景德镇市第一人民医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

景德镇市第一人民医院是全市成立最早的公立医院，始建于1950年，医院几代人秉承“博学、精医、仁术、诚信”的院训，通过砥砺前行，不忘初心的努力，以凤凰涅槃的姿态，绽放出光彩，赢得了广大市民的认可。如今医院已发展成为集医疗、教学、科研、预防、保健和急救服务为一体的大型综合性三级甲等医院。医院新院区着眼于“打造区域中心医院、筑就一流品牌地位”的远景目标，耗资20亿用于建设集胸痛、卒中、创伤、检验、影像、康养、危重症孕产妇和新生儿救治等多中心于一体的现代化医院，将更好地为广大市民健康保驾护航。医院新院区预计2024年初完成整体搬迁并投入运行。医院先后获得全国文明单位、全国绿化模范单位、全国节约型公共示范单位、全国卫生系统先进集体、全国综合医院中医药工作示范单位、省第十二、十三、十四、十五届文明单位、省卫生行风建设先进单位、省优质护理服务先进单位、消费者诚信单位等荣誉称号，唯一一家国家卫生计生委脑卒中筛查与预防基地及第一批国家住院医师规范化培训基地、高级卒中中心、国家标准版胸痛中心，全国健康管理示范基地，欧美同学会·医师协会定点合作帮扶医院，省政府指定唯一的司法鉴定医院、市卫计委指定全市唯一的国际紧急救援中心网络医院，全省Ⅰ级创伤急救中心，系全省首家1%工程志愿服务站，被授予2019年度1%工程特别贡献奖。2020年，由于抗疫时期表现优异，荣获全省抗击疫情先进集体和全省先进基层党组织。医院现有在岗职工1519人，其中专业技术人员1256人，有高级技术人才190人，博士、硕士研究生114人，拥有包括国务院特殊津贴获得者、全国卫生先进工作者、全国三八红旗手、省市劳动模范、江西省优秀医生、省卫生科技先进工作者、省市拔尖人才等一大批德技双馨的各学科带头人。他们用才情与执着，历经栉风沐雨，书写着荣耀与辉煌。医院现有开放床位1200张，设有临床一、二级专业科室47个，医技科室12个。其中：2个省重点专科（心内科、康复科）；3个市领先学科（心内科、神经内科、肝胆外科）；13个省市共建学科（检验科、肿瘤内科、微创外科、肝胆外科、眼科、心内科、小儿神经内科、呼吸与危重症医学科、产科、内分泌科、神经内科、心胸外科、超声医学科）。先后独立开展了骨科机器人系列手术；ECMO体外膜氧合技术；心脏介入手术；数字减影全脑血管造影术、脑动脉狭窄支架植入术、脑动脉溶栓术、颅内血肿微创术、急性脑梗死大血管闭塞动脉内取栓术；体外循环心脏直视手术、胸腔镜下肺叶或巨大肿瘤切除术、普胸外科手术；肿瘤介入术、肺部微小结节消融术、碘125粒子植入治疗术；十二指肠镜、胆道镜、腹腔镜三镜联合胆道手术；腹腔镜下的肝叶切除术、胃、结肠直肠切除术、甲状腺切除术、脾切除术、子宫及附件肿瘤根治清扫术；B超及C臂机双定位体外冲击波碎石、腹腔镜下肾上腺肿瘤（肾肿瘤、全膀胱）切除术及甲状腺微小结节消融术等一大批省内先进、市内领先的新技术。医院设备精良，拥有：全市首台创伤及脊柱骨科手术机器人、SPY-GLASS胆道子镜直视系统、医科达直线加速器、美国GE3.0T超导静音磁共振、美国GERevolution256排后超高端CT、德国西门子1.5T超导磁共振、日本佳能32排移动车载CT及3D腹腔镜、4K胸腔镜、血管内超声及旋磨仪、高端体外立体波碎石机、ECMO（人工肺）、进口大型彩超、荷兰菲利浦数字平板大C臂、小型C形臂、全自动生化仪等高精尖现代化医疗设备100多台（套）等超亿元医疗设备。近三年，医院在院士工作站的大力支持下，科研方面取得较大进步，承担省、市级科研项目93项，有4项科研成果获省、市级科技进步奖，获得省自然基金项目2项、省科技厅重大项目1项。发表学术论文285篇。医院始终与瓷都同呼吸、与时代共进步，坚持“团结、严谨、敬业、创新”的精神，以“心动，行动，汇聚感动”的感动服务理念，以“追求无可挑剔的就医体验”作为目标，围绕“运营管理、智慧发展”和“人才强院、开源节流”两大发展主题，强化医院管理，提升医德医风，优化就医流程，提高医疗服务质量，改善就医环境，和谐医患关系，以医者初心助力“健康中国”建设。在最新的国家三级公立医院绩效考核中，I类切口手术部位感染率、低风险组病例死亡率、医疗服务收入占比、住院患者满意度、门诊患者满意度以及医务人员满意度等10项指标得到满分；在全省DRGS综合排名中处全市第一，CMI指标在全省44家三甲综合医院排名中进入前10。景德镇市第一人民医院始终忠诚践行为人民群众提供全方位全周期的健康服务，守护百姓的健康，今后，市一院人将以党的二十大精神为指引，为全面落实“健康中国战略”，谱写新时代中国特色社会主义的景德镇篇章贡献力量。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 王爱红主治医师

三级甲等景德镇市第一人民医院

好评率：98% 接诊量：632 平均响应：15分钟

肺部结节，肺恶性肿瘤，肺部感染，支气管扩张，重症肺炎，支气管哮喘，慢性咳嗽，慢性阻塞性肺病，慢性支气管炎，肺气肿，真菌感染等疾病

true 汪茜主治医师

三级甲等景德镇市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

胃癌结直肠癌肺癌食管癌鼻咽癌妇科恶性肿瘤等各类实体瘤的诊治、恶性肿瘤终末期维持治疗及癌痛治疗等

true 洪娇主治医师

三级甲等景德镇市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长咳嗽，慢阻肺，肺部感染，肺癌，支气管哮喘等疾病诊断及治疗

true 郑操主治医师

三级甲等景德镇市第一人民医院

好评率：100% 接诊量：107 平均响应：-

呼吸内科专业，擅长呼吸系统常见病及疑难病的诊疗，专业方向为肺部感染性疾病及肺部肿瘤疾病的诊疗

接诊医生：

2024-11-20 10:28:19

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf