复旦大学附属华山医院创伤性脑损伤推荐专家

简介:

复旦大学附属华山医院，创建于1907年，是中国医学教育的先驱之一。作为国家卫生健康委委属医院，华山医院是国内最著名、最具国际化特色的医教研中心之一。医院在脑损伤治疗方面具有卓越的专业实力，设有神经外科、神经内科等多个重点学科，拥有丰富的临床经验和先进的医疗设备。医院在脑损伤诊断、治疗及康复方面积累了丰富的经验，尤其在“健侧颈神经移位治疗中枢损伤后上肢偏瘫”等领域的创新成果享誉国内外。华山医院始终坚持“公益办院，质量立院，科教强院，文化兴院”的宗旨，致力于为患者提供优质、高效的医疗服务，是您治疗脑损伤的理想选择。脑损伤是指暴力作用于头部造成脑组织器质性损伤。，锐器或火器暴力作用于头部，脑组织，立即采取有效措施治疗,及时止血并清除血肿,应尽量减少脑出血后的一系列病理生理反应、防治血管痉挛和再出血。通常采取综合治疗。，1、脑震荡2、迟发性颅内出血3、高血压性脑出血4、颅内感染5、脑肿瘤，适宜清淡饮食,控制热量、重视饮食护理,养成良好的饮食习惯,有利于控制病情。，体格检查,脑脊液检查、颅脑X线检查、颅脑CT扫描、颅脑MRI、脑血管造影（DSA）、脑电图检查等，。

true 陈善闻副主任医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：99% 接诊量：1.8万平均响应：15分钟

男性勃起功能障碍、早泄（硬度不够，勃起不坚，勃起困难，中途疲软，性欲低下，时间短，射精快）等性功能障碍疾病；前列腺炎、弱精症、男性备孕，不孕不育、前列腺增生、精索静脉曲张等微创治疗；对尿路感染、肾输尿管结石等有独到诊治经验；补肾，补肾壮阳，遗精，肾虚，阴囊潮湿，附睾炎，尿道炎，尿频，尿急尿等待，尿不尽，尿灼热，慢性前列腺炎，细菌性非细菌性前列腺炎，无精子症，男性生殖健康，男科疾病，男性不孕不育症等。

true 胡云主治医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：100% 接诊量：102 平均响应：1小时

输尿管狭窄，压力性尿失禁，尿路上皮恶性肿瘤（膀胱癌、输尿管癌）的手术及综合治疗

true 王剑虹副主任医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：100% 接诊量：450 平均响应：5小时

脑血管病，癫痫，头痛，头晕，神经痛，帕金森，痴呆等神经内科常见病的诊断和治疗

true 徐斌主任医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：100% 接诊量：19 平均响应：11小时

脑、脊髓的血管性疾病：包括动脉瘤、血管畸形、烟雾病、海绵状血管瘤，颈动脉狭窄，特别擅长高难度的颅内外血管搭桥，已完成一万余例，保持着脑血管搭桥手术的多项世界纪录

false 陈疾忤主任医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：100% 接诊量：3 平均响应：-

关节、韧带、软骨、半月板、肌腱、肌肉损伤及疼痛

true 刘宇洲副主任医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：100% 接诊量：586 平均响应：2小时

外伤性臂丛损伤精准修复，肘管综合征，腕管综合征及正中神经、尺神经、桡神经、腓总神经的损伤治疗，骨关节疾病的微创治疗、多指并指屈指症等畸形诊治

true 陈功主任医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：99% 接诊量：329 平均响应：2小时

微创和微侵袭治疗脑脊髓血管病（如脑动脉瘤、海绵状血管瘤、脑动静脉畸形、各种血管瘘和烟雾病等）；显微微侵袭手术治疗各类脑脊髓肿瘤（脑膜瘤、胶质瘤、海绵状血管瘤、神经鞘瘤、脑积水、垂体瘤、伽玛刀），特别是脊髓血管病和肿瘤（硬膜动静脉瘘、神经鞘瘤和海绵状血管瘤等）

true 黄佳住院医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：- 接诊量：17 平均响应：-

痤疮（青春痘）、毛囊炎、湿疹、荨麻疹、脱发、过敏性皮炎、白癜风、银屑病、黄褐斑、带状疱疹/单纯疱疹、疣、甲癣/体癣等各种常见皮肤病的诊治。擅长痘印痘坑、术后疤痕的修复治疗，注射美容等皮肤年轻化治疗。

true 刘孟国主治医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：99% 接诊量：5063 平均响应：2小时

湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、痤疮、毛囊炎、白癜风、黄褐斑、带状疱疹/单纯疱疹、寻常疣/扁平疣/跖疣/传染性软疣、手/足癣/股癣/体癣等各种常见皮肤病的诊治。

true 刘文娟主治医师

三级甲等复旦大学附属华山医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长糖尿病及并发症、甲状腺结节、甲状腺功能异常、继发性高血压、垂体瘤、颅咽管瘤等内分泌疾病。

患友问诊

科普文章

车祸后运动麻痹怎么办？日本干细胞疗法给出答卷

24年7月31日，号称“世界首款脑部再生治疗药”的人体体细胞干细胞加工产品获批日本，他便是我们今天的主角——vandefitemcel（SB623）。这款药物是一款可进行颅内植入的混悬液，用于治疗因创伤性脑损伤导致的慢性运动性瘫痪。值得注意的一点是，这款药物在日本的获批为有条件有时限的获批。

新药批准是基于在日本和美国进行的全球Ⅱ期临床试验，目前公开发表在期刊上的有两篇，分别是16年和21年发布。我们来看看这两项研究的主要效果。

干细胞输注的研究

两篇研究都使用了骨髓来源的间质干细胞（MSC），MSCs 有下列特性^[1]：

1.免疫原性低；
2.可从不同的成人组织中分离出来，并在培养皿中以极大的扩增能力进行培养。

至于MSCs与神经系统的渊源，还得从神经系统疾病机制说起，间质干细胞与神经系统旁分泌信号有关，涉及免疫调节、神经保护、诱导内源性神经发生、血管生成和细胞外基质重塑等^[1]。正是因为这些背后的机制，干细胞和神经修复似乎“天然契合”，故而干细胞正在被为神经领域疯狂探索中。

研究1主要对18 名病情稳定的慢性中风患者进行了 12个月的随访，就有效性而言，多项评分有所改善：

欧洲卒中量表：平均增加 6.88（95%置信区间，3.5 - 10.3；P < 0.001）
国立卫生研究院卒中量表：平均减少 2.00（95%置信区间，-2.7 至 -1.3；P < 0.001）
Fugl - Meyer 总分：平均增加 19.20（95%置信区间，11.4 - 27.0；P < 0.001）
Fugl - Meyer 运动功能总分：平均增加 11.40（95%置信区间，4.6 - 18.2；P < 0.001）。但改良 Rankin 量表未观察到变化。

在安全性方面，所有患者都经历了至少 1 次治疗期间出现的不良事件，6 名患者经历了 6 次严重的治疗期间出现的不良事件，其中 2 次可能或肯定与手术过程有关，但没与细胞治疗有关。所有严重的治疗期间出现的不良事件都已解决，且没有后遗症。没有剂量限制性毒性反应或死亡^[3]。

研究2主要确定了后续研究干细胞所采用的量表差异，为期 1 年，是一项双盲随机手术假对照的Ⅱ期试验，也称 STEMTRA 试验。创伤性脑损伤（TBI）继发慢性运动功能缺损的患者（N = 61）接受了脑内立体定向植入修饰的骨髓来源间充质基质（SB623）细胞。通过多项量表对比测量^[4]。

测量结果如下：

残疾评定量表为 - 1.5 分
Fugl - Meyer 上肢子量表为 6.2 分
Fugl - Meyer 下肢子量表为 3.2 分
Fugl - Meyer 运动量表为 8.4 分

总的来说，研究2后其后续继续临床试验奠定了技术基础，确定了后续试验的评分量表和评估方式。

此外，根据SanBio官网最新信息，目前正在进行上市后研究^[5]。

具体如何输注？输多少怎么定？

这个药物是由健康成人骨髓液来源的间质细胞加工，当移植到脑内受损的神经组织时，会释放 FGF-2（一种蛋白质），促进受损神经细胞原本具有的再生能力，有望促进神经细胞的增殖和分化^[6]。

