成都中医药大学附属医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

成都中医药大学附属医院（四川省中医医院）创建于1957年，是新中国最早成立的四所高等中医药院校附属医院之一，也是国家“双一流”学科建设高校附属医院。经过60余年建设，现已成为集医疗、教学、科研、预防、保健、养生康复为一体的三级甲等中医院，是国家中医临床研究(糖尿病)基地、国家中药临床试验研究（GCP）中心、国家中医药传承创新中心、国家区域医疗中心输出单位、国家中医疫病防治基地、国家中医药高层次人才培养基地、国家首批中医（中医全科）住院医师规范化培训培训基地、国家中医药国际合作基地等。2021年，全国公立医院绩效考核位列全国中医综合医院第六位。医院编制床位3000张，现有临床科室45个，医技科室10个，专科门诊40个，专病门诊64个。2021年门急诊服务量为270余万人次/年，住院量近7万人次/年。2021年，医院取得首批四川省互联网医院资质，开启云门诊线上诊疗，目前已上线22个科室，开通线上便民开单服务，患者网上就诊，线上购药，药品配送到家，实际践行了“方便看中医”的目标，被国家卫健委医政处评为“改善医疗服务示范医院”。医院遵循中医药发展规律，注重突出中医特色。拥有5个国家区域（中医）专科诊疗中心，6个国家临床重点专科（中医专业），13个国家中医药管理局重点专科，是全国中医眼病医疗中心、全国中医急症医疗中心、国家中医药管理局中医中西医结合急诊临床基地和感染病临床基地等。同时，医院以重点专科为依托，在省内外牵头建立了二十余个专科/专病联盟，通过以点带面，以优带全，整体推进，形成同质化中医药专科专病服务布局。医院建成了具有日配方30000剂中药服务能力的中药房，中药饮片质量控制在全国中医系统达到领先水平。同时积极推进制剂研发，目前医院制剂注册品种99种，纳入四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局联合公布《四川省医疗机构中药制剂调剂品种目录》（第一批）的制剂51个，在全省中医医疗机构调剂使用。医院注重中医药传承，集聚省内外优质资源，通过多层面、多途径培养高素质中医药人才。作为成都中医药大学临床医学院，承担本科生、研究生、留学生和住院医师规范化培训等教学工作，目前在校博士研究生260余名，硕士研究生1400余名，本科生和长学制学生人数4000多名。现有3个国家级重点学科，8个国家中医药管理局高水平中医药重点学科，13个国家中医药管理局重点学科，1个国家级实验教学示范中心（中医学），2个国家级特色专业（中医学、中西医临床），2个一级博士授位点（中医学、中西医结合），3个博士后流动站（中医内科学、中医急诊学、中医眼科学），7个博士授位点，20个硕士授位点，其中中医学、中西医临床医学入选国家级一流本科专业建设点，中医内科学、中医老年病学获批国家级一流本科课程。同时，医院为首批国家中医（全科）住院医师规范化培训基地和首批国家中医护理骨干人才培训基地，持续以高质量的教育水平培养高素质的中医药人才，为中医药事业传承创新发展和健康中国提供人才支撑。医院还设有一所省属全日制中等中医类职业学校——针灸学校，在校学生8000余人。医院坚持创新为先，聚焦中医药科技的关键环节，通过平台建设、人才培育、机制优化等措施，打造研究型医院发展的强劲引擎。医院是国家中医临床（糖尿病）研究基地和国家药物临床试验机构（GCP），建有“中医内分泌代谢疾病”和“中医心脑血管疾病”两个省级临床医学研究中心。创建我国第一个省级中医药循证平台“四川省中医药循证医学中心”。拥有三级科研实验室1个，二级实验室3个，财政部中央与地方共建实验室2个，四川省重点实验室1个，省级科普基地1个。近5年来，医院承担各级各类课题1323项，其中国家级课题67项，获部省级以上科技进步奖12项，发表高质量论文1300余篇，出版学术专著56部，申报专利101项，有力推动了医院向研究型医院转变。医院坚持人才强院战略。现有在岗职工2300余人，拥有国医大师4人、全国名中医4人、全国中医药类高等学校教学名师1人、岐黄学者4人、国家卫生健康突出贡献中青年专家1人、“长江学者”特设岗位1人、享受国务院政府特殊津贴专家48人、四川省学术技术带头人28人、四川省十大名中医15人等各级各类称号专家620余人次。同时以建立名老中医工作室为载体，全面实施中医药的继承、发展、创新工作，造就了一支技术力量雄厚、实力强大的医教研人才队伍。随着中医药“一带一路”国际化传播与推广的不断深入，医院对外交流与合作取得了进一步发展。先后为30多个国家和地区培养了5000多名中医药、针灸、推拿专业人才。接待了来自美国、德国、葡萄牙等30多个国家和地区的来访者5000余人次。不断推进中医药国际医疗合作，获批成立国家中医药管理局中医药国际合作基地（四川），建设“天府云医-海外惠侨远程医疗站”。近年分别在黑山共和国首都波德哥里察、德国巴伐利亚州里德林市、在白俄罗斯戈梅利州成立分院。2017年中国－黑山中医药中心挂牌运营，成为欧洲第二所中医药中心。目前，医院已成为我国中西部地区中医药特色突出、临床学科门类齐全、自主创新能力较强、区域影响力明显、综合实力雄厚的中医医疗中心、科教中心和治未病中心，先后获得全国示范中医院、全国卫生系统行业作风建设先进集体、全国医药卫生系统先进集体、全国中医药应急工作先进集体、定点扶贫先进省直部门（单位）等一系列荣誉。医院将始终以服务国家中医药综合改革示范区和中医药强省建设、打造中医药传承创新高地为己任，充分发挥中医药特色优势，加强中医药服务能力建设，推进新时代中医医院高质量发展，满足人民群众医疗健康需求，持续为人民生命安全健康贡献发力。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 吴茂林副主任医师

