眼睑带状疱疹如何冶疗
眼脸带状疱疹是全身带状疱疹的眼局部的一种病变，患病后治疗不及时，严重的眼部病变，可影响眼睛视力，甚者可导致失明。典型病变多发生在三叉神经的第一支支配的皮肤部位，发生聚集性水泡，一般不跨过中线，而局限在一侧。病变常发生机体免疫力下降人群，如年老体弱，肿瘤后化疗病人，有原发病人，亦有再发病人。
中医认为：多食辛辣厚味，嗜酒过度，酿成脾胃积热，复感风邪，上攻胞脸而发病，或因风湿热邪外侵，肝胆湿热上乘，内外合邪，摶结胞睑而发病。
临床上典型病变，一般容易诊断，如有些病人眼睑皮肤痒如虫行，或眼球内外眥痒，有的病人头痛眼眶痛，有的病人结膜充血，有的病人眼睑红肿，並没有疱疹，此时容易误诊。当眼睑出现红肿，出现蔟集性水泡，出现严重头痛和眼痛，此时不易误诊，但是要及时冶疗，对于缩.短病程，減少眼部並发症和后遗神经病非常重要。
1，早期冶疗：
应用泛昔洛韦等抗病毒一般口服 7 至 10 天。
2，眼睑局部塗用阿昔洛韦药膏，应用更昔洛韦凝胶效果更好。
3，口服维生素 B12，维生素 B1
4，提倡早期应用更昔洛韦三疑胶，阿昔洛韦眼药水，也可用鱼腥草眼药水，眼病发生角膜炎，虹膜炎，适时应用非甾体眼药水和激素眼药水。
5 中医中药冶疗
6，穴位围刺加华蟾素注射液局部注射（夲人经验，没有经验，不要轻易用于临床）。
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。对此病毒无免疫力的儿童被感染后，发生水痘。部分患者被感染后成为带病毒者而不发生症状。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。
皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点，有集簇性的疱疹组成，并伴有疼痛；年龄愈大，神经痛愈重。本病好发于成人，春秋季节多见。发病率随年龄增大而呈显著上升。
病因
人是水痘-带状疱疹病毒的惟一宿主，病毒经呼吸道黏膜进入血液形成病毒血症，发生水痘或呈隐性感染，以后病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神经节内。当机体受到某种刺激（如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等）导致机体抵抗力下降时，潜伏病毒被激活，沿感觉神经轴索下行到达该神经所支配区域的皮肤内复制产生水疱，同时受累神经发生炎症、坏死，产生神经痛。本病愈后可获得较持久的免疫，故一般不会再发。
临床表现
1.典型表现
发疹前可有轻度乏力、低热、纳差等全身症状，患处皮肤自觉灼热感或者神经痛，触之有明显的痛觉敏感，持续 1～3 天，亦可无前驱症状即发疹。好发部位依次为肋间神经、颈神经、三叉神经和腰骶神经支配区域。患处常首先出现潮红斑，很快出现粟粒至黄豆大小的丘疹，簇状分布而不融合，继之迅速变为水疱，疱壁紧张发亮，疱液澄清，外周绕以红晕，各簇水疱群间皮肤正常；皮损沿某一周围神经呈带状排列，多发生在身体的一侧，一般不超过正中线。神经痛为本病特征之一，可在发病前或伴随皮损出现，老年患者常较为剧烈。病程一般 2～3 周，水疱干涸、结痂脱落后留有暂时性淡红斑或色素沉着。
2.特殊表现
（1）眼带状疱疹 系病毒侵犯三叉神经眼支，多见于老年人，疼痛剧烈，可累及角膜形成溃疡性角膜炎。
（2）耳带状疱疹 系病毒侵犯面神经及听神经所致，表现为外耳道或鼓膜疱疹。膝状神经节受累同时侵犯面神经的运动和感觉神经纤维时，可出现面瘫、耳痛及外耳道疱疹三联征，称为 Ramsay-Hunt 综合征。
（3）带状疱疹后遗神经痛 带状疱疹常伴有神经痛，在发疹前、发疹时以及皮损痊愈后均可发生，但多在皮损完全消退后或者 1 个月内消失，少数患者神经痛可持续超过 1 个月以上，称为带状疱疹后遗神经痛。
（4）其他不典型带状疱疹 与患者机体抵抗力差异有关，可表现为顿挫型（不出现皮损仅有神经痛）、不全型（仅出现红斑、丘疹而不发生水疱即消退）、大疱型、出血性、坏疽型和泛发型（同时累及 2 个以上神经节产生对侧或同侧多个区域皮损）；病毒偶可经血液播散产生广泛性水痘样疹并侵犯肺和脑等器官，称为播散型带状疱疹。
诊断
1.病变皮肤出现簇集成群水疱，沿一侧周围神经呈带状分布。
2.有明显的神经痛，伴局部淋巴结肿大。
3.中间皮肤正常。
鉴别诊断
1.本病有时需与单纯疱疹鉴别，后者好发于皮肤与黏膜交接处，分布无一定规律，水疱较小易破，疼痛不著，多见于发热（尤其高热）病的过程中，常易复发。
2.偶尔也有与接触性皮炎混淆的，但后者有接触史，皮疹与神经分布无关，自觉烧灼、剧痒，无神经痛。
3.在带状疱疹的前驱期及无疹型带状疱疹中，神经痛显著者易误诊为肋间神经痛、胸膜炎及急性阑尾炎等急腹症，需加注意。
4.单纯疱疹通常有在同一部位，有多次复发的病史，而无明显免疫缺陷的带状疱疹病人不出现这种现象。从水疱液中分离病毒或检测 VZV、HSV 抗原或 DNA 是鉴别诊断惟一可靠的方法。
并发症
1.并发细菌感染
若带状疱疹病损发生于特殊部位，例如眼部，则可能导致严重后果。倘若继发细菌性感染后，可引起全眼球炎，甚至脑膜炎，病后出现视力下降、失明、面瘫等后遗症。
2.疱疹后后遗神经痛
头部带状疱疹多在头前部即三叉神经第一支分布区，可造成脱发及永久性瘢痕。带状疱疹皮肤损害愈合后，疼痛仍可持续一段时间。部分老年患者神经痛可持续数月或年余，可严重影响睡眠和情绪，疼痛程度较重，持续时间较长者可导致精神焦虑、抑郁等表现。
3.可能诱发角膜炎、角膜溃疡、结膜炎
带状疱疹可发生在面部三叉神经节段，三叉神经中有一条神经纤维，即眼神经纤维，部分神经纤维分布在人体眼球的角膜、结膜以至于整个眼球，该部位的神经纤维如果受到疱疹病毒感染，可发生角膜炎、角膜溃疡、结膜炎，患者可发生怕光、流泪、眼睛疼痛，以致视力减退，重者发生全眼球炎而导致失明。疱疹病毒感染到面神经中的运动神经纤维时，就会产生面瘫，出现患侧眼睛不能闭合，患侧面部表情呆板，口角向健侧歪斜，不能做吹气动作等。
4.引发内耳功能障碍
发生在耳郭、耳道的带状疱疹，会出现内耳功能障碍症状。患者表现为头晕目眩、恶心、呕吐、听力障碍、眼球震颤等。
5.引发病毒性脑炎和脑膜炎
当疱疹病毒由脊髓处的神经根向上侵犯中枢神经系统，即人体的大脑实质和脑膜时，就会发生病毒性脑炎和脑膜炎，表现为严重的头痛、喷射样呕吐、惊厥、四肢抽搐，以及意识模糊、昏迷而有生命危险。当疱疹病毒由脊髓处的神经根向体内侵犯内脏神经纤维时，可引起急性胃肠炎、膀胱炎、前列腺炎，表现为腹部绞痛、排尿困难、尿潴留等。
预防
1.药物疗法
（1）抗病毒药物 可选用阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦。
（2）神经痛药物治疗 ①抗抑郁药 主要药物有帕罗西汀（塞乐特）、氟西汀（百优解）、氟伏草胺、舍曲林等；②抗惊厥药 有卡马西平、丙戊酸钠等。③麻醉性镇痛药 以吗啡为代表的镇痛药物。可供选择药物有吗啡（美施康定）、羟基吗啡酮（奥施康定）、羟考酮、芬太尼（多瑞吉）、二氢埃托菲、路盖克等。④非麻醉性镇痛药 包括 NSAIDs、曲吗多、乌头生物碱、辣椒碱等。
2.神经阻滞
重度疼痛药物难以控制时即应考虑用直接有效的感觉神经阻滞疗法。阻滞定位的选择应取决于病变范围及治疗反应。总的原则应当是从浅到深，从简单到复杂，从末梢到神经干、神经根。
3.神经毁损
射频温控热凝术行神经毁损是治疗最为直接有效的方法。神经毁损治疗还包括内侧丘脑立体定向放射治疗（伽玛刀或 X 刀），手术硬脊膜下腔脊髓背根毁损治疗、垂体毁损、交感干神经节毁损等。
4、疫苗
在北京和上海地区，市民 7 月初即可开始接种重组带状疱疹疫苗。该疫苗需接种 2 剂，接种间隔为 2 个月，接种后可以达到 90%以上的保护效率 。
水痘是由水痘带状疱疹病毒感染引起的一种病毒性皮肤病，首先要应用抗病毒药物(如阿昔洛伟、泛昔洛韦、伐昔洛韦等)，营养神经药物(如维他命 B1、腺苷钴胺等)。若疼痛明显可加用止痛药(如氨酚待因等)。局部性外用炉甘石洗剂或阿昔洛韦软膏等，如有水疱出现，可用硼酸湿敷，糜烂者可用夫西地酸软膏等抗生素治疗。可以配合中药，针刺，红外线照射等治疗。
带状疱疹的治疗方法包括：
1、抗病毒治疗越早越好，72 小时内疗效相对较好。感染超过 7 天，抗病毒治疗的意义不大，一般抗病毒治疗 7-10 天已经足够；
2、应用维生素 B1、B12、甲钴胺营养神经，促进神经修复；
3、带状疱疹常伴有神经性疼痛，应用止痛药物缓解症状、改善睡眠；
4、中医和中药对带状疱疹疗效显著，可以根据病情选用清热解毒、活血化瘀、止痛的药物治疗，中医拔罐疗法和放血疗法也有很好的疗效；
5、外用药物可以起到抗感染、止痛或促进水疱干涸的作用。
很多想为家里父母长辈预约，都比较关心【疫苗是否有副作用】的问题。毕竟长辈年纪大，可能身体的耐受性没那么好。在此之前，先来做个简单的复习。
带状疱疹怎么引起的？
带状疱疹（又称“缠腰龙”）是有水痘-带状疱疹病毒引起的，与水痘病毒是同一种病毒，如果小时候得过水痘，那么，这病毒会潜伏留在体内，随着年龄的增长以及自身免疫力低下时，就有可能会引致带状疱疹。
带状疱疹长什么样？
带状疱疹是一种非常疼痛的皮疹，通常会带有水泡的。它最明显特征：生长形态丑陋！发作时剧痛难忍！
得带状疱疹有多可怕？
那么问题来了，很多人都好奇：带状疱疹会不会传染人？
其实，带状疱疹不能从一个人传染给另外一个人，不过，这水痘-带状疱疹病毒可以从未感染过水痘或接种过水痘疫苗的人身上传播从而引起水痘。
此外，得带状疱疹会引发长期的神经疼痛，也就是带状疱疹后神经痛。大约10%-18%的带状疱疹患者会经历带状疱疹后神经痛（PHN），其中，容易得带状疱疹后神经痛（PHN）的风险会随着年龄的增长而增加。
PS：与年轻的患者相比，老年人患者更有可能发展成PHN，甚至可能会伴有更长的持续时间和更加严重的疼痛。
有些人得这个病一疼就会持续几个月，也有人是一年甚至是几年。这也是看个人体质和病情严重程度了。
不过，如果不及时治疗，有可能会引发并发症，比如：发烧、头痛、发冷、胃不适、肺炎、听力问题、失明、脑水肿或死亡等。
所以，不要小看带状疱疹，一旦疾病病发，记得及时就医！
枝枝建议：平时吃好！睡好！不断增强自身免疫力！ 尽可能远离带状疱疹，此外，50岁+人群，有必要可通过接种疫苗激发机体对病毒的特异性免疫，有效预防带状疱疹发生。
带状疱疹疫苗效果如何？会有副作用吗？
接种人群：50岁及以上人群；
预防疾病：适用于预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘；
接种周期：接种2针剂，第 2 针与第 1 针间隔 2 个月接种。如需改变免疫程序，第 2 针在第 1 针后 2~6 个月。
今年带状疱疹疫苗“横空问世”，受人关注度极高，也有不少人愿意带自己的爸妈去接种。
当然了，难免也会有人担心这疫苗的效果以及副作用等相关问题。为了解答以上问题，可以跟大家先来跟大家分析产品说明书内容。
关于成分：
重组带状疱疹疫苗主要采用抗原（糖蛋白E(gE)）和佐剂系统（AS01B）共同配制，从而诱导机体产生强而持久的免疫应答。
PS：其中“抗原”主要是可以产生特异性免疫应答；而“佐剂系统”，就是为了增强对疫苗抗原的免疫应答。
注意啦：如果对该疫苗的活性成份或任何辅料成份过敏者不建议接种的！
在这顺便提及一下：打带状疱疹疫苗不同于其他疫苗，而打带状疱疹疫苗是有一定讲究的↓↓↓
每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。
接种带状疱疹疫苗前必须复溶疫苗：
可能很多人对这个“复溶过程”不太了解，详细的“分解图”来了↓↓↓
关于预防效力：
带状疱疹疫苗该不该接种？
美国免疫实施咨询委员会（ACIP）和加拿大国家免疫咨询委员会（NACI）也特别推荐：接种重组带状疱疹疫苗能够有效预防带状疱疹发生。
预防带状疱疹效力：90%以上！
前提是需要接种完2针，这样可以增强细胞免疫应答。有研究证明，接种2针的免疫应答是接种1针的3倍。
接种1针与接种2针分别产生的免疫应答效果对比
因此，接种带状疱疹疫苗，记得按时接种完2针，疫苗的预防效力发挥得更佳。
关于副作用：
接下来就是大家最关心的问题：带状疱疹疫苗安全吗？副作用大吗？
全世界上的任何一种疫苗都没有绝对无副作用。
相关研究表明：曾对50-69岁年龄的受试者和 ≥70岁年龄的受试者做过相应的临床试验， 中位持续时间为1-3天，接种后严重不良反应的发生率与安慰剂相似。
此外，还有受试者接种带状疱疹疫苗后7天内的不良反应状况：
全球临床研究数据显示，50岁-59岁、60岁-69岁、70岁及以上“成人在接种后7天”内出现征集性局部不良反应和全身不良反应的受试者百分比：
50 岁及以上“成人在接种后7 天内”出现征集性局部不良反应和全身不良反应的受试者百分比：
从研究数据来看，接种带状疱疹疫苗（欣安立适）发生的不良反应，多为轻至中度，也可以说， 副作用并不是多大，耐受性良好！
而且这些不良反应，通常会在短时间内消失。
大多数接种过带状疱疹疫苗的人都表示：并没有明显的不适感或不良反应！
接下来，顺便提及一下：
目前全球带状疱疹疫苗类型主要有两个：
目前我国正在投入使用的重组带状疱疹疫苗，就是葛兰素史克Shingrix生产的。可能很多人都会问：只有进口的带状疱疹疫苗吗？有木有国产的？
暂时还没获批上市！
不过，目前我国布局研发带状疱疹疫苗的上市公司主要有：长春百克、上海生物制品研究所、沃森生物-艾博生物、智飞生物、康希诺、赛升药业参股的北京绿竹生物等。
我国企业生产的带状疱疹疫苗中，大多数企业研发的是带状疱疹减毒活疫苗，少数企业正在研发的是重组带状疱疹病毒疫苗。
很多国内企业在研的带状疱疹疫苗已经处于临床试验阶段：
（我国在研带状疱疹病毒疫苗的企业一览表）
最后，老规矩，把带状疱疹疫苗接种的常见问答送给大家。
Q1：50岁以下的人群可以接种吗？
暂时不可以；目前带状疱疹疫苗只批准用于50岁及以上的人群接种预防带状疱疹，50岁以下的人群暂未开放接种；
Q2：打完带状疱疹疫苗就一定不会得带状疱疹了吗？
带状疱疹与其他普通疫苗一样，预防疾病的效力达不到100%。但是带状疱疹带状疱疹疫苗经过临床验证：对50岁及以上的人群保护力为90%，还是建议尽早接种的。
Q3：什么人不建议接种带状疱疹疫苗？
- 发烧高热期间不能接种
- 孕期及哺乳期不宜接种，接种后3个月内避免怀孕
- 对疫苗成分包括明胶Gelatin及新霉素Neomycin有过敏休克反应禁用
- 免疫系统问题患病者及正在服用抑制免疫系统药物期间不宜接种。
（图片来源：截图于重组带状疱疹疫苗说明书 ）
Q4：打带状疱疹疫苗保护效果持续多久？
根据美国的临床研究数据显示：接种带状疱疹疫苗后4年未明显下降。但是具体的保护有效期多久，目前尚无有力的临床试验数据证据支持 ，答案还是交给时间，需要花费更长的时间与更多精力去研究。
Q5：打疫苗会有不良反应吗？
像其他任何疫苗一样，带状疱疹疫苗也存在一定的不良反应几率，所以打完疫苗需要在医院留院观察30分钟；
常见不良反应有：接种部位疼痛、发红和肿胀；以及肌痛、疲乏、头痛、寒颤、发热和胃肠道症状等，不过，这些症状通常会在接种后的2~5天内消失。
注意：如果接种完第一针不良反应比较严重，应暂停第二针的接种；
Q6：打过水痘疫苗，还要打带状疱疹疫苗吗？
可以接种；水痘≠带状疱疹，水痘是原发性感染，从水痘到带状疱疹，中间相隔很长时间，接种过水痘疫苗也不能预防带状疱疹。
Q7：已经得过带状疱疹还可以打疫苗预防吗？
可以的；尽管曾经得过带状疱疹治愈后并非终生免疫，仍有可能会复发，所以，不管以前是否得过带状疱疹，都建议接种带状疱疹疫苗。
Q8：带状疱疹疫苗能和其他疫苗同时接种吗？
根据产品说明书显示：目前缺少临床研究数据，为了安全起见，不建议带状疱疹疫苗与其他疫苗同时接种。
（图片来源：截图于重组带状疱疹疫苗说明书 ）
参考文献/资料：
1、疫苗焦点跟踪：长春百克、上海所等有望填补国产带状疱疹疫苗市场空白 《金融界》10.22日发布；
2、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）说明书3、http://drugs.dxy.cn/drug/187686.htm#14
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最近的研究发现 95%以上的人体内都可检测到水痘-带状疱疹病毒的抗体，所以带状疱疹是常见病，是老年人的多发病。这是潜伏于感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒被重新激活后引起神经-皮肤的共病，它最常见和最棘手的并发症是带状疱疹后神经痛，这是带状疱疹对神经破坏的恶果，表现出来的各种各样的疼痛非常折磨人。那种疼痛让人五味杂陈，痛不欲生。
其中的轻触痛，让人难以忍受。这是一种轻轻触碰即刻诱发出来的剧痛，表现为局部的皮肤变得非常敏感，不能碰，哪怕是内衣轻微的触碰，都会引起强烈的疼痛，所以有的患者情愿赤膊光背，袒胸露腹，甚至寒冬腊月都不敢穿衣盖被，这让每一位体面的成年人，放弃了脸面甚至尊严；或者索性用手紧紧压住，不让衣服与肌肤之间触碰摩擦，那种滋味恨不得把这块皮肤切掉。顽固性带状疱疹后神经痛是医学界尚未解决的世界难题之一。研究发现这种特殊类型的疼痛可能是皮下被病毒破坏的神经纤维出现了异常发芽样的生长（芽生）和异常放电，导致了发过带状疱疹处的皮肤过于敏感。
我们上海市第十人民医院康复科带状疱疹神经痛诊疗中心针对这种轻触痛，采取的治疗策略是，阻断皮下神经纤维的异常芽生，抑制其异常放电。临床收到了不错的治疗效果。但愿患上带状疱疹朋友们，不再受轻触痛的苦。
带状疱疹后遗神经痛（PHN）是带状疱疹最常见的并发症，为水痘-带状疱疹病毒激发免疫和/或炎症反应持续损伤周围或/和中枢神经元所致慢性复杂性神经病理性疼痛，通常指HZ皮疹出现后疼痛持续≥90d且疼痛强度的Likert评分≥30分。
以普通人群和HZ患者为基数统计PHN发病率分别为0.34‰~2.5‰和5%～30%，均随年龄增长而升高。
PHN高危因素包括HZ患者高龄、前驱症状重、急性期皮疹和疼痛重、免疫力低下等，其它危险因素包括女性、三叉神经受累、神经或精神异常、吸烟、体重异常等。
一、PHN发病机制
VZV是一种嗜神经的人类疱疹病毒，儿童原发感染引起水痘，水痘痊愈后病毒潜伏于脊髓背根神经节颅脑感觉神经节或肠道神经元。当人体抵抗力降低，潜伏病毒被激活、复制，并沿外周神经移行至支配皮节，出现带状排列成簇水疱伴神经痛，临床表现为HZ。
PHN发病机制目前仍知之甚少，但HZ急性期潜伏病毒再激活、复制和移行过程中激发免疫和/或炎症持续损伤外周或/和中枢神经元是重要机制之一。患HZ时累及外周感觉神经元，发展成PHN时则累及中枢神经系统的疼痛处理中心。
当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。
注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源：
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常？
心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些？
近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。
1.什么是CAR-T药品？
CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药？
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？
很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久？
理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？
可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源：
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分：
VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献：
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果？安全性如何？
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：
在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。
有效性
在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎，还有哪些应用？
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
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