皖南医学院第二附属医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

皖南医学院第二附属医院始建于1949年，前身系中国人民解放军皖南军区直属附院，1982年随着行政区划变更改称宣城地区人民医院，2012年11月经省政府批准整体划转皖南医学院作为直属附属医院，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复多功能于一体的公立三级甲等综合医院。医院（本部）位于芜湖市康复路10号，占地78.2亩，总建筑面积13.66万平米，开放床位达1710张。医院以健康中国、健康安徽为己任，推进“一院多区”发展布局（院本部、湾沚院区、卜家店院区、银湖院区）；积极融入长三角区域一体化，推进建设上海东方医院（同济大学附属东方医院）皖南医院，将更好满足患者就医需求。积极探索合作共建，与33家医疗机构建立医疗联合体关系。医院按照三级甲等医院标准，结合自身实际，设有21个职能科室、52个临床医技科室、1个临床学院、20个教研室（组）、1个基础实验室、1个临床技能培训中心。医院建立了一支不同层次、不同类型的医疗、教学、科研和管理人才队伍。医院现有职工1079人，其中卫生专业技术人员938人，高级职称113人，博士学位4人，在读博士6人，硕士学位152人，博士生导师1人，硕士生导师12人，安徽省“江淮名医”2人。医院建立了较为完备的学科专业体系，拥有一批享有较高声誉的重点学科、特色专科。心血管内科获批安徽省临床重点专科；泌尿外科、心血管内科获批安徽省“十三五”医疗卫生重点培育专科；皮肤性病科为皖南医学院第三批重点扶持学科、国家级皮肤医疗美容示范基地；心血管内科、泌尿外科、皮肤性病科、神经内科、检验科为医院第一周期、第二周期重点（扶持）学科，内分泌科为医院第一周期重点扶持学科，检验科、普外科、呼吸内科为医院第二周期重点扶持学科。医院在腔镜、内镜、介入、急危重症救治和多学科诊疗方面均有所突破，是中国标准心衰中心单位、中国标准房颤中心单位、中国基层胸痛中心单位、中国防治卒中中心、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、国家中医药公共卫生专项重大疑难疾病（糖尿病）临床防治分中心、长三角智慧康复专科联盟理事单位、长三角区域结直肠外科协作单位、上海瑞金医院帕金森病联合诊疗中心、安徽省乳腺专科医疗联合体成员单位。开展的多项医疗技术达到省内先进水平，如泌尿外科开展的1470半导体前列腺切除/剜除术，单孔腹腔镜技术治疗前列腺癌，输尿管软镜治疗泌尿系统结石，经皮肾镜钬激光碎石术，腹腔镜下全膀胱切除术；心血管内科开展的房颤射频消融术，希氏束起搏术；皮肤性病科开展的白癜风表皮移植术；神经外科开展的帕金森病脑深部电刺激术（DBS）、卒中后语言吞咽障碍治疗、TCD发泡试验；普外科开展的乳腺癌根治加前哨淋巴结活检术，三镜联合治疗胆道结石；骨科开展的脊柱椎间孔镜下治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症；妇产科开展的宫腔镜子宫内膜切除术，广泛性子宫切除术；呼吸内科开展的气管镜下介入治疗；肿瘤内科开展的靶向治疗、精确放疗、介入治疗等综合治疗；口腔科开展的下颌骨矢状劈开术，口底癌扩大切除术；超声科开展的胃肠超声造影技术等；消化内科开展内镜下胆总管取石术，内镜下粘膜剥离术等。医院坚持立德树人根本任务，不断推进医教协同发展，积极融入校院一体化进程。建成临床技能培训中心，现为国家级住院医师规范化培训全科医学协同单位、皖南医学院联合培养硕士点、皖南医学院临床学院。积极推进临床教育教学改革，实施本科生导师制，在2018年皖南医学院本科教学工作审核评估、2020年临床医学专业认证中获得教育部专家肯定。医院拥有理论教学、实践教学两支队伍，获批安徽省教学成果特等奖1项、省校级质量工程48项，其中省级教研项目12项。获批省级示范实验实训中心。成功举办国家级继续医学教育项目5项，省级继续医学教育项目24项，市级医学继续教育项目52项。获得全国第八届医学（医药）院校青年教师教学基本功竞赛三等奖、省第四届普通高校青年教师教学竞赛三等奖，多次在省高校附属医院及省级医院青年医师临床技能竞赛、皖南医学院青年教师基本功系列竞赛中获一等奖。指导临床学院学生获得2016年第十届“挑战杯”全国大学生创业大赛银奖。医院科研工作逐步迈入正轨，建成基础实验室，获批皖南医学院血管性疾病研究中心。2016年以来，立项各类科研项目87项，国家自然科学基金青年基金项目2项、教学质量工程项目48项（含省教育厅项目12项）；发表论文345篇，其中SCI29篇，Medline 2篇；参编专著5部。医院始终秉承“仁医仁术、求实求新”的办院宗旨，牢固树立“以患者为中心”的服务理念，以更安全、更便捷、更规范为目标，致力于打造行业品牌，创建特色医院。2014年以来，医院在省卫健委组织的群众满意度调查中始终位居前列，先后获国家级爱婴医院、中国医师协会人文爱心医院、全国卫生系统行风建设先进集体、中风120安徽特别行动组、安徽省人文关怀制度建设试点单位、安徽省工人先锋号、安徽省教育工会工作先进集体、安徽省健康服务业十佳创新单位、芜湖市药械安全监测工作先进单位、芜湖市最佳社会帮扶单位等多项荣誉称号。站在新的历史起点，医院将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，围绕“建设全省整合型医疗服务体系和国内有影响、特色鲜明的区域性高水平医科大学”发展目标定位，推进实施“质量立院、学科强院、人才兴院、特色办院、依法治院、文化育院”六大战略，坚持规模发展与内涵发展同步，坚持一体化发展与差异化发展并举，坚持医教协同发展与改革创新发展联动，推进医院治理体系和治理能力现代化，逐步实现医院高质量发展，为建设“健康中国”“健康安徽”、全省及周边地区人民健康作出新的更大贡献！原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 赵月雷副主任医师

三级甲等皖南医学院第二附属医院

好评率：100% 接诊量：1 平均响应：-

肝癌，肺癌等肿瘤介入诊疗，甲状腺，乳腺以及子宫肌瘤等微波消融治疗，下肢及外周血管病变介入诊疗等

false 何川主治医师

三级甲等皖南医学院第二附属医院

好评率：100% 接诊量：2 平均响应：-

静脉曲张髂静脉压破综合症下肢动脉硬化闭塞症各种内脏动脉瘤主动脉夹层主动脉瘤诊治

true 夏秦仲主治医师

三级甲等皖南医学院第二附属医院

好评率：100% 接诊量：57 平均响应：-

擅长神经阻滞治疗偏头痛、颈源性头痛、颈椎病、骨关节炎、带状疱疹后遗神经痛、等慢性疼痛，脑梗塞后遗症等。失眠、痤疮、神经官能症等神经内分泌免疫系统疾病。甲状腺结节微波消融、子宫肌瘤腺肌症等肿瘤介入栓塞，了解疼痛及肿瘤微创治疗。

接诊医生：

2024-11-20 06:46:56

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf