福建省儿童医院胃交搭跨越的恶性肿瘤推荐专家

简介:

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心是一所集医、教、研于一体的三级甲等儿童专科医院，由上海市人民政府与世界健康基金会合作共建。医院占地面积100亩，总建筑面积约8.4万平方米，床位1000张，其中重症监护床位占比1/5。作为国家儿童医学中心，医院在国内外享有较高声誉，2018年度国家三级公立医院绩效考核中，位列全国儿童专科医院排名第二，CMI值全国第一。医院儿科学专业是国家重点学科、211工程、985工程、085工程重点建设学科，相关儿科亚专业获得多项荣誉。医院在儿童胃癌等疾病的治疗方面具有丰富的临床经验，为患者提供专业、优质的医疗服务。上海儿童医学中心致力于打造国内一流、国际知名的儿童专科医院，为患儿健康保驾护航。胃癌是发生在胃部的癌症,最初癌细胞是来源于胃的黏膜上皮细胞,最常见的病理类型是腺癌，幽门螺旋杆菌感染,癌前病变,遗传因素,环境和饮食因素，胃部，以手术治疗为主,联合围手术期化疗,放疗,生物靶向治疗等手段的综合治疗，胃炎,胃溃疡,胃淋巴瘤,胃肠间质瘤,胃良性肿瘤，戒酒,戒烟,养成良好的进餐习惯,少食多餐,细嚼慢咽,不吃辛辣刺激食物，血清胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）,血清胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）,血清胃泌素17（G-17）检测,血清肿瘤标志物包括癌胚抗原（CEA）,癌抗原CA19-9,CA724,CA125,血常规,大便常规，。

true 陈燕玲副主任医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：100% 接诊量：143 平均响应：2小时

小儿感冒、急性支气管炎、支气管肺炎、哮喘、慢性咳嗽、反复喘息、反复呼吸道感染、支气管哮喘及过敏性鼻炎、过敏原特异性免疫治疗、小儿腹泻、腹痛、便秘、消化不良、小儿胃炎、川崎病、过敏性鼻炎、牛奶蛋白过敏、传染性单核细胞增多症、流行性腮腺炎、疱疹性咽峡炎、手足口病。

true 张秋韵主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：98% 接诊量：1277 平均响应：3小时

过敏性鼻炎，口呼吸疾病，小儿鼾症，鼻窦炎，中耳炎，遗传性耳聋，听力下降

true 郑子兵主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：99% 接诊量：9733 平均响应：-

擅长小儿骨科相关疾病的诊治，尤其擅长多指，并指，多趾，并趾，扳机指微创治疗，还有如全身摔伤外伤，皮裂伤，儿童骨折如，肱骨髁上骨折，指骨骨折，尺桡骨骨折，胫腓骨骨折（手法复位石膏外固定保守治疗），骨关节感染，骨科先天畸形（发育性髋关节发育不良，马蹄内翻足，双下肢不等长等），肌性斜颈等。 2、擅长儿童臀纹/腿纹不对称，步态异常，X型腿，O型腿的筛查。 3、擅长小儿外科常见病多发病的诊治，如包茎、隐匿性阴茎、包皮龟头炎、隐睾鞘膜积液、腹股沟疝气等

true 张炳副主任医师

三级甲等福建省妇幼保健院

好评率：99% 接诊量：6318 平均响应：-

产前咨询，新生儿护理，儿科常见疾病，小儿外科常见疾病：包茎，腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐睾、血管瘤、便秘、肌性斜颈、先天性巨结肠、胃食管反流、肠闭锁、食管闭锁、胆道闭锁、膈疝、胆总管囊肿、肾积水、输尿管膀胱反流、肺部畸形等。

true 郑彦住院医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

小儿内科临床常见相关疾病，上呼吸道感染、肺炎、过敏、呕吐腹泻等。

true 严磊主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：99% 接诊量：1758 平均响应：-

小儿普外科、新生儿外科疾病的诊治，擅长疝气、隐睾、鞘膜积液、包茎、体表肿物、肛裂、便秘的诊治，熟悉小儿腹腔镜、胸腔镜手术。

true 王相选主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：99% 接诊量：4430 平均响应：-

1、髋膝关节痛，四肢骨折，臀/腿纹不对称，髋关节脱位，步态异常，X/O型腿，多并指，马蹄内翻足，腱鞘炎等 2、小儿外科常见疾病，外伤(头部外伤，摔伤等)，皮肤裂伤、湿疹，烧烫伤，便秘，血管瘤，包皮过长，包茎，疝气，鞘膜积液，隐睾

true 魏建行主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：100% 接诊量：41 平均响应：-

小儿常见呼吸系统疾病，肺炎，上呼吸道感染，过敏性鼻炎，哮喘等诊治。小儿呼吸内镜诊疗。

true 兰建英主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

耳鼻喉科常见病:腺样体肥大，扁桃体肥大，鼻出血，过敏性鼻炎，中耳炎等

true 王翔主治医师

三级甲等福建省儿童医院

好评率：100% 接诊量：16 平均响应：-

擅长小儿普外科相关疾病：疝气，包茎，便血（肛裂，肠套叠），便秘等儿童多发常见病

接诊医生：

2024-09-30 05:28:57

科普文章

MHRA批准胃癌新药，CLDN18阳性胃癌新突破

2024年8月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗（zolbetuximab），用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2（CLDN18）蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验，接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验，这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨（capecitabine）、奥沙利铂（oxaliplatin）联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性，其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期（PFS）。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性，也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学（PK）和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示，佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月，安慰剂组6.80个月（HR= 0.687；95%置信区间CI，0.544-0.866；P = 0.0007）。预估12个月、24个月，佐妥昔单抗组PFS率35%和14%，安慰机组分别为19%和7%^[1]。

关键次要终点总体生存期（OS）中位数：佐妥昔单抗组14.39个月，安慰机组12.16个月（HR = 0.771；95% CI，0.615-0.965；P = 0.0118）。与安慰剂相比，Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似（72.8% vs 69.9%）^[1-2]。

综上，佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头（mG/GEJ）腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

II期b FAST研究表明，佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），与单独使用化疗相比；在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中，效果进一步增强。
III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示，在CLDN18.2阳性（≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达），HER2阴性的患者中，先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案（mFOLFOX6）治疗的患者，其PFS和OS均明显延长，相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行，目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性，并探索在不同地理区域的患者中，使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗^[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体，专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

用于治疗成人胃或胃食管连接（gastro-oesophageal junction）癌症。胃食管连接是食管（gullet）与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症，或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月，佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2（HER2）阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者^[4]。

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种，是常见的恶性肿瘤，近几十年来，胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状，胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ（mG/GEJ）腺癌患者，标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗，接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期，常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1（PD-1）作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准；其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1（PD-L1）联合阳性评分（CPS）≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，仅在正常胃黏膜细胞中表达，并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。在正常胃黏膜中，CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中，胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前，该集团正在推进“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”，旨在通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。与此同时，该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域，将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合，打造Rx+医疗解决方案^[4-5]。

参考文献：

Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
https://products.mhra.gov.uk/
https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
https://www.astellas.com.cn/