三级甲等成都中医药大学附属医院

好评率：98% 接诊量：53 平均响应：15分钟

擅长运用中西医综合治疗手段及个体化治疗方法治疗头颈部肿瘤（颈部、口咽部等）、肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、肉瘤、淋巴瘤、食道癌、卵巢癌等，尤其对早中期肝癌，各种恶性淋巴瘤、卵巢癌疗效好，善于控制放化疗后引起的毒副作用（如恶心呕吐，食欲下降、血小板下降、口腔溃疡、放射性直肠炎等）；对于恶性肿瘤采用中西医化疗，能做到零副作用化疗，采用中成药输注，中成药、中药口服，肿瘤外敷，热疗等综合治疗方法，能最大限度减轻患者病痛。采用中医药对肿瘤术后中药进行调理。

true 许学良主治医师

三级甲等成都中医药大学附属医院

好评率：100% 接诊量：28 平均响应：-

感冒，咳嗽，肺炎，中风，面瘫，颈椎病，肾虚，腰痛，头晕，头痛，失眠

true 陈骏副主任医师

三级甲等成都中医药大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺结节、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、肺纤维化、肺癌、哮喘、呼吸衰竭、呼吸窘迫综合征、肺动脉高压、肺源性心脏病、焦虑症、抑郁症、神经衰弱、睡眠障碍、感冒　　中西医结合治疗急性上呼吸道感染，肺炎，咳嗽，急慢性支气管炎，支气管扩张，肺心病，咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘，急慢性胃炎，胃溃疡，便秘，失眠，焦虑、抑郁、亚健康状态等病症。勤求古训博采众方中西结合承岐黄业立华扁功

false 莫峻峰住院医师

三级甲等成都中医药大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长呼吸道疾病：急慢性咳嗽，急慢性支气管炎，感冒，急慢性咽炎，急性扁桃体炎；脑血管病：脑出血、脑梗死及相关并发症；消化道疾病：腹泻，急慢性肠炎，消化不良，消化道出血等。高血压病、失眠等。

接诊医生：

2024-11-16 03:03:17

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf