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近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药配方颗粒因其便捷、安全、高效的特点,越来越受到患者的青睐。为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)起草了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。
中药配方颗粒是什么?
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。它是对传统中药饮片的补充,具有方便携带、服用方便、疗效稳定等优点。
中药配方颗粒的生产标准
中药配方颗粒的生产企业应具备以下条件:
中药配方颗粒的质量管理
中药配方颗粒的质量管理主要包括以下几个方面:
中药配方颗粒的推广应用
中药配方颗粒的推广应用将有助于提高中医药服务的质量,更好地满足人民群众的健康需求。
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
一直以来,避孕药似乎只是女性的专属领域。然而,近期一项研究却打破了这一局面,研究人员在研制抗癌药物的过程中意外发现了一种新型男性避孕药,为男性避孕提供了新的选择。
这种名为“JQ1”的药物原本用于治疗癌症,但在临床试验中却发现,它能够有效阻断精子的形成,从而达到避孕的效果。研究人员表示,这种药物不含激素,对男性身体的影响较小,且停药后精子的恢复速度较快,对生育能力没有长期影响。
目前,男性避孕的主要方式包括避孕套、结扎手术等,但这些方法要么不够方便,要么存在一定的风险。而新型男性避孕药的出现,有望为男性提供一种安全、有效、方便的避孕方式。
研究人员表示,这种新型避孕药的研发成功,对于提高避孕率、降低计划外妊娠率具有重要意义。此外,它还有助于提高女性的地位,让男性分担更多的家庭责任。
然而,这种新型避孕药的研发仍处于早期阶段,需要经过大量的临床试验才能最终上市。同时,它的普及还需要时间,需要社会各界的共同努力。
尽管如此,这项研究仍然为男性避孕带来了新的希望,也为未来男性避孕药的研发提供了新的思路。
中国作为全球最大的仿制药生产国,在医药领域拥有举足轻重的地位。然而,与我国庞大的仿制药产业形成鲜明对比的是,我国临床医生所开具的处方中,仿制药占比却相对较低。相反,美国临床医生在开具处方时,90%以上会选择仿制药。这一现象引发了对我国医药市场现状的思考。
美国创新药(原研药)虽然在疗效和安全性方面具有优势,但价格昂贵,普通民众难以承受。相比之下,仿制药在保证疗效的前提下,价格更为亲民,更符合广大患者的需求。然而,在我国,原研药仍然占据着市场主导地位。究其原因,主要有以下几点:
1. 仿制药一致性评价体系尚未完善:我国仿制药一致性评价体系尚处于起步阶段,导致仿制药质量参差不齐,难以与原研药媲美。
2. 医疗保险支付体系限制:我国医疗保险支付体系对原研药较为倾斜,导致患者更倾向于选择原研药。
3. 医生用药观念:部分医生在用药观念上存在偏见,更倾向于选择原研药。
近年来,我国政府出台了一系列药品政策,旨在推动医药产业高质量发展。例如,4+7带量采购政策、仿制药一致性评价等,旨在降低药品价格,提高仿制药质量,促进医药市场健康发展。
面对新的医药市场环境,药店行业也面临着改革与转型。一方面,药店可以积极向DTP药房转型,提供专业的处方药服务;另一方面,药店可以加大国外原研药的销售,满足患者的用药需求。
总之,我国医药市场正处于转型升级的关键时期。通过完善政策、提高仿制药质量、加强医患沟通等措施,有望实现医药市场的良性发展,让更多患者享受到优质的医疗服务。
维吾尔医药研究中心作为我国维吾尔医药领域的权威机构,致力于维吾尔医药的研究、传承与发展。近年来,随着我国中医药事业的蓬勃发展,维吾尔医药也迎来了新的发展机遇。
一、维吾尔医药的历史与特色
维吾尔医药历史悠久,源于古代维吾尔族人民在与疾病斗争的过程中总结出的实践经验。维吾尔医药注重整体观念,强调预防为主,治疗为辅。其治疗方法包括药物、针灸、推拿、食疗等多种手段,具有独特的疗效。
二、维吾尔医药的研究领域
维吾尔医药研究中心主要研究内容包括:
1. 维吾尔医药经典文献的整理与研究;
2. 维吾尔医药理论体系的研究;
3. 维吾尔医药临床疗效的研究;
4. 维吾尔医药制剂的研究与开发;
5. 维吾尔医药国际化研究。
三、维吾尔医药的应用与推广
维吾尔医药在临床应用中取得了显著疗效,广泛应用于内科、外科、妇科、儿科、皮肤科等领域。此外,维吾尔医药研究中心还积极开展维吾尔医药的推广工作,将维吾尔医药的优良传统和现代科技相结合,为更多患者提供优质医疗服务。
四、维吾尔医药的未来发展
面对新时代的挑战,维吾尔医药研究中心将继续努力,不断提升维吾尔医药的研究水平,推动维吾尔医药的传承与发展。具体措施包括:
1. 加强维吾尔医药人才培养;
2. 深化维吾尔医药理论研究;
3. 优化维吾尔医药临床应用;
4. 推进维吾尔医药国际化进程。
在2018年4月28日,中华医学会临床药学分会2018年全国学术会议于美丽的龙城——山西省太原市盛大开幕。本次会议汇聚了来自全国各地的临床药学专家,共同探讨“转型发展、协同创新”的主题。会议期间,众多专题报告精彩纷呈,其中,基于真实世界数据多层次挖掘构建的人工智能个体化用药模型——“iPharma”引起了广泛关注。
“iPharma”是由上海交通大学医学院附属新华医院药学部主任张健教授团队研发,旨在通过人工智能技术实现个体化用药指导。该系统包括治疗药物监测分析和药物基因组检测分析两个模块,通过新华医院、郑州大学第一附属医院、河北省人民医院及北京诺道认知医学科技有限公司的联合研发,为患者提供更精准、更安全的用药方案。
新华医院,作为新中国成立以来上海自行设计建设的首家综合性三级甲等医院,在儿科学、心血管病介入治疗等领域均处于国内领先水平。近年来,新华医院积极推进信息化建设,携手阿里巴巴共同打造“智慧医院”,在药学信息化建设、不良反应研究、个体化用药研究等领域取得了显著成绩。
张健教授在报告中详细介绍了“iPharma”系统的研发背景和功能。该系统基于真实世界用药大数据,运用人工智能技术实现个体化用药指导。在治疗药物监测和药物基因组检测方面,iPharma1.0版本支持的药物包括万古霉素和华法林,可提升临床药学服务水平,促进药学学科发展。
“iPharma”系统具有“实时化”、“智能化”、“增量学习”等特点。实时化指的是系统可以快速提取患者的临床数据;智能化指的是系统可根据人工智能技术给出个体化用药方案;增量学习指的是系统可不断从新的样本中学习新的知识,提高精度和“经验”。
未来,“iPharma”系统将启动多中心验证,部署在更多医院,采集更多用药数据,为患者提供更精准、更安全的用药方案。
中医学是一门博大精深的医学体系,其中包含着丰富的中药知识。中药以其独特的疗效和安全性,在治疗疾病方面发挥着重要作用。为了帮助大家更好地了解和识别中药,本文将介绍一些常用中药的识别方法,帮助大家辨别真伪,确保用药安全。
1. 麝香—一穿线法
麝香是一种名贵的中药材,具有开窍醒神、活血化瘀等功效。识别麝香时,可以采用葱汁染线法。具体操作方法是:将葱汁染在一条线绳上,将线绳穿过麝香香囊,来回抽拉几次,如果葱味消失,则为真品;如果葱味仍然存在,则为伪品。
2. 肉桂——止沸法
肉桂是一种温里散寒的中药材,具有温中散寒、活血止痛等功效。识别肉桂时,可以采用止沸法。具体操作方法是:将肉桂片放入沸腾的开水中,如果能够立即止沸,则为真品;如果无法止沸,则为伪品。
3. 琥珀——刀削煮沸法
琥珀是一种珍贵的中药材,具有镇静安神、活血化瘀等功效。识别琥珀时,可以采用刀削煮沸法。具体操作方法是:用刀将琥珀削成粉末,如果粉末呈淡黄色,则为真品;如果粉末呈碎块状,则为伪品。另外,将琥珀放入水中煮沸,如果琥珀不溶化、不变软,则为真品;如果琥珀溶化变软,则为伪品。
4. 番红花——水浸法
番红花是一种名贵的中药材,具有活血化瘀、解郁安神等功效。识别番红花时,可以采用水浸法。具体操作方法是:将番红花放入水中浸泡,如果柱头膨胀,呈长喇叭状,并且散出深黄色色素,水染成黄色,则为真品。
5. 蛤蚧——比例法
蛤蚧是一种珍贵的中药材,具有补肺益肾、定喘止咳等功效。识别蛤蚧时,可以采用比例法。具体操作方法是:比较蛤蚧身头部和尾部的长度,如果身头部和尾部基本等长,则为真品;如果尾部短于身头部,则为伪品。
6. 蟾酥——粘合法
蟾酥是一种有毒的中药材,具有解毒消肿、止痛开窍等功效。识别蟾酥时,可以采用粘合法。具体操作方法是:将蟾酥断裂后,如果经过水湿后能够进行粘合,并且干燥后坚结如初,则为真品;如果掺有面粉的伪品则不能粘合。另外,如果断裂后能够粘合,但黏性较大,易粘于手上,则为胶质伪制品。
7. 马宝——嗅气法
马宝是一种珍贵的中药材,具有清热解毒、镇惊化痰等功效。识别马宝时,可以采用嗅气法。具体操作方法是:将马宝粉末少许放在锡纸上,用火加热,如果迅速由分散聚集于中心,并有马尿气味,则为真品。
8. 犀角——纵劈法
犀角是一种珍贵的中药材,具有清热解毒、凉血止血等功效。识别犀角时,可以采用纵劈法。具体操作方法是:将犀角纵劈裂,如果脆而无裂丝牵连,纵裂面纵丝顺直,粗如猪鬃,嗅之有清香气,则为真品。
9. 虫草——观察法
虫草是一种珍贵的中药材,具有补肾壮阳、补肺止咳等功效。识别虫草时,可以采用观察法。具体操作方法是:观察虫体与菌座相连的形态,如果虫体如蚕,腹面有足8对,断面充实,白色,放大镜观察有凹凸点,菌座自虫体头部生出,呈棒状,弯曲,上部略膨大,则为真品。
10. 蛤士蟆油—“膨胀法
蛤士蟆油是一种珍贵的中药材,具有滋阴润肺、补虚强身等功效。识别蛤士蟆油时,可以采用膨胀法。具体操作方法是:将蛤士蟆油放入水中,如果能够膨胀至15-20倍,并呈柔软的白色团状,手摸有滑腻感,则为真品。
2016年12月19日至20日,北京医院临床试验研究中心成立大会暨“药品临床研究和发展及风险管理高峰论坛”在北京医院隆重召开。来自全国各地的医药界专家学者、临床研究机构代表及制药企业代表齐聚一堂,共同探讨新药研发与临床试验的创新发展。
北京医院临床试验研究中心的成立,标志着我国新药研发和临床试验领域迈入了一个新的发展阶段。该中心将致力于开展临床试验研究,为我国新药研发提供有力支持。
在成立大会上,多位医药界专家学者发表了精彩演讲。原全国人大副委员长桑国卫院士指出,我国药物临床研究正处于历史性机遇期,国家政策鼓励新药创新,企业研发意愿强烈,药监部门监管水平逐步提升。他强调,要加快构建符合国际规范的新药临床评价研究技术平台,为我国新药研发提供有力支撑。
原卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立教授表示,北京医院作为国家卫计委直属医院,在临床研究、药监及药品审评方面做出了重要贡献。他希望北京医院临床试验研究中心能够成为行业内严格执行GCP的表率,推动我国新药研发和临床试验的创新发展。
北京医院院长曾益新院士表示,北京医院将全力推动临床研究工作的深入开展,加快临床研究能力提升,为我国新药研发和临床试验做出更大贡献。
本次大会还就新药研发政策、临床试验管理、药物审评等方面进行了深入探讨,为我国新药研发和临床试验的创新发展提供了有益借鉴。
天士力集团荣膺中医药贡献奖,彰显其在中医药现代化发展中的卓越贡献。
近年来,天士力集团始终致力于推动中医药现代化和国际化,以高新技术改造传统中药业,为中医药事业的发展做出了积极贡献。
在疾病治疗方面,天士力集团研发的复方丹参滴丸等中成药,以其独特的疗效和安全性,受到了广大患者的青睐。这些药物在心脑血管疾病、消化系统疾病等方面具有良好的治疗效果。
在中药质量控制方面,天士力集团采用指纹图谱技术,对中药进行数字化控制,确保了产品质量的稳定性。这一技术已达到国内领先、国际先进水平,为中药质量控制领域树立了新的标杆。
此外,天士力集团还积极推动中药国际化,复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国FDAⅡ期临床试验的中成药,为中药走向世界市场迈出了坚实的一步。
天士力集团荣获2010中医药现代化发展特别贡献奖,是对其在中医药事业中所取得成绩的肯定,也是对中医药未来发展的鼓励。相信在不久的将来,天士力集团将继续发挥自身优势,为中医药事业的繁荣发展做出更大的贡献。
抗生素,曾经被誉为‘最伟大的医药发明’,在二战期间拯救了无数生命。然而,随着抗生素的滥用,其效果逐渐减弱,细菌耐药性问题日益严重。如何科学管理抗生素,减缓细菌耐药,已成为全球关注的焦点。
近年来,我国多省市医疗卫生部门出台了一系列措施,以期抑制抗生素过度使用,降低医疗费用,降低医疗风险。其中,取消门诊输液,便是重要举措之一。
北大医院作为国内知名医院,在抗菌药物管理方面取得了显著成效。门诊抗菌药物使用率始终控制在6%以下,这得益于医院采取的一系列措施。
首先,北大医院成立了专项管理小组,定期举办抗菌药物管理例会,打通各个职能处室的管理‘孤岛’,集中精力解决合理用药问题。其次,医院明确责任,加强监控,对特殊使用的抗菌药进行抽查,对重点科室、重点人员进行重点监控。此外,医院还把科室合理用药的评估结果与年终绩效、科室综合排名相挂钩,激励医生规范使用抗菌药物。
北大医院还注重临床药师的作用,将临床药师纳入到专项管理小组,帮助他们与临床医生进行沟通,提供合理化建议。此外,医院还根据日常监控中发现的异常数据,针对个别病种、重点科室开展更为深入的用药辅导和监控工作。
值得一提的是,北大医院在2015年发布的新版《抗菌药物临床应用指导原则》中,倡导‘能口服就不注射’的用药原则。医院通过开展相关试点工作,取得了良好的效果。
近年来,随着我国医疗水平的不断提高,抗肿瘤药物的研究与开发也取得了显著进展。其中,卡培他滨作为一种口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,在治疗乳腺癌、结肠直肠癌等方面发挥着重要作用。然而,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企纷纷扎堆申报仿制药,一场抢仿大战即将上演。
据悉,国家食药监总局(CFDA)网站显示,国药控股子公司一心制药正在研发六类仿制化药卡培他滨片,并已申报生产。截至目前,已有近20家国内生产企业申报该药物,其中恒瑞医药、齐鲁制药等企业处于首仿企业争夺战的前沿。
卡培他滨原研厂家为瑞士罗氏制药公司,1998年首次在美国上市,2001年正式进入中国市场。由于其口服用药方便、安全,深受患者青睐,也为药企带来了丰厚的利润。据统计,2007年卡培他滨全球销售额达到10.2亿美元,2008年更是突破11.42亿美元。
在我国,卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,2011年在中国抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额。随着专利期的到来,仿制药的大面积获批,卡培他滨作为医保药物,降价成为必然趋势。去年,国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价,部分价格降幅近40%,作为外企专利药,卡培他滨降幅相对较低。
面对激烈的市场竞争,国内药企在研发卡培他滨仿制药的同时,也在不断提升自身的研发能力,力求在抢仿大战中脱颖而出。对于患者而言,仿制药的上市无疑为他们的治疗带来了更多选择,有望降低治疗成本,提高生活质量。
总之,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企抢仿大战一触即发。这场战争不仅关系到企业的利益,更关乎患者的健康。我们期待在不久的将来,国内药企能够推出更多优质、低价的仿制药,为我国抗肿瘤事业做出更大贡献。
在当今全球化的大背景下,中医药作为一种独特的医学体系,正逐步走向世界。美国作为全球医药市场的重要一环,中医药的发展前景十分广阔。然而,中医药在美国市场的发展并非一帆风顺,其中涉及诸多挑战与机遇。
首先,中医药在美国属于补充替代医学(CAM)范畴,其合法地位已经确立。但相较于西医,中医药在美国市场仍以食品和保健品形式为主,难以进入主流医药市场。究其原因,一方面是东西方文化差异导致的认知度不足,另一方面是国内中药企业的创新能力和研发能力有待提高。
然而,机遇与挑战并存。随着人们健康观念的转变,美国政府对中医药的认可度逐渐提高,中医药的优势和特色日益被重视。此外,美国中医药教育体系逐渐完善,为中医药在美国的发展提供了人才保障。
针对中医药在美国市场的发展,以下策略可供参考:
1. 加强中医药文化教育,提高公众认知度。
2. 提升中药企业的创新能力和研发水平。
3. 建立完善的中药质量控制标准,确保产品质量。
4. 加强与西医的结合,推广整合医学。
5. 加大中医药专利保护力度。