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2015中欧医药产业发展论坛在上海召开

2015中欧医药产业发展论坛在上海召开
发表人:医疗之窗

  在2015年5月16日,第73届全国药品交易会和第74届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会期间,由中国化学制药工业协会(CPIA)和欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)共同主办的“2015中欧医药产业发展论坛”在国家会展中心(上海)成功举办。本次论坛汇聚了170余位业界专家和学者,共同探讨中欧医药产业的未来发展。

  CPIA执行会长郑鸿和EFPIA监管事务总监Par Tellner在论坛上致辞,强调中欧医药产业应抓住中国欧盟建交40周年的战略机遇,加强技术、投资等领域的合作。潘广成副会长介绍了中国医药市场的庞大规模和原料药生产优势,以及欧洲在药事法规和制药技术方面的领先地位。Richard Torbett则表示,欧洲医药产业期待与中国企业合作,共同推动创新药物的研发和推广。

  论坛上,中国国家食品药品监督管理总局法制司处长刘继红介绍了中国药品管理法修订的总体思路,强调要发挥市场在资源配置中的决定性作用,建立符合药品行业自身规律的监管制度。张晓乐代表药品安全合作联盟(PSM)提出,应加强药品包装防伪,提高药品安全水平。

  本次论坛还围绕创新药物可及性、创新药物壁垒、欧洲市场监管法规、药品质量与环境等多个主题进行了深入研讨。与会专家认为,中欧医药产业合作前景广阔,应加强交流与合作,共同推动医药产业的健康发展。

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  • 随着生活水平的提高,人们越来越关注健康问题。‘有啥别有病,没啥别没钱’这句话道出了老百姓看病难、吃药贵的困境。为了减轻民众的医疗负担,国家近年来不断出台政策降低药价,但药价偏贵仍是民众的心结。本文将探讨药价差距大的原因,以及如何让药品价格回归平民化。

    药价差距大的原因主要有以下几点:

    1. 流通环节多:药品从出厂到消费者手中,需要经过多个环节,如厂家、批发商、零售商等。每个环节都会产生成本,导致药价上涨。

    2. 中间环节利益:一些药店为了追求利润,会增加药品的加价幅度,导致药价虚高。

    3. 医药代表推销:医药代表为了推销药品,往往会采取各种手段,如回扣、赠品等,这也会推高药价。

    4. 以药养医机制:一些医院的收入很大一部分来自药品销售,这导致医院倾向于推荐高价药品。

    为了降低药价,可以从以下几个方面入手:

    1. 减少流通环节:通过连锁药店、网上药店等渠道,减少中间环节,降低药价。

    2. 加强监管:加强对药品价格的监管,打击价格垄断、虚假宣传等违法行为。

    3. 完善医保制度:完善医保制度,提高医保报销比例,减轻民众的医疗负担。

    4. 改变以药养医机制:改变以药养医的机制,降低药品加成,让药品回归合理价格。

  • 抗生素,曾经被誉为‘最伟大的医药发明’,在二战期间拯救了无数生命。然而,随着抗生素的滥用,其效果逐渐减弱,细菌耐药性问题日益严重。如何科学管理抗生素,减缓细菌耐药,已成为全球关注的焦点。

    近年来,我国多省市医疗卫生部门出台了一系列措施,以期抑制抗生素过度使用,降低医疗费用,降低医疗风险。其中,取消门诊输液,便是重要举措之一。

    北大医院作为国内知名医院,在抗菌药物管理方面取得了显著成效。门诊抗菌药物使用率始终控制在6%以下,这得益于医院采取的一系列措施。

    首先,北大医院成立了专项管理小组,定期举办抗菌药物管理例会,打通各个职能处室的管理‘孤岛’,集中精力解决合理用药问题。其次,医院明确责任,加强监控,对特殊使用的抗菌药进行抽查,对重点科室、重点人员进行重点监控。此外,医院还把科室合理用药的评估结果与年终绩效、科室综合排名相挂钩,激励医生规范使用抗菌药物。

    北大医院还注重临床药师的作用,将临床药师纳入到专项管理小组,帮助他们与临床医生进行沟通,提供合理化建议。此外,医院还根据日常监控中发现的异常数据,针对个别病种、重点科室开展更为深入的用药辅导和监控工作。

    值得一提的是,北大医院在2015年发布的新版《抗菌药物临床应用指导原则》中,倡导‘能口服就不注射’的用药原则。医院通过开展相关试点工作,取得了良好的效果。

  • 在2008年全球医药市场疲软的背景下,生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升,预示着未来发展趋势。

    全球处方药市场增长放缓,仿制药市场渗透率提高,新药研发放缓,宏观经济因素导致市场表现疲软。然而,生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角,预计未来增长将保持强劲。

    全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%,达到7730亿美元。美国市场增长1.3%,达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高,导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升,到2013年,大型制药公司处方药销售中,生物技术药物预计将占20%的份额。

    2008年最畅销药物中,生物技术药物地位上升,预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

    产品创新有所回升,2008年CDER批准了24只新药,其中21只为NMEs,3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

    生物技术药物在医药市场中的地位不断提升,预计未来将成为医药市场的重要增长点。

  • 《中华人民共和国中医药法》的正式实施,标志着我国中医药事业迈向法治化治理的新征程。这部法律不仅明确了中医药的传承与发展方向,更从人才培养、科技创新、国际传播等方面为中医药事业提供了法律保障。

    在人才培养方面,中医药法强调注重中医药经典理论和临床实践相结合,鼓励通过师承教育等方式培养中医药人才。这不仅有助于传承中医药的精髓,也为中医药事业的发展提供了人才保障。

    在科技创新方面,中医药法鼓励中医药科学研究和技术开发,建立和完善符合中医药特点的科技创新体系。这将为中医药的创新发展提供有力支持。

    在国际化方面,中医药法支持中医药对外交流与合作,促进中医药的国际传播和应用。这有助于提升中医药的国际影响力,让更多国家和地区受益于中医药。

    总之,《中华人民共和国中医药法》的实施,将为我国中医药事业的发展注入新的活力,让中医药这一中华民族的瑰宝绽放更加璀璨的光芒。

  • 近年来,同仁堂作为我国知名的中药企业,在传承千年中医药文化的同时,也在积极探索现代化发展道路。本文将围绕同仁堂的药品研发、生产和销售等方面展开,探讨其在中医药行业的发展现状和未来趋势。

    同仁堂一直致力于药品的研发和创新,通过引进国际先进的制药技术和管理经验,不断提升药品的品质和疗效。目前,同仁堂拥有多个国家级和省部级药品研发中心,并与国内外多家科研机构建立了合作关系。在药品生产方面,同仁堂建立了严格的质量管理体系,从原材料采购、生产过程到成品检测,都严格按照国家标准执行。

    在销售渠道方面,同仁堂积极拓展线上线下市场,除了在国内开设超过1500家药店外,还在海外拥有70多家零售终端。今年,同仁堂计划进一步扩大销售规模,在国内新开100家左右药店,并在亚洲以及欧洲增加10家左右药店。

    然而,同仁堂在发展过程中也面临着一些挑战。例如,药品在医院招标采购中,常常因为价格偏高等原因而不具优势。为了破解这一难题,同仁堂表示将采取以下措施:一是加大新品研发力度,提高产品竞争力;二是加强品牌保护,提升品牌价值;三是积极与医院沟通,寻求合作机会。

    总之,同仁堂作为我国中医药行业的领军企业,在传承与创新中不断发展壮大。未来,同仁堂将继续秉持“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的制药精神,为人民群众提供更多优质的中药产品和服务。

  • 近年来,我国医药产业在创新药研发方面取得了显著进展,但药物审评速度缓慢的问题一直备受关注。正如全国政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣所言:“在创新药这块评的太慢,你丢的就是机会,你的企业生命就没了。”

    邵一鸣指出,虽然国务院44号文出台后,药物审评速度有所提升,但仍存在一些问题。首先,审批审评的科学性有待提高,对创新药的研究规律认识不足,导致审评过程过于繁琐。其次,审评观念和理念需要转变,简化不必要的流程,提高审评效率。此外,国家药审监管机构的工作模式也需要改善,建立药品审评分中心,优化资源配置。

    为了解决药物审评速度慢的问题,邵一鸣提出以下建议:

    1. 提高审评科学性,对创新药的研究规律有更深入的了解。

    2. 转变审评观念和理念,简化不必要的流程,提高审评效率。

    3. 改善国家药审监管机构的工作模式,建立药品审评分中心。

    4. 建立外聘审批专家制度,弥补药监审批官员人力的不足。

    5. 建立新药临床实验保险制度,降低创新药研发风险。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,历史悠久,疗效显著。然而,中药名称繁多,同名异物现象普遍存在,容易造成混淆。为了避免误用,本文将介绍中药同名异物现象,并列举一些常见的中药进行区分。

    一、中药同名异物现象的原因

    中药同名异物现象主要有以下原因:

    1. 同名同物:不同地区、不同民族对同一药材的命名不同,导致同名异物。

    2. 异名同物:同一药材在不同地区、不同民族有不同的名称,导致异名同物。

    3. 药材加工炮制不同:同一药材经过不同的加工炮制方法,会产生不同的药材品种,导致同名异物。

    二、常见同名异物中药

    1. 紫金龙和虎杖:紫金龙为罂粟科植物,具有镇痛止血、消炎降压之效;虎杖为蓼科植物,具有清热解毒、利湿退黄、活血通经、祛痰止咳等多种功效。

    2. 桂皮和肉桂:桂皮为樟科植物,具有散寒止痛、温通血脉之效;肉桂为障科植物,具有补火助阳、散寒止痛、引火归元之效。

    3. 豆蔻(姜科、肉豆蔻科)和草豆蔻:姜科豆蔻具有温化中焦之寒湿、宣化上焦之湿之效;肉豆蔻科豆蔻具有温中行气、涩肠止泻之效;草豆蔻具有燥湿行气、温中止呕之效。

    4. 金不换、三七、菊三七和土大黄:金不换为防已科植物,具有清热解毒、散瘀止痛之效;三七为五加科植物,具有散瘀止血、消肿止痛之效;菊三七为菊科植物,具有解毒消肿之效;土大黄为蓼科植物,具有清热解毒、行瘀杀虫之效。

    5. 文蛤和五倍子:文蛤为帝蛤科动物,具有清肺化痰、软坚散结之效;五倍子为漆树科植物,具有收敛固涩、降火之效。

    6. 重楼和拳参:重楼为百合科植物,具有清热解毒、散结消肿之效;拳参为蓼科植物,具有清热解毒、散结消肿、收敛之效。

    7. 竹黄和天竺黄:竹黄为肉座菌科真菌,具有祛风除湿、活血通经、定惊化痰之效;天竺黄为禾本科植物,具有清热豁痰、凉心定惊之效。

    8. 黑脂麻和亚麻子:黑脂麻为胡麻科植物,具有滋养肝肾、润燥滑肠之效;亚麻子为亚麻科植物,具有祛风润燥、善治风毒所致皮肤干燥瘙痒或津枯便秘之效。

    三、如何避免误用同名异物中药

    1. 学习中药知识:了解中药的名称、性味、功效、用法用量等基本知识,提高对中药的识别能力。

    2. 仔细阅读药品说明书:药品说明书上会注明药品的名称、成分、规格、用法用量、注意事项等,仔细阅读说明书有助于避免误用。

    3. 咨询专业医生:在购买和使用中药时,如有疑问,应及时咨询专业医生,以确保用药安全。

  • 在漫长的历史长河中,我国对药物的研究与应用积累了丰富的经验。早在《神农本草经》中,古人就将药物分为三品,并对一些药物的毒副作用有了初步的认识,提出了合理用药、安全用药的理念。

    随着现代医学的不断发展,对药物不良反应的监控日益受到重视。近期,巨能钙含有少量双氧水的事件再次引发了公众对药品安全的关注。这提醒我们,药品的不良反应往往具有潜伏期长、涉及范围广的特点,因此在实际应用过程中,及时发现并上报不良反应至关重要。

    回顾我国药品不良反应监测的历史,1989年卫生部成立了不良反应监测中心,2003年才在全国范围内建立起相应的监测系统。但由于政府投入有限,监测系统难以有效运转。此外,药品不良反应的监测需要长期的观察与报告,才能形成完整的档案,分析不良反应比率、波及范围和危害程度。

    在药品不良反应监测方面,我国仍存在一些问题,如监测体系不完善、信息收集渠道不畅、缺乏有效的补偿救济机制等。为了保障公众用药安全,我们需要不断完善药品不良反应监测体系,提高监测效率,并建立健全补偿救济机制。

    此外,我们还应加强对公众的用药教育,提高公众对药品不良反应的认识,鼓励公众积极参与不良反应报告。同时,药品生产企业也应承担起社会责任,加强药品质量控制,确保药品安全。

    展望未来,我们期待我国药品不良反应监测体系不断完善,为公众用药安全保驾护航。

  • 近年来,我国医药工业发展迅速,规模不断扩大。最新公布的《2013年度中国医药工业百强榜》显示,百亿规模以上的医药工业企业数量再创新高,达到11家。

    榜单显示,广州医药集团有限公司和修正药业集团股份有限公司位居前两位,主营收入均超过400亿元。此外,扬子江药业集团有限公司、华润医药控股有限公司等10家企业也进入百亿俱乐部。

    在50亿至100亿元规模的企业中,数量从上届的19家增长到25家。而主营收入50亿元以下的企业数量则有所下降,从上届的72家减少到64家。

    这份榜单由工业和信息化部中国医药工业信息中心发布,旨在全面反映我国医药工业的发展现状和竞争格局。

    从榜单中可以看出,我国医药工业在规模和竞争力方面都取得了显著进步。未来,随着我国医药产业的不断发展,百亿规模以上的企业数量有望继续增长。

  • 近年来,我国药品市场发展迅速,但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示,国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

    报告指出,我国目前共有16695个药品标准,其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种,仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订,在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

    此外,报告还指出,目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的,远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中,仿制药占绝大多数,且多数没有与被仿制品进行对照性研究,只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

    为了解决这一问题,国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而,业内人士指出,要完成这项任务挑战巨大。

    北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为,新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议,监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时,利用2015年药典升级的机会,提前对部分产品质量标准进行专项升级,对达不到要求的仿制药进行淘汰。

    总的来说,药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视,不断加强药品监管,提高药品质量,保障人民群众用药安全。

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