肾结晶结石预防需要注重代谢产物、多喝水、少吃含草酸盐和多嘌呤食物：1、注重代谢产物：结石的生成主要跟代谢有关系，代谢里面其中吃的饮食或者生活习惯都有很大的关系。比如高尿钙、高尿酸、高胱氨酸这些代谢产物都有可能影响尿液里面的结节。2、多喝水：预防结石办法是要多喝水，使尿液稀释，多喝水会使尿液里面的代谢产物钙、草酸、尿酸不容易沉积。每天要保证2500毫升水。3、少吃含草酸盐和多嘌呤食物：一般结石最多见的就是草酸盐结石，其次是尿酸盐，所以含草酸盐的食物要少吃一点，比如菠菜、西红柿。还有含多嘌呤的饮食，比如动物的内脏，海鲜类的食物，这些饮食的量要控制适当，尽量少吃。

尿常规检查就是查尿液也就是小便。它的检查内容包括尿液的外观，尿液化学检查，尿液有形成分检查。

外观

• 尿液正常情况下是黄色透明的
• 混浊的尿液可能意味着感染或大量结晶
• 红色的尿液可能是出血或药物引起的

化学检查

• 尿蛋白的检查
• pH 的测定
• 尿比重的测定
• 尿隐血的测定

有形成分检查

包括尿红细胞，尿白细胞，尿结晶，尿液管型等有形成分检查。通过结合这些检查结果，可以初步判断泌尿系统是否存在炎症、出血或感染。

好冷，不想脱裤子，再憋会？你问过了你的尿了吗？其实你的尿早就有自己的想法了。

经常很多朋友憋尿人原因是没空、懒、忘了，又不经常没事的，平时会多注意的，然而转身好像健忘症又犯了~~

我们都知道，我们体内的尿液都在膀胱的这个器官里储存着，就好比如大水库一样。

如果总是憋着，你可能会……

1.尿失禁

这时候就好比如水库关闸门是关着的，水库的水位确一直在上升，憋的时候久了，关闸开关可能都不灵活了，该发水的时候发现水放不出来，不该放水的时候，水自动排出来。

2.尿路感染

当你的尿已经占膀胱最大的容量时，还在憋着，那么你膀胱壁血管就会受压，黏膜也慢慢变薄，这时候细菌就会很容易乘机入侵，，保不准会有细菌沿着尿道逆流而上，在膀胱繁衍做窝。

3.尿结石

尿液中含有少量的钙，如果一直在憋着尿，不让你的尿排出，那么尿液里的钙含量在膀胱力逐渐增加，慢慢地就会形成尿结石。

4.膀胱破裂

洪水也有爆发的时候，就好像水库破堤，当膀胱里的尿液达到了上限的时候，膀胱壁小血管可能会突然充血，发生破裂。

5.不孕不育

因为女性的身体结构比较特殊，私密部跟膀胱和子宫靠得都比较近，经常憋尿的话膀胱一方面处于充盈的状态，压迫到子宫，另外一方面容易让尿道里的细菌跑到阴道，会对以后的生育造成一定影响的。

而男性憋尿的话容易引起阳痿等，从而影响生育。

医生提示：

所以说能不憋就不憋，该放水时一定要及时，肆无忌惮花样憋尿，一时爽，但尿终究是留不住的，该放手时就放手。

肾结晶主要见于肾结石的早期。一般根据结晶性质不同，可以分为草酸钙磷酸钙，或者是尿酸钙结晶。

 

肾结晶以及肾结石的发病，与性别，年龄，饮食，种族，水分的摄入量以及相关疾病有密切的关系。

 

一是性别年龄。年龄越大，肾结晶以及肾结石的发病率越高。男性患者多于女性患者。女性患者由于容易出现尿路感染，所以临床感染性结石比较多见。

 

二是种族。美国泌尿系统结石发病率为1/1000.64，其中有色人种比白色人种结石的发病率少。

 

三是职业因素。长期久坐的患者，由于排尿减少，容易出现结石，肾结晶。

 

四是饮食和营养的关系。食物中营养成分的含量对泌尿系统结晶结石的形成有重要的影响。饮食中动物蛋白摄入较多时，容易形成结晶及结石，主要成分是草酸钙磷酸钙结石。

 

五是水分的摄入量。饮水较少的人会使尿液中钙和盐处于过饱和状态，有利于肾结晶及肾结石的发生。

 

六是某些疾病与结石结晶的形成密切相关。如胱氨酸尿症，家族性黄嘌呤尿等遗传性疾病，结石的发病率较高。先天性畸形如多囊肾马蹄肾，肾盂输尿管连接处狭窄导致的梗阻，髓质海绵肾，与结石的发生密切相关。甲状旁腺功能亢进，高尿酸尿症，高草酸尿症，以及尿路梗阻，也容易促进肾结晶及肾结石的形成。

 

七是尿液的改变。如尿液PH值改变，在碱性尿中易形成磷酸盐沉淀，在酸性尿中易形成尿酸和胱氨酸结晶。

8 岁孩子出现尿床的话,有可能是神经性的原因所导致的. 如果说仅仅只是一两次的尿床是不要紧的,可以给孩子好好的沟通一下，让孩子改掉这种不良的生活习惯。如果说经常性的出现尿床的话,需要及时的去医院里面进行检查,确定尿床的原因之后再进行具体的治疗，如果是神经性的话，可以服用一些药物，或者是应用一些营养神经的药物，平时的时候家长要注意观察,尽量多和孩子进行沟通,让孩子慢慢的改变自己的不良生活习惯，适当的补充一些含维生素比较丰富的食物，才能够起到更好的效果。

一

什么是把尿把便？

把尿把便，大家应该都很清楚吧，就是双手放到孩子大腿下面，抱着孩子，让其对着马桶小便和大便，如下图所示，是经典的把便姿势。

这种方式是 1955 年尿不湿发明之前，小婴儿们小便和大便的方式，持续了数千年，目前在经济不发达地区，还是主流的方式。使用这种方式，孩子不用尿不湿，在孩子生后 1-4 周开始，就用这个方式排泄。

把尿把便在国外被称为 Elimination Communication（简称 EC），也叫做 natural infant hygiene，大家如果要查相关资料，用这两个关键词。把便把尿非常形象，但是没有和这两个词完全统一起来。

Elimination Communication（直译：排泄沟通）重点想强调的是，婴儿排便时，父母在此过程中提供亲切的情感和身体支持，所以有 Communication。

natural infant hygiene（直译：自然婴儿卫生），这个自然是和用尿不湿相对应的，也可以和 nappy-free（直译：不用尿不湿）等同起来。

二

把尿把便怎么被取代的？

之前把尿把便是婴儿主流的排泄方式，这种情况随着尿不湿的发明而改变。

1955 年尿不湿获得专利，1962 年，儿科发育专家托马斯·贝瑞·布拉泽尔顿（Thomas Berry Brazelton）博士发表了一篇开创性的论文《A CHILD-ORIENTED APPROACH TO TOILET TRAINING》，概述了父母应该避免过早地强迫孩子如厕训练[1]。

文章建议到儿童生理和心理发展成熟，能意识到尿便，并愿意主动排泄时才开始训练，在此之前，完全使用尿不湿，让孩子随意大小便。孩子大约 2 岁左右（最早 18 月龄）开始进行如厕训练，这时孩子需要达到以下能力：

• 模仿成人的行为；
• 愿意停止四处奔走并坐下；
• 对把物品放置在适当位置的兴趣；
• 说“不”的能力，以便排便训练可以是他自己的成就，而不是他的父母。

这样的话，就是小朋友感觉“它”来了，去固定排泄的地方，在那儿大小便，然后看着“它”消失。

这种方式被认为孩子自控率高、训练时间短、退步率低，所以提出后，被美国儿科学会接受和推广。到 1980 年代，大多数美国儿童都在使用尿不湿，并且父母工作越来越忙碌，方便的尿不湿成为必须品。

在之后，把便把尿成为了一种不科学的排泄方式，一旦采用这种方式，被认为对孩子不好、家长不懂育儿，也成为老人和年轻父母之间争论的一个焦点。

三

把尿把便主要被认为不好之处在哪里？

它被认为是一种强制性的行为，非孩子主动参与；另外这属于过早的进行了如厕训练，会影响到孩子的心理，导致以后压力大影响以后排便；孩子学习排便的反而慢。

那这些说法是正确的吗？一条条说。

是否是强制性的行为呢？

尽管把尿把便（EC）和 infant potty training（直译：婴儿排便训练）已成为同义词，但是二者并不是统一的，因为虽然大部分是强制的，比如家长定时排泄的做法，但还有其他的排泄时机选择方式，而这些时候，是孩子控制的什么时候排泄。

P.S.定时排泄的方式，也不是没有原则地制定几个时间点，而是根据孩子的生理表现。比如在新生儿期，根据自己孩子小便频率，定在 30 分钟或 1 小时一次，到孩子大些时，比如 6 月龄，就几个小时定一次。不是一成不变的。

比如按照婴儿的信号。有些婴儿从一开始就发出非常清晰的信号，而另一些则可能有非常微弱的信号，或者根本没有信号。

当孩子属于信号比较明确的娃时，在排尿或排便前，会出现某些面部表情、特定的哭泣、扭动或突然的无法解释的烦躁情绪，给家长以提示。

随着婴儿的长大，他们的信号变得越来越明显，有些婴儿经常指向看护人或便盆以表明需要。年龄较大的婴儿可以学习“ 便盆 ” 的手语等表示。

所以，通过观察孩子的信号，进行排泄，是不属于强制性的排便行为，而是孩子主导的，大人抱起孩子来，就是当个辅助而已。

还有一种是通过声音诱导孩子排泄的方式，就是你说“嘘嘘/psss psss”等让孩子尿尿，很熟悉是不是？还能通过“嗯嗯/hum hum”的声音诱导孩子大便。

这种是家长主动控制，但具体方法是在孩子排泄时开始出声，等声音和排泄建立了联系，就可以用这种方式诱导排泄。哈哈，感觉成了条件反射，不太喜欢也不赞同这种方式。

会让孩子更晚地学会排便排尿吗？

布拉泽尔顿医生（就是第 2 条里的那位教授）在文章中确实明确提出，过早地进行如厕训练，确实会导致孩子更晚地学会大小便。在研究中，有 108 名患儿到 4 岁时还没学会完全自主排尿便，这里面有 70%的在 18 月龄之前就进行了排便训练，所以，如厕训练不能过早。

但是大家要明确一点，布医生的实验是对孩子在不同的月龄，进行真正的如厕训练，得出的结果，不是和把便把尿孩子对比的。如厕训练怎么做？看文章：出现这 7 大信号，说明孩子可以开始如厕训练啦

所以，只能得出过早进行如厕训练会导致孩子学会排尿便更晚，得不出把尿或者把便会导致孩子更晚地学会大小便的结论。

相反，在 2017 年 Pediatrics [2]这篇文章中提到，9 名接受 EC 训练的儿童被认为具有更好的膀胱感觉和控制能力，排尿更加彻底。当孩子发育成长后，准备如厕训练时，做过把尿把便（EC）的孩子可以轻松过渡，并可以享受独立排泄的过程。

当然，因为这方面的对比研究太少，我们期望能有更多的证据，但是因为现在几乎都使用尿不湿，这样的研究会很难进行。

2024年10月10日，辉瑞宣布，口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的TALAPRO-2研究的总生存期（OS）结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，也是男性癌症死亡的第五大常见原因，mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症，且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC^[1-3]。辉瑞的这个研究（TALAPRO-2 试验），也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法，或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究，目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组，治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天，对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR） 、缓解持续时间（DOR）等^[4]。根据辉瑞报道，与单药治疗（对照组）相比，所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 （FDA批准，用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准，用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌，talazoparib适应证还包括乳腺癌，适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 （BRCA）突变 （gBRCAm） 人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外，新药应用还需关注其安全性，talazoparib用药可能引发严重不良后果^[5]，如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病（MDS/AML），在临床研究中，788 名实体瘤患者中有 0.4%（3 人）在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中，511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人（0.4%）出现 MDS/AML，而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年，多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复，治疗期间每月监测血细胞计数，若出现长期血液毒性，暂停 talazoparib并每周监测计数，4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查，若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制，表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时，39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少，因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中，使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况，39% 的患者（199/511）需要输血，22%（111/511）需要多次输血，因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性，需暂停 TALZENNA，治疗期间每月监测血细胞计数，28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据，talazoparib对孕妇有胎儿毒性，在动物生殖研究中，怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡，暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险，有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果，建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日，FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗^[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群，组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般，是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型^[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 （ET） 或与靶向治疗联合治疗，此后，治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变^[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 （PI3K） 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现，可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题，罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验，以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服，每日一次；palbociclib 125mg口服，每日一次，连续21天，然后停药7天；氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射，然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月，缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 （PFS）评估，也包括括总生存期（OS） 、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

研究结果表明，inavolisib组的中位PFS为15.0个月 （95% CI： 11.3， 20.5），对照组为 7.3 个月 （95% CI： 5.6， 9.3） （风险比 0.43 [95% CI： 0.32， 0.59] p 值 <0.0001）。inavolisib组的 ORR为58% （95% CI： 50， 66），对照组的ORR为25% （95% CI： 19， 32）。中位 DOR 分别为 18.4 个月 （95% CI： 10.4， 22.2） 和 9.6 个月 （95% CI： 7.4， 16.6）^[1,4]。

在安全性方面，最常见的不良反应 （≥20%），包括实验室异常，是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%，而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%^[4]。

应用新药还需注意什么？

注意到这项试验中的一些不良反应，应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见，但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史，则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间，应保持充足的水分。如果出现下列症状，可能为高血糖，需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥，以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多^[5]。

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻，严重腹泻会导致体内水分流失过多（脱水）和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域（腹痛）或看到粪便中有粘液或血液，需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法，最常见的不良反应和异常血液检查结果包括：白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低，血液中的钙、钾、钠和镁水平降低，血液中肌酐水平升高，血液中肝酶丙氨酸转氨酶 （ALT） 水平升高，恶心和食欲不振、头痛。

参考文献：

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

1.什么是再生医学？

再生医学（细胞疗法）是一种医学治疗方法，旨在通过将培养和繁殖的干细胞移植到体内来改善和修复功能和器质性受损的器官和组织。 作为常规治疗难以改善的疑难杂症的治疗方法，正在积极进行临床研究[1]。

2.干细胞治疗优缺点是什么？

干细胞治疗用的是从患者自身组织中提取的细胞，因此没有药物治疗过程中可能带来的不良反应。 此外，采集细胞时不会对身体造成重大伤害，从而最大限度地降低了手术治疗中不可避免的出血、感染和疼痛等风险[1]。

但再生医疗治疗方法较为先进，尚未建立足够的证据。 大型双盲研究将需要相当长的时间来进行。但日本厚生劳动省 于 2016 年 11 月颁布相关法律，确保了再生医疗的安全性以及细胞培养加工规则，有助于干细胞治疗管理和监控。

3.脂肪干细胞有什么特点？

与胚胎干细胞（ES细胞）和诱导多功能（iPS）细胞相比，脂肪干细胞具有以下特点：
1.无移植排斥反应；
2.肿瘤化风险低；
3.易收集，患者负担很小;
4.不存在像 ES 细胞那样的道德问题。

4.干细胞治疗的全过程包括哪些流程？

包括初次诊断，告知干细胞疗法效果等；随后进行干细胞采集，以脂肪干细胞为例，经局麻后，在患者腹部收集脂肪。细胞培养，在细胞培养处理室中培养。大约需要 3~4周。回输，干细胞输注通过静脉滴注/注射、动脉导管给药、鞘内给药等给药，大约需要1-1.5h。

5.哪些患者可以考虑干细胞治疗？

1. 与年龄相关的身体和生理功能下降
2. 运动损伤等引起的肌肉骨骼疾病
3. 动脉硬化疾病（心梗、脑卒中）
4. 慢性疼痛
5. 认知功能障碍
6. 慢性肾病
6. 肝功能障碍，如肝硬化和肝纤维化
7. 炎症性肠病
8. 动脉瘤
9. 糖尿病

6.干细胞治疗有副作用吗？

干细胞是从自体中提取，因此很少像药物那样引起不良反应。

参考文献：
1.https://www.dsurgery.com/treatment/regenerative-medicine/
2.https://mirise-ortho.com/clinic/page-faq.html

血友病新疗法获批，可减少出血频率

药物名称：marstacimab-hncq

获批时间：2024年10月11日

适应证：预防或减少12岁以上患有无因子VIII抑制剂的血友病A或无因子 IX抑制剂的血友病 B 的成人和儿童患者的出血发作频率。

marstacimab是辉瑞研发的一种新型药物，其作用机制并非替代凝血因子，而是通过减少天然存在的抗凝蛋白的数量和活性起作用，从而增加产生的凝血酶的量，凝血酶是一种对血液凝固至关重要的酶。通过这样的机制来减少或防止出血发作的频率。

AI型肌肉骨骼MR图像系统获批

器械名称：MuscleView

获批时间：2024年10月9日

临床应用：MuscleView是基于AI 的MR图像肌肉健康分析，可以从各种 MR 系统、力量和序列中全面测量肌肉骨骼结构，生成个性化的 3D 可视化和肌肉健康分析，包括单个肌肉体积、左右肌肉不对称、骨体积和肌内脂肪百分比。

新冠、甲流、乙流同时检测试剂盒获批

器械名称：Healgen

获批时间：2024年10月8日

适应证/临床应用：Healgen可同时快速检查 COVID-19/甲型和乙型流感抗原，获得了美国国立卫生研究院 （NIH） 快速诊断加速技术，能直接在家中快速、准确和方便地检测 COVID-19、甲型流感和乙型流感感染。

减脂/增肌设备获批FDA，可促进腿部/手臂肌肉修复

器械名称：Emsculpt Neo

获批时间：2024年10月8日

适应证/临床应用：可用于刺激神经肌肉组织，以激发腿部或手臂的大量肌肉，以达到康复目的。

Emsculpt的开创性技术将减脂和增肌结合在一种治疗中，既往获批适应证包括预防或延缓废弃性萎缩、 术后即刻预防小腿肌肉（预防静脉血栓形成）、松弛肌肉痉挛、增加局部血液循环。Emsculpt Neo有超过400万次治疗，仍然是塑身的黄金标准，为增肌和减脂提供无与伦比的效果。

过敏诊断设备获批，准确性提高

器械名称：AccuTest

获批时间：2024年10月7日

临床应用：过敏检测和诊断

获批新系列包括用于过敏检测和诊断的AccuTest-1、AccuTest-8和 AccuTest-10皮肤过敏原检测设备。新系列针和多头装置均具有较小的齿长和直径，以提高准确性并最大限度地减少对患者的不适，较低的设备可变性可能会提高结果的可靠性。

参考来源：

1.FDA Approves New Treatment for Hemophilia A or B

2.Springbok Analytics Receives FDA 510(k) Clearance For MuscleView™, its AI Muscle Health Analysis From a Rapid MRI Scan

3.BTL's Emsculpt Neo Secures FDA Clearance for Treating Medical Diseases and Conditions, Expanding Market Reach

4.Healgen Scientific recibe la autorización de comercialización De Novo de la FDA

5.ALK Announces U.S. FDA Approval of New AccuTest™ Allergy Skin Testing Devices for Optimized Allergy Testing and Diagnosis