当前位置:首页>
临床试验不是把人当“小白鼠”。因为:
第一,一个临床试验的设计,首要考虑的就是必须符合伦理要求。也就是说,开展某一试验,必须以不损害患者的利益为前提,否则,这个试验就不能被伦理委员会通过。
第二,能做临床试验的医院、科室综合实力较强,在临床试验过程中,国家各级药品监督管理部门也会进行严格监管。
那患者能从临床试验里获得什么好处呢?
① 减轻经济负担
新药临床试验中,提供给患者的 大部分药物是免费的,这可以一定程度上减轻患者家庭沉重的经济负担。
此外,有些临床试验还为受试者提供了不同程度的 诊疗费用减免 或 发放补贴,例如药物免费、检查免费、随访的交通补贴、营养补贴、以及试验结束后的药物赠送等。
② 获得前沿治疗
我国目前的临床试验中,大部分都是一些 国外已经确认过疗效的新药对比国内传统的标准治疗,以期能在中国获批上市或者是拓展新的适应症。
③ 延长生存时间
对于疾病类型较为特殊的患者,尤其那些生命已经受到威胁的患者来说,
可能获得比任何治疗都有效的机会。
④ 全面专业照护
进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和医院,参加临床试验的患者可以在 住院、检查、治疗和随访方面得到更好照护,进行规范的治疗和随访。
想入组需要满足临床研究的试验要求,经过医生全面的检查和评估,符合要求的患者才有机会参加。
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
乙肝五项,听起来是有点陌生,大家不要想的那么复杂,实质上就是乙肝“两对半”检查单怎么看!
我教大家一个不用三分钟时间就可以看明白的办法:先附上一张我做的图(注意:编号)
看结果之前,告诉大家一个不变得规律: 就是目前基本上所有的医院检验报告单中乙肝两对半的项目顺序都是如图一样的,这点大家可以对比,不管你在哪个医院做的乙肝两对半,基本上项目顺序不变 !
第一,其他不管,首先看第2项,只要是第2项阳性(+),就是有保护性抗体,即我们平时说的有抗体,可以避免乙肝病毒的全称,是一个最好最理想的检验结果;
第二,第2项没抗体,接着看第1项,如第1项也没有出现阳性(+),大家也可以放心,你并没有感染乙肝病毒,因为第1项是感染乙肝的特异性标志。但只要第1项呈现阳性(+),那么就可以确诊你已被乙肝病毒急性感染;
第三,看到第1项出现阳性(+),接着看第3项和第5项,如果都是阳性(+),那么确诊为“大三阳”;如果只是第5项阳性(+),第3项还是阴性(-),即是:小二阳;
第四,如果看到的是第1、4、5项阳性,那么可确诊为“小三阳”;
第五,如果是除以上类型结果外,检验单出现其他结果(比如4,5阳性),都基本上问题不大,只要是第1和第2项同时没有阳性,都应该考虑补种乙肝疫苗!
最后再注意两点:
随着人们生活水平的提高,心血管疾病尤其是冠心病患者的发病率有逐年增高的趋势,而且逐渐年轻化,早发现、早预防、早治疗越来越受到人们的重视。要想做到早发现、早预防、早治疗就离不开辅助检查,今天我就带大家进入第二站,了解一下心血管疾病的辅助检查项目。
心血管疾病的辅助检查包括实验室检查和非实验室检查,非实验室检查又分为非侵入性检查和侵入性检查。
实验室检查主要包括血常规、尿常规、各种生化检查,包括血脂检查;心肌损伤标志物血肌钙蛋白、肌红蛋白和心肌酶的测定;心力衰竭标志物脑钠肽的测定等。此外,微生物和免疫学检查,如感染性心脏病时微生物培养、病毒核酸及抗体等检查;风湿性心脏病时有关链球菌抗体和炎症反应(如抗"0" 、血沉、C 反应蛋白)的检查。
1.血压测定:包括诊室血压、动态血压监测和家庭自测血压。
高血压病的诊断一般是以诊室血压做为标准的。24 小时动态血压监测有助于早期高血压的诊断,可协助鉴别原发性、继发性、难治性高血压、白大衣高血压以及隐匿性高血压,指导合理用药。家庭自测血压简便易行,适合病人进行自我监测。
2.心电图检查:包括常规心电图、24 小时动态心电图、心电图运动负荷试验、遥测心电图、心室晚电位和心率变异性分析等。
(1 )常规心电图:分析内容主要包括心率、节律、各传导时间、波形振幅、波形形态等,了解是否存在各种心律失常、心肌缺血/梗死、房室肥大或电解质紊乱等。
(2 )动态心电图:又称 Holter 监测,可连续记录 24 -72 小时心电信号,这样可以提高对非持续性心律失常及短暂心肌缺血发作的检出率。最新的设备如植入式循环记录器可以连续记录更长时间(最长 3 年)的心电活动,对晕厥风险的评估等有重要的参考价值。
(3 )运动负荷试验:是目前诊断冠心病最常用的一种辅助手段。通过运动增加心脏负荷而诱发心肌缺血,从而出现缺血性心电图改变的试验方法。常用运动平板试验。
3.心脏超声检查:包括 M 型超声心动图、二维超声心动图、多普勒超声心动图、经食管超声、心脏声学造影、实时三维心脏超声等。
彩色多普勒超声心动图即平时所说的心脏彩超是唯一能动态显示心腔内结构、心脏的搏动和血液流动的仪器,对人体没有任何损伤。主要用于检查心脏的形态学有没有什么异常,血流的速度、方向和血流的性质有没有异常,以及心功能是否正常。
4.X 线胸片:能显示出心脏大血管的大小、形态、位置和轮廓,能观察心脏与毗邻器官的关系和肺内血管的变化。
5.心脏 CT:以往心脏 CT 主要用于观察心脏结构、心肌、心包和大血管改变。而近几年,冠状动脉 CT 造影(CTA )逐渐成为评估冠状动脉粥样硬化的有效的无创成像方法,是筛查和诊断冠心病的重要手段。
6.心脏 MRI(核磁) :心脏 MRI 除了可以观察心脏结构、功能、心肌心包病变外,采用延迟增强技术可定量测定心肌瘢痕大小,识别存活的心肌,也用来鉴别诊断各种心肌疾病。
7.心脏核医学:正常或有功能的心肌细胞可选择性摄取某些显像药物,摄取量与该部位冠状动脉灌注血流量呈正比,也与局部心肌细胞的功能或活性密切相关。可以定量分析心肌灌注、心肌存活和心脏功能。
1.右心导管检查:是一种有创介入技术。将心导管经周围静脉送入上、下腔静脉、右心房、右心室、肺动脉及其分支,在腔静脉及右侧心腔进行血流动力学、血氧和心排血量测定,经导管内注射对比剂进行腔静脉、右心房、右心室或肺动脉造影,以了解血流动力学改变,用于诊断先天性心脏病、判断手术适应证和评估心功能状态。
临床上可应用漂浮导管在床旁经静脉(多为股静脉或颈内静脉)利用压力变化将气囊导管送至肺动脉的远端,可持续床旁血流动力学测定,主要用于急性心肌梗死、心力衰竭、休克等有明显血流动力学改变的危重病人的监测。
2.左心导管检查
(1 )左心导管检查:在主动脉、左心室等处进行压力测定和心血管造影,可了解左心室功能、室壁运动及心腔大小、主动脉瓣和二尖瓣功能。
(2 )选择性冠状动脉造影:是目前诊断冠心病的"金标准"。可以动态观察冠状动脉血流及解剖情况,了解冠状动脉病变的性质、部位、范围、程度等。
3.心脏电生理检查:心脏电生理检查是以记录标测心内心电图和应用各种特定的电脉冲剌激,借以诊断和研究心律失常的一种方法。对导管射频消融治疗心律失常更是必需的检查。
4.心内膜和心肌活检:利用活检钳夹取心脏组织,以了解心脏组织结构及其病理变化。一般多采用经静脉右心室途径,偶用经动脉左心室途径。对于心肌炎、心肌病、心脏淀粉样变性、心肌纤维化等疾病具有确诊意义。对心脏移植后排斥反应的判断及疗效评价具有重要意义。
5.心包穿刺:是借助穿刺针直接刺入心包腔的诊疗技术。其目的是:①引流心包腔内积液,降低心包腔内压,是急性心脏压塞的急救措施;②通过穿刺抽取心包积液,做生化测定,涂片寻找细菌和病理细胞,做细菌培养,以鉴别诊断各种性质的心包疾病;③通过心包穿刺,注射抗生素等药物进行治疗。
以上就是临床上经常用到的心血管疾病辅助检查项目,尤其是标红的项目,大家可以重点关注,希望大家通过阅读这篇文章能够有所收获。
1.要避免在输液过程中采血
输液是临床常用治疗方法,通常以10%葡萄糖和生理盐水作为药物及药物载体。在治疗过程中,临床医生需通过患者各项检验指标了解病情、判断疗效,而输液时血液被稀释,加之输注成分的干扰,常影响血标本检验结果的准确性,因此,在输液过程中应尽可能避免采血。
输液干扰最大的是对葡萄糖和电解质的测定。如对患者静脉输注葡萄糖、氨基酸、蛋白质或电解质,应在输液结束1小时后采集标本;如对患者输注脂肪乳,应在8小时后采集标本;如必须在输液时采集血标本,则应避免在输液同侧、且不要利用原有输液针头采血,以减低对检验结果的影响。
2.采血前患者不能反复握拳
当患者浅表静脉不明显时,采血人员常鼓励患者反复握拳以运动前臂,使静脉暴露更明显。但握拳运动会造成血钾假性增高,而且运动幅度越大增高越明显。钾是生命所必须的矿物质之一,主要分布在细胞内液,参与机体多种新陈代谢,维持酸碱平衡及渗透压。特别是对心肌,轻度的钾代谢紊乱就会引起心电图异常,严重的可能危及生命。
握拳运动改变了正常的血流状态,引起局部血流量、血流速度及血管壁压力的变化,使前臂的骨骼肌细胞释放钾离子进入组织液,这部分钾离子又增加了进入肌肉组织的血流量,引起血钾假性升高,影响临床判断。因此,应尽量避免患者反复握拳或拍击手臂来寻找血管。
3.皮肤消毒要待干后才能采血
动、静脉穿刺采血是临床常用的诊疗手段,但穿刺会破坏人体的天然屏障,病原微生物可进入循环血流中,因此,采血前需对局部皮肤消毒,达到杀灭或清除病原微生物的作用。对于完整皮肤的消毒,常用的消毒剂有:醇类、碘类、胍类、季胺盐类等。医用乙醇能渗透细菌的细胞膜,改变构成细菌生命基础的蛋白结构,使其变性而起到杀菌作用。碘酊和碘伏属于碘类消毒剂,有超强的氧化作用,可破坏病原体细胞膜结构及蛋白质分子。醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定属于胍类消毒剂,氯己定分子带正电荷,吸附于细胞。
膜磷脂双分子层,造成微生物细胞膜破裂损伤。季铵盐类消毒剂有单链和双链两类,在水中带正电荷,吸附于微生物表面并逐步渗人细胞,改变细胞膜通透性,导致细胞内容物外渗,同时使酶和结构蛋白变性,破坏微生物的代谢。
无论哪类消毒剂,在杀灭皮肤上的病原微生物均需一定时间,而且血液接触未干的消毒剂易发生稀释和溶血,可严重影响检验结果;此外,伤口接触消毒剂有一定刺激作用可引起患者灼伤不适感,因此,皮肤消毒后必须待消毒剂挥发干后才能采血。
阿司匹林作为世纪经典老药,正确看待它需要防止两个极端,一个是过度神话,一个是过度贬低。过度神话就是把它当做无所不能的神药,宣传男性45岁以上,女性55岁以上,不管有没有三高等危险因素,为预防心脑血管病(一级预防)都可吃阿司匹林,甚至还能预防肠癌,这显然是过度夸大药物的适应症了!
另一个极端,就是过度贬低,比如最近阿司匹林走下神坛的消息广泛流传,很多长期服用阿司匹林的人也提出质疑,我到底还需不需再要吃阿司匹林?甚至有心梗或有脑梗病史的人也产生动摇,是否不能吃阿司匹林了?其实这是另外一个极端,且看分析如下。
不能对最新的临床研究报告断章取义
无风不起浪,这次阿司匹林走下神坛的消息主要是和前段时间欧洲心脏病学年会的2个报告有关,全球顶尖大学哈佛大学和牛津大学的科研团队分别在会议报告了2个大型临床研究结果,都认为对于有心血管疾病中等危险因素人群以及糖尿病患者无其他危险因素人群,服用阿司匹林预防心脑血管疾病,并不能获益,反而有一定出血风险!
这个报告被媒体断章取义,误读为阿司匹林没有预防作用,这其实是误导广大吃瓜群众,后果很严重!因为这个研究报告指出的是阿司匹林对中等危险因素人群的预防作用不大,但并没有否认有高危人群吃阿司匹林的必要性!目前学术界公认,对于心血管疾病高危人群,阿司匹林利大于弊,作用明确,证据充分。
以下8类情况需要每日口服阿司匹林:
以下情况属于心血管高危因素人群,除非有明确的阿司匹林服用禁忌,如对阿司匹林过敏或急性消化道出血等情况,一般都需要每日服用阿司匹林:
1. 男性45岁或以上,女性55岁或以上,如果有吸烟、肥胖、血脂异常、早发早发性心血管疾病家族史这些因素中的3个或3个以上者,注意,是需要同时有3个或3个以上危险因素。
2.年龄50岁以上高血压患者,同时有高血脂、肥胖、吸烟、早发性心血管疾病家族史这几个危险因素中的一个或多个者。这里可以看出,年龄、高血压加上一个危险因素就需要服用阿司匹林,体现了高血压的危害性。
3.高血压同时有左心室肥厚、颈动脉斑块大且不稳定、微量蛋白尿、肌酐水平高者。
4.年龄50岁以上糖尿病患者,同时有高血压、高血脂、吸烟、蛋白尿和早发性动脉硬化心血管病家族史这几个危险因素中的一个或多个者。和高血压类似,糖尿病的心脑血管风险大,同时有一个危险因素也需要服用阿司匹林。
5.糖尿病同时有蛋白尿者。
6.同时有高血压和糖尿病者。这一点不难理解,高血压和糖尿病两大危险因素合并,服用阿司匹林理所当然。
7.有一个程度严重的危险因素如家族性高胆固醇血症、低密度脂蛋白水平非常高(4.921mmol/l以上、)、高血压程度非常重如高血压III级,都需要服用阿司匹林。这里注意,只要有一个严重的指标,都需要服用阿司匹林。
8.曾经发生过心肌梗死或缺血性卒中的患者,需要服用阿司匹林,因为阿司匹林减少疾病复发和心脑血管病死亡的获益大于出血的风险。
以上8类情况的人需要在医生指导下长期每日口服阿司匹林,如果没有发生严重不良反应,应长期坚持用药。一般而言阿司匹林服药时间可根据患者的方便,设定自己每日的服药时间,每天固定一个时间服药即可。服药期间注意有无牙龈出血、皮肤瘀斑、黑便等出血表现,如果有发生,需要就医复诊,排除出血可能。
我们先来了解下流感的基础知识……
流行性感冒,简称流感,是由流感病毒造成的一种传染性疾病。
流感的症状主要包括高烧、流鼻涕、喉咙痛、肌肉酸痛、头痛、咳嗽和疲倦感,儿童还可能会出现恶心和呕吐症状。
流感可能会引发严重并发症,比如肺炎、副鼻窦炎等,每年全球有很多人死于流感「镰刀」之下。
感染人类的流感病毒有甲、乙、丙三型,病毒通常由咳嗽、打喷嚏和说话时产生的飞沫传播。也可借由接触到受污染的物体表面、再碰触口或眼睛后传播。
流感病毒极容易变异,这也是流感病毒在流行年内受到遏制,来年却又卷土重来的原因。要想有效预防流感的发生,最有效的方法就是接种流感疫苗,流感疫苗的接种可以预防大部分的流感病毒侵害,对于易感者尤为重要。
推荐以下人群考虑接种:
1、孕妇或准备在流感季节怀孕的女性。
2、60 岁及以上老年人。
3、6 月龄至 5 岁儿童(12 岁以下儿童禁止接种全病毒灭活苗)。
4、6 月龄以下儿童的家庭成员和看护人员。
5、特定慢性病患者:如慢性呼吸系统疾病、高血压、高血糖等。
6、医务人员。
主要分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗 3 种。
流感疫苗按防护范围分为 3 价与 4 价,其中 3 价疫苗包含甲型 H1N1,甲型 H3N2 和乙型 Victoria 系。4 价的除了以上之外,还增加了一个乙型的 Yamagata 系。
中国疾控中心和美国疾控中心都建议公众尽快接种,不要因为等待 4 价疫苗而耽误了 3 价疫苗的接种。而且在我国的流感病例中 99% 都为甲型。
流感疫苗在多数省(自治区、直辖市)属第二类疫苗,但在一些地区针对特殊人群,属第一类疫苗。我国目前尚未推荐统一的免疫程序,具体免疫程序参考疫苗产品说明书或省级卫生计生行政主管部门发布的预防接种方案。
由于每年疫苗所含毒株成分因流行优势株不同而有所变化,所以每年都需要接种当年度的流感疫苗。
在流感流行高峰前 1-2 个月接种流感疫苗能更有效发挥疫苗的保护作用,推荐接种时间为 9-11 月。
1. 流感疫苗副作用比得流感更糟糕吗?
疫苗也可能导致不良反应,但造成罕见过敏反应和并发症的可能性极小,远远低于严重流感导致的风险。轻微的不良反应包括:在打针的部位有痛感或红肿、发烧、疼痛,延续 1 至 2 天。
2. 接种流感疫苗可以导致流感发生吗?
流感疫苗是从灭活(已杀死)的流感病毒获得的,因此不会因接种疫苗而导致流感发生。
3. 对鸡蛋过敏的人群能够接种流感疫苗吗?
根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)》,流感疫苗可以安全地给予有鸡蛋过敏史的人。
虽然有些流感的说明书写明鸡蛋过敏者不可接种,但在指南描述的流感疫苗禁忌症中,不仅没有提及鸡蛋过敏是禁忌症,反而重点提到了疫苗说明书所依据的药典,也没把鸡蛋过敏列为流感疫苗接种的禁忌。
但有严重过敏史(过敏性休克)的群体要在有资质识别过敏并能急救的医院接种流感疫苗,接种后在医院观察 30 分钟,无过敏反应即可离开。
我最后再强调两点:
第一:接种疫苗前
应如实向预防接种医生告知自己或孩童的身体健康状况。若有感冒、发热等症状,待痊愈后进行补种。
第二:接种疫苗后
要在预防接种单位观察至少 30 分钟后方可离开。若出现轻度发热等一般反应,通常不需任何处理。若高烧不退或伴有其他并发症者,应及时到医院就诊。
长期以来,由于儿童专用药不足,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待。
但是部分成人药品说明中对儿童用药量的描述含糊不清,常以“小儿酌减”、“遵医嘱“等字样一带而过。但是,孩子并不是缩小版的成人,按照“小儿酌减”的原则服用成人药,存在着巨大的用药安全风险。
那么,药品说明书中的“小儿酌减”到底应该怎么减?
儿童、婴幼儿用药剂量主要参考孩子的年龄、体重、体表面积及药品说明书。
当说明书对儿童用量有准确描述时,要严格按照说明书剂量给药。当未提及儿童剂量或以“小儿酌减”等带过时,可以用下面三个方法来计算。
1、按年龄计算法
婴儿药物剂量=(月龄×成人量)÷150
小儿药物剂量=(年龄×成人量)÷(年龄+12)
如牛黄蛇胆川贝液,成人说明书剂量一次10ml,一日3次。一位7岁儿童,体重为23kg,使用剂量为≈4ml,一日3次。
2、按体重来计算剂量
小儿剂量=成人量×儿童体重(kg)÷50
如牛黄蛇胆川贝液,成人说明书剂量一次10ml,一日3次。一位7岁儿童,体重为23kg,使用剂量为≈5ml,一日3次。
如所得结果不是整数。为便于服药可微调。这种方法对幼儿剂量可能偏小,对大龄儿童,特别是体重过重的儿童剂量可能会偏大,因此使用时应注意是否适宜。
3、按体表面积来计算剂量
儿童体重小于30kg,体表面积(m²)=儿童体重(kg)×0.035+0.1;
儿童体重大于30kg,体表面积(m²)=[儿童体重(kg)-30]×0.02+0.15
如牛黄蛇胆川贝液,成人说明书剂量一次10ml,一日3次。一位7岁儿童,体重为23kg,体表面积计算为0.91m² ,则它的用药剂量为≈5ml
这个方法比较年龄、体重计算更为准确,因为它与基础代谢、肾小球滤过率关系更为密切,但是这种计算方法较为繁琐。
综合以上内容,家长自行给孩子用药时,可以根据具体情况选择适宜的方法来计算用药剂量。
京东大药房药师提示:儿童特殊的体质与生理特点决定了他们的用药还需“量身定做”,因此家长为孩子挑选药品时,最好选带有儿童,小儿等字样的儿童专属药,这类药物不仅对儿童用药的剂量有较为精确的说明,其成分、剂型等也更适宜儿童使用。
有个65岁的叔叔拿着心电图来找我咨询说:“李医生,我心跳怎么才50次呀?是不是有啥病啊?该怎么办?”,面对叔叔的担忧,我问了他一些基本情况,身体素质还可以,平时也没什么慢性病,自己也没觉得有什么明显的症状。
看了看他做的心电图提示:窦性心动过缓(50次/分),我告诉这位叔叔回家观察,定期复查心电图,如有什么不适可以及时来医院救治,今天就跟大家科普一下窦性心动过缓,相信这种情况问题还是有很多人正在经历的。
所谓窦性心律是指心脏正常节律是由窦房结发出,正常成年人安静状态下每分钟频次在60-100次/分,心跳低于60次/分钟的窦性节律就叫窦性心动过缓。在平时的体检当中我们发现有些强壮的的健康人群或的体操运动员的心率往往低于60次/分,但他们没有任何不适,这种情况在临床上不作为疾病诊断,称为正常现象。那么文中的叔叔心动过缓是疾病状态吗?
日常生活中引起窦性心动过缓的常见原因大致有以下几种:
第一:年龄因素
随着年龄的增长,部分人群可出现心脏电路传导功能及结构发生改变,导致心脏电冲动产生较少,这就是常说的老年性改变,是器官衰老的表现。
第二:经常锻炼运动的人群
由于此类人群长期锻炼,心肌纤维粗壮有力,心肌收缩力增强,心脏耐受性较好,此时心脏每搏输出量(心脏每次收缩所射出的血量称为每搏输出量)比一般人要多,在每分钟输出量相同的情况下,故运动员的心率就要比普通人的心率慢,就是这个道理。
第三:心脏自主神经功能紊乱
比较常见的是迷走神经受到刺激就会抑制心脏跳动,导致心跳缓慢。
第四:某些疾病导致
比如冠心病、急性心肌梗死、心内膜炎、心肌炎、甲状腺功能减低、电解质紊乱(高钾血症)等等,需要根据病人既往病史及现病史作出诊断。
第五:药物因素
如长期使用B受体阻滞剂、地高辛、胺碘酮、镇静催眠药等,可抑制心脏跳动,导致心跳减慢。
第六:其他因素:如缺氧、鼾症、低温、过度惊吓等。
身体强壮的年轻人或者某些老年人群因机体耐受可能不会出现任何症状。但有些身体素质差的人群可能会有以下症状,大家需要注意:
第一:最常见的就是疲乏、头晕头昏
这是因为心脏每搏输血量下降,导致全身器官缺血血氧,大脑供血会明显受到影响,导致脑组织缺血缺氧,从而出现头晕、头昏,如果长期存在可导致大脑萎缩,出现记忆力下降,严重的导致脑卒中的发生。
第二:加重心脏负担
某些心脏病人群如心跳过于缓慢,可导致冠脉缺血严重,引起心绞痛、心力衰竭,严重者可诱发心肌梗死、心脏骤停或猝死等。
第三:可出现呼吸急促、呼吸困难
严重的心跳过缓导致心肺血液循环受阻, 导致 肺水肿出现,影响血液中二氧化碳与外界空气交换导致缺氧发生,出现呼吸急促和呼吸困难。
第四:出现血压下降,严重者出现休克导致昏厥
由于心搏量下降,外周动脉血压降低,导致动脉疏松血液的动力不足,出现血压下降,甚至休克,导致晕厥的发生。
第五:其他不易察觉的体征,此时应做心电图等相关检查。
常规查数脉搏数,配合检查心电图或动态心电图检查即可确诊。
如果心率在50-60次/分,一般不会感觉不适,可观察随访处理。
如果心率低于50次/分,就会出现各种临床症状,此时需要对症治疗的同时,去除引起心动过缓的病因,包括各种引起心率减慢的药物。
如果是心脏传导系统的问题,一般需要根据病人体质放置心脏起搏器治疗。
您Get到了吗?
年关将至,疫情又呈现反弹局势,我国北方的黑龙江、吉林两省的疫情处于漩涡中心。
据国家卫健委官方网站,仅 2021 年 2 月 1 日一天时间,新增确诊 30 例(境外输入 18 例,本土新增 12 例),其中黑龙江 8 例,吉林 4 例。
国家卫健委新闻发言人米锋曾在发布会上表示,国内多地报告本土散发病例和聚集性疫情,疫情呈现持续时间长、涉及范围广、传播速度快、患者年龄大、农村比例高等特征,有的地方出现了社区传播、多代传播,防控形势复杂严峻。
作为排查新冠的重要技术手段,核酸检测在疫情反扑中起到了关键的作用。
比如:近期在河北石家庄、邢台新冠疫情的筛查中,仅第一轮的全员核酸检测,就成功筛出阳性病例 364 人,强有力地阻止了疫情的进一步扩大。
目前,核酸检测在我国和全世界疫情防控中都起到了非常重要的作用。春节临近,国家卫健委更是发文称,返乡人员需持 7 日内核酸检测阴性证明才能返乡。
核酸检测又被称为新型冠状病毒感染的「金标准」。
它原理是什么?又是如何进行检测的呢?
新型冠状病毒是一种仅含有核糖核酸(RNA)的病毒,因此针对其 RNA 序列的检测是实现新冠病毒筛检的核心环节。
新型冠状病毒出现后,我国科学家们在极短的时间里便完成了对新型冠状病毒全基因组测序,并通过与其它物种的基因组序列对比,发现了新型冠状病毒中的特异核酸序列。
在临床实验室检测过程中,如果能在患者样本中检测到新型冠状病毒的特异核酸序列,便提示该患者可能被新型冠状病毒感染。
第二代实时荧光定量 PCR 技术
此次新型冠状病毒检测普遍应用的是第二代实时荧光定量 PCR 技术。
原理:它是先将新型冠状病毒 RNA 逆转录为 DNA,再将标本中的特定核酸序列进行扩增,理论上进行 30 次左右的扩增,其核酸数量就可达到一定的检测标准,再通过荧光等常规方式进行检测。
优势:单次检测从采集到出结果仅需几个小时的时间,大大提升了早期筛检的效率。这种技术发展时间较长,目前已经相对成熟,实现了国产化且应用广泛。
新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖,因此可以通过检测痰液或者咽拭子中的病毒核酸判断人体是否被感染。其中咽拭子检测是很重要的项目,可分为鼻咽拭子和口咽拭子。两者在本质上并没有区别,都是为了采集到咽部标本,进行新冠肺炎病毒核酸检测。不同的是,一种是通过口腔进入采集口咽部样本,一种通过鼻腔进入采集鼻咽部样本。
核酸检测结果可能会出现和真实情况不一致的情况,在目前的技术条件下,出现「假阳性」和「假阴性」的检测结果是难以避免的个别现象。
「假阳性」是指患者本来没感染新冠病毒,但核酸检测出现阳性结果。
「假阳性」的出现通常是由于实验室检测过程中标本间的交叉污染或实验室核酸污染造成的。在技术层面上讲,只要实验室严格落实质控工作,可有效避免「假阳性」的产生。
「假阴性」是指从患者的临床症状、肺部影像学结果甚至流行病学史都支持为新冠肺炎,但患者病毒核酸检测结果为「阴性」,检测结果与临床不符。
出现「假阴性」的主要原因可能为:
01、病毒入侵人体初期,人体内病毒量尚未达到可检测的程度。
在病毒潜伏期、轻度症状、严重症状的不同时期,人体的不同部位(如鼻咽部、口咽部、气管、支气管和肺泡)的病毒载量会存在差异。所以,采样时机和采样部位的不同,可能导致所采集的标本中没有足够量的病毒;
02、任何检测试剂都有其检测下限(即敏感性)。
如果患者标本内的病毒达不到所使用试剂的检测下限,则会出现假阴性。
新型冠状病毒核酸检测的报告会显示阴性或者阳性,阴性说明没有检测到新型冠状病毒,阳性说明有新型冠状病毒的感染。但有一部分人没有出现临床症状却是确诊的患者,就是无症状感染者,需要隔离观察。
相同点:核酸检测和抗体检测都是目前可以用来检测新冠病毒的方法,这两种方法都属于检测新冠病毒的实验室诊断方法。
不同点:二者检测对象和标本来源不同。
抗体检测是通过血液采集标本。在感染后,人体会先后产生针对病毒的特异性抗体—IgM、IgG,如果在血液中检测到了免疫球蛋白,则可以说明患者处于感染状态。
而核酸检测则是通过检测痰液或者咽拭子中的病毒核酸来判断人体是否被感染。
虽然免疫球蛋白存在时间短,作为诊断标准不如核酸检测准确率高,但两者结合起来检测,更能够提高整体准确性,所以目前抗体检测可以作为核酸检测的补充。
小结:在抗击疫情的关键时期,核酸检测作为最终病原学诊断的「金标准」,发挥了至关重要的作用。坚持核酸检测进行针对性筛查,对疑似患者进行多点采样、多次采样,对高度疑似患者平均潜伏期内隔离观察,以确保最终的检测结果具备足够的可信度。
随着核酸检测技术的不断发展和完善,配合新冠疫苗的研发和广泛接种,相信可以有效缓解新冠疫情的威胁。
本文转载自芝加哥大学医学中心。
什么是神经母细胞瘤?
神经母细胞瘤是一种实体癌性肿瘤,始于交感神经系统的早期神经细胞。这种类型的肿瘤通常见于腹部,但也可能位于颈部、胸部和/或骨盆。大多数患有神经母细胞瘤的儿童是在5岁之前被诊断出来的。
神经母细胞瘤的症状是什么?
最常见的症状之一是骨痛引起的易怒。其他常见症状包括有瘀伤的眼周肿胀,或孩子腹部或颈部的肿块或肿胀。有时,肿瘤可通过压迫神经和静脉来影响身体的其他部位,这可能会导致肿胀或疼痛。其他症状可能包括体重减轻或食欲不振、排便困难或排尿困难、背部疼痛、腿部无力和贫血。
是否存在与神经母细胞瘤发展相关的危险因素?
在大约2%的病例中,儿童从父母那里遗传患神经母细胞瘤的风险增加。此外,一些研究表明,在胎儿发育过程中发生基因变化的儿童,可能会导致出生缺陷,也可能增加患神经母细胞瘤的风险。目前尚不清楚环境因素导致增加患神经母细胞瘤的几率。生活方式因素也不是已知的风险因素;体重、活动和饮食需要数年时间才能影响癌症风险,因此在儿童癌症中不起作用。
为什么神经母细胞瘤患者按风险组别来分类?
在不同的患者体内,神经母细胞瘤的生长和对治疗的反应不同。通过对各种因素的综合考虑,医生通常可以预测肿瘤的临床侵袭性,并相应地据此调整治疗方案。临床、病理和遗传标志物可用于预测肿瘤的临床行为,以及它对治疗和生存的反应。这些因素被用于将患者划分到风险组别(低、中或高),并指导治疗决策。
是否有针对儿童癌症的临床试验?
是的,临床试验是儿科癌症治疗的标准做法。大约有60%的癌症患儿参与了一项试验,相比之下,成年患者的这一比例不到5%。之前的临床试验结果已经为神经母细胞瘤患儿带来了新的护理标准,并提高了他们的生存率。
导语:我们该如何科学认识抑郁症? 京东健康特邀中南大学湘雅二医院一级主任医师 李凌江为您解答。
专家信息:
李凌江 主任医师
中南大学湘雅二医院一级主任医师
中国抑郁障碍研究协作组组长
京东健康互联网医院医疗质量委员会首席专家
抑郁是一种情绪,喜怒哀乐悲恐惊,人的七情六欲之一。几乎没有人从未体验过抑郁。一般来说,抑郁就是情绪低落,是对现实中某些重要东西丧失后发生的一种情绪反应,如失去亲人、地位、财富,或者信念、名誉、理想等。
专家观点:病理性的抑郁具有三个特点
1)首先,病理性的抑郁除了最核心的症状,情绪低落和没有兴趣(或快感);还有很多其他症状,如睡不好、吃不香、没有精力、木讷(脑子转不动)、注意力不集中、自觉记忆力下降、易否定自己、对生活无望,甚至可能出现自杀。
2)其次,病理性的抑郁是连续的。今天情绪低落,明天又好了,症状不能持续2周以上的,一般不是病理性的抑郁。
3)第三,病理性的抑郁会有功能损害,比如社会功能、生理功能等,其中社会功能的影响更能指导诊断。社会功能指的是社会交往能力、生活自理能力、学习工作能力及角色转换能力。生理功能指的是睡眠、食欲及躯体症状等。
如果一个人的抑郁具有这三个特征,这种抑郁就是病理性的,或者称为抑郁发作,那就需要医学的帮助了。
病理性的抑郁或者抑郁发作,可以见于很多情况,比如双相情感障碍的抑郁发作,病人有时亢奋,有时抑郁;分裂情感障碍的抑郁发作,既有精神病性症状,又可以同时有抑郁发作;躯体疾病比如脑卒中后出现抑郁发作等,这些抑郁发作不能按照抑郁症的治疗来进行,否则可能出现适得其反的结果。
抑郁发作如果经过专业人员诊断,排除了其他精神障碍与躯体疾病伴随的抑郁症状,就可以诊断为抑郁症。但无论是抑郁发作(病理性抑郁),还是抑郁症,都应该及时寻求医学帮助,接受对抑郁症的规范治疗。
一旦情绪有了问题,自我调整不能起效,症状持续2周以上了,要积极寻求专业人士或机构的帮助,尽快去精神专科医院、综合医院的精神心理门诊、线上心理门诊就诊。
专家观点1:多数抑郁症治疗都是有效的
目前医学研究证明,多数抑郁症患者,通过专业机构的正规治疗,都能得到有效缓解,正常生活。抑郁症目前的治疗方法有药物治疗、心理治疗、物理治疗,其中最方便,疗效最稳定的是药物治疗。
人们常说的散散步、换个生存环境,调整生活方式,加强适度运动,对抑郁症的治疗也是有帮助的,但这些方法并不能从根本上治疗抑郁症,抑郁症的治疗一定要在专科医生指导下接受规范的药物治疗、或者结合心理治疗、物理治疗等。
专家观点2:医生为患者提供的治疗方案时,会充分权衡疗效与副作用的利弊
不少病人爱问:“治疗抑郁症的药物,副作用大不大?”
其实,精神专科的医生在制定方案治疗前,已经权衡过利弊了。药物控制病情的“利”,是远远大于副作用产生的“弊”的! 也就是说,药物治疗的副作用远远小于疾病对个体健康的损害。尤其是中重度的抑郁症,优先选择的还是药物治疗或者药物治疗联合心理治疗或物理治疗。
术业有专攻,抑郁症病人要相信专科医生的诊断,并积极配合治疗,这样,才能更有效的对抗抑郁症!
抑郁症是精神障碍,也是一种精神疾病。它的发生,一方面有生物学原因,与遗传因素、幼时经历等都有关系;另一方面为后天刺激,比如生存环境改变、精神压力大、外界刺激等因素,都可能促使抑郁症发生。所以,为了预防抑郁症的发生、发展,要尽量减少精神压力,使情绪保证在正常范围内。
近年来,癌症成为了威胁人类健康的一大杀手。为了攻克这一难题,我国科研人员不断努力,致力于研发新型抗癌药物。福州大学黄金陵、陈耐生两位教授经过14年的研究,成功研制出新一代抗癌光敏剂“福大赛因”。然而,临床试验阶段却遇到了难题——试药志愿者招募困难。
“福大赛因”是一种具有自主知识产权的光动力治疗药物,通过光敏剂与肿瘤细胞结合,利用激光照射使癌细胞凋亡。这种疗法具有靶向性强、副作用小等优点,为癌症患者带来了新的希望。然而,临床试验的顺利进行离不开试药志愿者的支持。
目前,“福大赛因”的I期临床试验已经启动,但由于试药志愿者招募困难,进展缓慢。据了解,合格的试药志愿者需要满足年龄、病情、预期生存时间等条件。这无疑增加了招募难度。
为了推动临床试验的顺利进行,项目组呼吁广大癌症患者积极参与试药。同时,科研人员也在不断优化招募流程,提高招募效率。
“福大赛因”的成功研发,标志着我国光动力治疗领域取得了重要突破。相信在不久的将来,这种新型抗癌药物将为更多癌症患者带来福音。
此外,除了“福大赛因”外,我国科研人员在抗癌药物研发方面也取得了其他成果。例如,我国自主研发的抗癌药物“PD-1抑制剂”已进入临床试验阶段,有望成为治疗多种癌症的新选择。
总之,我国在抗癌药物研发领域取得了显著进展。在科研人员的共同努力下,相信未来会有更多新型抗癌药物问世,为人类健康事业做出更大贡献。
近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品临床试验数量逐年攀升。然而,临床试验数据真实性问题也日益凸显。为了保障药品研发质量,黑龙江省局积极开展药品临床试验数据核查工作,取得了显著成效。
一、严明要求,积极引导自查
黑龙江省局高度重视药品临床试验数据核查工作,将“严”字当头、“实”字领先作为工作原则。首先,要求省内企业深刻认识到临床试验数据自查核查的重要性,增强自查的自觉性和主动性。其次,组织政策解读人员深入企业,点对点传达政策和要求,帮助企业分析研判,确保自查工作顺利开展。
二、严密组织,专家督促核查
为确保核查工作质量,黑龙江省局组织成立了4个专项推进组,深入企业现场推动核查工作。同时,安排专人帮助企业理清历史申报资料,对涉及的37个品种进行复核,保证复核结果的真实性。针对上报品种临床试验参与家数多、分布省份广等实际情况,抽调省内专家进行“盲评”和交叉复核,确保核查结果的客观公正。
三、严格标准,全面深入核查
黑龙江省局从提升药品临床研究水平、保障药品研发质量的角度出发,对申报品种的核查向省内临床试验基地承接的品种进行延伸。同时,组织对省内6家药物临床试验机构进行现场检查,严格督查临床试验管理体系运行、具体项目进展实施、试验数据溯源和整改问题。在检查过程中,除重点检查117号公告中提及的7项内容外,还增加了具体项目临床试验方案的执行情况、本机构自查情况、《药物临床试验质量管理规范》执行情况等检查内容,确保核查工作的全面性和深入性。
总之,黑龙江省局在药品临床试验数据核查工作中取得了扎实成效,为我国药品研发质量的提升做出了积极贡献。
在药物研发领域,临床试验是至关重要的环节。近日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与东阳光药业研究院达成合作,共同推动中国南方地区药物研发的加速。Medidata的Clinical Cloud平台将为东阳光研提供强大的研究执行能力,助力其在肿瘤学、糖尿病和肝病学等领域开展10项临床试验。
东阳光研作为国内领先的制药企业,一直致力于创新药物的研发。此次合作,将充分利用Medidata的云平台,简化临床试验流程,提高研发效率。Medidata亚太区营运副总裁黄贵平表示,Medidata将助力东阳光研在药物研发领域取得更大突破。
Medidata Clinical Cloud平台拥有丰富的功能,包括电子数据采集、随机化分配和试验供应管理等。这些功能将帮助东阳光研在临床试验过程中,实现数据的高效采集和分析,提高临床试验的成功率。
东阳光研成立于2005年,是中国最具创新力的制药公司之一。公司致力于抗感染、肿瘤学、心血管系统、糖尿病、炎症和神经学等领域的药物研发。此次与Medidata的合作,将进一步推动东阳光研在药物研发领域的创新。
此外,Medidata的云平台还具有高度的可扩展性,可以满足东阳光研未来临床试验的需求。双方的合作,将为中国南方地区的药物研发注入新的活力。
那天,我坐在电脑前,心情忐忑。20年12月,当我得知自己患有原发性肝癌时,仿佛天塌了下来。肿瘤尺寸10.5厘米,手术条件不允许,我只能依靠介入手术和药物治疗来对抗病魔。
经过一段时间的治疗,肿瘤缩小了,我甚至有机会进行了切除手术。然而,病魔总是那么狡猾,停药后不久,新的癌灶又出现了。我继续接受治疗,每一次复查,都像是在与死神赛跑。
直到有一天,我遇到了***医生。他耐心地听我讲述病情,详细询问了我的治疗经历。他告诉我,我的情况可以考虑免疫治疗,并为我推荐了PD1和PDL1两种药物。在***医生的指导下,我选择了信迪利珠单抗联合仑伐替尼的治疗方案。
治疗过程中,我感受到了***医生的关爱。他不仅关心我的病情,还时常询问我的生活情况,给予我鼓励和支持。每当我遇到困难,他总是第一个站出来帮助我。
如今,我已经完成了治疗,病情得到了控制。我深深感激***医生,是他让我看到了希望,让我重新获得了生活的勇气。
近年来,癌症一直是困扰人类健康的重大疾病之一。放疗作为一种常见的癌症治疗方法,在临床应用中取得了显著的疗效。然而,部分癌细胞对放疗表现出强烈的抵抗性,导致治疗效果不佳。近日,美国科学家在《癌细胞》杂志上报告了一项重要研究成果,揭示了癌细胞抵抗放疗的机理,为改进放疗方法提供了新的思路。
研究人员发现,癌细胞在放疗过程中会产生一种名为“细胞因子”的分子,这种分子能够促进新血管的生成,为癌细胞提供血液供应。这种血管生成机制使得放疗难以彻底破坏癌细胞。为了进一步探究这一现象,研究人员监测了接受放疗的老鼠体内低氧诱导因子-1(HIF-1)的水平,发现放疗后HIF-1水平显著升高。HIF-1作为一种重要的转录因子,能够促进细胞因子的生成,进而促进血管生成。
针对这一发现,研究人员尝试使用一种名为YC-1的药物来降低老鼠体内HIF-1的水平。实验结果表明,YC-1能够有效抑制HIF-1的表达,从而降低细胞因子的生成,提高放疗的治愈率。此外,研究人员还发现,另一种名为2-甲氧雌二醇(2-ME)的药物也能有效控制人类癌症患者体内HIF-1的水平,为临床应用提供了新的选择。
这项研究为提高放疗效果提供了新的思路,有望为癌症患者带来新的希望。目前,YC-1和2-ME仍处于临床试验阶段,期待未来能够为癌症患者带来福音。
在我国,癌症的治疗方法也在不断发展和完善。除了放疗,手术、化疗、靶向治疗等手段也广泛应用于临床。然而,癌症的治疗并非一蹴而就,需要患者积极配合医生,采取科学的治疗方案。
总之,这项研究为癌症治疗提供了新的思路,有助于提高放疗效果。同时,也提醒我们,癌症的防治需要全社会的共同努力。
近年来,肝癌已成为全球范围内威胁人类健康的重要疾病之一,其中肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型。据统计,全球每年新发肝细胞癌病例超过50万,死亡病例超过30万。面对如此严峻的形势,如何有效地预防和治疗肝细胞癌成为医学界关注的焦点。
近日,拜耳公司研发的抗癌药物Stivarga(regorafenib)在关键III期临床试验中取得了积极成果,有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂,能够有效抑制肿瘤生长和发展中多种重要激酶的活性,包括VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等。这一研究成果为肝细胞癌的治疗带来了新的希望。
在名为RESORCE的III期临床试验中,Stivarga显著延长了不可手术且既往接受过多吉美(索拉菲尼)治疗但病情继续恶化的肝细胞癌患者的总生存期。多吉美是一种口服多靶向性的抗癌药物,已经在肝癌、肾癌、甲状腺癌等适应症中获批。然而,对于部分患者而言,多吉美治疗的效果并不理想。Stivarga的成功上市将为这部分患者提供新的治疗选择。
值得一提的是,Stivarga目前在结直肠癌、胃肠道间质瘤中已获得批准,但由于美国市场上抗癌药物竞争激烈,其销售额有所下降。如果Stivarga能够在肝细胞癌中获得批准,将对拜耳公司市场份额产生积极影响。
目前,拜耳公司正在积极推动Stivarga在德国的上市工作,以期在欧洲市场取得更好的表现。拜耳制药部门负责人Joerg Moeller表示,Stivarga有望成为继索拉菲尼之后第二个系统性治疗肝细胞癌的靶向药物,为患者带来新的希望。
肝细胞癌预后较差,尽管治疗手段在不断进步,患者的平均总生存期仍然较短。因此,加强肝细胞癌的预防和早期诊断至关重要。此外,针对肝细胞癌的治疗研究也在不断深入,以期为患者提供更多有效的治疗方案。
总之,Stivarga的成功上市为肝细胞癌的治疗带来了新的希望,为患者带来了新的治疗选择。相信在不久的将来,随着医学技术的不断发展,肝细胞癌的治疗将取得更大的突破,为患者带来更多福音。
近年来,随着我国医疗科技的快速发展,临床试验在药物研发和疾病治疗中扮演着越来越重要的角色。然而,临床试验患者招募难、患者参与度低等问题一直困扰着我国临床试验的发展。为解决这一问题,全球创新疗法开发领导者精鼎医药与全球领先的患者招募公司CLARINESS强强联手,共同提升中国临床试验患者招募能力及患者参与度。
精鼎医药作为全球领先的临床试验服务提供商,在大中华地区拥有20年的历史,拥有丰富的本土经验和广泛的客户资源。CLARINESS作为全球领先的患者招募公司,拥有先进的数字化平台和专业的招募团队。双方合作将充分发挥各自优势,共同推动我国临床试验患者招募工作的快速发展。
此次合作将结合CLARINESS ClinLife患者门户网站的优势和精鼎医药在亚太市场的本土经验,通过数字化平台和线上线下相结合的方式,更高效地在中国招募临床试验患者,提升患者参与度。同时,双方还将通过患者调研、患者教育等方式,帮助患者更好地了解临床试验,提高患者的参与意愿。
CLARINESS首席执行官Michael Stadler表示:“通过与精鼎医药的合作,我们将利用ClinLife平台的优势,帮助更多的患者参与到临床试验中,为患者带来更多治疗选择。”
精鼎医药执行副总裁兼首席临床研究服务官Gadi Saarony表示:“我们相信,通过双方的合作,将有助于推动我国临床试验的快速发展,为患者带来更多创新的治疗方案。”
精鼎医药和CLARINESS的合作,将为我国临床试验患者招募工作带来新的机遇和挑战。相信在双方的共同努力下,我国临床试验患者招募工作将取得更大的突破,为患者带来更多福音。
那天,我带着沉重的情绪,拨通了京东互联网医院的电话,寻求对家人中期肝癌的咨询。电话那头,一位温柔的声音响起:“您好,非常高兴由我为您提供医疗咨询服务,请稍等,我正在详细阅读您的病情描述。”这位医生的专业和亲切让我顿时感觉有了依靠。
在详细描述了家人的病情后,我了解到钇90是一种治疗手段,但费用较高,不在医保范围内。医生详细解释了各种治疗方案的优缺点,并给出了自己的建议:“不要直接切,复发率太高。钇90疗效比较好。”听到这里,我心中终于有了一丝安慰。
在询问治疗费用时,医生告诉我,目前有一种国产的钇90,费用相对较低。此外,医院正在招募免费的名额,但我需要具备一定的条件才能入组。当得知一线治疗尚未招募时,医生耐心解释了治疗流程,让我对整个治疗过程有了更清晰的认识。
在讨论治疗方案时,医生问我:“像我们这种情况,如果不选择钇90的话,您觉得介入治疗和开刀切除那个会更理想一些呢?”我深知这是一个艰难的决定,但在医生的耐心引导下,我逐渐找到了自己的答案。
在整个咨询过程中,医生的专业素养、耐心和关爱让我深感温暖。他不仅仅是我的医生,更是我的朋友和知己。在这次咨询结束后,我决定选择钇90治疗,并对家人的未来充满信心。
感谢京东互联网医院,让我在远程也能得到专业的医疗服务。我相信,在医生的精心治疗下,家人的病情一定会得到缓解,迎来新的生活。
海正药业近日公布了一则令人失望的消息,其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着,海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续,同时,海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。
ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂,由Celsion公司研发,是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而,在1月31日晚上8点的揭盲仪式上,结果令人大失所望,ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。
据悉,海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议,并支付了500万美元的许可费用。根据协议,海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用,但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意,公司有权终止协议,并无需支付任何费用。然而,随着ThermoDox揭盲的失利,海正药业最终选择了终止协议。
尽管ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来,随着医疗技术的不断发展,越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如,免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。
对于肝癌患者来说,除了接受正规治疗外,日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。
总之,虽然ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心,积极配合医生的治疗,并关注新的治疗进展。
近年来,癌症一直是人类健康的一大杀手。然而,随着医学研究的不断深入,越来越多的抗癌新药涌现出来,为癌症患者带来了新的希望。其中,一种名为pictilisib的实验性抗癌药物引起了广泛关注。
这项由英国癌症研究所(The Institute of Cancer Research)研究人员带领完成的研究发现,pictilisib能够阻断癌细胞生存、生长和扩散的关键信号。在一项针对癌症患者的一期临床试验中,研究人员发现,pictilisib对患者的安全性可控,实验剂量药物能够成功地阻止PI3激酶途径,从而抑制癌细胞的生长。
PI3激酶途径在许多癌症中发挥着关键作用,帮助细胞生长失控、扩散到身体其他部位,维持癌细胞存活,并帮助他们抵抗治疗。而pictilisib作为一种PI3激酶抑制剂,能够有效地阻断这一途径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
研究人员通过最先进的分子生物学技术跟踪了pictilisib对靶蛋白分子的活性,发现pictilisib能够阻断癌细胞生存、生长和耐药性的重要驱动因子。这项研究发表在《临床癌症研究》杂志上。
在临床试验中,研究人员检测了60例乳腺癌、肠癌、卵巢癌和其他癌症类型患者的血液和肿瘤样本,以测定表征PI3K活性的化学标记物,并监测治疗患者产生的不利影响。结果显示,pictilisib在患者中的耐受性良好,只有少数与临床相关剂量的一些严重反应(如恶心、腹泻和皮疹)。药物被施用后,血液样品中PI3K活性的生物标记物下降了90%。
研究还发现,pictilisib在三名肿瘤患者(三种不同类型)中显示出治疗成效。其中,一名卵巢癌女性患者治疗后疾病无进展期为四个月,一名转移性黑色素瘤患者接受治疗9.5个月后疾病得到改善,一名软组织肉瘤患者接受治疗后疾病保持稳定7.5个月。这些结果表明,pictilisib似乎能够阻断患者的PI3K,从而有效对抗多种肿瘤类型。