适应证：与创伤性脑损伤相关的慢性运动性瘫痪的改善^[7]。

用法用量 ^[7]：对于成人，使用专用的输送装置套件，通过脑立体定向手术，将5×10^6个人（同种异体）骨髓来源的间充质干细胞（300μL细胞悬液）植入到病灶周围的脑组织中。

通过在颅骨上制作的钻孔，沿着三条轨迹将细胞植入到病灶周围区域。对于每条轨迹，注射100μL细胞悬液，在总共5个位点上分别沉积20μL溶液，这些位点从最深位点开始间隔5 - 6mm。植入的速度应约为10μL/min。按照以下步骤进行植入：

1. 在开始操作之前，将专用输送装置套件中的导向&停止器和配备管芯的插入器连接到用于侵入性神经外科手术的头部固定装置上。

2. 解冻用于颅内植入的细胞悬液，用专用制备溶液洗涤，并使用专用制备溶液将细胞悬液的浓度调整为1.67×10⁶个细胞/100μL。在将制备好的细胞悬液填充到专用输送装置套件中的固定有插管的微注射器之前，用专用制备溶液清洗该微注射器。

关于疾病^[7]

创伤性脑损伤（TBI）是由头部受到强烈的外力作用引起的，例如交通事故或跌倒，这会损伤颅骨内的脑组织。TBI 的症状表现和出现时间在患者之间差异很大，并且根据大脑受影响的区域，患者可能会经历运动功能障碍或高级大脑功能障碍等后遗症。

研究表明，被破坏或受损的脑组织不会自然再生，进入 TBI 慢性期并出现运动性瘫痪的患者，其日常生活和社交生活将受到终身影响，这表明存在着重大的未满足的医疗需求。

关于SanBio

SanBio 致力于再生细胞药的研究、开发、制造和销售的再生细胞业务。主要针对现有医疗・药品无法应对、未满足医疗需求较高的中枢神经系统领域的疾病^[6]。

参考文献：
1.Azevedo-Pereira RL, Aizman I, Nejadnik B. Mesenchymal Stem Cells Promote an Increase in Neuronal Oscillation via Glutamate Tonic Release. Neuroscience. 2024 Aug 6;552:76-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2024.06.015. Epub 2024 Jun 21. PMID: 38909673.
2.Study of Modified Stem Cells (SB623) in Patients With Chronic Motor Deficit From Ischemic Stroke (ACTIsSIMA)
3.Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Coburn ML, Billigen JB, Kim AS, Johnson JN, Bates D, King B, Case C, McGrogan M, Yankee EW, Schwartz NE. Clinical Outcomes of Transplanted Modified Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Stroke: A Phase 1/2a Study. Stroke. 2016 Jul;47(7):1817-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995. Epub 2016 Jun 2. PMID: 27256670; PMCID: PMC5828512.
4.Kawabori M, Weintraub AH, Imai H, Zinkevych I, McAllister P, Steinberg GK, Frishberg BM, Yasuhara T, Chen JW, Cramer SC, Achrol AS, Schwartz NE, Suenaga J, Lu DC, Semeniv I, Nakamura H, Kondziolka D, Chida D, Kaneko T, Karasawa Y, Paadre S, Nejadnik B, Bates D, Stonehouse AH, Richardson RM, Okonkwo DO. Cell Therapy for Chronic TBI: Interim Analysis of the Randomized Controlled STEMTRA Trial. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1202-e1214. doi: 10.1212/WNL.0000000000011450. PMID: 33397772; PMCID: PMC8055341.
5.https://www.sanbio.com/
6.基礎研究結果のお知らせ：主要開発品SB623が神経活動とネットワーク形成を促進することを示した論文がNeuroscienceに掲載
7.SanBio Obtains Marketing Approval for “AKUUGO®Suspension for Intracranial Implantation” (INN: Vandefitemcel) as a Therapeutic Agent for Improving Chronic Motor Paralysis From Traumatic Brain Injury (TBI)