有患者问到:乳腺脓肿切开引流术后的刀口,这几天没换药,居然自己就长好了,还用去看医生吗?
乳腺脓肿住院手术后的患者,往往不能住院到切口愈合,尤其是非哺乳期乳腺炎。究其原因,概为非哺乳期乳腺炎具有病因不明、迁延不愈、反复发作等特点;而医院由于床位紧张、平均住院日等原因也不可能让你一直住院到完全愈合为止。这样就导致乳腺脓肿切开引流术后的患者需要长时间在手术医院或当地医院门诊换药。
幸运的是经过一两个月的换药,讨厌的切口终于长好了,封口了。这时你会想,长好了就不用去找开刀大夫复查了,住的离医院那么远,来回跑怪费劲的。
这样的想法很正常,但是也很危险。
关键在于:你的刀口真的愈合了吗?
我们知道,乳腺脓肿切开引流术后换药的目的,一在于每天换药更换引流条,可以把引流条越放越“浅”,给组织从基地部向上生长的空间;二在于更换无菌的干的纱布块,以保持“虹吸作用”,使创面内新生成的脓液被吸出,难以聚集。所以换药过程中,我们要坚持每天都换药,坚持最外层纱布湿了一点点也要随时去换药。
经过上面的漫长过程,很多患者难以坚持连续一两个月天天去医院换药,最后可能会出现好几天也没换药,突然发现刀口长好了。此时千万别天真的以为刀口完全愈合了。因为这种愈合可能是假象,也就是皮肤表面愈合了,但是皮下扔有小的脓腔和少量脓液。这种情况会很快复发,导致之前的手术费用、换药时间、承受的痛苦付诸东流,而且还要从头再来一遍,即再次切开引流+反复换药+长时间影响正常生活和工作。
此时你最明智的选择就是,尽快去找你的主刀医生就诊,不管是否路途遥远还是要请假扣钱,行查体或其他相关检查,明确是否存在“假性愈合”,及早做出判断和处置,还你无忧无虑的正常生活。
更权威、专业的乳腺各种疾病诊治、预防保健,可以来访董浩医生,我很荣幸为大家服务。
急性乳腺炎知识科普:
急性(哺乳期)乳腺炎:
初产妇多见,产后3-4周常见。
病因为乳汁淤积+细菌入侵。
表现为乳房红肿热痛、发热。
治疗:消除感染、排空乳汁。
早期蜂窝织炎时不宜手术。
形成脓肿:穿刺抽脓、细菌培养+药敏,穿刺置管负压引流或切开引流。
董浩医生讲解急性(哺乳期)乳腺炎的治疗和预防:
哺乳期乳腺炎是我在门诊碰到的乳腺专科少见的急性病症之一,特点是“三急”,即起病急,患儿急着吃奶,患儿家长着急!尤其是很对初产妇,发病的时候还没出“月子”,怕受凉,不出门,往往耽误诊疗时间,导致炎症加重,形成脓肿,最终导致断奶的可能。
其实懂得急性乳腺炎的基础知识,再看明白我的讲解,很多惨痛的教训是可以提前预防的。下面我就把我门诊和病人详细交代的情况和大家讲述一下,希望更多哺乳期女性获益:
董浩医生的哺乳期乳腺炎预防和治疗策略指导:
一、排空乳汁
既然乳汁淤积是发病必然的因素之一,那么预防和治疗的第一条,就把矛头对准乳汁淤积,也就是我们要排空乳汁。具体怎么个“排空”法呢?具体要注意以下细节,这些都是书本上没有的哦,大家要仔细看,仔细体会。
1.清淡饮食:避免乳汁粘稠。 宝妈加强营养是对的,但是在出现乳房不适,需要预防或治疗乳腺炎的时候,就要停止过度进补了。因为营养过好的话,乳汁会比较粘稠,对于宝宝成长来说这本来是件好事,但是在乳腺炎的时候,粘稠的乳汁不易通过病变乳管排出,是不利于炎症恢复的。
2.不过多饮水:减少乳汁量。有患者说,咋还不让喝水了,那能行吗?尤其是乳腺炎发烧的,能不让喝水吗?请注意我这里说的“不过多”喝水,而不是不让喝水。因为乳腺本质上是汗腺的一种,过多喝水,会导致乳汁量增加。在乳腺炎的时候乳汁排出不通畅,过多的乳汁会加重淤堵。
3.定时吸奶:避免淤积。不少宝妈在白天吸奶容易做到定时,但是到了晚上由于“困”、“懒”等等诸多因素,做不到按时吸奶,这样会加重乳汁淤积,不利于炎症的恢复。因此,我强调各位宝妈,晚上也要定时起来吸奶,定上几个闹铃是个不错的选择。具体时间怎么确定呢?譬如如果您三个小时涨(上)一次奶,那么就定在两个半小时起来吸一次,避免乳汁淤积,提前吸空。
4.吸奶器吸空乳汁。我推荐用吸奶器吸空乳汁。有的人吸奶器吸的效果不行,可以同时辅以手法按摩。必要时,宝爸在口腔卫生清洁后,是可以代替吸奶器帮助宝妈吸空乳汁的。因为宝爸的吸力要比婴儿的强。注意点是:宝爸一定要注意口腔卫生,吸奶前刷牙、漱口水漱口,因为宝爸口腔内是有细菌的。
5.感染严重或脓肿引流后形成乳瘘:终止哺乳。这是排空乳汁的终极办法,就是从源头上不让乳汁出来——断奶。这也是最无奈的办法。希望所有宝妈要避免这种悲惨的情况发生。
二、消除感染
细菌入侵是乳腺炎的必然因素之二,我们接下来把矛头对准细菌入侵,消除感染。下面看看我们具体能做些什么。
1.吸奶后流动温水、肥皂等洗净乳头:减少乳汁残留。乳汁是细菌很好的“食物”、“培养基”,平时为了预防乳头皲裂在哺乳后乳汁涂抹乳头无可厚非,但是在乳腺炎的情况下,这样是不明智的选择。因为乳汁可以滋生细菌感染。洗净乳汁,让细菌“饿死”。此为步骤一。
2.洗净后外抹百多邦或红霉素软膏:抗菌+形成保护膜,阻止细菌进一步入侵。这一点很重要,需要注意的是有相关药物过敏史的宝妈要挑选合适的外抹药物。此为步骤二。
3.下次吸奶前再次清洗乳头:去除外用药物。外用药是不能让婴儿吃的,因此下次吸奶之前一定要记得洗干净乳头上的外用药。曾经我的一位门诊哺乳期乳腺炎患者因为总忘了洗乳头,结果孩子吃了一两次“外用药”,该宝妈非常懊恼,就放弃了外用药物,很可惜。因此宝妈和家属们一定要记得互相提醒,再次吸奶之前洗干净乳头。此为步骤三,下一步循环到步骤一。直到炎症得到控制,恢复正常。
4.先吃不疼的一侧:避免孩子饥饿时用力磨损患侧乳头。这个好理解吗?我们大人饿的时候,刚开始吃饭会吃的比较猛!我们的宝宝也是这样!因此先吃乳头不疼的一侧,吃几口之后,等宝宝吃的不那么猛的时候,再吃乳头疼或乳腺炎的一侧,可以保护乳头,进而防止了细菌入侵,达到预防乳腺炎的目的。
5.查血常规+乳腺超声:炎症早期较轻时口服头孢地尼(过敏的患者不可用),感染较重或脓肿则输液抗感染治疗。很多门诊患者来到我诊室之前,已经接受了一些抗感染治疗,就是老百姓说的“消炎药”、“吊水”;可惜的是很多人用消炎药之前没有查血常规,这样是不对的。要第一时间查血常规,不仅可以按血常规反应的炎症轻重选择口服或输液,更重要的是,可以在治疗后复查对比炎症是否得到控制,决定我们输液更改为口服药物或者停止治疗的时机。不少没有经验的医生也没有这个意识,因此宝妈和家属看到我的文章后,就可以“很牛气”的“指导”您的大夫为您诊疗啦:)
6.不让婴儿含乳头睡觉,注意婴儿口腔卫生。婴儿口腔是有一些细菌的,因此我前面说了推荐的吸奶方式,首选吸奶器,因为吸奶器可以反复消毒,杀灭细菌,这是孩子直接吃奶达不到的效果,恰恰在乳腺炎时期控制细菌是比较重要的。当宝妈乳腺炎症消退后,换句话说等乳腺炎治好了,还是要鼓励孩子直接吃奶的。一些宝妈为了不让孩子哭闹,让孩子含着奶头睡觉,这是极其错误的。虽然家家都有本难念的经,但是至少在乳腺炎风险期间要坚决避免让孩子含着奶头睡觉。
三、禁忌
急性炎症期避免热敷、按揉红肿部位,以避免炎症加重、扩散。脓肿形成后,可以先穿刺置管、负压引流,避免直接切开后迁延不愈、乳瘘、乳房变形,影响乳房外观。董浩医生在这方面有着丰富的临床经验!
经过上面的详细讲解,相信您对急性(哺乳期)乳腺炎有较深刻的了解。希望能在您备孕、怀孕期间就仔细阅读上面的内容,这样,您在产后哺乳期间就能做到从容应对!
在哺乳期出现乳房肿块(积乳)、皮肤发红、疼痛等乳腺炎的症状或前兆的时候,立即开始应用步骤一、二、三,争取做到预防和早期治疗。
不开刀能治病是每个患者追求的梦想,儋州市人民医院让您梦想成真。我院普通外科通过用牙签一样粗的消融针(如图1)在超声影像实时引导的可视状态下,将特制的尖端具有急速加热功能的消融针精确刺入到病灶部位(如图2),而后针尖迅速升温达到60度左右时(图3),使“靶区”病变组织在加热过程中快速脱水并迅速凝固性坏死(图4)。在治疗过程中超声实时密切监控消融毁损范围,直至消融区域将病灶全部覆盖,对周围其他组织影响非常小,微波治疗过程大约需要10-20分钟,一般仅需要局部麻醉,患者处于清醒状态。
图1:
图2:
图3:
图4:
甲状腺是人体最大的内分泌器官(图5),其对人体的能量代谢、蛋白质合成分解及对其他激素敏感性的调节起着非常重要的作用。
图5: 图6:
甲状腺结节(图6),指甲状腺实质内的肿块,是甲状腺组织内局部异常生长导致的病变。该结节需早期!诊断并采取必要的措施是十分有必要的。
既往我们往往采取传统的将有结节的甲状腺大部分切除或干脆把整个甲状腺“一锅端”。但甲状腺结节或腺体切除术后,患者颈部往往留下较长的手术瘢痕(图7)、需终身服用优甲乐和钙片和颈部有牵拉感等不适。而微波消融具有创伤小、最大程度保留甲状腺组织,避免术后终身服药,见效快(8)、治疗时间短、安全可靠、无瘢痕(图7)和颈部牵拉感等优势。
图7:
图8:为一名结节直径为3cm的患者治疗随访图像,术后1月患者颈部突起包块已消失。
甲状腺肿瘤微波消融的适应症:
1、甲状腺单发或多发的良性结节,自主功能性结节引起甲亢症状者;
2、患者存在与结节明显相关的自觉症状(如异物感、颈部不适或疼痛等)或影响美观,要求治疗的;
3、外科手术残留的结节,或者残余正常腺体组织内新生结节;
4、术后复发的甲状腺恶性结节及淋巴结转移者;
5、严重的瘢痕体质及有美容要求者;
6、儿童甲状腺结节、准备受孕的女性甲状腺结节者;
7、患者高龄合并心肺功能障碍不能耐受手术,或者心理压力大及不愿接受外科治疗者为相对适应症。
二、微波消融治疗乳腺结节
图9:
乳腺良性结节(图9)是女性的常见病、多发病,其中以纤维腺瘤最为常见。常由于位置浅表、易于触及而给部分患者带来较大的心理压力。
既往我们往往采取传统的将乳腺结节剔除或局限腺体切除,但术后患者乳腺往往留下较长的手术瘢痕(图10)。而微波消融具有创伤小、最大程度保留乳腺组织,避免如下疤痕形成,其具有见效快、治疗时间短、安全可靠和无胸部牵拉感等优势。尤其对于乳腺多发肿瘤则避免了多个切口,术后遗留多个疤痕或乳腺严重变形的尴尬(图11)。微波消融近期仅留一个小针眼,远期则无任何疤痕遗留(图10)。
图10:
图11:
