江门市人民医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

江门市人民医院创建于1946年，前身是广东省立第四医院。经过76年建设发展，目前已成为集医疗、教学、科研、预防保健和康复为一体的三级甲等综合医院、南方医科大学附属江门医院、广东省“百家文明医院”、江门市“文明单位”。医院编制床位1200张，全院在职职工1225人，其中专业技术人员1085人，高级职称264人，中级职称355人。设置临床医学学科40个，医技学科8个。我院始终坚持“救死扶伤，防病治病，为人民的健康服务”的宗旨，着力医院内涵建设，注重医疗服务品质，持续提升医疗技术水平，获得了广大人民群众的信任。目前是广东省博士工作站，南方医科大学博士后创新实践基地，爱婴医院，国家级“胸痛中心”、“高级卒中中心”，国家PCCM“三级达标单位”、国家卫生健康委“卒中一级预防血压标准化管理项目示范基地”和“负压封闭引流技术创面治疗推广中心”，国家四星级“急性上消化道出血救治快速通道救治基地”，国家消化病临床研究中心网络协作单位及西京消化病医院江门整合医学中心，广东省中毒急救中心江门分中心，中山大学心肺脑复苏研究江门研究基地。医院配备多项先进医疗设备，拥有西门子64排双光子CT、2台大型平板1000毫安数字减影血管造影机（DSA）、体外生命支持系统、主动脉球囊反博泵、移动方舱实验室、方舱CT、新一代西门子1.5T磁共振成像系统（MRI）、四维和三维彩色B超、富士蓝激光胃肠镜、超声内镜（EUS）、深部热疗系统、高级眼科手术显微镜、超声晶体乳化机、德国蔡司眼科光学生物测量仪、激光眼科诊断仪（OCT）眼底激光治疗仪、德国史托斯（STORZ）腹腔镜、英国佳乐（GYRUS）双极离子电刀系统和STORZ前列腺电切镜、德国狼牌（WOLF）汽化电切镜和输尿管肾镜及弹道碎石机、手术氩气刀、颅脑手术定位导航仪等。医院致力于践行“树行业典范，铸品质医院”的愿景，铸就多学科卓越品牌。江门市心血管病研究所、江门市心血管介入诊疗质量控制中心、江门市心血管病防治中心、江门市眼病复明指导中心、江门市劳动能力伤残鉴定中心均设在我院。心血管内科、内分泌科、胸外科及烧伤整形科是广东省临床重点学科。骨科、神经内科、重症医学科、临床护理、泌尿外科、眼科、耳鼻喉科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普外科、消化内科、神经外科、病理科、检验科为江门市临床重点学科。我院与广州医科大学第一附属医院建立了医联体合作关系，与南方医科大学南方医院、珠江医院建立了多个专科的医疗联盟。一个以“重点专科为龙头、骨干科室为支撑、特色技术为优势”的高质量发展格局正逐步形成。医疗团队长期致力于疑难危重疾病诊疗技术攻关，医疗技术不断创新发展，多项技术填补了地区空白，在本地区及周边急危重症和疑难病症的救治上发挥区域辐射和引领带动作用。心血管内科是本地区最早成立的心血管病专科，率先开展永久起搏器植入术、冠状动脉造影术、经皮冠状动脉形成术(PTCA)及支架植入术(Stent)、经皮二尖瓣球囊扩张形成术等，目前开展的具心房感知及全自动抗核磁功能(MRIAutoDetect)的单腔植入式心脏复律除颤器（简称ICD）植入手术、心脏同步治疗（CRT）、心肌收缩调节器（CCM）、高危复杂冠脉介入技术、左耳卦堵术、经皮导管主动脉瓣置换、室性心动过速射频消融术等技术达到省市先进水平。眼科在本地区率先成立准分子激光近视治疗中心，成功开展LASIK手术；率先引进同轴、微切口、冷超声新技术，开展现代微切口（2.2mm切口）白内障超声乳化人工晶体植入手术；开展后段玻璃体视网膜手术及黄斑裂孔修复手术，使眼科手术全面迈进微切口手术新时代。胸外科开展了胸腔镜下肺楔形切除术，富有特色的“肺结节门诊”可精准判断肺结节的性质，肺结节切除术优化了多年来的超微创手术，配以4K超高清腔镜，通过微孔在极短时间内精准切除肺结节。骨科“老年骨折快速康复中心”，为老年患者提供骨折快速康复绿色通道。消化内科在本地区率先开展了多项前沿技术，包括粪菌移植技术（FMT）、粘膜下剥离术（ESD）、逆行胰胆管造影术（ERCP）等。呼吸与危重症医学科是本地区成立最早的呼吸病专科，在本地区最早开展胸腔穿刺术、经皮胸膜活检术、胸腔闭式引流术。神经内科卒中病房，为脑血管疾患患者提供系统、综合、全面、完整的一体化治疗和康复服务。儿科PICU现代化的医疗设备设施和技术优势，为小儿危重病救治提供有力保障。此外，还有多项技术达到省市先进水平，如经尿道双极等离子前列腺电切术、经皮肾镜碎石取石术、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术；腹腔镜结直肠癌根治术、腹腔镜胰十二指肠切除术、腹腔镜解剖性肝段切除术、腹腔镜肝内外胆管结石取除术；腹腔镜下子宫广泛性切除术；特重型颅脑外伤快速救治、胶质瘤MDT团队诊疗模式、颅内动脉瘤和动静脉畸形开颅手术及介入治疗、颅内血肿微创穿刺粉碎清除术；椎管后中央扩大开窗术、椎管、脊髓肿瘤切除术、多节段腰椎管狭窄症手术；体外膜肺氧合（ECMO）技术等。我院以高质量发展为目标，积极推行“科技兴院”战略，激发人才活力与潜能，多次承担国家级、省市级科研项目，获得省市级科研成果多项，并完成多部医学专著，推动了医教研持续协调发展。我院始终牢记“一切为了人民健康”的初心使命，坚持医院的公益性，坚守人民至上、生命至上的家国担当。高质量完成突发事件应急医疗救援、健康扶贫、对口帮扶、援疆援藏援外等任务，辐射新疆、西藏、广西等多个省份。与江门市蓬江区杜阮镇卫生院、荷塘镇卫生院、潮连医院等基层单位建立紧密型医联体关系，并建立与基层单位及下辖村卫生站的城市医联体。通过科学规划，精准施策，以驻点帮扶为主、远程医疗为辅，基层单位技术、质量和服务能力持续提高，“一院一项目、一院一专科、一院一特色”的新模式为本地区医联体建设提供了良好的参考。新冠疫情爆发以来，我院积极组织医护队支援全国各地疫情防控任务，派出医务人员支援湖北、上海等地，危难时刻，不改医者本色。展望未来，我们将一如既往，情系百姓，勇担使命，阔步向前，用精湛的医术与高尚的医德诠释“重医德、精医术、爱病人、讲奉献”的院训，为广大人民群众提供全方位全周期的优质健康服务。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 李世泽副主任医师

三级甲等江门市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

慢性咳嗽，支气管哮喘，肺结节，肺部肿瘤等

true 杨光平主治医师

三级甲等江门市人民医院

好评率：99% 接诊量：97 平均响应：-

擅长肺癌，食管癌，纵隔肿瘤，胸部外伤，气胸，手汗症的诊断以及治疗，尤其对肺部恶性肿瘤有较为深入的研究。

true 容杰量主治医师

三级甲等江门市人民医院

好评率：100% 接诊量：2 平均响应：-

肺结节，肺部肿瘤，气胸，肺大泡，手多汗症，食管癌

接诊医生：

2024-11-15 03:18:46

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf