进行血清 PSA 检测。 2.不推荐将前列腺癌抗原 3（PCA3）检测、PSA 同源异构体 2（p2PSA）检测、4 - 激肽释放酶评分（4Kscore）检测、前列腺健康指数（PHI）、磁共振检查等作为常规筛查手段。 3.共识界定划分前列腺癌筛查人群的三个指标为： 对身体状况良好且预期寿命10 年以上的男性开展基于 PSA 检测的前列腺癌筛查。 血清PSA检测每2年进行1次，根据患者年龄和身体状况决定检测终止时间。 对前列腺癌高危人群尽早开展血清 PSA 检测，高危人群包括年龄＞50 岁的男性、年龄＞45 岁且有前列腺癌家族史的男性、年龄＞40 岁且基线 PSA＞1μg/L 的男性。 |
1.PSA 检测是一种血液检测，用于测量血液中 PSA 的含量。PSA 是一种在前列腺腺体内产生的蛋白质，若前列腺出现问题，如患前列腺癌，前列腺的PSA会异常。但仅靠 PSA 检测不能确诊前列腺癌。 2.直肠指检：医生会将手指插入直肠，触摸前列腺，以寻找癌症的迹象。医生会戴上手套并使用润滑剂。直肠指检可能会产生不适。但它是检查前列腺最简单、最直接的方法。前列腺的不规则或硬化部分可能是肿瘤的迹象。 3.若PSA检测、直肠指检等表明你可能患有前列腺癌，你将接受诊断性检测。检测前列腺癌的影像学方法包括 MRI、CT、PET、超声、骨扫描等。MRI可以提供前列腺内癌症详细视图，它能查看癌症是否扩散。PET在被诊断后用于确定癌症的范围或查看它是否已经转移，也可以显示治疗的效果。高 PSA 水平和异常的直肠指检是可能患前列腺癌的迹象，但确 诊癌症的唯一方法是进行活检 。 |
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参考文献：
1.2024中老年人群癌症认知及早筛意识调查报告
2.Stomach Cancer Screening of NCI
3.Lung Cancer Screening (PDQ®)–Patient Version of NCI
4.Liver Cancer-English Guidelines for Patients of NCI
5.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 前列腺癌诊疗指南 2024
6.李纪宾,王宝华,邹小农,等.前列腺癌的筛查策略现状及中国前列腺癌筛查专家共识[J].中国肿瘤临床与康复,2024,31(04):201-217.DOI:10.13455/j.cnki.cjcor.113494-2024-2024-0065.
与干细胞相关新药研发近些年来炙手可热，完成临床前研究后，干细胞新药研发就进入了临床阶段，此时药企等需要取得国家药监局的新药临床申请（IND），获批后方能进行临床试验。
今天我们一起通过1张表，来总结获批IND资格的干细胞新药。
药品 |
公司 |
适应证 |
科室 |
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液 |
广州瑞风生物科技有限公司 |
输血依赖型β-地中海贫血 |
血液 |
人羊膜上皮干细胞注射液 |
上海赛傲生物技术有限公司;上海赛傲生物技术有限公司 |
治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病 |
血液 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
铂生卓越生物科技（北京）有限公司 |
用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 |
血液 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
铂生卓越生物科技（北京）有限公司 |
用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 |
血液 |
人原始间充质干细胞 |
天津麦迪森再生医学有限公司 |
造血干细胞移植后发生的急性和慢性移植物抗宿主病的治疗和预防。 |
血液 |
注射用间充质干细胞（脐带） |
天津昂赛细胞基因工程有限公司 |
难治性急性移植物抗宿主病（Graft versus Host Disease， GvHD） |
血液 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
铂生卓越生物科技（北京）有限公司 |
用于治疗激素耐药的急性移植物抗宿主病 |
血液 |
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液 |
广州瑞风生物科技有限公司 |
输血依赖型β-地中海贫血 |
血液 |
BD211自体CD34+造血干细胞注射液 |
上海本导基因技术有限公司 |
输血依赖型β-地中海贫血 |
血液 |
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液 |
广州瑞风生物科技有限公司 |
输血依赖型β-地中海贫血 |
血液 |
CAStem细胞注射液 |
北京泽辉辰星生物科技有限公司;北京泽辉辰星生物科技有限公司 |
急性移植物抗宿主病（aGVHD） |
血液 |
VUM02注射液 |
武汉光谷中源药业有限公司 |
激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病 |
血液 |
CRISPR/Cas9 基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液 |
广州辑因医疗科技有限公司 |
不能接受常规干细胞移植的输血依赖型β地中海贫血 |
血液 |
HGI-001注射液 |
深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司 |
本品拟用于治疗输血依赖型 β 地中海贫血。 |
血液 |
KL003细胞注射液 |
康霖生物科技（杭州）有限公司 |
输血依赖型β-地中海贫血症 |
血液 |
CS-101注射液 |
正序（上海）生物医药科技有限公司 |
用于重型β-地中海贫血的治疗 |
血液 |
异体内皮祖细胞（EPCs）注射液 |
呈诺再生医学科技（北京）有限公司 |
本品拟用于治疗严重下肢缺血 |
血管外科 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
天士力医药集团股份有限公司 |
伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭。 |
心血管 |
人脐带间充质干细胞膜片 |
京东方再生医学科技有限公司 |
本品拟用于行冠状动脉旁路移植术（CABG）治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病。 |
心血管 |
人iPSC来源心肌细胞注射液 |
南京艾尔普再生医学科技有限公司 |
严重慢性缺血性心力衰竭 |
心血管 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
杭州易文赛生物技术有限公司 |
中重度活动性炎症性肠病 |
消化 |
异体人源脂肪间充质干细胞注射液 |
江苏得康生物科技有限公司 |
复杂性肛瘘 |
消化 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
吉林省拓华生物科技有限公司 |
本品为消化系统疾病药物，适应症为失代偿期乙型肝炎肝硬化 |
消化 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
深圳市茵冠生物科技有限公司 |
中、重度活动期溃疡性结肠炎 |
消化 |
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 |
江西华夏源生物科技有限公司;华夏源（上海）生物科技有限公司 |
中、重度活动性炎症性肠病 |
消化 |
血液净化用间充质干细胞 |
广东乾晖生物科技有限公司 |
慢加急性肝衰竭（早、中期） |
消化 |
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 |
华夏源（上海）生物科技有限公司 |
慢加急性（亚急性）肝衰竭 |
消化 |
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 |
广州赛隽生物科技有限公司 |
慢加急性肝衰竭（ACLF） |
消化 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
浙江泉生生物科技有限公司 |
注射给药用于失代偿期乙肝病毒肝硬化 |
消化 |
异体人源脂肪间充质干细胞注射液 |
江苏得康生物科技有限公司 |
治疗非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病的成年患者的复杂肛周瘘。 |
消化 |
注射用间充质干细胞（脐带） |
天津昂赛细胞基因工程有限公司 |
慢加急性（亚急性）肝衰竭 |
消化 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
青岛奥克生物开发有限公司 |
主要用于炎症性肠病，即急、慢性溃疡性结肠炎，并可预防溃疡性结肠炎的复发。 |
消化 |
VUM02注射液 |
武汉光谷中源药业有限公司 |
慢加急性（亚急性）肝衰竭 |
消化 |
VUM02注射液 |
武汉光谷中源药业有限公司 |
失代偿期肝硬化 |
消化 |
YFQLXB-UC01注射液 |
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 |
失代偿期肝硬化 |
消化 |
人源TH-SC01细胞注射液 |
江苏拓弘康恒医药有限公司 |
慢性放射性直肠炎 |
消化 |
人源TH-SC01细胞注射液 |
江苏拓弘康恒医药有限公司 |
复杂性肛瘘 |
消化 |
人源TH-SC01细胞注射液 |
江苏拓弘康恒医药有限公司 |
非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘 |
消化 |
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 |
广州赛隽生物科技有限公司 |
缺血性脑卒中 |
神经 |
注射用间充质干细胞（脐带） |
天津昂赛细胞基因工程有限公司 |
急性缺血性脑卒中 |
神经 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
北京贝来生物科技有限公司;北京贝来药业有限公司 |
阿尔茨海默病 |
神经 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
深圳市茵冠生物科技有限公司 |
急性缺血性脑卒中 |
神经 |
注射用间充质干细胞（脐带） |
天津昂赛细胞基因工程有限公司 |
外伤性脊髓损伤 |
神经 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海爱萨尔生物科技有限公司 |
缺血性脑卒中 |
神经 |
缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞 |
Stemedica Cell Technologies, Inc.;九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 |
缺血性脑卒中 |
神经 |
异体内皮祖细胞（EPCs）注射液 |
呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司 |
本品拟用于治疗急性缺血性卒中 |
神经 |
异体内皮祖细胞（EPCs）注射液 |
呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司 |
本品拟用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中 |
神经 |
人源多巴胺能前体细胞注射液 |
睿健医药科技（苏州）有限公司;武汉睿健医药科技有限公司 |
患者发病年龄早于50岁的早发型帕金森病，该适应症于2018年5月被国家卫健委列入第一批罕见病目录 |
神经 |
人源多巴胺能前体细胞注射液 |
武汉睿健医药科技有限公司 |
帕金森病 |
神经 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
杭州易文赛生物技术有限公司 |
中重度特应性皮炎 |
皮肤 |
人脂肪间充质干细胞注射液 |
北京瑷格干细胞科技有限公司 |
用于治疗局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化 |
皮肤 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海泉生生物科技有限公司 |
注射给药用于Ⅱ度烧伤 |
皮肤 |
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 |
华夏源细胞工程集团股份有限公司 |
中、重度慢性斑块型银屑病 |
皮肤 |
人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液 |
北京吉源生物科技有限公司 |
2型糖尿病 |
内分泌 |
注射用人脐带间充质干细胞 |
艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司 |
极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症 |
内分泌 |
人脂肪间充质干细胞注射液 |
北京瑷格干细胞科技有限公司 |
糖尿病足溃疡 |
内分泌 |
IHS002人脐带间充质干细胞 |
无锡华泰创新药技术研究院有限公司 |
修复烧伤、糖尿病足溃疡和压疮创面 |
内分泌 |
人胎盘间充质干细胞凝胶 |
北京汉氏联合生物技术股份有限公司 |
糖尿病足溃疡 |
内分泌 |
人牙髓间充质干细胞注射液 |
北京三有利和泽生物科技有限公司;首都医科大学 |
慢性牙周炎，如慢性牙周炎所致的牙周组织缺损 |
口腔 |
宫血间充质干细胞注射液 |
浙江生创精准医疗科技有限公司 |
病毒导致的重症肺炎 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海莱馥医疗科技有限公司 |
间质性肺病 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
浙江泉生生物科技有限公司 |
注射给药用于慢性阻塞性肺疾病 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海莱馥医疗科技有限公司 |
伴有肺间质异常的慢性阻塞性肺疾病 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
杭州易文赛生物技术有限公司 |
中、重度急性呼吸窘迫综合征 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海莱馥医疗科技有限公司;上海莱馥医疗科技有限公司 |
间质性肺病 |
呼吸 |
人骨髓间充质干细胞注射液 |
九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 |
用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
苏州拓华生物科技有限公司 |
中/重度急性呼吸窘迫综合征 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
北京贝来生物科技有限公司 |
特发性肺纤维化。 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海泉生生物科技有限公司 |
注射给药用于轻至中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的治疗。 |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海爱萨尔生物科技有限公司 |
结缔组织病相关间质性肺病 |
呼吸 |
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 |
广州赛隽生物科技有限公司 |
感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS） |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海莱馥医疗科技有限公司;上海莱馥医疗科技有限公司 |
特发性肺纤维化 |
呼吸 |
宫血间充质干细胞注射液 |
浙江生创精准医疗科技有限公司 |
特发性肺纤维化 |
呼吸 |
注射用间充质干细胞（脐带） |
天津昂赛细胞基因工程有限公司 |
急性呼吸窘迫综合征 |
呼吸 |
REGEND001细胞自体回输制剂 |
江西省仙荷医学科技有限公司 |
肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺疾病 |
呼吸 |
REGEND001细胞自体回输制剂 |
江西省仙荷医学科技有限公司 |
早、中期特发性肺纤维化（IPF） |
呼吸 |
SCM-181注射液 |
云南舜喜再生医学工程有限公司 |
特发性肺纤维化 |
呼吸 |
CAStem细胞注射液 |
北京泽辉辰星生物科技有限公司;北京泽辉辰星生物科技有限公司 |
间质性肺疾病急性加重 |
呼吸 |
CAStem细胞注射液 |
北京泽辉辰星生物科技有限公司;北京泽辉辰星生物科技有限公司 |
急性呼吸窘迫综合征 |
呼吸 |
VUM02注射液 |
武汉光谷中源药业有限公司 |
中、重度急性呼吸窘迫综合征 |
呼吸 |
VUM02注射液 |
武汉光谷中源药业有限公司 |
特发性肺纤维化 |
呼吸 |
CEFFE001注射剂 |
上海萨美细胞技术有限公司 |
急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome ，ARDS） |
呼吸 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
广州汉密顿生物科技有限公司;武汉汉密顿生物科技股份有限公司 |
膝关节骨性关节炎 |
骨科/风湿 |
新邦干细胞注射液 |
山东兴瑞生物科技有限公司 |
膝骨关节炎 |
骨科/风湿 |
华通氏胶间充质干细胞注射液 |
深圳博雅感知药业有限公司 |
膝骨关节炎 |
骨科/风湿 |
人源脂肪间充质干细胞注射液 |
博品骨德生物医药科技（上海）有限公司;博品（上海）生物医药科技有限公司 |
膝关节炎。 |
骨科/风湿 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
贵州中观生物技术有限公司 |
膝骨关节炎 |
骨科/风湿 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 |
膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级为II或III级） |
骨科/风湿 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
北京贝来生物科技有限公司 |
类风湿关节炎 |
骨科/风湿 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海爱萨尔生物科技有限公司 |
膝骨关节炎 |
骨科/风湿 |
自体人源脂肪间充质祖细胞注射液 |
西比曼生物科技（上海）有限公司;无锡赛比曼生物科技有限公司 |
膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA） |
骨科/风湿 |
CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液 |
无锡赛比曼生物科技有限公司;西比曼生物科技（上海）有限公司;无锡赛比曼生物科技有限公司 |
膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA） |
骨科/风湿 |
NCR100注射液 |
安徽中盛溯源生物科技有限公司 |
膝骨关节炎 |
骨科/风湿 |
YT001注射液 |
上海原天生物科技有限公司 |
膝骨关节炎（KOA） |
骨科/风湿 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
贵州中观生物技术有限公司 |
早期（ARCO I期或II期）非创伤性股骨头坏死。 |
骨科 |
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 |
华夏源（上海）生物科技有限公司 |
中、重度宫腔粘连 |
妇产 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
深圳市北科生物科技有限公司 |
中重度系统性红斑狼疮 |
风湿 |
人脂肪间充质干细胞注射液 |
北京瑷格干细胞科技有限公司 |
系统性硬化症手部皮肤纤维化导致的手功能障碍（挛缩） |
风湿 |
人脐带间充质干细胞注射液 |
上海泉生生物科技有限公司 |
注射给药用于强直性脊柱炎 |
风湿 |
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 |
华夏源（上海）生物科技有限公司 |
重度狼疮性肾炎 |
风湿 |
VUM02注射液 |
武汉光谷中源药业有限公司 |
系统性硬化症 |
风湿 |
RY_SW01细胞注射液 |
江苏睿源生物技术有限公司 |
系统性硬化症 |
风湿 |
用于治疗时，一般在出现流感症状后 48 小时以内开始用药效果最好，尽早使用奥司他韦可以有助于减少发病率、缩短病程、减少并发症、降低病死率、缩短住院时间，同时奥司他韦还可以用来预防流感，预防流感时也是在接触流感患者 48 小时内使用效果最佳，越早越好；如果有发生并发症的高危因素，即使是发病已经超过了 48 小时，或者发病已经超过 48 小时流感症状仍不缓解者，还是可以服用奥司他韦并且从中获益。
适应症
1、用于 1 岁及 1 岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。2. 用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
2、用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量:
本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感治疗:
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为 36 小时内）就应开始治疗。
剂量指导:
成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75 mg，每日 2 次，共 5 天。儿童对 1 岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用:
体重<15kg,30mg每次,每日2次；
体重15-23kg,45mg每次，每日2次；
体重23-40kg,60mg每次,每日2次；
>40kg,75mg每次，每日2次；
服用5天。
流感的预防:
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为 75 mg，每日 1 次，至少 7 天。同样应在密切接触后 2 天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为 75 mg，每日 1 次。有数据表明连用药物 6 周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
注意事项说明:
奥司他韦总体安全性良好。儿童患者最常见的药物不良反应是呕吐、腹泻，大部分患者不需要停药而能自行缓解，为防止奥司他韦胃肠道不良反应的出现，一般建议跟食物同服或者饭后服用。
一、辅酶 Q10 胶囊的适应症
辅酶 Q10 胶囊主要用于以下情况：
1. 心血管疾病：如病毒性心肌炎、慢性心功能不全等。辅酶 Q10 可以帮助改善心肌能量代谢，增强心脏功能。
2. 肝炎：辅助治疗病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎等。它有助于保护肝细胞，改善肝功能。
3. 癌症的综合治疗：可减轻放化疗引起的不良反应，如心脏毒性、肝脏毒性等，提高患者的生活质量。
二、注意事项
1. 过敏反应：对辅酶 Q10 过敏者禁用。用药前应仔细询问过敏史，若在用药过程中出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，应立即停药并就医。
2. 孕妇及哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女用药的安全性尚未明确，应在医生的指导下谨慎使用。
3. 药物相互作用：
• 与抗凝药物（如华法林）合用时，可能会影响抗凝效果，增加出血风险。应密切监测凝血功能，调整抗凝药物剂量。
• 与降血糖药物合用时，可能会增强降血糖作用，导致低血糖。应密切监测血糖，调整降血糖药物剂量。
4. 不良反应：少数患者可能出现胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸等不良反应。若症状较轻，可继续用药观察；若症状严重，应停药并就医。
5. 储存条件：应密封，在干燥处保存。避免阳光直射和高温环境，以免影响药物质量。
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