乳腺肿瘤微波消融的适应症:
1、乳腺单发或多发的良性结节;
2、患者存在与结节明显相关的自觉症状(如疼痛感等)或影响美观,要求治疗的;
3、外科手术残留的结节,或者残余正常腺体组织内新生结节;
4、严重的瘢痕体质及有美容要求者;
6、青年未婚女性乳腺结节、准备受孕的女性乳腺结节者;
7、患者高龄合并心肺功能障碍不能耐受手术,或者心理压力大及不愿接受外科治疗者为相对适应症。
儋州市人民医院(原农垦那大医院)普通外科热消融组是由医院引进的高层次人才、医学博士、医院副院长、外科主任、普外科主任张燕忠教授、武晓勇博士及超声科刘振华主任等人员组成。业务范围涵盖各种超微创手术:甲状腺良性肿瘤、乳腺良性肿瘤消融治疗、肝脏良恶性肿瘤消融治疗、各种囊肿(肝囊肿、乳腺囊肿、甲状腺囊肿、淋巴管囊肿等)硬化治疗、各种积液(积脓、胆汁等)置管引流术、各种肿块(器官)等穿刺活检等等。科室还长期与浙江大学附属第二医院普通外科肝脏肿瘤热消融专家唐喆教授和汕头大学医学院第二附属超声介入科室负责人苏鸿辉教授达成了长期合作指导意向。
北京市最新统计数据表明,近 10 年乳腺癌的发病率上升 107.9%!作为女性,关爱自己,关爱乳房,从自我查体做起。在这里告诉大家一些查体的小常识,学会自己查体,有问题再及时上各大医院的乳腺门诊就诊(许多医院目前都设有乳腺专科,有的甚至设立了乳腺内、外科),对于乳腺肿瘤早期发现、早期治疗。
(一)乳腺自查时间:月经后一周。
(二)乳房视诊:
- 体位:
对着镜子,依次采取双臂下垂位,双手叉腰位,双臂上举位。
- 观察内容:
- (1)外型:双侧乳腺是否对称,有无局部隆起。
- (2)乳头:有无内陷,偏移,糜烂,溢液。
- (3)乳房皮肤:有无局部皮肤轻微下陷(此为"酒窝征",乳癌的早期征象),局部红肿,橘皮样变,静脉曲张,结节等。
- (4)腋窝和锁骨上窝:有无肿胀和隆起。
(三)乳房触诊:
- 体位和顺序:
坐位卧位结合,左臂上举,手放在头顶后方,用右手检查左乳房,按顺序(以乳头为中心):外上→外下→内下→内上→乳头→腋窝。同法检查对侧。
- 手法:
手掌并拢,手指腹触摸乳腺,轻施压力,滑动触诊,发现包块仔细检查其性质。
- 触诊内容:
- (1)正常乳腺:均匀一致的柔韧感和细颗粒样感,月经期,哺乳期或随着年龄增大,结节样感加重,但均匀一致。
- (2)肿块:大小、硬度、边界、活动度、表面是否光滑、与皮肤及深部组织有无粘连。
- (3)局部腺体增厚:部位、范围、质地、有无触痛。
- (4)乳头:挤压乳头有无疼痛、乳头有无溢液,如有溢液其颜色(血性、咖啡色、无色透明、乳白色)。
- (5)腋窝和锁骨上窝:注意有无肿大的淋巴结。
哪些疾病会引起乳房疼痛?
乳房疼痛是很多女性都有过的经历,是门诊最常见的症状,尤其是在月经来之前疼痛会比较明显,这种大多数情况下都是正常的现象,但也有一部分人在日常也会感到乳房的疼痛,那么对于这种情况,主要是什么原因引起的呢?
造成乳房疼痛的有多种原因,生理性乳房疼痛无需处理,不应该担忧。但千万不能以为所有的乳房疼痛都不要紧,以下这些疾病也会导致乳房疼痛:
哺乳期乳腺炎
发病年龄多为育龄期产后妇女,处于哺乳期。疼痛的特点:剧烈的疼痛,持续性加重,拒绝按压,触碰乳房。而乳房急性炎症期红,热,肿,痛炎症的四大症状日趋明显,继而出现全身症状寒战,高热。该病是乳汁淤积和细菌侵入双重原因导致,可防、可治,给予排乳和抗炎治疗能很快痊愈。如不积极治疗迁延不愈化脓性乳腺炎就只有切开引流,痛苦非同小可。
乳腺增生
这是引起乳房疼痛最常见的原因了。发病年龄 20 岁到 50 岁,大部分妇女会出现周期性胀痛,经前疼痛加重,经后疼痛减轻,有部分患者激素水平严重失衡会出现持续性疼痛,各项检查均显示正常,我们临床称其为:乳痛症,为激素刺激导管扩张,组织增生修复不全,局部水肿所致。
轻度、中度,可通过调理好心情和饮食,规律的生活习惯,症状会自行消失。重度乳房疼痛影响到日常生活和工作可通过药物调节,为减轻症状而去美容院进行所谓的“精油按摩”不但起不到很好的缓解作用,还会造成水肿加重,适得其反
乳腺癌
早期乳腺癌几乎没有什么症状,大部分女性察觉不到乳房的变化。随着乳房肿块的日益增大,渐渐突出身体表面,可以见到紫色或红肿的,或接近皮肤的肿物时,还是有一小部分女性感觉不到疼痛。
当乳腺癌继续生长,身体的营养供不上肿瘤生长所需要的养份时,出现破溃、溃烂,这时患者往往痛苦不堪、恐惧、手足无措。而家属朋友能够帮助的是,提供给她面对疾病的勇气和信心,还有控制疾病进一步发展的有效手术措施和药物治疗。
乳腺的微创手术
旋切手术就是通常所说的乳腺微创手术,它是指在超声引导下,用专用旋切刀进行乳腺肿块的微创切除治疗或活检,最后送病理检查。微创手术相对于传统手术,具有创伤小,安全可靠、省时、简便的优点,得到了乳腺外科领域的充分认同。
微创手术的优势:
- 精确定位,准确切除病灶
- 切口微小,美容效果好
- 高科技设计确保安全
- 诊断更准确
- 手术快速方便
特别推荐以下人群采用:
- 未婚、未育、未哺乳女性
- 瘢痕体质者
- 希望乳房外观较好者
- 早期发现病变、性质不明者
- 乳腺内有结节,患者思想负担较重者
当然,对较明确的乳腺癌患者,应避免行旋切手术;对有出血倾向、血管瘤等患者为手术的禁忌证,肿块位于乳晕周围,行旋切手术应慎重。
微创旋切手术注意事项:
1、手术尽量避开月经前一周和月经期。
2、术后注意事项:
- (1)术后需胸带加压包扎 2-3 天;术后保持伤口清洁干燥,一般术后一周内换药 2-3 次为宜;一般术后 7 个工作日左右,领取病理报告,根据病理结果做后续处理和随访。
- (2)术后如有发热、伤口出血、局部肿大或疼痛明显等不适情况,请及时来院处理;术后如局部青紫,请勿紧张,一般 2 周后青紫可完全消退;病灶较大的部分患者,术后可能会出现轻度皮肤凹陷,一般一个月左右会恢复,不会影响美观。患侧上肢 1 个月内不提重物和避免强烈的上肢运动。
- (3)良性病灶有复发可能,每次月经后自我检查 1 次,3-6 个月定期门诊复诊。半年后可行超声检查。
当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分:
VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献:
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果?安全性如何?
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:
在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。
有效性
在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分, 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎,还有哪些应用?
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。
研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。
白血病生存率有多低?
白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]。
急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]。
白血病相关检查有哪些?
1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。
2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。
3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。
4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。
5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。
6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。
7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。
8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。
9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。
10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。
11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。
参考来源
1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.
4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).
6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).
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