西南医科大学附属医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

西南医科大学附属医院创建于1950年8月，位于四川省泸州市，是四川省卫生健康委员会直属三级甲等综合医院。服务于川渝滇黔四省市结合区域近6000万群众。医院现有忠山、康健中心两个院区，忠山院区占地面积238亩，建筑总面积17.5万平方米，康健中心院区占地面积538亩，一期完成建筑面积18.3万平方米，两个院区获批编制床位4200张，设有临床、医技科室65个，2022年全年门急诊244.2万余人次，出院13.4万余人次，手术4.5万余人次，是集医疗、教学、科研为一体的综合性临床教学医院。医院有职工近4600人，其中专业技术人员4200余人，博士、硕士1500余人，高级职称600余人，省级学术和技术带头人12人、后备人才77人，享受国务院政府特殊津贴专家22人，天府名医7人，教育部“新世纪优秀人才支持计划”1人，四川省突出贡献优秀专家15人，省卫生健康首席专家3人，省卫生健康领军人才5人，担任省级医学会主任委员、候任主任委员及副主任委员58人，全职引进外籍专家9人。医院拥有PET-CT、MicroPET-CT、3.0T磁共振、256层螺旋极速CT、直线加速器、DSA、SPECT、全飞秒激光近视治疗仪、3D腹腔镜等价值约18.5亿元的现代化医疗仪器设备，并建有区域首间复合手术室。医院不断推进医疗技术国际化，推动亚专业蓬勃发展。1967年成功开展断臂再植术；1979年成功开展心内直视术；1980年成功开展同种异体肾移植术；2004年成功开展四川省首例连体婴儿分离术；2005年成功开展四川省首例同种异体心脏移植手术。2007年成功开展第二例心脏移植术，该患者是四川省同种异体原位心脏移植手术后存活时间最长的纪录保持者。近年来相继开展了各种微创外科手术、脑卒中筛查与防治、人类辅助生殖技术、人工耳蜗置入、异基因造血干细胞移植等先进技术。医院于2010年获批开展人工授精术（IUI），2012年获准开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术（IVF-ET，俗称试管婴儿技术），2017年获准开展产前诊断技术。2018年，成功开展首例异基因造血干细胞移植术。2020年，成功开展首例体外膜肺氧合（ECMO）技术。医院是国家“高级卒中中心”和“中国胸痛中心”，国家标准化代谢性疾病管理中心，国家日间手术试点医院，先天性结构畸形救助定点医疗机构，国家首批罕见病诊疗协作网成员医院，川渝滇黔结合区域危急重症及疑难疾病诊疗中心，全国人工肝及血液净化技术示范中心，甲状（旁）腺疾病规范化诊疗示范基地，四星数字化医院。医院现有临床医学、麻醉学、医学影像学、医学影像技术、医学检验技术、康复治疗学、儿科学、眼视光学、健康服务与管理、精神医学等10个本科专业，有院内外博士、硕士研究生导师500余人。2023年7月，临床医学学科位列ESI全球学科排名前1%，学科排名第1831位，百分比排位31.30%。临床医学为硕士学位授权一级学科和博士专业学位授权点，临床医学专业、麻醉学专业为国家级特色专业，临床医学专业为国家级一流本科专业建设点、四川省应用型本科示范专业、四川省课程思政示范专业，医学检验专业为国家级一流本科专业建设点，康复治疗学、麻醉学专业为四川省一流本科专业建设点。临床医学专业在四川省应用型示范专业验收中被评为优秀，临床医学院被评为四川省教育先进工作集体。拥有1个国家级大学生校外实践教学基地、1个国家级卓越医生教育培养计划试点项目、首批国家临床教学培训示范中心、1门国家级一流课程、11门省级一流课程、14个四川省专科医师规范化培训基地、4个省级重点（建设）学科、9门省级精品开放（资源共享）课程、3门省级应用性示范课程、2门省级“课程思政”示范课程、3门省级双语教学课程、3个省级教学团队、1个省级实验教学中心；全国首批“中国医师协会腹腔镜外科医师培训基地”、全国首批住院医师规范化培训基地（27个专业基地），“国家级新生儿围产期医学专科医师规范化培训基地”。截至2022年，医院学子在全国大学生生命科学创新创业大赛中获得特等奖一次，在全国高校健康管理情景模拟沙盘竞赛中获得特等奖一次，在全国高等医学院校临床技能大赛中获得西南西北赛区特等奖一次、一等奖七次；全国二等奖三次、三等奖五次。医院在2021年度复旦版《中国医院排行榜》西南地区医院综合排行榜上排名第14名；2022年度中国医院科技量值排行榜（STEM）中共有24个学科上榜。医院现有5个国家临床重点专科，9个四川省临床重点专科。4个四川省重点（培育）学科、四川省医学重点学科（实验室）26个、四川省中医重点专科1个。医院拥有2个四川省重点实验室（核医学与分子影像、代谢性血管疾病）、4个四川省临床医学研究中心（神经外科、出生缺陷、肾脏疾病、糖尿病与代谢病）、四川省院士（专家）工作站、四川省骨科置入器械研发及应用技术工程实验室、四川省临床疾病分子诊断工程技术研究中心等省级科研与转化平台。同时，医院成为同位素及药物国家工程研究中心，生物靶向药物国家工程研究中心共建工程单位。脑血管病项目入选国家发改委疑难病症诊治能力提升工程。近五年，医院在国家自然科学基金重点项目、外青项目上均取得突破，现有省部级及以上在研科技项目200余项；以第一作者或通讯作者发表SCI、北大中文核心期刊等代表性论文2000余篇，研究成果发表于Lancet、theNewEnglandJournalofMedicine、Naturebiomedicalengineering、Radiology、ChemicalSocietyReviews等高质量期刊；以第一完成单位获得省部级及以上科技成果奖20余项，参研获得国家科技进步二等奖、教育部高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）二等奖等科研成果奖。截至目前，医院以第一完成单位获得四川省科技进步奖一等奖5项。医院不断加强国际交流与合作，持续性派选医护人员赴海外留学、访学、研修和参会等，并通过邀请国内外专家学者来院讲学、技术指导，提升医院医疗质量和科研水平。医院积极吸引高精尖优的外籍医学人才来院工作，自2017年起，先后全职引进了前德国妇产医院协会主席A.T.Teichmann教授在内的，来自德国等国共计9名外籍专家。与德国埃尔朗根纽伦堡大学、波恩大学、海德堡大学、英国赫尔大学、日本金泽医科大学、昭和大学、香港理工大学、澳门大学、澳门科技大学等建立了稳定的学术往来和友好合作关系。医院始终以“提高人民群众的卫生与健康水平”为己任，在公共事件、突发应急抢险中，如：抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情、抗震救灾、煤矿瓦斯爆炸、抗击非典等处置中，积极履行社会责任，展现出极强的危重症救治能力和医院担当。=展望未来，医院将高举中国特色社会主义伟大旗帜，以“实现健康中国战略”的重大部署为指引，以人民健康为中心，沿着医院高质量发展的道路，努力建设成为西部高质量教学研究型医院及高水平区域医学中心！原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 王传辉副主任医师

三级甲等西南医科大学附属医院

好评率：100% 接诊量：24 平均响应：15分钟

肺部结节，发热，咳嗽咳痰，打鼾，胸痛，呼吸困难，咯血，咽炎，鼻炎，感冒，支气管炎，肺炎，哮喘，慢性阻塞性肺病，肺结核，肺癌，

true 王文军主任医师

三级甲等西南医科大学附属医院

好评率：100% 接诊量：3 平均响应：-

呼吸系统疾病诊治，尤其擅长慢阻肺哮喘、肺部感染诊治及呼吸微创介入技术和呼吸危重症救治

true 蓝楠主治医师

三级甲等西南医科大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺部结节慢性咳嗽支气管哮喘等慢病管理胸腔镜纤支镜等介入治疗

false 韩云炜主任医师

三级甲等西南医科大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长恶性肿瘤的放化疗、靶向治疗等综合治疗。

接诊医生：

2024-10-03 12:28:49

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf