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陶剑虹:制药巨头临床开发和产品经营趋向专注化

陶剑虹:制药巨头临床开发和产品经营趋向专注化
发表人:健康驿站

在当今竞争激烈的医药市场中,制药巨头们正面临着前所未有的挑战。为了在激烈的市场竞争中脱颖而出,这些巨头开始将战略重心转向专注化发展。

近年来,众多国际制药巨头通过资产置换、瘦身等方式,专注于自身擅长的领域。例如,诺华、葛兰素史克和礼来等巨头进行了高达250亿美元的资产置换。这些交易反映了现代制药企业生存环境的日益艰难,即使是像诺华、葛兰素史克这样的大集团,也需要集中精力做自己擅长的业务。

除了资产置换,制药巨头们还通过“瘦身”来换取“专注”。例如,百时美施贵宝将糖尿病业务出售给阿斯利康,赛诺菲出售旗下成熟药物资产,默沙东将健康消费品业务出售给拜耳。这些举措旨在降低风险,将主要精力放在更有优势的领域。

专注于特定领域不仅可以帮助制药巨头降低风险,还可以提高研发效率,进一步优化发现真正有价值新药的技能。在当今医药市场中,专注化已经成为制药巨头们的重要战略。

然而,专注化发展也带来了一些挑战。制药巨头需要不断调整战略,以适应市场变化。此外,如何确保专注化发展不会导致创新能力下降,也是制药巨头们需要关注的问题。

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  • 辉瑞近日宣布收购阿斯利康,并提交了相关承诺。然而,英国下议院商务委员会和科学技术委员会对此表示担忧,认为辉瑞的承诺不够有力。诺贝尔奖得主保罗·纳斯爵士和英国医学科学院院长约翰·图克爵士均表示,辉瑞的五年承诺不足以保障英国的利益,需要更长时间的承诺。辉瑞则表示,其承诺具有法律约束力,并将言出必行。

    回顾辉瑞的并购历史,可以发现其存在食言的情况。2003年,辉瑞吞并法玛西亚时曾承诺在瑞典投资和研发,但最终未能兑现。此外,辉瑞在并购过程中曾关闭多个研发中心,并裁员数千人。这引发了人们对辉瑞此次承诺的担忧。

    辉瑞CEO伊恩·里德在听证会上表示,阿斯利康的收入下降是由于专利到期。然而,阿斯利康的股价却在与辉瑞的博弈中上涨,这引发了人们对辉瑞是否会裁员和削减研发资金的担忧。

    此次收购事件引发了人们对跨国医药企业并购的担忧。如何在保护投资者利益的同时,确保企业承诺的履行,成为了一个需要思考的问题。

    在辉瑞收购阿斯利康的过程中,各方利益如何平衡,以及如何确保企业承诺的履行,将成为未来关注的焦点。

    此外,此次事件也引发了人们对医药行业并购趋势的思考。在全球化背景下,医药企业并购成为常态,但如何确保并购的顺利进行,以及如何保障各方利益,成为了一个需要关注的问题。

    总之,辉瑞收购阿斯利康事件引发了人们对医药行业并购的担忧,同时也引发了人们对企业承诺履行和利益平衡的思考。

  •   罕见病,如同隐匿在黑暗中的幽灵,困扰着无数家庭。19岁的邓怡芳,就曾是罕见病患者中的一员。患有戈谢病的她,每月医药费用高达20万,让全家人陷入绝望。

      2013年2月28日,第六个国际罕见病日,瓷娃娃罕见病关爱中心和北京医学会遗传学分会等机构联合举办“2013第二届中国罕见疾病高峰论坛”,呼吁中国尽快出台相关政策,支持罕见病药物研发、审批,并将罕见病用药纳入医保,以保障罕见病人的生命健康权。

      什么是罕见病?世界卫生组织将其定义为患病人数占总人口的0.065%~0.1%之间的疾病。目前,全球已确认近7000种罕见病,其中80%为遗传性疾病。我国罕见病患者估计超过一千万。

      罕见病,犹如“孤儿病”,患者往往面临着确诊难、治疗难、费用高的困境。据统计,目前已知的罕见病中,仅有不到5%的病种有治疗方案。戈谢病便是其中之一,这种由基因突变引起的遗传病,治疗药物价格昂贵,让患者家庭不堪重负。

      罕见病药物研发难度大、成本高,进入我国市场面临重重难题。一方面,临床试验要求严格,另一方面,审批流程漫长。此外,罕见病药物价格昂贵,医保覆盖面有限,让患者家庭负担沉重。

      近年来,我国在罕见病科研方面取得一定进展,但与发达国家相比,仍有较大差距。为推动罕见病事业发展,我国需要加大对罕见病科研的投入,并完善相关政策措施,为罕见病患者提供更多关爱。

      罕见病患者,犹如黑暗中的孤独战士。让我们共同关注罕见病,为他们点亮希望之光。

  • 药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口,临床试验数据的真实性关乎性命,尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资,如果不把握好临床试验的重要关口,临床数据失真,往往导致上市后药效差,大大减低药品销售量,甚至退市。

    近年来,我国药品临床试验数据失真问题日益突出。一方面,一些临床试验机构缺乏严谨的科研态度,存在数据造假现象;另一方面,部分临床试验方案设计不合理,导致数据失真。此外,监管不力也是导致临床试验数据失真的重要原因。

    为了提高我国药品临床试验质量,我国政府采取了一系列措施。例如,加强临床试验机构管理,提高临床试验人员素质,加强监管力度等。同时,引入第三方稽查机制,对临床试验进行全程监督,确保数据真实可靠。

    第三方稽查公司相当于建筑工程中的‘监理’角色,负责对临床试验方案进行审查,对研究者进行培训,对临床试验过程进行监督,并对数据进行核查。通过引入第三方稽查机制,可以有效提高临床试验质量,保障受试者权益。

    此外,我国政府还鼓励企业进行创新药物研发,支持临床试验机构建设,提高临床试验水平。相信在政府、企业、医疗机构和科研人员的共同努力下,我国药品临床试验质量将不断提高,为公众提供更安全、有效的药品。

  • 近日,贵州百灵乙肝新药替芬泰片获得国家药监局批准的消息在市场传开。该药由贵州百灵与多家机构合作研发,是抗乙肝的一类化药新药。据悉,该药是“十二五”重大新药创制专项项目,贵州百灵承担了项目临床前研究及相关专利技术转让费共3000万。替芬泰片的获批标志着临床试验进入实质阶段,为乙肝患者带来了新的希望。

    贵州百灵还积极布局糖尿病药物研发,与杨国顺、杨爱龙签订《苗药合作开发协议》,研发治疗糖尿病的苗药秘方糖宁通络胶囊。该药经过急性毒理试验和长期毒理试验,临床使用安全。贵州百灵计划投资或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。

    贵州百灵的市场关注度一直很高,股价活跃。2013年,中邮系三只基金悄然布局,合计持有1262万股。若以贵州百灵三季度16.5元/股的均价和昨天收盘价24.2元/股计算,中邮系三基金每股浮盈近8元,总浮盈近亿元。

    乙肝作为一种慢性传染性疾病,严重影响患者的身心健康。目前,乙肝治疗主要依靠抗病毒药物。替芬泰片的获批,为乙肝患者带来了新的治疗选择,有望提高治疗效果。

    糖尿病作为一种常见的慢性疾病,严重影响患者的日常生活。糖宁通络胶囊的研发,为糖尿病患者带来了新的治疗希望,有望改善患者的生活质量。

  • 在2008年全球医药市场疲软的背景下,生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升,预示着未来发展趋势。

    全球处方药市场增长放缓,仿制药市场渗透率提高,新药研发放缓,宏观经济因素导致市场表现疲软。然而,生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角,预计未来增长将保持强劲。

    全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%,达到7730亿美元。美国市场增长1.3%,达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高,导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升,到2013年,大型制药公司处方药销售中,生物技术药物预计将占20%的份额。

    2008年最畅销药物中,生物技术药物地位上升,预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

    产品创新有所回升,2008年CDER批准了24只新药,其中21只为NMEs,3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

    生物技术药物在医药市场中的地位不断提升,预计未来将成为医药市场的重要增长点。

  • 果实类中药材在中医药领域扮演着重要的角色,它们通常采用完全成熟或将近成熟的果实,部分品种也采用幼果。这些中药材在采集和加工过程中,根据不同的用途和部位,采用不同的处理方法。

    在果实类中药材中,常见的品种包括五味子、陈皮、大腹皮、甜瓜蒂、柿蒂、橘络、丝瓜络和桑椹等。这些药材的采集和处理方法各有特点。

    五味子通常采用完整的果实,而陈皮、大腹皮等则采用部分果皮或全部果皮。甜瓜蒂则采用带有部分果皮的果柄,柿蒂则采用果实上的宿萼。橘络和丝瓜络则采用中果皮部分的维管束组织,桑椹则采用整个果穗。

    在鉴别果实类中药材时,我们需要注意其形状、大小、颜色、顶端、基部、表面、质地、破断面及气味等特征。例如,五味子具有独特的香气,陈皮表面可见凹下的油点,吴茱萸则具有隆起的肋线等。

    除了性状鉴别,我们还可以通过显微鉴别来进一步确认中药材的真伪。果皮可分为外果皮、中果皮、内果皮三部分,每个部分都有其独特的结构特征。

    外果皮通常为一列表皮细胞,外被角质层。有的具有毛茸,有的具腺鳞,有的表皮细胞中含有色物质或色素,有的表皮细胞间嵌有油细胞。中果皮大多由薄壁细胞组成,有的可见维管束、石细胞、油细胞、油室或油管等存在。内果皮大多由1列薄壁细胞组成,有的内果皮细胞全为石细胞,有的则由多层石细胞组成。

    了解果实类中药材的鉴别技巧,有助于我们更好地辨别其真伪,确保用药安全。

  • 随着医药行业的发展,药品供应链的效率和质量越来越受到重视。近年来,海王生物积极打造“阳光集中配送”这一医药物流模式,旨在提高药品配送效率,降低成本,确保药品质量。本文将探讨阳光集中配送的优势,以及其对医药行业的影响。

    一、阳光集中配送的优势

    1. 提高配送效率:阳光集中配送模式通过集中采购和配送,优化了供应链流程,缩短了药品从生产到患者手中的时间。

    2. 降低成本:集中采购可以降低采购成本,同时减少物流环节,降低运输成本。

    3. 保证药品质量:阳光集中配送模式严格遵循国家相关药品管理制度,确保药品质量。

    4. 优化资源配置:集中配送可以优化医药资源分配,提高资源利用效率。

    二、阳光集中配送对医药行业的影响

    1. 提升行业整体效率:阳光集中配送模式可以提高医药行业整体配送效率,降低成本,促进医药行业健康发展。

    2. 促进医药行业规范发展:阳光集中配送模式有助于规范医药流通环节,减少灰色地带,促进医药行业规范发展。

    3. 提高患者用药安全性:阳光集中配送模式有助于确保药品质量,提高患者用药安全性。

    三、总结

    阳光集中配送模式作为一种新型医药物流模式,具有诸多优势,对医药行业的发展具有重要意义。随着医药行业改革的深入推进,阳光集中配送模式有望得到更广泛的应用,为医药行业带来更多机遇。

  • 水试法是一种古老而实用的中药材鉴别方法。它通过观察中药材在水浸泡后产生的颜色、泡沫、粘性、膨胀等变化,来判断中药材的真伪和品质。以下是一些常见中药材的水试鉴别方法:

    1. 红花:浸泡后水呈金黄色,花不褪色。

    2. 番红花:柱头膨胀呈喇叭状,水面有油状物,水呈黄色,无沉淀,不易碎断。

    3. 秦皮:浸出液在日光下可见蓝色荧光。

    4. 香加皮:水或乙醇浸出液在紫外光下显紫色荧光,加稀盐酸荧光不变,加氢氧化钠溶液产生黄绿色荧光。

    5. 苏木:投入热水中,浸液呈桃红色,加酸变黄色,加碱变红色。

    6. 姜黄:用热水或乙醇浸泡,呈橙黄色,加碱变桃红色。

    7. 熊胆:粉末投入水杯中,逐渐溶解,有黄线下垂至杯底。

    8. 小通草:水泡后手摸有粘滑感,干品嚼之亦有粘滑感。

    9. 南天仙子:水浸时毛膨胀竖立,粘性大,味淡而粘舌。

    10. 胖大海:热水浸泡后体积膨胀至数十倍,呈絮状团。

    11. 竹黄:天然竹黄沾唾液后吸舌力强,人工竹黄吸力小,色泽多为白色。

    12. 乳香:加水研磨后成白色乳状液。

    13. 没药:与水研磨形成黄棕色乳状液。

    14. 青黛:加水振摇后放置,水层不得显深蓝色。

    15. 儿茶:水浸出液用火柴杆沾之,使轻微着色,加热后发生深红色。

    16. 芦荟:1:100水溶液加饱和溴水,产生黄色沉淀。

    17. 牛黄:加清水调和后涂指甲,能将指甲染成黄色并经久不褪。

    18. 石膏:加热失去结晶水后加水搅拌,呈粘稠固体。

    19. 银柴胡:正品水浸液无泡沫反应,伪品有较强的泡沫反应。

    20. 板蓝根:菘蓝根的水煎液显蓝色荧光,马蓝根的水煎液无荧光反应。

    21. 远志:粉末加热水振摇,生成持续性泡沫。

    22. 白芷:粉末加水振摇后滤过,滤液在紫外灯光下显蓝色荧光。

    23. 柴胡:粉末加蒸馏水冷浸后滤过,滤液强力振摇产生持久性泡沫。

    24. 重楼:水浸液振摇后产生很多泡沫,拳参无泡沫反应。

    25. 天麻:隔水蒸后有臊臭味,粉末加碘试液呈紫红色或酒红色反应。

    26. 阿胶、龟胶、鹿角胶:溶化后溶液透明,有甜香味,无沉淀,无异味,无浮油星。

    27. 山药、茯苓、三七、贝母、虫草、鹿茸:正品不溶化,伪品溶化。

  • 在资本变革的时代背景下,生物药企面临着前所未有的机遇与挑战。

    首先,从IPO市场来看,2017年达到顶峰后,2018年开始下降,但随着科创版的开通,2019年下半年市场有所回暖。未来,科创版将成为医药企业IPO上市的主要阵地,但整体市场形势依然严峻。

    其次,在生物制药行业,中国疫苗行业协会等机构主办的“2019第十九届中国生物制品年会”上,多位行业专家就生物制药行业的热点问题进行了深入探讨。会议指出,中国生物医药产业拥有巨大的市场潜力,但在创新药研发、产业化和转化等方面仍存在不足。

    此外,中小企业融资难、融资贵的问题也困扰着生物药企的发展。政府、金融机构和投资机构需要共同努力,为中小企业提供更好的融资环境。

    总之,资本变革时代下的生物药企既面临机遇,也面临挑战。企业需要加强创新,提升核心竞争力,同时也要积极应对市场变化,才能在竞争中立于不败之地。

  • 近年来,阿司匹林在癌症预防方面的作用引起了广泛关注。多项基础研究和临床观察性研究表明,阿司匹林可能具有化学预防癌症的作用。其中,Cook等人的研究更是备受瞩目。

    Cook等人进行了一项大规模的长期随机对照试验,旨在观察阿司匹林对健康妇女癌症危险的影响。研究共纳入了39876名45岁以上无癌症史、心血管疾病或其他主要慢性疾病的美国妇女,将她们随机分为阿司匹林组和安慰剂组,分别隔日服用100 mg阿司匹林或安慰剂,平均随访期为10.1年。

    研究结果发现,阿司匹林对癌症总体发生危险、乳腺癌、结直肠癌或其他部位特异性癌的发生危险均没有显著影响。尽管如此,阿司匹林似乎有降低肺癌发生危险的倾向。

    此外,阿司匹林对癌症死亡率的影响也没有显著差异。这表明,虽然阿司匹林可能具有降低肺癌发生危险的潜在作用,但对于其他癌症的预防作用尚不明确。

    这项研究为我们提供了关于阿司匹林在癌症预防方面的宝贵信息。然而,仍需进行更多研究以明确阿司匹林在癌症预防中的确切作用。

    除了阿司匹林,其他药物如维生素E也被研究用于癌症预防。Cook等人的研究也探讨了阿司匹林与维生素E的相互作用,但未发现明显差异。

    总的来说,阿司匹林作为一种常见的药物,在癌症预防方面具有潜在的应用价值。然而,仍需进一步研究以明确其确切作用和适用人群。

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